Se Solicita a la convocante:
Confirmar aceptación de +-1 de variación del Diámetro (8fr) del Catéter de Silicona. Siendo estás las medidas estándares del tamaño adulto, puesto que al limitar exclusivamente 8FR se reduce la posibilidad de poseer mayores oferentes.
ACCESORIOS:
Aguja Introductora 18 Ga
Guía Metálica 0,035" x 45
Introductor Pelable 10 fr y/o 8fr
Tunelizador 25 cm
Jeringa de 5 cc 1
Jeringa de 10 cc 1
Bisturí descartable 1
Aguja Huber 1" x 21 Ga
Aguja Hipodérmica 40/8
Manual con información sobre el producto
Con la modificación solicitada a la Convocante, se podrá garantizar el cumplimiento de la Ley N.º 4956/13 de Defensa de la Competencia, promoviendo así la participación de un mayor número de oferentes y asegurando condiciones de igualdad y libre concurrencia.
Se Solicita a la convocante:
Confirmar aceptación de +-1 de variación del Diámetro (8fr) del Catéter de Silicona. Siendo estás las medidas estándares del tamaño adulto, puesto que al limitar exclusivamente 8FR se reduce la posibilidad de poseer mayores oferentes.
ACCESORIOS:
Aguja Introductora 18 Ga
Guía Metálica 0,035" x 45
Introductor Pelable 10 fr y/o 8fr
Tunelizador 25 cm
Jeringa de 5 cc 1
Jeringa de 10 cc 1
Bisturí descartable 1
Aguja Huber 1" x 21 Ga
Aguja Hipodérmica 40/8
Manual con información sobre el producto
Con la modificación solicitada a la Convocante, se podrá garantizar el cumplimiento de la Ley N.º 4956/13 de Defensa de la Competencia, promoviendo así la participación de un mayor número de oferentes y asegurando condiciones de igualdad y libre concurrencia.
Se aceptan los tamaños de 8 FR a 10 FR. No se requiere la adquisición de los accesorios considerando que existen llamados que abarcan los mismos.
Remitirse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.
2
EETT - ITEM 1 - Infusor portátil para quimioterapia
“INFUSOR PORTÁTIL ELASTOMÉRICA DE 150 CC A 270 CC PARA GOTEO CONTINUO DE 48 HS A 54 HS. PUERTO DE ENTRADA AL CONTENEDOR ADAPTABLE A JERINGAS DE PUNTA FINA Y A ROSCA. CONEXIÓN PRÓXIMA AL PACIENTE CON ROSCA Y PROTECTOR. CON CLAN O PINZA DE CIERRE EN LA LINEA DE INFUSIÓN. CON FILTRO DE AIRE Y PARTÍCULAS. LONGITUD 110 CM (+ - 20 CM), MEDICIÓN LONGITUD DE LA TUBULADURA DESDE BAJO DEL CONTENEDOR HASTA CONEXIÓN PRÓXIMA AL PACIENTE. LIBRE DE LÁTEX, LIBRE DE DEHP, LIBRE DE PIRÓGENOS. EQUIPO FOTOSENSIBLE CON ACCESORIO PARA QUE EL PACIENTE LO PUEDA PORTAR (RIÑONERA O CINTA DE SUJECIÓN O CORDÓN) PARA GOTEO DE MEDICACIONES CITOSTÁTICOS SENSIBLES A LA LUZ. ENVASE INDIVIDUAL.”
