EETT - LOTE 3 - ITEM 2 - PROTESIS TOTAL DE RODILLA
DICE: COMPONENTE TIBIAL DEBE CONTAR CON 9 MEDIDAS COMO MÍNIMO EN ALECIÓN DE CR-CO-MO.
CONSULTA: Solicitamos amablemente a la convocante ampliar las EETT permitiendo ofertar con "COMPONENTE TIBIAL DEBE CONTAR CON 7 MEDIDAS COMO MÍNIMO EN ALEACIÓN DE CR-CO-MO"
04-03-2026
10-03-2026
EETT - LOTE 3 - ITEM 2 - PROTESIS TOTAL DE RODILLA
DICE: COMPONENTE TIBIAL DEBE CONTAR CON 9 MEDIDAS COMO MÍNIMO EN ALECIÓN DE CR-CO-MO.
CONSULTA: Solicitamos amablemente a la convocante ampliar las EETT permitiendo ofertar con "COMPONENTE TIBIAL DEBE CONTAR CON 7 MEDIDAS COMO MÍNIMO EN ALEACIÓN DE CR-CO-MO"
Se solicita amablemente a los potenciales oferentes, considerar los términos iniciales ya establecidos por la Convocante.
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Lote 2 - Ítem 3 - Prótesis Total de Cadera Cementada Conversión Dual
Solicitamos amablemente a la convocante verificar el titulo de Prótesis Total de Cadera Cementada Conversión Dual, no corresponde a la descripción, favor aclarar el título, según la descripción debe decir Prótesis Total de Cadera No Cementada Conversión Dual
04-03-2026
10-03-2026
Lote 2 - Ítem 3 - Prótesis Total de Cadera Cementada Conversión Dual
Solicitamos amablemente a la convocante verificar el titulo de Prótesis Total de Cadera Cementada Conversión Dual, no corresponde a la descripción, favor aclarar el título, según la descripción debe decir Prótesis Total de Cadera No Cementada Conversión Dual
Favor considerar la adenda correspondiente a ser publicada.
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Requisitos documentales para la evaluación de la capacidad financiera
En relacion al punto:
a Balance General y Cuadro de Estado de Resultados para contribuyente de IRE , Favor aclarar los años de los Balances a presentar.
10-03-2026
10-03-2026
Requisitos documentales para la evaluación de la capacidad financiera
En relacion al punto:
a Balance General y Cuadro de Estado de Resultados para contribuyente de IRE , Favor aclarar los años de los Balances a presentar.
La Convocante, aclara que en caso de presentación del IRE 2025 del ejercicio cerrado al Órgano respectivo, serán considerados plenamente en esta ocasión, no obstante la reglamentación vigente y solicitada corresponde a los años 2022,2023 y 2024 respectivamente.
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Experiencia requerida
- En relación a este punto:
Demostrar la experiencia en venta de prótesis y/o dispositivos traumatológicos, con facturaciones de venta y/o contratos, por un monto equivalente al 30% como mínimo del monto máximo del lote ofertado, dentro de cualquiera de los siguientes años 2022, 2023, 2024, 2025.
Solicitamos amablemente a la Convocante poder presentar experiencia similar con actividad comercial vinculada con el tipo de bien o servicio solicitado de manera a dar oportunidad a nuevos oferentes a competir y asi dar lugar a la libre competencia .
- En relación a este punto:
Demostrar la experiencia en venta de prótesis y/o dispositivos traumatológicos, con facturaciones de venta y/o contratos, por un monto equivalente al 30% como mínimo del monto máximo del lote ofertado, dentro de cualquiera de los siguientes años 2022, 2023, 2024, 2025.
Solicitamos amablemente a la Convocante poder presentar experiencia similar con actividad comercial vinculada con el tipo de bien o servicio solicitado de manera a dar oportunidad a nuevos oferentes a competir y asi dar lugar a la libre competencia .
Estimados Oferentes se solicita amablemente, considerar los términos iniciales ya establecidos por la Convocante.
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Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad técnica
En relacion al punto 6 - Copia simple de la Certificación FDA y/o CE., se podria presentar ISO 9001 Y/O ISO 13485 en caso que no tenga FDA O CE. Dado que estos son para paises Europeos no asi para los fabricantes de paises Latinosamericanos.
10-03-2026
10-03-2026
Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad técnica
En relacion al punto 6 - Copia simple de la Certificación FDA y/o CE., se podria presentar ISO 9001 Y/O ISO 13485 en caso que no tenga FDA O CE. Dado que estos son para paises Europeos no asi para los fabricantes de paises Latinosamericanos.
