REQUISITOS DOCUMENTALES PARA EVALUAR EL CRITERIO DE CAPACIDAD TÉCNICA.
Copia de la Constancia de Habilitación de Servicio Técnico como empresa para Importar / Comercializar y/o Fabricar Dispositivos Médicos, emitido por D.N.V.S.:
En esta parte se solicita la presentación de la Constancia del Servicio Técnico emitida por DNVS. Al respecto solicitamos al Convocante permita al Oferente la presentación de esta Constancia, pero de otra empresa.
Como precedente el pliego permite ofertar bienes mediante la cadena de autorización del distribuidor oficial (siempre que este cuente con la autorización expresa del distribuidor autorizado o del fabricante), por lo tanto, consideramos que también puede permitir que el Oferente pueda presentar la Constancia de Servicio Técnico (a nombre de otra empresa) emitida por DNVS, con su correspondiente autorización.
REQUISITOS DOCUMENTALES PARA EVALUAR EL CRITERIO DE CAPACIDAD TÉCNICA.
Copia de la Constancia de Habilitación de Servicio Técnico como empresa para Importar / Comercializar y/o Fabricar Dispositivos Médicos, emitido por D.N.V.S.:
En esta parte se solicita la presentación de la Constancia del Servicio Técnico emitida por DNVS. Al respecto solicitamos al Convocante permita al Oferente la presentación de esta Constancia, pero de otra empresa.
Como precedente el pliego permite ofertar bienes mediante la cadena de autorización del distribuidor oficial (siempre que este cuente con la autorización expresa del distribuidor autorizado o del fabricante), por lo tanto, consideramos que también puede permitir que el Oferente pueda presentar la Constancia de Servicio Técnico (a nombre de otra empresa) emitida por DNVS, con su correspondiente autorización.
En la página 82 del PBC dice: PLAZO DE ENTREGA: 30 días corridos contados a partir de la recepción de la Orden de Compra por parte del proveedor.
Solicitamos amablemente a la Convocante extender el plazo de entrega de bienes a 60 días corridos, teniendo en cuanta la cantidad y que algunos bienes deberán ser importados.
En la página 82 del PBC dice: PLAZO DE ENTREGA: 30 días corridos contados a partir de la recepción de la Orden de Compra por parte del proveedor.
Solicitamos amablemente a la Convocante extender el plazo de entrega de bienes a 60 días corridos, teniendo en cuanta la cantidad y que algunos bienes deberán ser importados.
CAPACIDAD TÉCNICA.
Copia de la Constancia de Habilitación de Servicio Técnico como empresa para Importar / Comercializar y/o Fabricar Dispositivos Médicos, emitido por D.N.V.S.:
La empresa oferente que no cuente con la Constancia de Habilitación de Servicio Técnico, emitido por D.N.V.S. ¿puede presentar de otra empresa, con la debida autorización?
De:
GONZALEZ PEDROZO, GABRIELA ARIADNA
80013928-3 - SURGICAL MEDICAL SUPPLIES SRL (S.M.S. SRL)
Consulta:
CAPACIDAD TÉCNICA.
Copia de la Constancia de Habilitación de Servicio Técnico como empresa para Importar / Comercializar y/o Fabricar Dispositivos Médicos, emitido por D.N.V.S.:
La empresa oferente que no cuente con la Constancia de Habilitación de Servicio Técnico, emitido por D.N.V.S. ¿puede presentar de otra empresa, con la debida autorización?
Plan de Entrega de Bienes: 30 días corridos contados a partir de la recepción de la Orden de Compra por parte del proveedor.
Solicitamos respetuosamente a la Convocante extender el plazo de entrega de bienes a 60 (Sesenta) días corridos, contados a partir de la recepción de la Orden de Compra por parte del proveedor. Teniendo en cuenta la cantidad solicitada y que algunos bienes deberán ser importados, esto garantizara a la Convocante una mayor concurrencia de oferentes, la diversidad de precios y asegura la entrega efectiva de los bienes en tiempo y forma.
