REQUISITOS DOCUMENTALES PARA EVALUAR EL CRITERIO DE CAPACIDAD TÉCNICA
Se solicita a la convocante, para los paños para baño seco, admitir indistintamente el Registro Sanitario para Dispositivo Medico e Higiene Personal, ya que la entidad reguladora DINAVISA emite para el producto mencionado, Registro Sanitario tanto como de dispositivo medico e Higiene Personal.
03-09-2025
25-09-2025
REQUISITOS DOCUMENTALES PARA EVALUAR EL CRITERIO DE CAPACIDAD TÉCNICA
Se solicita a la convocante, para los paños para baño seco, admitir indistintamente el Registro Sanitario para Dispositivo Medico e Higiene Personal, ya que la entidad reguladora DINAVISA emite para el producto mencionado, Registro Sanitario tanto como de dispositivo medico e Higiene Personal.
Ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones, y Adendas correspondientes. La Resolución DINAVISA Nº 243/2021, de fecha 15/10/2021, "Por la cual se definen las categorías para el registro de productos que contienen clorhexidina según concentración y uso al que están destinados", establece en su artículo 3º:
a) Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes: aquellos utilizados en la higiene de manos y piel, o como conservantes en formulaciones cosméticas, en concentraciones menores o iguales al 0,3%.
b) Especialidad Farmacéutica: aquellos productos que contengan clorhexidina destinados a ser utilizados en heridas superficiales, baño prequirúrgico, lavado postquirúrgico, lavado prequirúrgico del personal de salud, o cualquier otro uso destinado a aplicarse sobre piel o membranas mucosas.
En este contexto, el producto en cuestión se utiliza para el baño diario de pacientes y en procesos de descolonización, donde se busca una acción residual, ya que el excedente no se retira mediante enjuague.
Considerando que resulta fundamental que los componentes químicos presentes en este tipo de productos tienden a acumularse en la piel con el uso continuo, lo que puede generar efectos adversos si no se garantiza su inocuidad. En consecuencia, la formulación cualicuantitativa aplicable a este producto corresponde expresamente a la categoría de higiene personal y cosméticos.
Es imprescindible que el registro sanitario solicitado en el PBC sea el de higiene personal y cosméticos, ya que este procedimiento asegura la evaluación de la seguridad, calidad y concentración de los ingredientes en función del uso previsto. De esta manera, se protege la salud de los usuarios y se cumple con la normativa vigente, lo cual otorga plena validez legal y técnica a la comercialización del producto.
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ÍTEM 48 - ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
Se solicita a la convocante reformular la especificación técnica de la siguiente manera:
PAÑO CON CLORHEXIRINA al 2% de 20 cm x 20 cm + - 1 cm como mínimo, para fomentar mayor participación de potenciales oferentes.
Se solicita a la convocante reformular la especificación técnica de la siguiente manera:
PAÑO CON CLORHEXIRINA al 2% de 20 cm x 20 cm + - 1 cm como mínimo, para fomentar mayor participación de potenciales oferentes.
Se solicita a la convocante que se admita indistintamente tanto como PAÑO SECO como PAÑO PREHUMEDECIDO CON CLORHEXIRINA al 2% para dar mayor participación a oferentes.
Se solicita a la convocante que se admita indistintamente tanto como PAÑO SECO como PAÑO PREHUMEDECIDO CON CLORHEXIRINA al 2% para dar mayor participación a oferentes.
Ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones, y Adendas correspondientes. Se solicita paños secos para un control más seguro de la concentración y calidad del agente activo. Los paños prehumedecidos, una vez abierto su envase, comienzan a perder estabilidad y propiedades físico-químicas, lo cual puede afectar: - La concentración efectiva de los agentes activos (ej. clorhexidina, polihexanida). - La garantía de acción antimicrobiana. - La seguridad microbiológica del producto.
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ÍTEM 48 - ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
Se solicita a la convocante admitir la presentación de entrega a PAQUETE CONTENIENDO 1 UNIDAD como mínimo, para fomentar la participación de potenciales oferentes.
Se solicita a la convocante admitir la presentación de entrega a PAQUETE CONTENIENDO 1 UNIDAD como mínimo, para fomentar la participación de potenciales oferentes.
Ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones, y Adendas correspondientes. La solicitud de compra es de acuerdo a los protocolos establecidos por los servicios solicitantes.
Ejemplo:
Paño para Baño Seco de fibra virgen deshidratado con extracto de Clorhexidina y Polihexanida de 20x20 cm cada paño y 1,5 gramos de agente de limpieza por paño.
Presentación: Paquete x 03 unidades para un baño completo, 1 paño independiente por zona.
1 paño: Zona perianal, zona superior (torso) zona inferior.
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ITEM 61
Solicitamos a la convocante ampliar los rangos para mayor participación de oferentes y evitar posibles protestas . DONDE DICE : Mascara laringea N°5.Manquito inflable ,tubo de via
aerea ,linea inflacion ,balon piloto y balbula que
facilita el imflado. SI PODRIA DECIR: Mascara laringea N°4,5 A 5.Manquito inflable ,tubo de via
aerea ,linea inflacion ,balon piloto y balbula que
facilita el imflado. Lo solicitado es irrelevante ya que algunas marcas manejan el 4,5 y 5 como misma medida o para el mismo tipo de paciente de 70 a 100 kilos.
