Si todos los items de este llamado deben de ser estériles o de igual manera podrían ser no estériles? Favor especificar con la palabra estéril de ser así y para los items necesarios.
Si todos los items de este llamado deben de ser estériles o de igual manera podrían ser no estériles? Favor especificar con la palabra estéril de ser así y para los items necesarios.
En la sección III, Requisitos de los Servicios Requeridos. En el apartado Especificaciones Técnicas, en el ítem 5, solicitan Bolsa respiratoria de 1 Litro
Solicitamos que:
La Convocante considere modificar el punto destacado anteriormente por Bolsa respiratoria de 1 Litro o equivalentes o Bolsa respiratoria de 1 hasta 1,5 Litros ya que varias empresas disponen de bolsas de excelente calidad de más de 1 litro (Ej: 1,1 Litros, 1,2 Litros hasta 1,5 Litros).
O autorice la participación con Bolsas respiratorias de 1,5 litros.
Todo esto a modo de poder elaborar un presupuesto acorde a las urgencias y necesidades del hospital. Así también dará participación a Mayor números de oferentes cumpliendo con lo que dice la Ley 2051/03 donde menciona lo siguiente:
Para la participación , contratación o adjudicación en adquisiciones, locaciones, servicios u obras, no se podrán exigir a los participantes requisitos distintos a los señalados por esta Ley , ni se podrán establecer elementos que no resulten técnicamente indispensables , si con ellos se limitan las posibilidades de concurrencia a eventuales proveedores o contratistas igualmente establece .. Las especificaciones técnicas, plazos, tolerancias, porcentajes u otras disposiciones de similar naturaleza que deban contener las bases o los pliegos de requisitos de licitación, se establecerán con la mayor amplitud de acuerdo con la naturaleza específica del contrato, con el objeto de que concurra el mayor número de oferentes; sin embargo, deberán ser lo suficientemente claras, objetivas e imparciales, para evitar favorecer indebidamente a algún participante
En la sección III, Requisitos de los Servicios Requeridos. En el apartado Especificaciones Técnicas, en el ítem 5, solicitan Bolsa respiratoria de 1 Litro
Solicitamos que:
La Convocante considere modificar el punto destacado anteriormente por Bolsa respiratoria de 1 Litro o equivalentes o Bolsa respiratoria de 1 hasta 1,5 Litros ya que varias empresas disponen de bolsas de excelente calidad de más de 1 litro (Ej: 1,1 Litros, 1,2 Litros hasta 1,5 Litros).
O autorice la participación con Bolsas respiratorias de 1,5 litros.
Todo esto a modo de poder elaborar un presupuesto acorde a las urgencias y necesidades del hospital. Así también dará participación a Mayor números de oferentes cumpliendo con lo que dice la Ley 2051/03 donde menciona lo siguiente:
Para la participación , contratación o adjudicación en adquisiciones, locaciones, servicios u obras, no se podrán exigir a los participantes requisitos distintos a los señalados por esta Ley , ni se podrán establecer elementos que no resulten técnicamente indispensables , si con ellos se limitan las posibilidades de concurrencia a eventuales proveedores o contratistas igualmente establece .. Las especificaciones técnicas, plazos, tolerancias, porcentajes u otras disposiciones de similar naturaleza que deban contener las bases o los pliegos de requisitos de licitación, se establecerán con la mayor amplitud de acuerdo con la naturaleza específica del contrato, con el objeto de que concurra el mayor número de oferentes; sin embargo, deberán ser lo suficientemente claras, objetivas e imparciales, para evitar favorecer indebidamente a algún participante
En la sección III, Requisitos de los Servicios Requeridos. En el apartado Especificaciones Técnicas, en el ítem 6, solicitan Bolsa respiratoria de 2 Litros
Solicitamos que:
La Convocante considere modificar el punto destacado anteriormente por Bolsa respiratoria de 2 Litros o equivalentes Bolsa respiratoria de 2 hasta 2,3 Litros ya que varias empresas disponen de bolsas de excelente calidad de más de 1 litro (Ej: 2,1 Litros, 2,2 Litros hasta 2,3 Litros).
O autorice la participación con Bolsas respiratorias de 2,3 litros.
