Datos de la Verificación
Usuario Verificador
ccastillo
Tipo de Verificación
Comunicación de Reparo
Fecha de Solicitud
02-07-2025 - 13:20
Fecha de Fin
03-07-2025 - 14:29
Estado
Observaciones
Tema
CONDICIONES EN CUANTO A LA CAPACIDAD TECNICA
Sección
Requisitos de Participación y Criterios de Evaluación
Situación
Discrepancia entre criterios y documentos.
Descripción
Se verifica discrepancia entre el criterio establecido y la documentación requerida, se solicita su adecuación.
Comentario
Requisito documental para evaluar la capacidad técnica:
- Para medicamentos de síntesis, no se visualiza requerimiento de documento emitido por dinavisa "acta de fijación de precios"
- Para anticuerpo monoclonal (ítem 2), no se visualiza requerimiento de documento emitido por dinavisa "acta de fijación de precios y certificado de registro sanitario con la denominación mb".
Tema
CONDICIONES EN CUANTO A LA CAPACIDAD TECNICA
Sección
Requisitos de Participación y Criterios de Evaluación
Situación
El requisito podria resultar limitante/excluyente
Descripción
Verificado el PBC/Carta de invitación, observamos que el criterio respecto a la capacidad técnica podria resultar limitante/excluyente.
Comentario
En relación al requerimiento:
- Para anticuerpos monoclonales
a. El producto biosimilar presentara copia autenticada del certificado de registro sanitario o certificado de producto vigente otorgado por una de las autoridades sanitarias de referencia conforme a la ley n° 7256/24 que modifica el art.11 y amplía la ley n° 3283/07 de protección de la información no divulgada y datos de prueba para los registros farmacéuticos y resolución dinavisa n° 148/2024 por la cual se emite el listado anual oficial de los países en cumplimiento al art.3 de la ley n° 7256/24 b.
b. Los productos biológicos innovadores presentarán copia autenticada de certificado de libre venta, emitido por una entidad regulatoria de referencia, fda o ema
- los productos biosimilares importados no deben tener rechazo de autorización de comercialización en ninguna de las autoridades sanitarias las autoridades sanitarias ema, fda, health canadá, anvisa, o anmat.
Serian inconsistentes y podrían resultar limitantes/ excluyentes.
Tema
RECORDATORIO
Sección
General
Situación
Responsabilidad de la Convocante
Descripción
La máxima autoridad del organismo, entidad o municipalidad, o quien haya sido delegado para el efecto, vía resolución, es quien autoriza cada etapa del procedimiento de contratación. Consideración Normativa:
Art. 28, 30, 33, 34 inc. c) de la Ley N° 2051/03; Art. 11, 33, 81, 84, 98 del Decreto N° 2992/19; Art. 2, 12, 15 inc. c), 30, 38, 63, 68 de la Res. DNCP N° 5695/19.
Tema
RECORDATORIO
Sección
General
Situación
Responsabilidad de la Convocante
Descripción
La verificación que realiza la DNCP sobre el proceso de contratación, en sus distintas etapas, no supone aprobación o autorización del mismo. Por lo que la realización del procedimiento licitatorio, en los términos
y condiciones dadas, es exclusiva responsabilidad de la convocante. Consideración Normativa: Art. 67 de la Res. DNCP N° 5695/19.
Tema
RECORDATORIO
Sección
General
Situación
Responsabilidad de la Convocante
Descripción
La Convocante es la responsable de los precios obtenidos y ejecutados en las distintas etapas del proceso licitatorio, debiendo otorgar al Estado las mejores condiciones de contratación,
sujetándose a los criterios de razonabilidad, austeridad y disciplina presupuestaria. Consideración Normativa: Art. 4 inc. a) de la Ley de Contrataciones Públicas del Paraguay N° 2051/03.
Res. DNCP N° 1890/20. Res. DNCP N° 1697/20. Art. 15 y 85 del Decreto N° 2992/19.
Tema
RECORDATORIO
Sección
General
Situación
Responsabilidad de la Convocante
Descripción
La verificación que realiza la DNCP sobre los procedimientos de contratación es meramente formal siendo pasible de análisis mediante los procedimientos jurídicos previstos en la norma (protestas e investigaciones).
Consideración Normativa Art.79 y 82 de la LEy N° 2051/03.