Consulta:
Se solicita amablemente a la convocante actualizar la normativa solicitada para el colchón donde dice “De la misma marca que la cama cotizada. Norma de calidad CE MDD93/42/EEC Class 1 El colchón debe ajustar correctamente a la plataforma de la cama.” a “De la misma marca que la cama cotizada. Norma de calidad CE MDD93/42/EEC Class 1 o la Regulación EU vigente actual, El colchón debe ajustar correctamente a la plataforma de la cama.”
Ya que la Norma de calidad CE MDD93/42/EEC Class 1 fue reemplazada por la regulación (EU) 2017/745 aplicada desde el año 2021 para dispositivos médicos de Clase 1, actualmente vigente. Lo que permitirá tanto la participación de oferentes que cuenten con los dispositivos médicos en conformidad con las nuevas regulaciones de la Unión Europea (EU) así como aquellos oferentes que cuenten con los dispositivos médicos que cumplan con la normativa anterior de la Unión Europea.