Todo esto a modo de poder elaborar un presupuesto acorde a las urgencias y necesidades del hospital. Así también dará participación a Mayor números de oferentes cumpliendo con lo que dice la Ley 2051/03 donde menciona lo siguiente:
Para la participación , contratación o adjudicación en adquisiciones, locaciones, servicios u obras, no se podrán exigir a los participantes requisitos distintos a los señalados por esta Ley , ni se podrán establecer elementos que no resulten técnicamente indispensables , si con ellos se limitan las posibilidades de concurrencia a eventuales proveedores o contratistas igualmente establece .. Las especificaciones técnicas, plazos, tolerancias, porcentajes u otras disposiciones de similar naturaleza que deban contener las bases o los pliegos de requisitos de licitación, se establecerán con la mayor amplitud de acuerdo con la naturaleza específica del contrato, con el objeto de que concurra el mayor número de oferentes; sin embargo, deberán ser lo suficientemente claras, objetivas e imparciales, para evitar favorecer indebidamente a algún participante
En la sección III, Requisitos de los Servicios Requeridos. En el apartado Especificaciones Técnicas, en el ítem 6, solicitan Bolsa respiratoria de 2 Litros
Solicitamos que:
La Convocante considere modificar el punto destacado anteriormente por Bolsa respiratoria de 2 Litros o equivalentes Bolsa respiratoria de 2 hasta 2,3 Litros ya que varias empresas disponen de bolsas de excelente calidad de más de 1 litro (Ej: 2,1 Litros, 2,2 Litros hasta 2,3 Litros).
O autorice la participación con Bolsas respiratorias de 2,3 litros.
Todo esto a modo de poder elaborar un presupuesto acorde a las urgencias y necesidades del hospital. Así también dará participación a Mayor números de oferentes cumpliendo con lo que dice la Ley 2051/03 donde menciona lo siguiente:
Para la participación , contratación o adjudicación en adquisiciones, locaciones, servicios u obras, no se podrán exigir a los participantes requisitos distintos a los señalados por esta Ley , ni se podrán establecer elementos que no resulten técnicamente indispensables , si con ellos se limitan las posibilidades de concurrencia a eventuales proveedores o contratistas igualmente establece .. Las especificaciones técnicas, plazos, tolerancias, porcentajes u otras disposiciones de similar naturaleza que deban contener las bases o los pliegos de requisitos de licitación, se establecerán con la mayor amplitud de acuerdo con la naturaleza específica del contrato, con el objeto de que concurra el mayor número de oferentes; sin embargo, deberán ser lo suficientemente claras, objetivas e imparciales, para evitar favorecer indebidamente a algún participante
Se aclara que, las mismas corresponden a certificaciones generales e internacionales de calidad, por lo tanto el oferente deberá ajustarse a lo solicitado.
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CERTIFICADOS DE CUMPLIMIENTO DE NORMAS DE CALIDAD
En cuanto a los certificados de calidad, pedimos que extiendan a certificado de la ANMAT, y de esta manera lograr que cuenten con mas participantes a este llamado y que no sea limitativa la concurrencia de mas oferentes.
En cuanto a los certificados de calidad, pedimos que extiendan a certificado de la ANMAT, y de esta manera lograr que cuenten con mas participantes a este llamado y que no sea limitativa la concurrencia de mas oferentes.
En la sección III, Requisitos de los Servicios Requeridos. En el apartado Especificaciones Técnicas, en los ítem 1, 2, 3, 5, 6 y 7 solicitan Accesorios Estéril
Solicitamos que:
La convocante retire dicha especificación del pliego o la modifique por Estéril o Fabricado y Embazado en Salas Blancas
Los insumos utilizados en las máquinas de anestesia, los solicitados en esta licitación, son insumos que están en contacto indirecto con el paciente y en zonas no estériles como son las vías respiratorias altas y las vías respiratorias pulmonares (las mismas son zonas donde se está en contacto constante con el aire ambiental los cuales no son estériles). Por ende todo artículo por más que sean estériles al entrar en contactos con las vías respiratorias pierden su grado de esterilidad de forma instantánea.
Los accesorios utilizados para ventilación mecánica que son fabricados y envasados bajo la denominación Sala Limpia se hacen de acuerdo con la norma EN ISO 14644-1: 1999. Una definición formal de Sala Limpia se da por esta norma: "Una habitación en la que se controla la concentración de partículas en el aire, y que se construye y se utiliza de una manera de reducir al mínimo la introducción, generación y retención de partículas dentro de la habitación y en la que otros parámetros pertinentes, por ejemplo, temperatura, humedad y presión, se controlan según sea necesario. Más exactamente, una sala limpia tiene un nivel controlado de contaminación que se especifica por el número de partículas por metro cúbico a un tamaño de partícula especificado. De este modo, durante la fabricación y envasado de los niveles de partículas procesos (tales como bacterias y virus) se mantienen en niveles muy bajos.