Solicitamos a la convocante ampliar los rangos para mayor participación de oferentes y evitar posibles protestas . DONDE DICE : Mascara laringea N°5.Manquito inflable ,tubo de via
aerea ,linea inflacion ,balon piloto y balbula que
facilita el imflado. SI PODRIA DECIR: Mascara laringea N°4,5 A 5.Manquito inflable ,tubo de via
aerea ,linea inflacion ,balon piloto y balbula que
facilita el imflado. Lo solicitado es irrelevante ya que algunas marcas manejan el 4,5 y 5 como misma medida o para el mismo tipo de paciente de 70 a 100 kilos.
Ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones, y Adendas correspondientes.
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ITEM 77
Solicitamos a la convocante si se podría tambien tener en cuenta las siguientes caracteristicas (siendo esto fundamental en la calidad del producto y para un resultado exitoso en el drenaje ya que existen varias calidades en el mercado y que perjudica la colocación como los resultados post cirugia) : Cola de chancho de 10mm (para que esto no moleste al paciente) y que el cateter posea como minimo 5 orificios para el correcto drenaje. por lo que solicitamos si se puede agregar y que las eett queden de la siguiente manera: Cateter de drenaje multiproposito de 8.5fr y 25 cm. Con sistema de fijacion interna, cobertura hidrofilica y banda radiopaca. Incluye trocar rigido. Con disco para fijar el cateter. Cateter con cola de chancho de 10 mm de diam con por lo menos 5 orificios. Estéril. Descartable.
Solicitamos a la convocante si se podría tambien tener en cuenta las siguientes caracteristicas (siendo esto fundamental en la calidad del producto y para un resultado exitoso en el drenaje ya que existen varias calidades en el mercado y que perjudica la colocación como los resultados post cirugia) : Cola de chancho de 10mm (para que esto no moleste al paciente) y que el cateter posea como minimo 5 orificios para el correcto drenaje. por lo que solicitamos si se puede agregar y que las eett queden de la siguiente manera: Cateter de drenaje multiproposito de 8.5fr y 25 cm. Con sistema de fijacion interna, cobertura hidrofilica y banda radiopaca. Incluye trocar rigido. Con disco para fijar el cateter. Cateter con cola de chancho de 10 mm de diam con por lo menos 5 orificios. Estéril. Descartable.
Ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones, y Adendas correspondientes.
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Item 78
Solicitamos a la convocante si se podría tambien tener en cuenta las siguientes caracteristicas (siendo esto fundamental en la calidad del producto y para un resultado exitoso en el drenaje ya que existen varias calidades en el mercado y que perjudica la colocación como los resultados post cirugia) : Cola de chancho de 10mm (para que esto no moleste al paciente) y que el cateter posea como minimo 5 orificios para el correcto drenaje. por lo que solicitamos si se puede agregar y que las eett queden de la siguiente manera: Cateter de drenaje multiproposito de 10,2fr y 25 cm. Con sistema de fijacion interna, Cobertura hidrofilica y banda radiopaca. Incluye trocar rigido. Con disco para fijar el cateter. Cateter con cola de chancho de 10 mm de diam con por lo menos 5 orificios. Estéril. Descartable.
Solicitamos a la convocante si se podría tambien tener en cuenta las siguientes caracteristicas (siendo esto fundamental en la calidad del producto y para un resultado exitoso en el drenaje ya que existen varias calidades en el mercado y que perjudica la colocación como los resultados post cirugia) : Cola de chancho de 10mm (para que esto no moleste al paciente) y que el cateter posea como minimo 5 orificios para el correcto drenaje. por lo que solicitamos si se puede agregar y que las eett queden de la siguiente manera: Cateter de drenaje multiproposito de 10,2fr y 25 cm. Con sistema de fijacion interna, Cobertura hidrofilica y banda radiopaca. Incluye trocar rigido. Con disco para fijar el cateter. Cateter con cola de chancho de 10 mm de diam con por lo menos 5 orificios. Estéril. Descartable.
Ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones, y Adendas correspondientes.
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ITEM 19 HILO P/ SUTURA POLIAMIDA
Se solicita a la convocante se pueda cotizar hilo poliamida 10/0. composicion quimica del material:poliamida, monofilamento, sintetico no absorbible, esteril. longitud minima de la hebra 45cm, con aguja de " 7mm 1/2 circulo" cuerpo triangular, aguja de acero inoxidable serie siliconada, presentacion en doble empaque
Se solicita a la convocante se pueda cotizar hilo poliamida 10/0. composicion quimica del material:poliamida, monofilamento, sintetico no absorbible, esteril. longitud minima de la hebra 45cm, con aguja de " 7mm 1/2 circulo" cuerpo triangular, aguja de acero inoxidable serie siliconada, presentacion en doble empaque
Ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones, y Adendas correspondientes.
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ITEM 69: HILO P/ SUTURA POLIPROPILENO
Se solicita a la convocante se pueda cotizar SUTURA QUIRÚRGICA DE POLIPROPILENO N°5/0, monofilamento, doble aguja,aguja redonda, 1/2 circulo,"17mm a 26mm",75cm, no absorbible
Se solicita a la convocante se pueda cotizar SUTURA QUIRÚRGICA DE POLIPROPILENO N°5/0, monofilamento, doble aguja,aguja redonda, 1/2 circulo,"17mm a 26mm",75cm, no absorbible