Favor considerar los términos iniciales ya establecidos por la Convocante.
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DETALLE DE LOS BIENES Y/O SERVICIOS.
El pliego de bases y condiciones, en el detalle de los bienes y/o servicios (pagina 22/37), contiene la descripción de las especificaciones técnicas de los ítems de cada lote. En cada uno de los ítems se menciona que debe incluir una CERTIFICACIÓN CE y/o FDA - EVIDENCIA CLINICA DE 5 AÑOS COMO MINIMO.
CONSULTA: Solicitamos a la Convocante la modificación del PBC, en el sentido de ampliar de esta exigencia con el fin de incluir las certificaciones emitidas por la autoridad nacional DINAVISA para productos de industria nacional. La certificación CE y/o FDA que en las especificaciones técnicas exige el PBC con respecto a cada uno de los ítems de todos los lotes, limita la competencia ya que esta dirigida a excluir a fabricantes nacionales, debido a que este requerimiento responde únicamente a bienes importados.
El pliego de bases y condiciones, en el detalle de los bienes y/o servicios (pagina 22/37), contiene la descripción de las especificaciones técnicas de los ítems de cada lote. En cada uno de los ítems se menciona que debe incluir una CERTIFICACIÓN CE y/o FDA - EVIDENCIA CLINICA DE 5 AÑOS COMO MINIMO.
CONSULTA: Solicitamos a la Convocante la modificación del PBC, en el sentido de ampliar de esta exigencia con el fin de incluir las certificaciones emitidas por la autoridad nacional DINAVISA para productos de industria nacional. La certificación CE y/o FDA que en las especificaciones técnicas exige el PBC con respecto a cada uno de los ítems de todos los lotes, limita la competencia ya que esta dirigida a excluir a fabricantes nacionales, debido a que este requerimiento responde únicamente a bienes importados.
Favor considerar los términos iniciales ya establecidos por la Convocante.
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EXPERIENCIA REQUERIDA
EL PBC MENCIONA: Demostrar la experiencia en venta de prótesis/o dispositivos traumatológicos, con facturaciones de ventas y/o contratos, por un monto equivalente al 30 % como mínimo del monto máximo del lote ofertado, dentro de cualquiera de los siguientes años 2022, 2023, 2024, 2025.
CONSULTA: Solicitamos a la convocante la modificación del PBC en cuanto a la experiencia requerida, ya que dicha exigencia limita la libre competencia. El PBC exige como condición de participación contar con “EXPERIENCIA DEL 2022 AL 2025” y cumplir con una “FACTURACIÓN DE VENTA EQUIVALENTE AL 30% COMO MINIMO DEL MONTO MAXIMO DEL LOTE OFERTADO”, con lo cual se excluye a fabricantes nacionales recientemente constituidos en el país, pese a que poseen la capacidad técnica y económica y la tecnología suficiente, conforme a la inversión realizada, para ofertar bienes nacionales con los máximos estándares de calidad. La experiencia exigida en el llamado responde a un criterio aplicable para firmas importadoras y no para fabricantes nacionales, ya que, si el Estado no permite participar a los fabricantes locales, evidentemente no podrán sumar ni contar con experiencia previa con el Estado.
EL PBC MENCIONA: Demostrar la experiencia en venta de prótesis/o dispositivos traumatológicos, con facturaciones de ventas y/o contratos, por un monto equivalente al 30 % como mínimo del monto máximo del lote ofertado, dentro de cualquiera de los siguientes años 2022, 2023, 2024, 2025.
CONSULTA: Solicitamos a la convocante la modificación del PBC en cuanto a la experiencia requerida, ya que dicha exigencia limita la libre competencia. El PBC exige como condición de participación contar con “EXPERIENCIA DEL 2022 AL 2025” y cumplir con una “FACTURACIÓN DE VENTA EQUIVALENTE AL 30% COMO MINIMO DEL MONTO MAXIMO DEL LOTE OFERTADO”, con lo cual se excluye a fabricantes nacionales recientemente constituidos en el país, pese a que poseen la capacidad técnica y económica y la tecnología suficiente, conforme a la inversión realizada, para ofertar bienes nacionales con los máximos estándares de calidad. La experiencia exigida en el llamado responde a un criterio aplicable para firmas importadoras y no para fabricantes nacionales, ya que, si el Estado no permite participar a los fabricantes locales, evidentemente no podrán sumar ni contar con experiencia previa con el Estado.
