Consulta:

CONSULTA:
1) En la ultima edición de la Farmacopea Americana USP 37 las características fisioquimicas de la TOBRAMICINA TSN se determina el rango de OSMOLARIDAD en (135- 285) mOsml/kg y el PH en 4,5 – 6,5 por dicho motivo, consultamos la posibilidad que la característica fisioquimica del producto establecidas en la columna de Concentracion , se ajuste a la USP 37 dando participación a los productos que cumplan con la misma .

• tobramicina__para_inhalar________________usp37_nf32_1403976570834.pdf

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2) Con respecto a las especificaciones técnicas del equipo nebulizador solicitado el mismo corresponde a una marca especifica, por dicho motivo consultamos la posibilidad de que lo solicitado sea modificado para lograr una participación mas amplia e igualitaria: Ejemplo:
a) Equipo nebulizador con compresor de alto flujo para aerosolizar el medicamento solicitado, o
b) Teniendo en cuenta que el equipo solicitado se compone de dos partes esenciales a) el equipo compresor: existiendo varias marcas de compresores de alto flujo que funcionan bien para aerosolizar medicamentos, y b) el set de pipeta nebulizadora bucal que cumple una función importante, se podría solicitar de la siguiente manera: Equipo nebulizador con compresor de alto flujo 1) presión máxima de compresor 35 PSI, 2) flujo máximo de litros del compresor 8,0 - 8,5 LPM, 3) presión operativa 12,0 - 14,5 PSI , 4) flujo operativo 4,0 – 5,5 LPM, y 5) set de pipeta nebulizadora bucal reusable tipo Pari

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Considerando el alto costo del producto como asi tambien la necesidad de mantenerse a una temperatura estabecida se podra no presentar muestra del producto y presentar una declaracion jurada que se cumplira conlo establecido en el pliego