Hay recomendaciones de la Sociedad Francesa de anestesia y cuidados intensivos en el uso de accesorios de respiración desechables con título siguiente: "Requisitos técnicos para la compra de un filtro intercambiador de calor y humedad de ventilación mecánica en anestesia" de J. Hajjar, H. Loctin, D. Goullet, en Ann P. Anesth Reanim, 2000, 19: 556-60. La siguiente es la traducción del párrafo más importante de la página 558: "Producto estéril y el producto bacteriológicamente limpia"
Los Filtros Antibacterianos se clasifican como "medio-crítico" para el que se exige la desinfección de un nivel medio. Por lo tanto, el criterio de la limpieza bacteriológica puede ser visto como suficiente bajo la reserva de que los filtros se fabrican en una sala limpia clase 8 según la norma EN ISO 14644-1: 1999 - Salas limpias y ambientes controlados asociados - Parte 1: Clasificación de la limpieza del aire
Como un filtro o una máscara son aún más cercanos al paciente, podemos asumir que esto puede ser transferido a otras partes de los sistemas respiratorios, como los circuitos y la mencionada anteriormente bolsa de respiración.
Recientemente se ha publicado una recomendación conjunta por la Sociedad Alemana de Higiene Hospitalaria y la Sociedad Alemana de Anestesiología y Cuidados Intensivos. La publicación se refiere a los requisitos de los filtros para sistemas o circuitos respiratorios para anestesia. Como principio se destaca:
¨No se requiere el uso de Filtros BSF estéril(II). La fabricación bajo condiciones de sala limpia acc. ISO EN DIN 14644-1 es suficiente.
(Kramer et al.: Infection prevention during anaesthesia ventilation by the use of breathing system filters (BSF): http://www.egms.de/static/pdf/journals/dgkh/2010-5/dgkh000156.pdf)
Así mismo, las bolsas de anestesia solicitadas en esta licitación, no entran en contacto con el paciente en ningún momento, solo con la máquina de anestesia la cual NO ESTA ESTÉRIL por lo que exigir que las mismas sean Estériles carece de razón.
Con todo lo mencionado anteriormente exponemos que solicitar insumos ESTERILES para máquinas de anestesia carece de sentido, ya que no vemos argumentos TECNICOS NI CLINICOS para lo solicitado.
Así también retirar esta especificación dará participación a Mayor número de oferentes cumpliendo con lo que dice la Ley 2051/03 donde menciona lo siguiente:
Para la participación , contratación o adjudicación en adquisiciones, locaciones, servicios u obras, no se podrán exigir a los participantes requisitos distintos a los señalados por esta Ley , ni se podrán establecer elementos que no resulten técnicamente indispensables , si con ellos se limitan las posibilidades de concurrencia a eventuales proveedores o contratistas igualmente establece .. Las especificaciones técnicas, plazos, tolerancias, porcentajes u otras disposiciones de similar naturaleza que deban contener las bases o los pliegos de requisitos de licitación, se establecerán con la mayor amplitud de acuerdo con la naturaleza específica del contrato, con el objeto de que concurra el mayor número de oferentes; sin embargo, deberán ser lo suficientemente claras, objetivas e imparciales, para evitar favorecer indebidamente a algún participante
En la sección III, Requisitos de los Servicios Requeridos. En el apartado Especificaciones Técnicas, en los ítem 1, 2, 3, 5, 6 y 7 solicitan Accesorios Estéril
Solicitamos que:
La convocante retire dicha especificación del pliego o la modifique por Estéril o Fabricado y Embazado en Salas Blancas
Los insumos utilizados en las máquinas de anestesia, los solicitados en esta licitación, son insumos que están en contacto indirecto con el paciente y en zonas no estériles como son las vías respiratorias altas y las vías respiratorias pulmonares (las mismas son zonas donde se está en contacto constante con el aire ambiental los cuales no son estériles). Por ende todo artículo por más que sean estériles al entrar en contactos con las vías respiratorias pierden su grado de esterilidad de forma instantánea.
Los accesorios utilizados para ventilación mecánica que son fabricados y envasados bajo la denominación Sala Limpia se hacen de acuerdo con la norma EN ISO 14644-1: 1999. Una definición formal de Sala Limpia se da por esta norma: "Una habitación en la que se controla la concentración de partículas en el aire, y que se construye y se utiliza de una manera de reducir al mínimo la introducción, generación y retención de partículas dentro de la habitación y en la que otros parámetros pertinentes, por ejemplo, temperatura, humedad y presión, se controlan según sea necesario. Más exactamente, una sala limpia tiene un nivel controlado de contaminación que se especifica por el número de partículas por metro cúbico a un tamaño de partícula especificado. De este modo, durante la fabricación y envasado de los niveles de partículas procesos (tales como bacterias y virus) se mantienen en niveles muy bajos.
