Datos de la Verificación
Usuario Verificador
ccastillo
Tipo de Verificación
Comunicación de Reparo
Fecha de Solicitud
26-06-2025 - 13:25
Fecha de Fin
30-06-2025 - 16:14
Estado
Observaciones
Tema
CONDICIONES EN CUANTO A LA CAPACIDAD TECNICA
Sección
Requisitos de Participación y Criterios de Evaluación
Situación
Discrepancia entre criterios y documentos.
Descripción
Se verifica discrepancia entre el criterio establecido y la documentación requerida, se solicita su adecuación.
Comentario
El proceso de referencia esta compuesto por bienes " medicamento monoclonal y medicamento de síntesis", a fin de evitar generar confusión y ambigüedades se reitera establecer en forma separada, clara y objetiva los documentos requeridos para ambos tipos de bienes.
Tema
CONDICIONES EN CUANTO A LA CAPACIDAD TECNICA
Sección
Requisitos de Participación y Criterios de Evaluación
Situación
El requisito podria resultar limitante/excluyente
Descripción
Verificado el PBC/Carta de invitación, observamos que el criterio respecto a la capacidad técnica podria resultar limitante/excluyente.
Comentario
1) En relación al requerimiento " el producto biosimilar presentara copia autenticada del certificado de registro sanitario o certificado de producto vigente otorgado por una de las autoridades sanitarias de referencia conforme a la ley n° 7256/24 que modifica el art.11 y amplía la ley n° 3283/07 de protección de la información no divulgada y datos de prueba para los registros farmacéuticos y resolución DINAVISA N° 148/2024 por la cual se emite el listado anual oficial de los países en cumplimiento al art.3 de la ley n° 7256/24. El requisito podría generar confusión y ambigüedades, deberían requerir el documento emitido por la agencia reguladora del país de origen del producto ofertado.
2) En relación al requerimiento "los productos biosimilares importados y nacionales no deben tener rechazo de autorización de comercialización en ninguna de las autoridades sanitarias las autoridades sanitarias ema, fda, health canadá, anvisa, o anmat. No queda claro que tipo de documentos requieren, se consulta como el producto nacional podría cumplir con lo requerido y como lo cumpliría el producto importado de no póseer autorización de comercialización emitidas por las agencias reguladoras " ema, fda, health canadá, anvisa, o anmat"
Tema
CARGA DE DATOS DE LLAMADOS
Sección
Datos del SICP
Situación
Lista de precios difiere con las EETT
Descripción
En la Lista de Precios del SICP, solicitamos indicar las Descripciones de los bienes/ servicios requeridos conforme
a lo establecido en las Especificaciones Técnicas, a fin de unificar las informaciones.
Comentario
Solicitamos a la convocante, incluir las concentraciones de los medicamentos requeridos de todos los ítems.
Tema
RECORDATORIO
Sección
General
Situación
Responsabilidad de la Convocante
Descripción
La verificación que realiza la DNCP sobre los procedimientos de contratación es meramente formal siendo pasible de análisis mediante los procedimientos jurídicos previstos en la norma (protestas e investigaciones).
Consideración Normativa Art.79 y 82 de la LEy N° 2051/03.
Tema
RECORDATORIO
Sección
General
Situación
Responsabilidad de la Convocante
Descripción
La máxima autoridad del organismo, entidad o municipalidad, o quien haya sido delegado para el efecto, vía resolución, es quien autoriza cada etapa del procedimiento de contratación. Consideración Normativa:
Art. 28, 30, 33, 34 inc. c) de la Ley N° 2051/03; Art. 11, 33, 81, 84, 98 del Decreto N° 2992/19; Art. 2, 12, 15 inc. c), 30, 38, 63, 68 de la Res. DNCP N° 5695/19.
Tema
RECORDATORIO
Sección
General
Situación
Responsabilidad de la Convocante
Descripción
La verificación que realiza la DNCP sobre el proceso de contratación, en sus distintas etapas, no supone aprobación o autorización del mismo. Por lo que la realización del procedimiento licitatorio, en los términos
y condiciones dadas, es exclusiva responsabilidad de la convocante. Consideración Normativa: Art. 67 de la Res. DNCP N° 5695/19.
Tema
RECORDATORIO
Sección
General
Situación
Responsabilidad de la Convocante
Descripción
La Convocante es la responsable de los precios obtenidos y ejecutados en las distintas etapas del proceso licitatorio, debiendo otorgar al Estado las mejores condiciones de contratación,
sujetándose a los criterios de razonabilidad, austeridad y disciplina presupuestaria. Consideración Normativa: Art. 4 inc. a) de la Ley de Contrataciones Públicas del Paraguay N° 2051/03.
Res. DNCP N° 1890/20. Res. DNCP N° 1697/20. Art. 15 y 85 del Decreto N° 2992/19.