Estimado Oferente, favor considerar los términos iniciales ya establecidos por la Convocante, considerando cuanto sigue: 1-la experiencia solicitada es proporcional al objeto del llamado. 2-el periodo solicitado (2022-2025) incluye cuatro ejercicios fiscales, incluido el ultimo cerrado, que consideramos tiempo suficiente para que cualquier actor del mercado haya consolidado operaciones mínimas. La apertura a firmas sin historial probado en un rubro tan sensible representaría una negligencia en la administración del riesgo contractual. Si bien menciona que los criterios son aplicables a firmas importadoras, se aclara que se establece para producción nacional, la habilitación sanitaria como un requisito de aptitud del producto, pero la facturación y los contratos anteriores son requisitos de aptitud empresarial, necesarios para salvaguardar el interés público y la salud de los beneficiarios. Por otra parte,y no menos importante, estimados potenciales oferentes con el fin de no limitar la participación de ningún sector se establece el porcentaje del 30%, que se considera un umbral mínimo razonable para asegurar que la firma tiene la solvencia económica necesaria para sostener la provisión durante la vigencia del contrato, evitando riesgos de incumplimiento por falta de capital de giro o capacidad de producción a escala., Por ultimo, la experiencia comercial mínima exigida no busca limitar la competencia, sino garantizar que el adjudicatario posea una estructura logística y operativa probada para la entrega oportuna y el soporte técnico quirúrgico, elementos que solo se demuestran mediante el ejercicio efectivo de la actividad en el mercado.
Es atribución técnica de esta Convocante, en el marco de su autonomía y responsabilidad en la planificación (Art. 13, Ley 7021/2022), establecer los requisitos de capacidad tecnica, financiera y de experiencia, que garanticen la solvencia del proveedor. La definición de estos umbrales no es arbitraria, sino una respuesta directa a la complejidad del objeto a contratar y la necesidad de asegurar un servicio ininterrumpido.
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Lote 3 - ítem 1 y 2
Para el lote 3 - ítem 1 y 2: Solicitamos a la Convocante considerar la ampliación de la especificación técnica correspondiente al material Polietileno de Alta Densidad (UHMWPE), permitiendo igualmente la oferta de Polietileno de Alta Densidad Vivacit-E (VEHXPE).
Teniendo en cuenta que el producto a cotizar cumple con las características técnicas equivalentes, la especificación indicada no constituiría un requisito excluyente para el cumplimiento de la finalidad del bien solicitado.
Por lo expuesto, solicitamos a la Convocante que modifique la especificación técnica del Lote 3 – Ítems 1 y 2, incorporando expresamente la posibilidad de ofertar tanto UHMWPE como VEHXPE, a fin de permitir la participación de materiales técnicamente equivalentes, y así promover una mayor concurrencia y competencia en beneficio de la Convocante.
Para el lote 3 - ítem 1 y 2: Solicitamos a la Convocante considerar la ampliación de la especificación técnica correspondiente al material Polietileno de Alta Densidad (UHMWPE), permitiendo igualmente la oferta de Polietileno de Alta Densidad Vivacit-E (VEHXPE).
Teniendo en cuenta que el producto a cotizar cumple con las características técnicas equivalentes, la especificación indicada no constituiría un requisito excluyente para el cumplimiento de la finalidad del bien solicitado.
Por lo expuesto, solicitamos a la Convocante que modifique la especificación técnica del Lote 3 – Ítems 1 y 2, incorporando expresamente la posibilidad de ofertar tanto UHMWPE como VEHXPE, a fin de permitir la participación de materiales técnicamente equivalentes, y así promover una mayor concurrencia y competencia en beneficio de la Convocante.
ESTIMADO POTENCIAL OFERENTE, SE SOLICITA AMABLEMENTE CONSIDERAR LOS TERMINOS ESTABLECIDOS POR LA CONVOCANTE EN LA ULTIMA VERSIOÓN DEL PBYC.-ADENDA.
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Sistema de Adjudicación
Solicitamos a la Convocante reconsiderar la posibilidad de establecer la adjudicación por ítem para el Lote 2, teniendo en cuenta que, conforme al análisis del mercado disponible, no existen proveedores que cuenten con la totalidad de los productos requeridos dentro de dicho lote.