Solicitamos a la convocante modificar a:
“INFUSOR PORTÁTIL ELASTOMÉRICA DE 150 CC A 270 CC PARA GOTEO CONTINUO DE 48 HS A 54 HS. PUERTO DE ENTRADA AL CONTENEDOR ADAPTABLE A JERINGAS DE PUNTA FINA Y A ROSCA. CONEXIÓN PRÓXIMA AL PACIENTE CON ROSCA Y PROTECTOR. CON CLAN O PINZA DE CIERRE EN LA LINEA DE INFUSIÓN. CON FILTRO DE AIRE Y PARTÍCULAS. LONGITUD 110 CM (+ - 20 CM), MEDICIÓN LONGITUD DE LA TUBULADURA DESDE BAJO DEL CONTENEDOR HASTA CONEXIÓN PRÓXIMA AL PACIENTE. LIBRE DE LÁTEX, LIBRE DE DEHP, LIBRE DE PIRÓGENOS. EQUIPO FOTOSENSIBLE CON COBERTOR FLEXIBLE Y TRANSPARENTE QUE SE ADAPTE AL VOLÚMEN CONTENIDO, CON ACCESORIO PARA QUE EL PACIENTE LO PUEDA PORTAR (RIÑONERA O CINTA DE SUJECIÓN O CORDÓN) PARA GOTEO DE MEDICACIONES CITOSTÁTICOS SENSIBLES A LA LUZ. ENVASE INDIVIDUAL.”
Esto considerando:
1. Es importante que el cobertor del infusor permita la visualización o identificación del estado de infusión del contenido, es por eso que debe ser transparente.
Asimismo, debe ser flexible para una mayor comodidad del paciente y portabilidad del producto.
18-07-2025
12-08-2025
EETT - ITEM 1 - Infusor portátil para quimioterapia
“INFUSOR PORTÁTIL ELASTOMÉRICA DE 150 CC A 270 CC PARA GOTEO CONTINUO DE 48 HS A 54 HS. PUERTO DE ENTRADA AL CONTENEDOR ADAPTABLE A JERINGAS DE PUNTA FINA Y A ROSCA. CONEXIÓN PRÓXIMA AL PACIENTE CON ROSCA Y PROTECTOR. CON CLAN O PINZA DE CIERRE EN LA LINEA DE INFUSIÓN. CON FILTRO DE AIRE Y PARTÍCULAS. LONGITUD 110 CM (+ - 20 CM), MEDICIÓN LONGITUD DE LA TUBULADURA DESDE BAJO DEL CONTENEDOR HASTA CONEXIÓN PRÓXIMA AL PACIENTE. LIBRE DE LÁTEX, LIBRE DE DEHP, LIBRE DE PIRÓGENOS. EQUIPO FOTOSENSIBLE CON ACCESORIO PARA QUE EL PACIENTE LO PUEDA PORTAR (RIÑONERA O CINTA DE SUJECIÓN O CORDÓN) PARA GOTEO DE MEDICACIONES CITOSTÁTICOS SENSIBLES A LA LUZ. ENVASE INDIVIDUAL.”
Solicitamos a la convocante modificar a:
“INFUSOR PORTÁTIL ELASTOMÉRICA DE 150 CC A 270 CC PARA GOTEO CONTINUO DE 48 HS A 54 HS. PUERTO DE ENTRADA AL CONTENEDOR ADAPTABLE A JERINGAS DE PUNTA FINA Y A ROSCA. CONEXIÓN PRÓXIMA AL PACIENTE CON ROSCA Y PROTECTOR. CON CLAN O PINZA DE CIERRE EN LA LINEA DE INFUSIÓN. CON FILTRO DE AIRE Y PARTÍCULAS. LONGITUD 110 CM (+ - 20 CM), MEDICIÓN LONGITUD DE LA TUBULADURA DESDE BAJO DEL CONTENEDOR HASTA CONEXIÓN PRÓXIMA AL PACIENTE. LIBRE DE LÁTEX, LIBRE DE DEHP, LIBRE DE PIRÓGENOS. EQUIPO FOTOSENSIBLE CON COBERTOR FLEXIBLE Y TRANSPARENTE QUE SE ADAPTE AL VOLÚMEN CONTENIDO, CON ACCESORIO PARA QUE EL PACIENTE LO PUEDA PORTAR (RIÑONERA O CINTA DE SUJECIÓN O CORDÓN) PARA GOTEO DE MEDICACIONES CITOSTÁTICOS SENSIBLES A LA LUZ. ENVASE INDIVIDUAL.”
