F- Cualquier otro documento requerido:
Punto 8: Certificado de Buenas Practicas de Almacenamiento vigente , emitido por el MSP yBS el cual deberá permanecer Vigente durante toda la duración del contrato .
Ponemos a conocimiento de la Convocante que el Certificado de Buenas Practicas que emite el MSP y BS es de Vigencia de 18 meses y renovable. Por ese motivo solicitamos a que indiquen la Vigencia o comprobante de Solicitud de Renovación, así como se exige en otras licitaciones ( ver el PBC de 55/18 del IPS que actualmente están en vigencia, allí solicitan Vigencia del Certificado de Buenas Practicas o Constancia de trámite de Renovación.
F- Cualquier otro documento requerido:
Punto 8: Certificado de Buenas Practicas de Almacenamiento vigente , emitido por el MSP yBS el cual deberá permanecer Vigente durante toda la duración del contrato .
Ponemos a conocimiento de la Convocante que el Certificado de Buenas Practicas que emite el MSP y BS es de Vigencia de 18 meses y renovable. Por ese motivo solicitamos a que indiquen la Vigencia o comprobante de Solicitud de Renovación, así como se exige en otras licitaciones ( ver el PBC de 55/18 del IPS que actualmente están en vigencia, allí solicitan Vigencia del Certificado de Buenas Practicas o Constancia de trámite de Renovación.
F- Cualquier otro documento requerido:
En su Punto 5: Documentos que avalen los productos ofertados son de uso habitual en el mercado , como mínimo 2 (dos), copias de Facturas de ventas anteriores a Instituciones Públicas o Privadas de los Ultimos tres años.
Así también piden lo mismo en el punto 17: Presentación como mínimo de tres Certificados o acta de Recepción final de stents para Hemodinamia donde conste el desempeño satisfactorio del oferente , expedidos para Instituciones públicas y Privadas dentro de los últimos 5 años .
Y también en el Punto 1: que el oferente debe demostrar facturación de stents para hemodinamia por un valor de 50 % años 2013-2014-2015-2016-2017.
Entendemos nosotros que la Convocante quiere empresas con experiencia y capacidad técnica, pero Observamos que en el Punto 1, 5 y 17, realizan la misma solicitud.
Solicitamos a la Convocante solo aplicar el Punto 1, ya que la misma permite demostrar la experiencia y capacidad técnica del oferente.
F- Cualquier otro documento requerido:
En su Punto 5: Documentos que avalen los productos ofertados son de uso habitual en el mercado , como mínimo 2 (dos), copias de Facturas de ventas anteriores a Instituciones Públicas o Privadas de los Ultimos tres años.
Así también piden lo mismo en el punto 17: Presentación como mínimo de tres Certificados o acta de Recepción final de stents para Hemodinamia donde conste el desempeño satisfactorio del oferente , expedidos para Instituciones públicas y Privadas dentro de los últimos 5 años .
Y también en el Punto 1: que el oferente debe demostrar facturación de stents para hemodinamia por un valor de 50 % años 2013-2014-2015-2016-2017.
Entendemos nosotros que la Convocante quiere empresas con experiencia y capacidad técnica, pero Observamos que en el Punto 1, 5 y 17, realizan la misma solicitud.
Solicitamos a la Convocante solo aplicar el Punto 1, ya que la misma permite demostrar la experiencia y capacidad técnica del oferente.
Se aclara que el punto 1 se refiere a copias de contratos y/o facturas para demostrar uso habitual en el mercado y el punto 17 a Certificados de desempeño satisfactorio.
Remitirse a la Adenda N° 3.
13
Ampliación de Facturación
1. Presentar copias de Contratos y/o Facturas a través de las cuales el oferente demuestre haber facturado en la provisión de provisión de Stents para Hemodinamia a instituciones públicas o privadas dentro de los últimos 5 (cinco) años (2013 2014
2015 2016 2017), y que el volumen de negocios en su totalidad sea igual o superior al 50% (cincuenta por ciento) del valor de su oferta.
Los stents Medicados para hemodinamia, son insumos que corresponden al grupo de insumos como catéteres , guias, introductores, manometro de presión, utilizados en sala de Hemodinamia
Solicitamos a la convocante que amplíe las facturaciones a presentar y que incluyan stents y productos utilizados en sala de hemodinamia como parte de la facturación solicitada.
1. Presentar copias de Contratos y/o Facturas a través de las cuales el oferente demuestre haber facturado en la provisión de provisión de Stents para Hemodinamia a instituciones públicas o privadas dentro de los últimos 5 (cinco) años (2013 2014
2015 2016 2017), y que el volumen de negocios en su totalidad sea igual o superior al 50% (cincuenta por ciento) del valor de su oferta.
Los stents Medicados para hemodinamia, son insumos que corresponden al grupo de insumos como catéteres , guias, introductores, manometro de presión, utilizados en sala de Hemodinamia
Solicitamos a la convocante que amplíe las facturaciones a presentar y que incluyan stents y productos utilizados en sala de hemodinamia como parte de la facturación solicitada.
