Consulta:

Se solicita alguna foto de referencia o saber si conocen otro nombre que se le da a éste instrumental de modo a cotizar de forma correcta.

Consulta:

Se solicita a la Convocante extender el plazo de entrega a como mínimo 30 días desde la recepción de la Orden de Compra

Consulta:

A modo de asegurar la calidad de los bienes a ser ofertados.
Solicitamos a la convocante solicitar los certificados de calidad mencionados mas abajo:

- Certificados de calidad según Normas DIN 46001 – ISO 9001 etc
- ISO 783:1999, Materiales metálicos; Pruebas de tensión a altas temperaturas.
Comprobación de que los instrumentos metálicos soportan altas temperaturas
(para el caso de la esterilización).
- ISO 4957, Aceros para herramientas. Análisis típico [%], Densidad, Dureza de
suministro, Propiedades y aplicación, Tratamiento térmico: recocido,
endurecido, revenido.
- ISO 7153 Instrumentos quirúrgicos, materiales metálicos. Parte 1: Acero
inoxidable. Contiene una inspección y una selección de los aceros inoxidables
disponibles para uso en la fabricación de material de cirugía, dental e
instrumentos específicos para cirugía ortopédica. Considera los grados de los
aceros y sus composiciones químicas.
- ISO 13485:2003. Manejo de calidad estandarizada para dispositivos médicos.
Dispositivos médicos - Sistemas manejo de la calidad-Requisitos para los
propósitos reguladores.
- ISO 13488:1996. Sistemas de calidad-Dispositivos médicos-Requisitos
particulares para el uso de ISO9002
- ISO/TR 14969:2004. Dispositivos médicos. Sistemas de manejo de calidad.
Guía para el uso de ISO 13485:2003
- ISO 14971:2000. Dispositivos médicos. Aplicación del manejo de
riesgos en dispositivos médicos.