Esto considerando:
1. Es importante que el cobertor del infusor permita la visualización o identificación del estado de infusión del contenido, es por eso que debe ser transparente.
Asimismo, debe ser flexible para una mayor comodidad del paciente y portabilidad del producto.
La medicación infundida es fotosensible y pierde eficacia si no se encuentra protegida. Debe ser protegida de la luz. El material del contenedor debe ser fotosensible a la luz.
Remitirse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.
3
EETT - ITEM 4 - Catéter para infusión de quimioterapia
En el PBC, en las especificaciones técnicas para el ítem 4 solicitan:
“8 FR, RADIOPACO PARA ACCESO VENOSO PROLONGADO, IMPLANTACIÓN DE UN RESERVORIO SUBCUTANEO PERMANENTE DE USO PARA NUTRICIÓN PARENTERAL Y QUIMIOTERAPIA, CON VAINA INTRODUCTORA PELABLE. AGUJA DE TUNELIZACION Y PROLONGADO EXTRAIBLE. CATÉTER PARA INFUSIÓN DE QUIMIOTERAPIA: CATÉTER SILICONADO DE POLIURETANO CON RESERVORIO DE TITANIO/PVC DE USO PROLONGADO PARA NUTRICIÓN PARENTERAL Y QUIMIOTERAPIA, DE 8 FR Y LONGITUD 60 A 80 CM, RADIOPACO CON KIT QUE INCLUYA COMO MÍNIMO: 1 AGUJA DE 90° PARA PORTAL CON ALAS Y EXTENSOR; SELECTOR DE VENA; - 1 AGUJA INTRODUCTORA DE PARED EXTRAFINA; - ALAMBRE GUÍA "J"; - 1 JERINGA DE 10 CC.; - INSTRUMENTO DE TUNELIZACIÓN; - 2 DISPOSITIVOS DE SEGURIDAD PARA AGUJA; - MANUAL CON INFORMACIÓN SOBRE EL PRODUCTO.”
Solicitamos a la convocante modificar a:
“DE 8 FR A 10 FR, RADIOPACO PARA ACCESO VENOSO PROLONGADO, IMPLANTACIÓN DE UN RESERVORIO SUBCUTANEO PERMANENTE DE USO PARA NUTRICIÓN PARENTERAL Y QUIMIOTERAPIA, CON VAINA INTRODUCTORA PELABLE. AGUJA DE TUNELIZACION Y PROLONGADO EXTRAIBLE. CATÉTER PARA INFUSIÓN DE QUIMIOTERAPIA: CATÉTER SILICONADO DE POLIURETANO CON RESERVORIO DE TITANIO DE USO PROLONGADO PARA NUTRICIÓN PARENTERAL Y QUIMIOTERAPIA, DE 8 A 10 FR Y LONGITUD 800 MM o más, RADIOPACO CON KIT QUE INCLUYA COMO MÍNIMO: 1 AGUJA DE 90° PARA PORTAL CON ALAS Y EXTENSOR; SELECTOR DE VENA; - 2 AGUJA TIPO HUBER RECTAS; - 1 AGUJA INTRODUCTORA DE PARED EXTRAFINA; - ALAMBRE GUÍA "J"; - 1 JERINGA DE 10 CC.; - INSTRUMENTO DE TUNELIZACIÓN; - 2 DISPOSITIVOS DE SEGURIDAD PARA AGUJA; - MANUAL CON INFORMACIÓN SOBRE EL PRODUCTO. COMPATIBLE CON ENTORNO CERCANO A UN EQUIPO MRI, LIBRE DE PVC, LATEX Y DEHP.”