El oferente deberá ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones.
14
Certificado de Buenas Practicas
Certificado de Buenas Prácticas de fabricación y/o almacenamiento según corresponda, vigente, emitido por el MSP y BS, el cual deberá mantener su vigencia durante toda la duración del contrato.
Los oferentes de productos que no son de su elaboración/fabricación deberán acompañar Certificado de Buenas Prácticas de fabricación vigente de las empresas
que representan, a más del Certificado de Buenas Prácticas del oferente.
En el primer párrafo: En relación al Certificado de Buenas Practicas de Fabricacion y almacenamiento vigente, solicitamos ampliar a que debe estar vigente, y o Constancia de solicitud de renovación, la Convocante debe tener en cuenta este punto ya que el Certificado de Buenas practicas tiene vigencia de 18 meses, y muchos vencerán durante y/o en la mitad del contrato, por lo tanto esta condición no puede ser aplicada.
Favor ampliar a constancia Vigente y o Constancia de Renovacion
En el Segundo Párrafo: dice Los oferentes de productos que no son de su elaboración/fabricación deberán acompañar Certificado de Buenas Prácticas de fabricación vigente de las empresas
que representan, a más del Certificado de Buenas Prácticas del oferente.
Solicitamos a la convocante indicar Si la misma se Refiere al Certificado CE /FDA, al Certificado ISO 13485, tener en cuenta que en Europa, ya no esta en Vigencia el GMP si no que es Sustituida por el CE.
Certificado de Buenas Prácticas de fabricación y/o almacenamiento según corresponda, vigente, emitido por el MSP y BS, el cual deberá mantener su vigencia durante toda la duración del contrato.
Los oferentes de productos que no son de su elaboración/fabricación deberán acompañar Certificado de Buenas Prácticas de fabricación vigente de las empresas
que representan, a más del Certificado de Buenas Prácticas del oferente.
En el primer párrafo: En relación al Certificado de Buenas Practicas de Fabricacion y almacenamiento vigente, solicitamos ampliar a que debe estar vigente, y o Constancia de solicitud de renovación, la Convocante debe tener en cuenta este punto ya que el Certificado de Buenas practicas tiene vigencia de 18 meses, y muchos vencerán durante y/o en la mitad del contrato, por lo tanto esta condición no puede ser aplicada.
Favor ampliar a constancia Vigente y o Constancia de Renovacion
En el Segundo Párrafo: dice Los oferentes de productos que no son de su elaboración/fabricación deberán acompañar Certificado de Buenas Prácticas de fabricación vigente de las empresas
que representan, a más del Certificado de Buenas Prácticas del oferente.
Solicitamos a la convocante indicar Si la misma se Refiere al Certificado CE /FDA, al Certificado ISO 13485, tener en cuenta que en Europa, ya no esta en Vigencia el GMP si no que es Sustituida por el CE.
Certificados de aprobación y habilitación para su uso en la práctica clínica emitido por un organismo competente como la FDA de EEUU y/o CE Comunidad Europea
Solicitamos a la convocante , ampliar Certificado Internacional ISO 13485, para dispositivos médicos.
Certificados de aprobación y habilitación para su uso en la práctica clínica emitido por un organismo competente como la FDA de EEUU y/o CE Comunidad Europea
Solicitamos a la convocante , ampliar Certificado Internacional ISO 13485, para dispositivos médicos.
El oferente deberá ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones.
16
Facturación
F- Cualquier otro documento requerido:
Dice el PBC que el oferente debe demostrar facturación de stents para hemodinamia por un valor de 50 % del total de la oferta, de los años 2013-2014-2015-2016-2017.
Solicitamos a la Convocante que consideren, no solo facturación de stents para hemodinamia, también de insumos médicos , para de esa manera dar oportunidad de participación a muchas otras empresas más y asi la convocante pueda contar con mas opciones y ventajas de compras.
F- Cualquier otro documento requerido:
Dice el PBC que el oferente debe demostrar facturación de stents para hemodinamia por un valor de 50 % del total de la oferta, de los años 2013-2014-2015-2016-2017.
Solicitamos a la Convocante que consideren, no solo facturación de stents para hemodinamia, también de insumos médicos , para de esa manera dar oportunidad de participación a muchas otras empresas más y asi la convocante pueda contar con mas opciones y ventajas de compras.
El oferente deberá ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones.
17
Vencimiento de productos
Vencimiento: Solicitamos que el vencimiento sea de 12 meses como minimo, y no de 18 meses como se menciona, teniendo en cuenta que está previsto el cambio de los stents, en caso de que llegue a su vencimiento.
Vencimiento: Solicitamos que el vencimiento sea de 12 meses como minimo, y no de 18 meses como se menciona, teniendo en cuenta que está previsto el cambio de los stents, en caso de que llegue a su vencimiento.