Se aclara que las medidas solicitadas son las correctas. El oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.
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FDA / CE
En Sección VII Anexo que compone el PBC, F. Cualquier otro documento adicional requerido. 16. establece: El insumo ofertado deberá contar con la Certificación de la F.D.A. o de la Comunidad Económica Europea (CEE); Aclarar cómo se aplicaría si los insumos son provenientes de países del Mercosur o bien de Origen Nacional? ya en ambos casos no rigen dichas certificaciones pues utilizan otras normativas, en atención que el FDA es otorgado para dispositivos médicos provenientes de USA mientras que CEE para aquellos deprovinientes de países que conforma la Unión Europea.
En Sección VII Anexo que compone el PBC, F. Cualquier otro documento adicional requerido. 16. establece: El insumo ofertado deberá contar con la Certificación de la F.D.A. o de la Comunidad Económica Europea (CEE); Aclarar cómo se aplicaría si los insumos son provenientes de países del Mercosur o bien de Origen Nacional? ya en ambos casos no rigen dichas certificaciones pues utilizan otras normativas, en atención que el FDA es otorgado para dispositivos médicos provenientes de USA mientras que CEE para aquellos deprovinientes de países que conforma la Unión Europea.
Se aclara que al tratarse de insumos médicos, sobre todo los utilizados en procedimientos invasivos (insumos introducidos dentro del torrente sanguíneo), los mismos deben cumplir con todas las Normas Estándar de Seguridad y Calidad a fin de garantizar la bioseguridad del paciente.
Si bien es cierto la FDA utiliza normativas para dispositivos médicos provenientes de USA y la CEE para aquellos provenientes de países que conforman la Unión Europea, los mismos son entes estatales de EEUU y Comunidad Europea responsables de la regulación de la calidad de los medicamentos, insumos y aparatos médicos haciéndose responsables y garantizando con esto; la protección de la salud pública.
Si los insumos médicos provenientes del Mercosur o de origen Nacional cumplen con todas las normas standar de seguridad similares a los de la FDA y CEE y garantizan la bioseguridad del paciente, pueden ser aceptados, aclarando que las medidas estándar de bioseguridad vigentes no se realizan en este Servicio, para ello existen organismos responsables con acceso a la información a las normas standar vigentes que fueron creados para tal efecto. El oferente deberá remitirse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.-
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Formulario 3 - Oferta
En el Formulario, menciona al final de la planilla de oferta Monto toal de los Lotes 1 al 108. En caso de cotizar Lotes determinados y no la totalidad e Lotes; es decir Lote 1, 2 y 100 Y NO DEL 1 AL 108. Es posible detallar los totales por cada Lote en que se participa, y posteriormente mencionar el monto total de los Lotes participados?
EJ:
Monto Total Lote 1:......
Monto total Lote 2:....
Monto total Lote 100...
Monto total de los Lotes 1, 2 y 100:...
En el Formulario, menciona al final de la planilla de oferta Monto toal de los Lotes 1 al 108. En caso de cotizar Lotes determinados y no la totalidad e Lotes; es decir Lote 1, 2 y 100 Y NO DEL 1 AL 108. Es posible detallar los totales por cada Lote en que se participa, y posteriormente mencionar el monto total de los Lotes participados?
EJ:
Monto Total Lote 1:......
Monto total Lote 2:....
Monto total Lote 100...
El Oferente podrá presentar su planilla de ofertas únicamente con los lotes que desea ofertar, consignando los datos solicitados y montos totales de cada lote; además el monto total de la oferta que resulta de la sumatoria de los montos totales de los lotes ofertados, como se detalla en el Formulario N° 3.
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LOTE 12 ITEM 1
INTRODUCTOR ARTERIAL: Introductor arterial de 6 French
CON AGUJA DE PUNCION ARTERIAL PRESENTACIÒN: (KIT) en sus EETT menciona
LAS MEDIDAS SIGUIENTES: LARGO O LONGITUD TOTAL DEL INTRODUCTOR ES DE 13 A 18 CM. LONGITUD DE LA GUIA ES DE 30 CM A 50 CM TAMAÑO DE LA GUIA DE PUNCION DEL INTRODUCTOR ES DE 7 CM X 18 G
SI SE PODRÍA AMPLIAR EL RANGO DE LA LA GUIA DE PUNCION DEL INTRODUCTOR A 6 x 11 cm de largo, de tal modo que permita aumentar el número de oferentes
INTRODUCTOR ARTERIAL: Introductor arterial de 6 French
CON AGUJA DE PUNCION ARTERIAL PRESENTACIÒN: (KIT) en sus EETT menciona
LAS MEDIDAS SIGUIENTES: LARGO O LONGITUD TOTAL DEL INTRODUCTOR ES DE 13 A 18 CM. LONGITUD DE LA GUIA ES DE 30 CM A 50 CM TAMAÑO DE LA GUIA DE PUNCION DEL INTRODUCTOR ES DE 7 CM X 18 G
SI SE PODRÍA AMPLIAR EL RANGO DE LA LA GUIA DE PUNCION DEL INTRODUCTOR A 6 x 11 cm de largo, de tal modo que permita aumentar el número de oferentes
El Oferente deberá adecuarse a los rangos y especificaciones técnicas establecidos en la Adenda N° 6
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LOTE 14 ITEM 1
INTRODUCTOR ARTERIAL: INTRODUCTOR ARTERIAL DE 7 FRENCH
CON AGUJA DE PUNCION ARTERIAL PRESENTACION: (KIT)
LAS MEDIDAS SON: LARGO O LONGITUD TOTAL DEL INTRODUCTOR ES DE 13 A 18 CM.
LONGITUD DE LA GUIA ES DE 30 A 50 CM TAMAÑO DE LA AGUJA DE PUNCION DEL INTRODUCTOR ES DE 7 CM X 18G
SI SE PUEDE COTIZAR DE LA SIGUIENTE MANERA:
INTRODUCTOR 7 X 11 cm de largo ?, que permita aumentar el número de oferentes
INTRODUCTOR ARTERIAL: INTRODUCTOR ARTERIAL DE 7 FRENCH
CON AGUJA DE PUNCION ARTERIAL PRESENTACION: (KIT)
LAS MEDIDAS SON: LARGO O LONGITUD TOTAL DEL INTRODUCTOR ES DE 13 A 18 CM.
LONGITUD DE LA GUIA ES DE 30 A 50 CM TAMAÑO DE LA AGUJA DE PUNCION DEL INTRODUCTOR ES DE 7 CM X 18G
SI SE PUEDE COTIZAR DE LA SIGUIENTE MANERA:
INTRODUCTOR 7 X 11 cm de largo ?, que permita aumentar el número de oferentes