Esto considerando:
1. Así como para el ítem 1 se maneja un rango de tamaño de volumen, es muy importante ampliar el rango del tamaño del catéter “De 8 FR a 10 FR” considerando que esto no implica un riesgo para la indicación ni la funcionalidad del producto, ya que esto depende de las características anatómicas de los pacientes. Al ampliar el rango se puede cubrir los tamaños típicos utilizados en los distintos tipos de pacientes.
Por otro lado, limitar a un único valor de “8 FR” dirige el proceso a una única marca del mercado. La mayoría de los fabricantes de catéteres para quimioterapia para adultos presentan un tamaño de entre 8 a 10 FR, en muchos casos incluso con valor decimal como son “8.5; 9.5; etc.”
Asimismo, el INCAN en procesos anteriores, como referencia se cita la LPN 26-23 con ID N° 430996, ha solicitado este producto considerando el rango de “8 a 10 FR” y adquiriendo uno de “8.5 FR” que cumple con las indicaciones requeridas para este tipo de catéter.
2. El reservorio debe ser de titanio, libre de PVC ya que los protocolos internacionales establecen que los productos utilizados con medicamentos citostáticos como son los indicados en quimioterapia deben ser libres de PVC por la incompatibilidad de este material por la alta toxicidad de este tipo de medicamentos.
3. Es importante incluir agujas tipo huber en el kit de instalación ya que son utilizadas para la limpieza y purgado del catéter posterior a la instalación del mismo.
4. Es sumamente importante que el producto sea compatible con entorno cercano a un equipo MRI, ya que los pacientes oncológicos se realizan constantes estudios de diagnósticos/seguimientos en entornos de resonancia magnética por lo que es importante garantizar que el producto sea compatible con ese entorno.
18-07-2025
12-08-2025
EETT - ITEM 4 - Catéter para infusión de quimioterapia
En el PBC, en las especificaciones técnicas para el ítem 4 solicitan:
“8 FR, RADIOPACO PARA ACCESO VENOSO PROLONGADO, IMPLANTACIÓN DE UN RESERVORIO SUBCUTANEO PERMANENTE DE USO PARA NUTRICIÓN PARENTERAL Y QUIMIOTERAPIA, CON VAINA INTRODUCTORA PELABLE. AGUJA DE TUNELIZACION Y PROLONGADO EXTRAIBLE. CATÉTER PARA INFUSIÓN DE QUIMIOTERAPIA: CATÉTER SILICONADO DE POLIURETANO CON RESERVORIO DE TITANIO/PVC DE USO PROLONGADO PARA NUTRICIÓN PARENTERAL Y QUIMIOTERAPIA, DE 8 FR Y LONGITUD 60 A 80 CM, RADIOPACO CON KIT QUE INCLUYA COMO MÍNIMO: 1 AGUJA DE 90° PARA PORTAL CON ALAS Y EXTENSOR; SELECTOR DE VENA; - 1 AGUJA INTRODUCTORA DE PARED EXTRAFINA; - ALAMBRE GUÍA "J"; - 1 JERINGA DE 10 CC.; - INSTRUMENTO DE TUNELIZACIÓN; - 2 DISPOSITIVOS DE SEGURIDAD PARA AGUJA; - MANUAL CON INFORMACIÓN SOBRE EL PRODUCTO.”
