Consulta:

DICE: Clip endoscópico de 15 a 16 mm (con mecanismo de apertura y cierre multiple del clip), rotable Catéter de 230 cm de largo o mas, para canales de trabajo de 2.8 mm. Descartable, con su sistema de liberación
CONSULTA: Según la naturaleza del llamado y las EETT lo solicitado son clips de para ENDOSCOPIA DIGESTIVA y no son CLIPS para LAPAROSCOPIA, podrían aclarar si lo solicitado son CLIPS para LAPAROSCOPIA O ENDOSCOPIA DIGESTIVA. También es importante ajustar el precio de referencia, ya que no corresponde al producto solicitado, el precio debe ser alrededor de Gs. 1.300.000 cada uno según precios de mercado, Favor verificar

Consulta:

Solicitud de documentación: ¨ Deberá presentar Copia autenticada del Certificado de aprobación y habilitación para su uso en la práctica clínica emitido por un organismo competente tales como la FDA de EEUU y/o CE Comunidad Europea (Traducido al español)¨. PASE A SER UNICAMENTE FDA. Se solicita respetuosamente al comité evaluador considerar la modificación de los requisitos técnicos, estableciendo la certificación FDA (Food and Drug Administration de EE. UU.) como un requisito obligatorio y excluyente POR LO MENOS PARA LOS LOTES 10, 11,12,13,14,15,17,18,19,20,21 y 22

Consulta:

Se solicita al comité evaluador establecer la certificación FDA (Food and Drug Administration de EE. UU.) como un requisito mínimo y obligatorio para los insumos de endoscopia digestiva (pinzas de biopsia, asas de polipectomía, hemoclips, agujas de inyección, etc.), fundamentado en las siguientes razones técnico-médicas y económicas:
A. Mitigación de Complicaciones Mayores (Perforación y Hemorragia): Los procedimientos endoscópicos terapéuticos conllevan riesgos inherentes de sangrado y perforación. Los insumos certificados por la FDA garantizan una resistencia mecánica, control de torque y capacidad de corte/coagulación estandarizados. El uso de dispositivos que no cumplen con este rigor regulatorio incrementa la tasa de complicaciones post-procedimiento, lo que se traduce en días de hospitalización adicionales y cirugías de urgencia de alto costo para la institución.
B. Eficiencia en Sala y Reducción de Tiempos de Anestesia: Los dispositivos médicos sin el respaldo de la FDA presentan una alta tasa de falla estructural in situ (pinzas que no cierran, agujas que se curvan o sistemas de liberación de clips que se traban). Esto no solo interrumpe el acto médico, sino que prolonga innecesariamente el tiempo de sedación o anestesia del paciente, elevando el riesgo clínico general.
C. Análisis de Costo-Efectividad (Evitar el Doble Gasto): El aparente bajo precio de adquisición de insumos de menor exigencia regulatoria resulta contraproducente. Debido a su baja calidad y fallas frecuentes en sala, el personal médico se ve obligado a desprecintar y utilizar múltiples unidades de un mismo insumo para resolver un solo procedimiento, duplicando o triplicando el costo estimado original.
D. Garantía de Biocompatibilidad: La FDA aplica controles estrictos sobre la toxicidad y biocompatibilidad de los polímeros y aleaciones metálicas que ingresan al tracto digestivo. Esto evita reacciones inflamatorias severas o contaminación de la mucosa del paciente por desprendimiento de materiales defectuosos.
Conclusión: La obligatoriedad de la certificación FDA para la línea de endoscopia digestiva es indispensable para blindar la continuidad operativa del servicio, asegurar el éxito clínico de los procedimientos y proteger el presupuesto institucional contra los altos costos ocultos derivados de insumos defectuosos.

Consulta:

Solicitamos a la convocante agregar en todo caso en las observaciones de las EETT (para evitar posibles conflictos en la entrega ) en el Lote 7 Item 7 ASAS PARA POLIPECTOMIA , detallar en medida los tipos de Asa a entregar, por ejemplo la mini 1,5 x3cm? La estandar? La jumbo?

Consulta:

En el Lote 11 Item 11 Solicitamos a la convocante aclarar en observaciones el tipo de material que debe de tener las sonda, esto es algo que permanece en el paciente y hay muchas marcas que ofrecen de silicona pero no con los requisitos basicos de una sonda enteral como ser libre de latex, PVC, y otros mas.

Consulta:

Solicitan: Calibre de 6 a 7Fr. 200cm para usar con guia de 0.035". Mismo balón permite inflar 8,5 - 10- 12 y 15mm

Favor modificar a: Calibre desde 4,5Fr., desde 190 cm para usar con guía de 0.035". Mismo balón permite inflar 8,5 – 11,5 y 15mm

Consulta:

DICE: PINZA P/BIOPSIA DE LA MUCOSA DEL TUBO DIGESTIVO ALTO Y BAJO, Y EXTRACCIÓN DE CUERPOS EXTRAÑOS. VÍA ENDOSCÓPICA, DESCARTABLE, SIN ESTILETE DE 2,3 A 2,5 MM DE DIÁMETRO Y LARGO 230 CM (+ - 5). Solicitamos a la convocante aclarar si la medida 2.3 a 2.5 mm se refiere al tamaño de la pinza o el canal de trabajo.

Consulta:

DICE: “Clip endoscópico de 15 a 16 mm (con mecanismo de apertura y cierre múltiple del clip), rotable, catéter de 230 cm de largo o más, para canales de trabajo de 2,8 mm”.
SOLICITAMOS A LA CONVOCANTE: Que, a fin de promover una mayor participación de oferentes y garantizar la libre competencia, se sirva considerar la ampliación del rango de apertura del clip endoscópico, modificando la especificación técnica de la siguiente manera:
“Clip endoscópico de 15 a 17 mm (con mecanismo de apertura y cierre múltiple del clip), rotable, catéter de 230 cm de largo o más, para canales de trabajo de 2,8 mm”.
La presente solicitud se fundamenta en que existen en el mercado dispositivos que cumplen con las características funcionales requeridas, inclusive con mayor apertura a los solicitado, lo que permite capturar una mayor cantidad de tejido en una sola vez, favoreciendo la aproximación de bordes y el cierre de defectos mucosos de mayor extensión, así como el manejo de lesiones complejas.
En este sentido, la ampliación del rango de apertura solicitada no altera la finalidad ni la funcionalidad requerida del dispositivo, sino que permite incorporar alternativas tecnológicas equivalentes o mejores que cumplen con las necesidades asistenciales de la convocante, evitando restricciones innecesarias a la participación de potenciales oferentes y favoreciendo la competencia y la obtención de mejores condiciones para la institución.

Consulta:

Solicitamos respetuosamente a la convocante que tenga a bien considerar la actualización de los precios referenciales establecidos en el presente llamado, teniendo en cuenta que los mismos se encuentran desfasados respecto de los valores actuales del mercado.