Por lo expuesto, solicitamos a la Convocante evaluar la modificación del sistema de adjudicación para el Lote 2, lo que permitiría ampliar la concurrencia de oferentes y promover una competencia más efectiva, manteniendo el cumplimiento de las especificaciones técnicas y estándares de calidad requeridos.
Solicitamos a la Convocante reconsiderar la posibilidad de establecer la adjudicación por ítem para el Lote 2, teniendo en cuenta que, conforme al análisis del mercado disponible, no existen proveedores que cuenten con la totalidad de los productos requeridos dentro de dicho lote.
Por lo expuesto, solicitamos a la Convocante evaluar la modificación del sistema de adjudicación para el Lote 2, lo que permitiría ampliar la concurrencia de oferentes y promover una competencia más efectiva, manteniendo el cumplimiento de las especificaciones técnicas y estándares de calidad requeridos.
ESTIMADO POTENCIAL OFERENTE, favor considerar los términos iniciales ya establecidos por la Convocante, la agrupación por lotes establecida en el PBC. responde a la necesidad de garantizar la integridad funcional y la compatibilidad biomecánica del sistema protésico, la cual se ve comprometida ante una eventual fragmentación de sus componentes entre distintos proveedores. La adjudicación por lote asegura la trazabilidad unificada, la responsabilidad técnica integral del adjudicatario sobre el conjunto quirúrgico y la eficiencia logística en la reposición de instrumentales específicos. En consecuencia, y en ejercicio de la discrecionalidad técnica de la Convocante para determinar la estructura de compra que mejor garantice el éxito de la prestación médica, se mantienen inalterables las reglas de participación iniciales.
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Lote 2 Item 3 Protesis total de cadera no cementada de conversion dual
Lote 2 Item 3 Prótesis total de cadera no cementada de conversión dual, donde dice con adaptador de inserto de Cr-Co-Mo de 6 medidas como mínimo, solicitamos la apertura en dicha especificación técnica, para tener la posibilidad de ofertar dicho adaptador fabricado en acero inoxidable con alto contenido de nitrógeno y con revestimiento exterior de nitruro de titanio , debido a que varios trabajos aprobados por la FDA dan cuenta que los adaptadores con Cobalto y Cromo en su composición producen corrosión de la conexión cónica, lo que provoca altos niveles de cobalto en la sangre.(altamente toxico) Estos estudios están al alcance en cualquier publicación científica o en la web de la FDA. Tener en cuenta ademas que el acero inoxidable ha sido el gold standard (estandard de oro) para los dispositivos de doble movilidad durante los últimos 50 años. Por todo lo expuesto solicitamos la ampliación de dicha especificación técnica
14-03-2026
26-03-2026
Lote 2 Item 3 Protesis total de cadera no cementada de conversion dual
Lote 2 Item 3 Prótesis total de cadera no cementada de conversión dual, donde dice con adaptador de inserto de Cr-Co-Mo de 6 medidas como mínimo, solicitamos la apertura en dicha especificación técnica, para tener la posibilidad de ofertar dicho adaptador fabricado en acero inoxidable con alto contenido de nitrógeno y con revestimiento exterior de nitruro de titanio , debido a que varios trabajos aprobados por la FDA dan cuenta que los adaptadores con Cobalto y Cromo en su composición producen corrosión de la conexión cónica, lo que provoca altos niveles de cobalto en la sangre.(altamente toxico) Estos estudios están al alcance en cualquier publicación científica o en la web de la FDA. Tener en cuenta ademas que el acero inoxidable ha sido el gold standard (estandard de oro) para los dispositivos de doble movilidad durante los últimos 50 años. Por todo lo expuesto solicitamos la ampliación de dicha especificación técnica
ESTIMADO POTENCIAL OFERENTE, FAVOR CONSIDERAR LOS TERMINOS INICIALES YA ESTABLECIDOS POR LA CONVOCANTE, considerando que los bienes solicitados ya fueron analizados con la debida atención para la inclusión de materiales de alta calidad, requerida para esta Licitación, ahora bien, con relación a los adaptadores de Cromo y Cobalto, clínicamente es demostrado que su calidad es superior, debido al mejor comportamiento con el paso del tiempo, debido a que a largo plazo, genera menor desgaste y menos complicaciones que otros materiales que utilizan diferentes recubrimientos. Se recuerda que los requisitos técnicos mínimos son de carácter obligatorio para garantizar la estandarización de la calidad requerida por la institución, por lo que no se consideran procedentes las modificaciones que disminuyan los estándares de materialidad ya definidos.