Solicitamos a la convocante modificar a:
“DE 8 FR A 10 FR, RADIOPACO PARA ACCESO VENOSO PROLONGADO, IMPLANTACIÓN DE UN RESERVORIO SUBCUTANEO PERMANENTE DE USO PARA NUTRICIÓN PARENTERAL Y QUIMIOTERAPIA, CON VAINA INTRODUCTORA PELABLE. AGUJA DE TUNELIZACION Y PROLONGADO EXTRAIBLE. CATÉTER PARA INFUSIÓN DE QUIMIOTERAPIA: CATÉTER SILICONADO DE POLIURETANO CON RESERVORIO DE TITANIO DE USO PROLONGADO PARA NUTRICIÓN PARENTERAL Y QUIMIOTERAPIA, DE 8 A 10 FR Y LONGITUD 800 MM o más, RADIOPACO CON KIT QUE INCLUYA COMO MÍNIMO: 1 AGUJA DE 90° PARA PORTAL CON ALAS Y EXTENSOR; SELECTOR DE VENA; - 2 AGUJA TIPO HUBER RECTAS; - 1 AGUJA INTRODUCTORA DE PARED EXTRAFINA; - ALAMBRE GUÍA "J"; - 1 JERINGA DE 10 CC.; - INSTRUMENTO DE TUNELIZACIÓN; - 2 DISPOSITIVOS DE SEGURIDAD PARA AGUJA; - MANUAL CON INFORMACIÓN SOBRE EL PRODUCTO. COMPATIBLE CON ENTORNO CERCANO A UN EQUIPO MRI, LIBRE DE PVC, LATEX Y DEHP.”
Esto considerando:
1. Así como para el ítem 1 se maneja un rango de tamaño de volumen, es muy importante ampliar el rango del tamaño del catéter “De 8 FR a 10 FR” considerando que esto no implica un riesgo para la indicación ni la funcionalidad del producto, ya que esto depende de las características anatómicas de los pacientes. Al ampliar el rango se puede cubrir los tamaños típicos utilizados en los distintos tipos de pacientes.
Por otro lado, limitar a un único valor de “8 FR” dirige el proceso a una única marca del mercado. La mayoría de los fabricantes de catéteres para quimioterapia para adultos presentan un tamaño de entre 8 a 10 FR, en muchos casos incluso con valor decimal como son “8.5; 9.5; etc.”
Asimismo, el INCAN en procesos anteriores, como referencia se cita la LPN 26-23 con ID N° 430996, ha solicitado este producto considerando el rango de “8 a 10 FR” y adquiriendo uno de “8.5 FR” que cumple con las indicaciones requeridas para este tipo de catéter.
2. El reservorio debe ser de titanio, libre de PVC ya que los protocolos internacionales establecen que los productos utilizados con medicamentos citostáticos como son los indicados en quimioterapia deben ser libres de PVC por la incompatibilidad de este material por la alta toxicidad de este tipo de medicamentos.
3. Es importante incluir agujas tipo huber en el kit de instalación ya que son utilizadas para la limpieza y purgado del catéter posterior a la instalación del mismo.
4. Es sumamente importante que el producto sea compatible con entorno cercano a un equipo MRI, ya que los pacientes oncológicos se realizan constantes estudios de diagnósticos/seguimientos en entornos de resonancia magnética por lo que es importante garantizar que el producto sea compatible con ese entorno.
Se aceptan los tamaños de 8 FR a 10 FR. Compatible con entorno cercano a un equipo MRI.
Remitirse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.
4
Especificaciones Técnicas del ítem 1 “Infusor portátil para quimioterapia”
“INFUSOR PORTÁTIL ELASTOMÉRICA DE 150 CC A 270 CC PARA GOTEO CONTINUO DE 48 HS A 54 HS. PUERTO DE ENTRADA AL CONTENEDOR ADAPTABLE A JERINGAS DE PUNTA FINA Y A ROSCA. CONEXIÓN PRÓXIMA AL PACIENTE CON ROSCA Y PROTECTOR. CON CLAN O PINZA DE CIERRE EN LA LINEA DE INFUSIÓN. CON FILTRO DE AIRE Y PARTÍCULAS. LONGITUD 110 CM (+ - 20 CM), MEDICIÓN LONGITUD DE LA TUBULADURA DESDE BAJO DEL CONTENEDOR HASTA CONEXIÓN PRÓXIMA AL PACIENTE. LIBRE DE LÁTEX, LIBRE DE DEHP, LIBRE DE PIRÓGENOS. EQUIPO FOTOSENSIBLE CON ACCESORIO PARA QUE EL PACIENTE LO PUEDA PORTAR (RIÑONERA O CINTA DE SUJECIÓN O CORDÓN) PARA GOTEO DE MEDICACIONES CITOSTÁTICOS SENSIBLES A LA LUZ. ENVASE INDIVIDUAL.”
