En el punto 11.16 del Item 3 del Lote 1, solicitamos a la convocante considerar como opcional ya que los no todos los fabricantes trabajan en el mismo rango por ello para evitar la orientación del llamado a una marca en particular solicitamos el punto como opcional.
En el punto 11.16 del Item 3 del Lote 1, solicitamos a la convocante considerar como opcional ya que los no todos los fabricantes trabajan en el mismo rango por ello para evitar la orientación del llamado a una marca en particular solicitamos el punto como opcional.
En el apartado “Detalle de los bienes y/o servicios” para el Lote 1, Item 3 en el punto 3.2 solicitan “Certificado de Normas de calidad generales: ISO 13485. Dicho documento debe estar vigente e indicar marca y tipo de equipo ofertado.”. Se solicita al convocante a modificar el punto por “Normas de calidad generales: ISO 13485. Dicho documento debe estar vigente, apostillado o consularizado, debidamente legalizado e indicar el fabricante de lo ofertado”. Teniendo en cuenta que en las Certificaciones de Calidad ISO 13485, independientemente de quien sea el emisor de dicho documento, no se encuentra detallada la marca comercial, únicamente el fabricante quien es certificado. Las modificaciones solicitadas permitirán la correcta presentación de documentos sin prestarse a especulaciones o interpretaciones de las partes, asegurando la calidad de los equipos a ser adquiridos.
En el apartado “Detalle de los bienes y/o servicios” para el Lote 1, Item 3 en el punto 3.2 solicitan “Certificado de Normas de calidad generales: ISO 13485. Dicho documento debe estar vigente e indicar marca y tipo de equipo ofertado.”. Se solicita al convocante a modificar el punto por “Normas de calidad generales: ISO 13485. Dicho documento debe estar vigente, apostillado o consularizado, debidamente legalizado e indicar el fabricante de lo ofertado”. Teniendo en cuenta que en las Certificaciones de Calidad ISO 13485, independientemente de quien sea el emisor de dicho documento, no se encuentra detallada la marca comercial, únicamente el fabricante quien es certificado. Las modificaciones solicitadas permitirán la correcta presentación de documentos sin prestarse a especulaciones o interpretaciones de las partes, asegurando la calidad de los equipos a ser adquiridos.
El oferente deberá remitirse al PBC Última versión.
422
LOTE N° 1 - ITEM N° 3
En el punto 11.17 del Item 3 del Lote 1, solicitamos a la convocante considerar como opcional ya que los no todos los fabricantes trabajan en el mismo rango por ello para evitar la orientación del llamado a una marca en particular solicitamos el punto como opcional.
En el punto 11.17 del Item 3 del Lote 1, solicitamos a la convocante considerar como opcional ya que los no todos los fabricantes trabajan en el mismo rango por ello para evitar la orientación del llamado a una marca en particular solicitamos el punto como opcional.
El oferente deberá remitirse al PBC Última versión.
423
LOTE N° 1 - ITEM N° 3
En el punto 11.19 del Item 3 del Lote 1, solicitamos a la convocante considerar como opcional ya que los no todos los fabricantes trabajan en el mismo rango por ello para evitar la orientación del llamado a una marca en particular solicitamos el punto como opcional.
En el punto 11.19 del Item 3 del Lote 1, solicitamos a la convocante considerar como opcional ya que los no todos los fabricantes trabajan en el mismo rango por ello para evitar la orientación del llamado a una marca en particular solicitamos el punto como opcional.
El oferente deberá remitirse al PBC Última versión.
424
LOTE N° 1 - ITEM N° 3
En el punto 11.15 del Item 3 del Lote 1, solicitamos a la convocante considerar como opcional ya que los no todos los fabricantes trabajan en el mismo rango por ello para evitar la orientación del llamado a una marca en particular solicitamos el punto como opcional.
En el punto 11.15 del Item 3 del Lote 1, solicitamos a la convocante considerar como opcional ya que los no todos los fabricantes trabajan en el mismo rango por ello para evitar la orientación del llamado a una marca en particular solicitamos el punto como opcional.
El oferente deberá remitirse al PBC Última versión
425
LOTE N° 1 - ITEM N° 3
En el punto 11.18 del Item 3 del Lote 1, solicitamos a la convocante considerar como opcional ya que los no todos los fabricantes trabajan en el mismo rango por ello para evitar la orientación del llamado a una marca en particular solicitamos el punto como opcional.
En el punto 11.18 del Item 3 del Lote 1, solicitamos a la convocante considerar como opcional ya que los no todos los fabricantes trabajan en el mismo rango por ello para evitar la orientación del llamado a una marca en particular solicitamos el punto como opcional.
El oferente deberá remitirse al PBC Última versión.
427
LOTE N° 1 - ITEM N° 3
En el punto 11.20 del Item 3 del Lote 1, solicitamos a la convocante considerar como opcional ya que los no todos los fabricantes trabajan en el mismo rango por ello para evitar la orientación del llamado a una marca en particular solicitamos el punto como opcional.
En el punto 11.20 del Item 3 del Lote 1, solicitamos a la convocante considerar como opcional ya que los no todos los fabricantes trabajan en el mismo rango por ello para evitar la orientación del llamado a una marca en particular solicitamos el punto como opcional.
El oferente deberá remitirse al PBC Última versión.
428
LOTE N° 1 - ITEM N° 3
En el punto 11.13 del Item 3 del Lote 1, solicitamos a la convocante considerar como opcional ya que los no todos los fabricantes trabajan en el mismo rango por ello para evitar la orientación del llamado a una marca en particular solicitamos el punto como opcional.
En el punto 11.13 del Item 3 del Lote 1, solicitamos a la convocante considerar como opcional ya que los no todos los fabricantes trabajan en el mismo rango por ello para evitar la orientación del llamado a una marca en particular solicitamos el punto como opcional.
En el apartado “Detalle de los bienes y/o servicios” para el Lote 1, Item 3 en el punto 3.1 solicitan “Certificado de Normas de calidad específicas: FDA, CE o JIS al menos alguna de ellas. Dicho documento debe estar vigente e indicar marca y modelo ofertado.”. Se solicita al convocante a modificar el punto por “Certificado de Normas de calidad específicas: FDA, Certificación Europea (CE o MDR) al menos alguna de ellas.”. Teniendo en cuenta las nuevas reglamentaciones de la Unión Europea vigentes donde las certificaciones de seguridad y salud de la Unión Europea, Certificado EU son equivalentes a los certificados CE.
En el apartado “Detalle de los bienes y/o servicios” para el Lote 1, Item 3 en el punto 3.1 solicitan “Certificado de Normas de calidad específicas: FDA, CE o JIS al menos alguna de ellas. Dicho documento debe estar vigente e indicar marca y modelo ofertado.”. Se solicita al convocante a modificar el punto por “Certificado de Normas de calidad específicas: FDA, Certificación Europea (CE o MDR) al menos alguna de ellas.”. Teniendo en cuenta las nuevas reglamentaciones de la Unión Europea vigentes donde las certificaciones de seguridad y salud de la Unión Europea, Certificado EU son equivalentes a los certificados CE.