Realizamos la siguiente consulta si es una limitante que los laboratorios a presentarse en el presente llamado tiene que ser laboratorios con procesamiento de muestras locales o si igual siendo agentes comerciales de laboratorios del exterior podemos presentarnos.
Realizamos la siguiente consulta si es una limitante que los laboratorios a presentarse en el presente llamado tiene que ser laboratorios con procesamiento de muestras locales o si igual siendo agentes comerciales de laboratorios del exterior podemos presentarnos.
En el apartado de capacidad técnica se solicita que el oferente cuente con la capacidad de analizar un panel de mínimo 280 genes relacionados a diferentes tipos de cáncer, con el fin de establecer un cribado profundo para cada paciente.
Sin embargo, en el apartado de “detalle de los bienes y/o servicios” se especifica que la NGS debe evaluar distintos paneles según el tipo de cáncer (mieloides, pancreático, pulmonar, mama, próstata, ovario, colorrectal, cerebral y sarcomas).
¿seria posible presentar varios paneles específicos por patología?
En el apartado de capacidad técnica se solicita que el oferente cuente con la capacidad de analizar un panel de mínimo 280 genes relacionados a diferentes tipos de cáncer, con el fin de establecer un cribado profundo para cada paciente.
Sin embargo, en el apartado de “detalle de los bienes y/o servicios” se especifica que la NGS debe evaluar distintos paneles según el tipo de cáncer (mieloides, pancreático, pulmonar, mama, próstata, ovario, colorrectal, cerebral y sarcomas).
¿seria posible presentar varios paneles específicos por patología?
El gen SMN1 no corresponde a un marcador tumoral, sino a un marcador genético diagnóstico de enfermedad neuromuscular, específicamente Atrofia Muscular Espinal (AME). Al no ser un marcador tumoral, este gen no se encuentra en los paneles oncológicos. Cabe resaltar que la técnica recomendadas por las guías internacionales para su análisis es la MLPA (Multiplex Ligation-dependent Probe Amplification), método de referencia para detectar deleciones o duplicaciones en el gen SMN1, diferenciando SMN1 de su homólogo SMN2 con alta precisión.
¿Podría confirmarse si este ítem está incluido por error o si corresponde a un requerimiento independiente del área oncológica?
El gen SMN1 no corresponde a un marcador tumoral, sino a un marcador genético diagnóstico de enfermedad neuromuscular, específicamente Atrofia Muscular Espinal (AME). Al no ser un marcador tumoral, este gen no se encuentra en los paneles oncológicos. Cabe resaltar que la técnica recomendadas por las guías internacionales para su análisis es la MLPA (Multiplex Ligation-dependent Probe Amplification), método de referencia para detectar deleciones o duplicaciones en el gen SMN1, diferenciando SMN1 de su homólogo SMN2 con alta precisión.
¿Podría confirmarse si este ítem está incluido por error o si corresponde a un requerimiento independiente del área oncológica?
El pliego indica la detección de mutación del gen TMB; sin embargo, TMB (Tumor Mutational Burden) no es un gen, sino un biomarcador genómico cuantitativo que mide el número de mutaciones somáticas por megabase en el ADN tumoral.
¿Podría aclararse si lo que se solicita es la determinación de la carga mutacional tumoral (TMB) como biomarcador predictivo?
El pliego indica la detección de mutación del gen TMB; sin embargo, TMB (Tumor Mutational Burden) no es un gen, sino un biomarcador genómico cuantitativo que mide el número de mutaciones somáticas por megabase en el ADN tumoral.
¿Podría aclararse si lo que se solicita es la determinación de la carga mutacional tumoral (TMB) como biomarcador predictivo?
El pliego menciona la detección de marcador tumoral para mutación del gen HRR.
Sin embargo, no existe un gen denominado HRR. El término HRR (Homologous Recombination Repair) hace referencia a un grupo de genes implicados en la reparación por recombinación homóloga (por ejemplo: BRCA1, BRCA2, ATM, PALB2, RAD51C/D, entre otros).
¿Se solicita únicamente la detección de variantes en BRCA1/2, o un panel ampliado HRR/HRD que incluya genes adicionales y parámetros genómicos complementarios como LOH, LST y TAI?
El pliego menciona la detección de marcador tumoral para mutación del gen HRR.
Sin embargo, no existe un gen denominado HRR. El término HRR (Homologous Recombination Repair) hace referencia a un grupo de genes implicados en la reparación por recombinación homóloga (por ejemplo: BRCA1, BRCA2, ATM, PALB2, RAD51C/D, entre otros).
¿Se solicita únicamente la detección de variantes en BRCA1/2, o un panel ampliado HRR/HRD que incluya genes adicionales y parámetros genómicos complementarios como LOH, LST y TAI?
