Consulta:

Solicitamos a la convocante excluir donde dice Para Distribuidores de Productos Nacionales: Autorización del fabricante del producto nacional, deberá acompañar el Título y el Registro de la Marca del producto nacional ofertado. Para fabricantes de Productos Nacionales: Título y el Registro de la Marca del producto nacional ofertado. Ya que este requisito es redundante porque al ser fabricantes y poseer el Registro Sanitario a nombre del mismo se evidencia la tenencia del Título de marca.

Consulta:

Solicitamos a la convocante aclarar donde dice “Demostrar la experiencia en ventas en medicamentos o insumos de la misma naturaleza a lo ofertado, con facturaciones de venta y/o recepciones finales por un monto equivalente al 50 % como mínimo del monto total ofertado en la presente licitación, de los años: 2022,2023,2024, sírvase en aclarar
1 Si una empresa oferta medicamentos solo deberá presentar experiencia en ventas de Medicamentos?
2 Y si solo ofertara Insumos (Dispositivos Médicos), la experiencia solo deberá ser de Insumos (Dispositivos Médicos).
3 Incluir Contratos para validar la experiencia de la siguiente manera: Copia de Contratos y/o facturaciones y/o recepciones finales ejecutados de provisión de bienes en medicamentos o insumos de la misma naturaleza a lo ofertado, de los 3 (tres) últimos años 2022,2023,2024 cuya sumatoria asciendan a un monto equivalente al 50% como mínimo del monto total ofertado en la presente licitación.

Consulta:

Se solicita incluir además para Importadores, Representantes de Dispositivos Médicos:
Copia de la correspondiente Resolución de apertura vigente, que lo habilite para importar y/o comercializar Dispositivos Médicos.
Según sea el caso Certificado de Registro Sanitario EMITIDO por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria DINAVISA.
Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Almacenamiento.

Consulta:

A fin de garantizar la calidad y seguridad del producto, Suero Fisiológico Solución, recomendamos reformular las EETT del Ítem 15, de la siguiente manera: Suero Fisiológico Solución: Cloruro de sodio al 0,9%. Frasco x 500 ml, sistema cerrado, con doble puerto de inyección, autosellable, totalmente colapsable conforme a la Ley Nº 4659/12, de material atoxico (libre de latex, pvc y dehp), por seguridad deberá contar con escala numérica, lote y vencimiento impreso en relieve por el frasco, con prueba de remoción donde se procederá a someterlo al contacto con sustancias líquidas, así como otros compuestos químicos líquidos.

Consulta:

A fin de garantizar la calidad y seguridad del producto, Suero Ringer Lactato Solución, recomendamos reformular las EETT del Ítem 16, de la siguiente manera: Cada 100 ml: cloruro de sodio 0,6 g; cloruro de potasio 0,03 g; cloruro de calcio 0,02 g; lactato de sodio 0,31 g. frasco x 1000 ml, sistema cerrado, con doble puerto de inyección, autosellable, totalmente colapsable conforme a la Ley Nº 4659/12, de material atoxico (libre de latex, pvc y dehp), por seguridad deberá contar con escala numérica, lote y vencimiento impreso en relieve por el frasco, con prueba de remoción donde se procederá a someterlo al contacto con sustancias líquidas así como otros compuestos químicos líquidos.

Consulta:

A fin de garantizar la calidad y seguridad del producto, Dextrosa Isotónica Solución Parenteral, recomendamos reformular las EETT del Ítem 17, de la siguiente manera: Solución Isotónica: Dextrosa al 5%. Frasco x 1000 ml, sistema cerrado, con doble puerto de inyección, autosellable totalmente colapsable conforme a la ley nº 4659/12, de material atoxico (libre de latex, pvc y dehp), por seguridad deberá contar con escala numérica, lote y vencimiento impreso en relieve por el frasco, con prueba de remoción donde se procederá a someterlo al contacto con sustancias líquidas, así como otros compuestos químicos líquidos.

Consulta:

A fin de garantizar la calidad y seguridad del producto, Solución de Manitol al 15%, recomendamos reformular las EETT del Ítem 19, de la siguiente manera: Solución de Manitol al 15% Frasco x 1000 ml sistema cerrado, con doble puerto de inyección, autosellable totalmente colapsable conforme a la ley nº 4659/12, de material atoxico (libre de latex, pvc y dehp), por seguridad deberá contar con escala numérica, lote y vencimiento impreso en relieve por el frasco, con prueba de remoción donde se procederá a someterlo al contacto con sustancias líquidas, así como otros compuestos químicos líquidos.

Consulta:

Solicitamos a la convocante modificar el siguiente requisito documental donde piden el CERTIFICADO DE CUMPLIMIENTO DE BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURAS Y CONTROL(BPMyC) y que en su lugar se incluya EL CERTFICADO DE CUMPLIMIENTO DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACIÓN Y CONTROL(BPFyC)

Consulta:

En relación a los documentos detallados se solicita a la Convocante incluir que en caso que dichos documentos se encuentren vencidos a la fecha de presentación y apertura de sobres, se podrá presentar constancia emitida por DINAVISA de que dichos documentos se encuentran en tramite pero que mantienen su vigencia hasta tanto se emita el nuevo documento.

Consulta:

Se solicita incluir los requisitos aplicables a dispositivos médicos como ser Certificado de Buenas Practicas, ISO, registro sanitario, etc. Esto a fin de garantizar la legalidad de los productos a adquirir.