Con el objetivo de fomentar una mayor concurrencia de oferentes, asegurar la libre competencia y optimizar las condiciones económicas para la institución, solicitamos tengan a bien ampliar el pliego para admitir también la presentación en frascos de 250 ml, permitiendo así la participación de un mayor número de competidores en igualdad de condiciones.
De:
RODRIGUEZ FLORENTIN, MAGALI MARIA
80023379-4 - LIBRA PARAGUAY S.A.
Consulta:
Con el objetivo de fomentar una mayor concurrencia de oferentes, asegurar la libre competencia y optimizar las condiciones económicas para la institución, solicitamos tengan a bien ampliar el pliego para admitir también la presentación en frascos de 250 ml, permitiendo así la participación de un mayor número de competidores en igualdad de condiciones.
1. RESOLUCIÓN DE APERTURA:
a. Para el Oferente: Copia Simple de la Resolución de Apertura Vigente para fabricar, comercializar y/o importar Dispositivos Médicos según corresponda, expedida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA)
b. En caso de oferentes, distribuidoras que representan a otras empresas (importadoras o de productos nacionales), deberá presentar copia simple de la resolución de apertura vigente de ambos, para fabricar, comercializar o importar Dispositivos Médicos, según corresponda, expedida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA).
c. En el caso de que el oferente no sea el fabricante del producto deberán presentar oferente y fabricante, copia simple de la Resolución de Apertura vigente (productos nacionales), para fabricar, comercializar o importar Dispositivos médicos, según corresponda, expedida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA).
Al respecto recomendamos a la convocante reformular de la siguiente manera:
1. RESOLUCIÓN DE APERTURA:
a. Para el Oferente: Copia Simple de la Resolución de Apertura Vigente para fabricar, comercializar y/o importar Medicamentos según corresponda, expedida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA)
b. En caso de oferentes, distribuidoras que representan a otras empresas (importadoras o de productos nacionales), deberá presentar copia simple de la resolución de apertura vigente de ambos, para fabricar, comercializar y/o importar Medicamentos , según corresponda, expedida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA).
c. En el caso de que el oferente no sea el fabricante del producto deberán presentar oferente y fabricante, copia simple de la Resolución de Apertura vigente (productos nacionales), para fabricar, comercializar y/o importar Medicamentos, según corresponda, expedida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA).
Considerando que el presente Pliego de Bases y Condiciones no contempla la adquisición de dispositivos médicos
De:
RIENZI ZUCCOLILLO, MARCELO
80061211-6 - EUROQUIMICA S.A.
Consulta:
1. RESOLUCIÓN DE APERTURA:
a. Para el Oferente: Copia Simple de la Resolución de Apertura Vigente para fabricar, comercializar y/o importar Dispositivos Médicos según corresponda, expedida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA)
b. En caso de oferentes, distribuidoras que representan a otras empresas (importadoras o de productos nacionales), deberá presentar copia simple de la resolución de apertura vigente de ambos, para fabricar, comercializar o importar Dispositivos Médicos, según corresponda, expedida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA).
c. En el caso de que el oferente no sea el fabricante del producto deberán presentar oferente y fabricante, copia simple de la Resolución de Apertura vigente (productos nacionales), para fabricar, comercializar o importar Dispositivos médicos, según corresponda, expedida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA).
Al respecto recomendamos a la convocante reformular de la siguiente manera:
1. RESOLUCIÓN DE APERTURA:
a. Para el Oferente: Copia Simple de la Resolución de Apertura Vigente para fabricar, comercializar y/o importar Medicamentos según corresponda, expedida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA)
b. En caso de oferentes, distribuidoras que representan a otras empresas (importadoras o de productos nacionales), deberá presentar copia simple de la resolución de apertura vigente de ambos, para fabricar, comercializar y/o importar Medicamentos , según corresponda, expedida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA).
c. En el caso de que el oferente no sea el fabricante del producto deberán presentar oferente y fabricante, copia simple de la Resolución de Apertura vigente (productos nacionales), para fabricar, comercializar y/o importar Medicamentos, según corresponda, expedida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA).
Considerando que el presente Pliego de Bases y Condiciones no contempla la adquisición de dispositivos médicos
EL PBC, solicita: Para los productos Importados: Certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento emitido a nombre del OFERENTE expedido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA) además deberá presentar Certificado de Buenas Practicas de Fabricación emitido por la Agencia reguladora del País de Origen, a nombre del fabricante del Producto.
- Al respecto solicitamos a la convocante reformular el requerimiento de la siguiente manera:
Para los productos Importados: Certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento emitido a nombre del OFERENTE expedido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA) además deberá presentar Certificado de Buenas Practicas de Fabricación y/o Licencia de fabricación emitido por la Agencia reguladora del País de Origen, a nombre del fabricante del Producto.
De:
RIENZI ZUCCOLILLO, MARCELO
80061211-6 - EUROQUIMICA S.A.
Consulta:
EL PBC, solicita: Para los productos Importados: Certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento emitido a nombre del OFERENTE expedido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA) además deberá presentar Certificado de Buenas Practicas de Fabricación emitido por la Agencia reguladora del País de Origen, a nombre del fabricante del Producto.
- Al respecto solicitamos a la convocante reformular el requerimiento de la siguiente manera:
Para los productos Importados: Certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento emitido a nombre del OFERENTE expedido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA) además deberá presentar Certificado de Buenas Practicas de Fabricación y/o Licencia de fabricación emitido por la Agencia reguladora del País de Origen, a nombre del fabricante del Producto.
En el punto en cuestión la Convocante requiere: "Para el Oferente: Copia Simple de la Resolución de Apertura Vigente para fabricar, comercializar y/o importar Dispositivos Médicos según corresponda, expedida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA)" Al respecto se recuerda que las formulas nutricionales se encuentran clasificadas como Suplementos Dietarios, no así como dispositivos médicos. Se solicita a la Convocante corregir la referencia y establecer el requerimiento como suplemento dietario a fin de evitar limitaciones que no corresponden al objeto de la convocatoria.
De:
garcia duarte , liz maria
80074991-0 - QUIMFA S.A.
Consulta:
En el punto en cuestión la Convocante requiere: "Para el Oferente: Copia Simple de la Resolución de Apertura Vigente para fabricar, comercializar y/o importar Dispositivos Médicos según corresponda, expedida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA)" Al respecto se recuerda que las formulas nutricionales se encuentran clasificadas como Suplementos Dietarios, no así como dispositivos médicos. Se solicita a la Convocante corregir la referencia y establecer el requerimiento como suplemento dietario a fin de evitar limitaciones que no corresponden al objeto de la convocatoria.