Hay recomendaciones de la Sociedad Francesa de anestesia y cuidados intensivos en el uso de accesorios de respiración desechables con título siguiente: "Requisitos técnicos para la compra de un filtro intercambiador de calor y humedad de ventilación mecánica en anestesia" de J. Hajjar, H. Loctin, D. Goullet, en Ann P. Anesth Reanim, 2000, 19: 556-60. La siguiente es la traducción del párrafo más importante de la página 558: "Producto estéril y el producto bacteriológicamente limpia"
Los Filtros Antibacterianos se clasifican como "medio-crítico" para el que se exige la desinfección de un nivel medio. Por lo tanto, el criterio de la limpieza bacteriológica puede ser visto como suficiente bajo la reserva de que los filtros se fabrican en una sala limpia clase 8 según la norma EN ISO 14644-1: 1999 - Salas limpias y ambientes controlados asociados - Parte 1: Clasificación de la limpieza del aire
Como un filtro o una máscara son aún más cercanos al paciente, podemos asumir que esto puede ser transferido a otras partes de los sistemas respiratorios, como los circuitos y la mencionada anteriormente bolsa de respiración.
Recientemente se ha publicado una recomendación conjunta por la Sociedad Alemana de Higiene Hospitalaria y la Sociedad Alemana de Anestesiología y Cuidados Intensivos. La publicación se refiere a los requisitos de los filtros para sistemas o circuitos respiratorios para anestesia. Como principio se destaca:
¨No se requiere el uso de Filtros BSF estéril(II). La fabricación bajo condiciones de sala limpia acc. ISO EN DIN 14644-1 es suficiente.
(Kramer et al.: Infection prevention during anaesthesia ventilation by the use of breathing system filters (BSF): http://www.egms.de/static/pdf/journals/dgkh/2010-5/dgkh000156.pdf)
Así mismo, las bolsas de anestesia solicitadas en esta licitación, no entran en contacto con el paciente en ningún momento, solo con la máquina de anestesia la cual NO ESTA ESTÉRIL por lo que exigir que las mismas sean Estériles carece de razón.
Con todo lo mencionado anteriormente exponemos que solicitar insumos ESTERILES para máquinas de anestesia carece de sentido, ya que no vemos argumentos TECNICOS NI CLINICOS para lo solicitado.
Así también retirar esta especificación dará participación a Mayor número de oferentes cumpliendo con lo que dice la Ley 2051/03 donde menciona lo siguiente:
Para la participación , contratación o adjudicación en adquisiciones, locaciones, servicios u obras, no se podrán exigir a los participantes requisitos distintos a los señalados por esta Ley , ni se podrán establecer elementos que no resulten técnicamente indispensables , si con ellos se limitan las posibilidades de concurrencia a eventuales proveedores o contratistas igualmente establece .. Las especificaciones técnicas, plazos, tolerancias, porcentajes u otras disposiciones de similar naturaleza que deban contener las bases o los pliegos de requisitos de licitación, se establecerán con la mayor amplitud de acuerdo con la naturaleza específica del contrato, con el objeto de que concurra el mayor número de oferentes; sin embargo, deberán ser lo suficientemente claras, objetivas e imparciales, para evitar favorecer indebidamente a algún participante
Se aclara que, los insumos solicitados deberán ser estériles, por lo tanto el oferente deberá ajustarse a lo solicitado-.
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SECCIÓN III. SUMINISTROS REQUERIDOS. ESPECIFICACIONES TÉCNICAS:
En la Sección III. Suministros Requeridos, Especificaciones Técnicas, correspondiente a la Adenda Nro. 12, solicitan que los items sean estériles.
Consultamos: Se puede ofertar productos esterilizados en paraguay, por una empresa Certificada por el MSP y BS?
26-04-2017
02-06-2017
SECCIÓN III. SUMINISTROS REQUERIDOS. ESPECIFICACIONES TÉCNICAS:
En la Sección III. Suministros Requeridos, Especificaciones Técnicas, correspondiente a la Adenda Nro. 12, solicitan que los items sean estériles.
Consultamos: Se puede ofertar productos esterilizados en paraguay, por una empresa Certificada por el MSP y BS?
Se aclara que, las mismas deberán ser estériles de fábrica para evitar cualquier tipo de manipulación posterior de la misma, por lo tanto el oferente deberá ajustarse a lo solicitado-.