De:
GONZALEZ PEDROZO, GABRIELA ARIADNA
80013928-3 - SURGICAL MEDICAL SUPPLIES SRL (S.M.S. SRL)
Consulta:
Plan de Entrega de Bienes: 30 días corridos contados a partir de la recepción de la Orden de Compra por parte del proveedor.
Solicitamos respetuosamente a la Convocante extender el plazo de entrega de bienes a 60 (Sesenta) días corridos, contados a partir de la recepción de la Orden de Compra por parte del proveedor. Teniendo en cuenta la cantidad solicitada y que algunos bienes deberán ser importados, esto garantizara a la Convocante una mayor concurrencia de oferentes, la diversidad de precios y asegura la entrega efectiva de los bienes en tiempo y forma.
En la página 25 del PBC dice: "COPIA DEL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO VIGENTE, EMITIDO POR LA DIRECCIÓN NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA." Solicitamos respetuosamente a la convocante aceptar, en caso de que el Registro Sanitario se encuentre vencido, la presentación del mismo acompañado de la constancia emitida por la DINAVISA que acredite que se encuentra en trámite de renovación, y que el producto puede seguir siendo comercializado durante dicho proceso. Esto a los efectos de fomentar la mayor participación de potenciales oferentes y salvaguardar los principios de libre competencia e igualdad de oportunidades, considerando que el trámite administrativo de renovación se encuentra supeditado a los plazos de la entidad reguladora.
De:
GONZALEZ PEDROZO, GABRIELA ARIADNA
80013928-3 - SURGICAL MEDICAL SUPPLIES SRL (S.M.S. SRL)
Consulta:
En la página 25 del PBC dice: "COPIA DEL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO VIGENTE, EMITIDO POR LA DIRECCIÓN NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA." Solicitamos respetuosamente a la convocante aceptar, en caso de que el Registro Sanitario se encuentre vencido, la presentación del mismo acompañado de la constancia emitida por la DINAVISA que acredite que se encuentra en trámite de renovación, y que el producto puede seguir siendo comercializado durante dicho proceso. Esto a los efectos de fomentar la mayor participación de potenciales oferentes y salvaguardar los principios de libre competencia e igualdad de oportunidades, considerando que el trámite administrativo de renovación se encuentra supeditado a los plazos de la entidad reguladora.
En la página 25 del PBC dice: “AUTORIZACIÓN DEL FABRICANTE VIGENTE PARA LOS REPRESENTANTES O DISTRIBUIDORES, DEBIDAMENTE CONSULARIZADO, LEGALIZADO Y/O APOSTILLADO. PARA LOS FABRICANTES, DECLARACIÓN JURADA DE POSEER LA CAPACIDAD DE PRODUCCIÓN PARA PROVEER LA CANTIDAD OFERTADA EN EL TIEMPO SOLICITADO”. Solicitamos respetuosamente a la Convocante requiera que la autorización del fabricante se encuentre debidamente inscripta en el Registro Público de Comercio, a los efectos de brinda certeza jurídica a la Convocante sobre la legitimidad de la representación invocada por el oferente.
De:
GONZALEZ PEDROZO, GABRIELA ARIADNA
80013928-3 - SURGICAL MEDICAL SUPPLIES SRL (S.M.S. SRL)
Consulta:
En la página 25 del PBC dice: “AUTORIZACIÓN DEL FABRICANTE VIGENTE PARA LOS REPRESENTANTES O DISTRIBUIDORES, DEBIDAMENTE CONSULARIZADO, LEGALIZADO Y/O APOSTILLADO. PARA LOS FABRICANTES, DECLARACIÓN JURADA DE POSEER LA CAPACIDAD DE PRODUCCIÓN PARA PROVEER LA CANTIDAD OFERTADA EN EL TIEMPO SOLICITADO”. Solicitamos respetuosamente a la Convocante requiera que la autorización del fabricante se encuentre debidamente inscripta en el Registro Público de Comercio, a los efectos de brinda certeza jurídica a la Convocante sobre la legitimidad de la representación invocada por el oferente.
