Consulta:

Se le consulta a la Convocante sobre la necesidad de entregar un Balón de Pre-Dilatación.
Ya que al ser una Prótesis Aórtica Transcatéter balón expandible; YA viene con su balón y NO se requiere pre-dilatar la zona de implante.
Por lo que se debería RETIRAR el Balón de Pre-Dilatación de las especificaciones técnicas.
Qué; además de ser innecesario, no aporta valor, siendo que existen varios Estudios clínicos que indican que la omisión de la pre-dilatación puede estar asociada con una reducción del tiempo del procedimiento, del tiempo de fluoroscopia y del uso de contraste. Siendo POR TANTO más beneficioso para el paciente, un procedimiento sin Pre-Dilatar.
Varios Estudios clínicos concluyen que con este tipo de tecnología de TAVI (expandible por balón):
Los RESULTADOS indican:
(a) Conclusión del estudio: Los resultados sugieren que la TAVI sin BAV es segura, eficaz y está asociada con una mayor eficiencia del procedimiento, sin impacto negativo en los desenlaces clínicos a corto plazo.
(b) Conclusión del estudio: En pacientes seleccionados, omitir la pre-dilatación es factible y seguro, con una ganancia en eficiencia (menos contraste y fluoroscopia) sin comprometer el éxito del procedimiento.
(c) Conclusión del estudio: La estrategia sin pre-dilatación no se asoció con un mayor deterioro valvular ni con peores eventos clínicos durante el seguimiento reportado...
Se le solicita a la Convocante ELIMINAR el "Balón de Pre-Dilatación" de las Especificaciones Técnicas de este llamado, y más específicamente; de este tipo de Prótesis Valvular Aortica Transcatéter (Balón Expandible) por NO ser necesario para el procedimiento.