LOTE: 142 - EETT: Testigo de esterilización para autoclave, Testigo de esterilización para autoclave con indicador mini, debe cumplir con la normativa de clasificación EN ISO 11140.
CONSULTA: En relación con la especificación “Testigo de esterilización para autoclave con indicador mini, conforme a la normativa EN ISO 11140, presentación en rollo”, solicitamos se sirva aclarar: por un lado, el alcance del término “mini”, considerando que la norma EN ISO 11140 clasifica los indicadores químicos según su desempeño (clases 1 a 6) y no define tamaños ni denominaciones comerciales; y por otro, si se requiere un indicador externo (cinta testigo) o un integrador de proceso para control de esterilización por vapor, de manera de asegurar el cumplimiento técnico de la licitación.
06-01-2026
LOTE: 142 - EETT: Testigo de esterilización para autoclave, Testigo de esterilización para autoclave con indicador mini, debe cumplir con la normativa de clasificación EN ISO 11140.
CONSULTA: En relación con la especificación “Testigo de esterilización para autoclave con indicador mini, conforme a la normativa EN ISO 11140, presentación en rollo”, solicitamos se sirva aclarar: por un lado, el alcance del término “mini”, considerando que la norma EN ISO 11140 clasifica los indicadores químicos según su desempeño (clases 1 a 6) y no define tamaños ni denominaciones comerciales; y por otro, si se requiere un indicador externo (cinta testigo) o un integrador de proceso para control de esterilización por vapor, de manera de asegurar el cumplimiento técnico de la licitación.
Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad técnica
Registro Sanitario Vigente expedido por la DINAVISA, en caso de que los documentos expedidos por DINAVISA se encuentre vencida deberá acompañar de un certificado que exprese que mientras dure el proceso de renovación, los bienes pueden seguir siendo fabricados, importados o comercializados, Se consulta la exigencia de Registro Sanitario para el ítem Papel para ecografía, considerando que se trata de un insumo de impresión térmica, sin contacto con el paciente y sin función diagnóstica o terapéutica propia, por lo que no se encuadra como dispositivo médico.
En tal sentido, se solicita se reconsidere dicho requisito, permitiendo la presentación de ficha técnica y documentación del fabricante, sin exigir registro sanitario.
06-01-2026
Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad técnica
Registro Sanitario Vigente expedido por la DINAVISA, en caso de que los documentos expedidos por DINAVISA se encuentre vencida deberá acompañar de un certificado que exprese que mientras dure el proceso de renovación, los bienes pueden seguir siendo fabricados, importados o comercializados, Se consulta la exigencia de Registro Sanitario para el ítem Papel para ecografía, considerando que se trata de un insumo de impresión térmica, sin contacto con el paciente y sin función diagnóstica o terapéutica propia, por lo que no se encuadra como dispositivo médico.
En tal sentido, se solicita se reconsidere dicho requisito, permitiendo la presentación de ficha técnica y documentación del fabricante, sin exigir registro sanitario.
Consulta 5: MUESTRAS
En el apartado de Muestras solicitamos a la convocante en caso de ofertarse en varios ítems el mismo tipo de material y/o insumo, pero de diferentes medidas, será suficiente la presentación de uno de ellos, debiendo ajustarse exactamente al lote-ítem para el cual se entrega la muestra, acompañadas de una declaración jurada en la que el oferente se compromete, en caso de ser adjudicado, a entregar el producto conforme a las especificaciones técnicas requeridas en el ítem correspondiente de igual marca, calidad, origen y procedencia que la muestra presentada.
En el apartado de Muestras solicitamos a la convocante en caso de ofertarse en varios ítems el mismo tipo de material y/o insumo, pero de diferentes medidas, será suficiente la presentación de uno de ellos, debiendo ajustarse exactamente al lote-ítem para el cual se entrega la muestra, acompañadas de una declaración jurada en la que el oferente se compromete, en caso de ser adjudicado, a entregar el producto conforme a las especificaciones técnicas requeridas en el ítem correspondiente de igual marca, calidad, origen y procedencia que la muestra presentada.
Requisitos documentales para la evaluación de la experiencia
En el punto donde la convocante solicita: Copia de facturaciones y/o recepciones finales que avalen la experiencia requerida. Al respecto solicitamos a la convocante INCLUIR ademas la presentación de contratos a fin de validar la experiencia requerida, por lo cual recomendación reformular este punto de la siguiente manera: Copia de contratos y/o facturaciones y/o recepciones finales que avalen la experiencia requerida.