El PBC solicita en el punto 17 La activación de la grabación debe ser posible desde el cabezal de cámara. EL procesador debe contar con al menos tres filtros digitales integrados que permitan: 1) unificar la iluminación de la cavidad, aunque se generen sombras, de forma digital. 2) aumentar el contraste cromático sin alterar la percepción de los colores naturales, para que el usuario pueda distinguir con claridad la transición entre distintos tipos de tejidos. 3) filtro digital de los tonos rojos de la imagen, mediante transposición cromática, para permitir distinguir mejor las estructuras rojas más pequeñas como vasos sanguíneos y mucosa. Se solicita amablemente a la convocante permitir cotizar equipo, sin ir en detrimento de lo solicitado, y permitir la competencia de marcas con experiencia comprobada en el mercado local, con la modificación del presente ítem según el siguiente detalle: La activación de la grabación debe ser posible desde el cabezal de cámara. El procesador debe contar con al menos tres algoritmos de procesamiento digital de imagen integrados, destinados a mejorar la visualización quirúrgica en tiempo real, tales como reducción de humo, realce selectivo de color, desplazamiento cromático, eliminación de cuadrícula, reducción de ruido o equivalentes, según lo declarado por el fabricante. La redacción actual describe funciones que se corresponden con la denominación comercial y la implementación propietaria de un único fabricante, lo que restringe la participación de otras marcas que ofrecen algoritmos de procesamiento digital de imagen de prestación equivalente o superior bajo denominaciones distintas. La modificación propuesta preserva íntegramente el objetivo clínico perseguido —mejorar la visualización de tejidos y estructuras vasculares durante el procedimiento— sin condicionar la oferta a una implementación tecnológica particular. Ello se ajusta a lo dispuesto por los Arts. 4 y 45 de la Ley N° 7021/22 y el Art. 58 del Decreto N° 2264/24.
El PBC solicita en el punto 17 La activación de la grabación debe ser posible desde el cabezal de cámara. EL procesador debe contar con al menos tres filtros digitales integrados que permitan: 1) unificar la iluminación de la cavidad, aunque se generen sombras, de forma digital. 2) aumentar el contraste cromático sin alterar la percepción de los colores naturales, para que el usuario pueda distinguir con claridad la transición entre distintos tipos de tejidos. 3) filtro digital de los tonos rojos de la imagen, mediante transposición cromática, para permitir distinguir mejor las estructuras rojas más pequeñas como vasos sanguíneos y mucosa. Se solicita amablemente a la convocante permitir cotizar equipo, sin ir en detrimento de lo solicitado, y permitir la competencia de marcas con experiencia comprobada en el mercado local, con la modificación del presente ítem según el siguiente detalle: La activación de la grabación debe ser posible desde el cabezal de cámara. El procesador debe contar con al menos tres algoritmos de procesamiento digital de imagen integrados, destinados a mejorar la visualización quirúrgica en tiempo real, tales como reducción de humo, realce selectivo de color, desplazamiento cromático, eliminación de cuadrícula, reducción de ruido o equivalentes, según lo declarado por el fabricante. La redacción actual describe funciones que se corresponden con la denominación comercial y la implementación propietaria de un único fabricante, lo que restringe la participación de otras marcas que ofrecen algoritmos de procesamiento digital de imagen de prestación equivalente o superior bajo denominaciones distintas. La modificación propuesta preserva íntegramente el objetivo clínico perseguido —mejorar la visualización de tejidos y estructuras vasculares durante el procedimiento— sin condicionar la oferta a una implementación tecnológica particular. Ello se ajusta a lo dispuesto por los Arts. 4 y 45 de la Ley N° 7021/22 y el Art. 58 del Decreto N° 2264/24.