Experiencia del oferente – proyectos de investigación:
A fin de demostrar la experiencia en provisión de servicios de confección de informes de NGS Y PCR, ¿se podrán presentar contratos de proyectos que impliquen la confección de informes de NGS?
10-10-2025
Experiencia del oferente – proyectos de investigación:
A fin de demostrar la experiencia en provisión de servicios de confección de informes de NGS Y PCR, ¿se podrán presentar contratos de proyectos que impliquen la confección de informes de NGS?
En los ítems 2 al 26, las especificaciones técnicas establecen el uso de la tecnología DNBseq, plataforma que corresponde de manera exclusiva a un único fabricante (MGI).
Esta disposición constituye una restricción injustificada de la competencia, al excluir a otros proveedores que utilizan tecnologías de secuenciación equivalentes, contraviniendo los principios de igualdad y libre competencia previstos en la Ley de Contrataciones Públicas.
Cabe señalar que existen otras plataformas de secuenciación, como Illumina, actualmente la tecnología más utilizada a nivel mundial, con amplia validación en entornos clínicos y científicos, y base tecnológica de la mayoría de ensayos clínicos oncológicos, estudios multicéntricos y pruebas diagnósticas reguladas.
Restringir el pliego a una sola marca o tecnología, sin justificación técnica ni científica documentada, limita la participación de oferentes idóneos y reduce la posibilidad de obtener mejores condiciones técnicas para la Administración.
Por tanto, solicitamos que se amplíen las especificaciones técnicas de manera que se permita la participación de cualquier tecnología de secuenciación de nueva generación (NGS) que cumpla con los objetivos clínicos y analíticos requeridos, garantizando así transparencia, libre competencia y acceso a soluciones validadas internacionalmente.
En los ítems 2 al 26, las especificaciones técnicas establecen el uso de la tecnología DNBseq, plataforma que corresponde de manera exclusiva a un único fabricante (MGI).
Esta disposición constituye una restricción injustificada de la competencia, al excluir a otros proveedores que utilizan tecnologías de secuenciación equivalentes, contraviniendo los principios de igualdad y libre competencia previstos en la Ley de Contrataciones Públicas.
Cabe señalar que existen otras plataformas de secuenciación, como Illumina, actualmente la tecnología más utilizada a nivel mundial, con amplia validación en entornos clínicos y científicos, y base tecnológica de la mayoría de ensayos clínicos oncológicos, estudios multicéntricos y pruebas diagnósticas reguladas.
Restringir el pliego a una sola marca o tecnología, sin justificación técnica ni científica documentada, limita la participación de oferentes idóneos y reduce la posibilidad de obtener mejores condiciones técnicas para la Administración.
Por tanto, solicitamos que se amplíen las especificaciones técnicas de manera que se permita la participación de cualquier tecnología de secuenciación de nueva generación (NGS) que cumpla con los objetivos clínicos y analíticos requeridos, garantizando así transparencia, libre competencia y acceso a soluciones validadas internacionalmente.
Se solicita a la convocante considerar la posibilidad de que la adjudicación se realice bajo la modalidad de abastecimiento simultáneo, a fin de garantizar mayor participación de oferentes, reducir tiempos de respuesta en los análisis y disminuir el riesgo operativo asociado a depender de un único proveedor, en beneficio del interés público y la atención oportuna de los pacientes.
Se solicita a la convocante considerar la posibilidad de que la adjudicación se realice bajo la modalidad de abastecimiento simultáneo, a fin de garantizar mayor participación de oferentes, reducir tiempos de respuesta en los análisis y disminuir el riesgo operativo asociado a depender de un único proveedor, en beneficio del interés público y la atención oportuna de los pacientes.
1. En capacidad técnica se exige un panel único de al menos 280 genes para distintos tipos de cáncer, pero en detalle de los bienes/servicios se describen paneles separados por patología.
¿Se permite presentar varios paneles según el tipo de cáncer que en conjunto represente 280 genes?
1. En capacidad técnica se exige un panel único de al menos 280 genes para distintos tipos de cáncer, pero en detalle de los bienes/servicios se describen paneles separados por patología.
¿Se permite presentar varios paneles según el tipo de cáncer que en conjunto represente 280 genes?
El Ítem 26 solicita detección de marcador tumoral del gen SMN1, dicho gen no es tumoral sino diagnóstico para Atrofia Muscular Espinal. por esta razón no es un gen que suelen estar presentes en los paneles oncológicos.
¿Es posible presentar un panel no oncológico para el estudio del SMN1?
El Ítem 26 solicita detección de marcador tumoral del gen SMN1, dicho gen no es tumoral sino diagnóstico para Atrofia Muscular Espinal. por esta razón no es un gen que suelen estar presentes en los paneles oncológicos.
¿Es posible presentar un panel no oncológico para el estudio del SMN1?