Consulta:
Punto 1.6 Normas de calidad especificas.
Para garantizar la mayor participacion de oferentes solicitamos revertir este requerimiento a su enunciado original "Normas de calidad: FDA y/o CE al menos alguna de ellas", puesto que con una de ellas ya se cumple con todos los standares de calidad a nivel mundial. Tanto FDA o CE son equivalentes entre si, solo que un equipo puede ser comercializado en ambos mercados si opta por las dos certificaciones, o venderlas en un solo mercado dependiendo de cual a aplicado. El hecho que tenga ambas certificaciones no hace que sea de mejor calidad que los que tienen una de ellas, solo quiere decir que se pueden vender en ambos mercados, el Norteamericano y el de la Union Europea. Por tanto solicitar las dos dos normas, es direccionar hacia equipos que hayan aplicado a ambas licencias, limitando el concurso de otros que tienen las mismas prestaciones y standares de calidad.