El PBC solicita en el punto INSUFLADOR. Debe Incluir: Cable de red; Juego de tubos de silicona, esterilizables; Llave universal; Filtros de Gas CO2, estéril para un solo uso, envase de 10 unidades; Manguera de alta presión de CO2, conexión alemana, longitud 102 cm, Balón de CO2 de 0.75litros como mínimo. Se solicita amablemente a la convocante permitir cotizar equipo, sin ir en detrimento de lo solicitado, y permitir la competencia de marcas con experiencia comprobada en el mercado local, con la modificación del presente ítem según el siguiente detalle: Debe Incluir: Cable de red; Juego de tubos de silicona, esterilizables; Llave universal; Filtros de Gas CO2, estéril para un solo uso, envase de 10 unidades; Manguera de alta presión de CO2, conexión alemana (DIN), longitud mínima de 102 cm, Balón de CO2 de 0.75 litros como mínimo. Se solicita precisar que la longitud indicada constituye un valor mínimo y no una medida exacta, a fin de admitir mangueras de alta presión con conexión alemana (DIN) de longitud superior, las cuales cumplen idéntica función y otorgan mayor flexibilidad en el posicionamiento del cilindro de CO2 respecto del carro de la torre. La modificación no altera el tipo de conexión requerido ni ninguna otra característica del accesorio.
El PBC solicita en el punto INSUFLADOR. Debe Incluir: Cable de red; Juego de tubos de silicona, esterilizables; Llave universal; Filtros de Gas CO2, estéril para un solo uso, envase de 10 unidades; Manguera de alta presión de CO2, conexión alemana, longitud 102 cm, Balón de CO2 de 0.75litros como mínimo. Se solicita amablemente a la convocante permitir cotizar equipo, sin ir en detrimento de lo solicitado, y permitir la competencia de marcas con experiencia comprobada en el mercado local, con la modificación del presente ítem según el siguiente detalle: Debe Incluir: Cable de red; Juego de tubos de silicona, esterilizables; Llave universal; Filtros de Gas CO2, estéril para un solo uso, envase de 10 unidades; Manguera de alta presión de CO2, conexión alemana (DIN), longitud mínima de 102 cm, Balón de CO2 de 0.75 litros como mínimo. Se solicita precisar que la longitud indicada constituye un valor mínimo y no una medida exacta, a fin de admitir mangueras de alta presión con conexión alemana (DIN) de longitud superior, las cuales cumplen idéntica función y otorgan mayor flexibilidad en el posicionamiento del cilindro de CO2 respecto del carro de la torre. La modificación no altera el tipo de conexión requerido ni ninguna otra característica del accesorio.
El PBC solicita en el punto INSUFLADOR. Presión intraabdominal: 0 30 mmHg o mejor. Se solicita amablemente a la convocante permitir cotizar equipo, sin ir en detrimento de lo solicitado, y permitir la competencia de marcas con experiencia comprobada en el mercado local, con la modificación del presente ítem según el siguiente detalle: Presión intraabdominal: rango de 1 a 30 mmHg o rango equivalente. El límite superior exigido de 30 mmHg se cumple íntegramente. Respecto del límite inferior, cabe señalar que un valor de presión de insuflación de 0 mmHg no constituye un ajuste operativo, dado que equivale a la ausencia de neumoperitoneo; los equipos que declaran dicho límite inferior lo hacen en referencia al estado de reposo del sistema. El rango efectivo de trabajo clínico en cirugía laparoscópica se sitúa entre 8 y 15 mmHg, ampliamente contenido en el rango propuesto. La modificación no afecta en modo alguno la prestación clínica requerida.
El PBC solicita en el punto INSUFLADOR. Presión intraabdominal: 0 30 mmHg o mejor. Se solicita amablemente a la convocante permitir cotizar equipo, sin ir en detrimento de lo solicitado, y permitir la competencia de marcas con experiencia comprobada en el mercado local, con la modificación del presente ítem según el siguiente detalle: Presión intraabdominal: rango de 1 a 30 mmHg o rango equivalente. El límite superior exigido de 30 mmHg se cumple íntegramente. Respecto del límite inferior, cabe señalar que un valor de presión de insuflación de 0 mmHg no constituye un ajuste operativo, dado que equivale a la ausencia de neumoperitoneo; los equipos que declaran dicho límite inferior lo hacen en referencia al estado de reposo del sistema. El rango efectivo de trabajo clínico en cirugía laparoscópica se sitúa entre 8 y 15 mmHg, ampliamente contenido en el rango propuesto. La modificación no afecta en modo alguno la prestación clínica requerida.