07-01-2026
Requisitos documentales para la evaluación de la experiencia
En el punto donde la convocante solicita: Copia de facturaciones y/o recepciones finales que avalen la experiencia requerida. Al respecto solicitamos a la convocante INCLUIR ademas la presentación de contratos a fin de validar la experiencia requerida, por lo cual recomendación reformular este punto de la siguiente manera: Copia de contratos y/o facturaciones y/o recepciones finales que avalen la experiencia requerida.
ITEM 191 - Cateter intravenosa para via central pediatrico
Se solicita a la convocante confirmar la aceptación de 5,5Fr y a su vez completar el rango de tolerancia de +-3cm, pudiendo modificarse a lo siguiente: "Cateter via central 3 lumen pediatrico 4 a 5,5 fr 16+-3cm de largo, con introductor + jeringa 5 ml y extensor con clamp."
Con la modificación solicitada a la Convocante, se podrá garantizar el cumplimiento de la Ley N.º 4956/13 de Defensa de la Competencia, promoviendo así la participación de un mayor número de oferentes y asegurando condiciones de igualdad y libre concurrencia.
07-01-2026
ITEM 191 - Cateter intravenosa para via central pediatrico
Se solicita a la convocante confirmar la aceptación de 5,5Fr y a su vez completar el rango de tolerancia de +-3cm, pudiendo modificarse a lo siguiente: "Cateter via central 3 lumen pediatrico 4 a 5,5 fr 16+-3cm de largo, con introductor + jeringa 5 ml y extensor con clamp."
Con la modificación solicitada a la Convocante, se podrá garantizar el cumplimiento de la Ley N.º 4956/13 de Defensa de la Competencia, promoviendo así la participación de un mayor número de oferentes y asegurando condiciones de igualdad y libre concurrencia.
Se solicita a la convocante confirmar aceptar folletos con información sobre la especificación técnica y/o un producto que posea las mismas características a lo solicitado siendo así de una medida diferente teniendo en cuenta el alto costo que poseen los mismos, pudiendo entregar un mismo folleto/muestra valido para varios ítems que se repiten. En caso de ser adjudicados cumplirán las medidas solicitadas según PBC para la entrega correspondiente.
Con lo solicitado a la convocante, se podrá garantizar el cumplimiento a la Ley Nº 4956 de la libre competencia, dando lugar y oportunidad a más oferentes sin afectar la funcionalidad del ítem solicitado.
Se solicita a la convocante confirmar aceptar folletos con información sobre la especificación técnica y/o un producto que posea las mismas características a lo solicitado siendo así de una medida diferente teniendo en cuenta el alto costo que poseen los mismos, pudiendo entregar un mismo folleto/muestra valido para varios ítems que se repiten. En caso de ser adjudicados cumplirán las medidas solicitadas según PBC para la entrega correspondiente.
Con lo solicitado a la convocante, se podrá garantizar el cumplimiento a la Ley Nº 4956 de la libre competencia, dando lugar y oportunidad a más oferentes sin afectar la funcionalidad del ítem solicitado.
En la Página 12 del PBC dice:
PROCEDIMIENTO DE DEVOLUCIÓN: Las Muestras de los ítems adjudicados quedaran en resguardo del Dpto. de Suministros Médicos y Hospitalarios para la verificación a la hora de la recepción del bien adjudicado.
Solicitamos al Convocante aclarar si las muestras presentadas en caso de ser adjudicadas al quedar en resguardo del Dpto. de Suministros Médicos y Hospitalarios ya formarán parte de los bienes entregados.
En la Página 12 del PBC dice:
PROCEDIMIENTO DE DEVOLUCIÓN: Las Muestras de los ítems adjudicados quedaran en resguardo del Dpto. de Suministros Médicos y Hospitalarios para la verificación a la hora de la recepción del bien adjudicado.
Solicitamos al Convocante aclarar si las muestras presentadas en caso de ser adjudicadas al quedar en resguardo del Dpto. de Suministros Médicos y Hospitalarios ya formarán parte de los bienes entregados.
ITEM 27: Cateter intravenosa via central pediatrico
Consultamos a la convocante si se puede cotizar cateter via central 2 lumen neonatal 3 fr de 8cm de largo ,con introductor + jeringa 5 ml y extensor con clamp.
08-01-2026
ITEM 27: Cateter intravenosa via central pediatrico
Consultamos a la convocante si se puede cotizar cateter via central 2 lumen neonatal 3 fr de 8cm de largo ,con introductor + jeringa 5 ml y extensor con clamp.