Solicitamos a la convocante modificar a:
“INFUSOR PORTÁTIL ELASTOMÉRICA DE 150 CC A 270 CC PARA GOTEO CONTINUO DE 48 HS A 54 HS. PUERTO DE ENTRADA AL CONTENEDOR ADAPTABLE A JERINGAS DE PUNTA FINA Y A ROSCA. CONEXIÓN PRÓXIMA AL PACIENTE CON ROSCA Y PROTECTOR. CON CLAN O PINZA DE CIERRE EN LA LINEA DE INFUSIÓN. CON FILTRO DE AIRE Y PARTÍCULAS. LONGITUD 110 CM (+ - 20 CM), MEDICIÓN LONGITUD DE LA TUBULADURA DESDE BAJO DEL CONTENEDOR HASTA CONEXIÓN PRÓXIMA AL PACIENTE. LIBRE DE LÁTEX, LIBRE DE DEHP, LIBRE DE PIRÓGENOS. EQUIPO FOTOSENSIBLE CON COBERTOR FLEXIBLE Y TRANSPARENTE QUE SE ADAPTE AL VOLÚMEN CONTENIDO, CON ACCESORIO PARA QUE EL PACIENTE LO PUEDA PORTAR (RIÑONERA O CINTA DE SUJECIÓN O CORDÓN) PARA GOTEO DE MEDICACIONES CITOSTÁTICOS SENSIBLES A LA LUZ. ENVASE INDIVIDUAL.”
Esto considerando:
1. Es importante que el cobertor del infusor permita la visualización o identificación del estado de infusión del contenido, es por eso que debe ser transparente.
Asimismo, debe ser flexible para una mayor comodidad del paciente y portabilidad del producto.
18-07-2025
12-08-2025
Especificaciones Técnicas del ítem 1 “Infusor portátil para quimioterapia”
“INFUSOR PORTÁTIL ELASTOMÉRICA DE 150 CC A 270 CC PARA GOTEO CONTINUO DE 48 HS A 54 HS. PUERTO DE ENTRADA AL CONTENEDOR ADAPTABLE A JERINGAS DE PUNTA FINA Y A ROSCA. CONEXIÓN PRÓXIMA AL PACIENTE CON ROSCA Y PROTECTOR. CON CLAN O PINZA DE CIERRE EN LA LINEA DE INFUSIÓN. CON FILTRO DE AIRE Y PARTÍCULAS. LONGITUD 110 CM (+ - 20 CM), MEDICIÓN LONGITUD DE LA TUBULADURA DESDE BAJO DEL CONTENEDOR HASTA CONEXIÓN PRÓXIMA AL PACIENTE. LIBRE DE LÁTEX, LIBRE DE DEHP, LIBRE DE PIRÓGENOS. EQUIPO FOTOSENSIBLE CON ACCESORIO PARA QUE EL PACIENTE LO PUEDA PORTAR (RIÑONERA O CINTA DE SUJECIÓN O CORDÓN) PARA GOTEO DE MEDICACIONES CITOSTÁTICOS SENSIBLES A LA LUZ. ENVASE INDIVIDUAL.”
Solicitamos a la convocante modificar a:
“INFUSOR PORTÁTIL ELASTOMÉRICA DE 150 CC A 270 CC PARA GOTEO CONTINUO DE 48 HS A 54 HS. PUERTO DE ENTRADA AL CONTENEDOR ADAPTABLE A JERINGAS DE PUNTA FINA Y A ROSCA. CONEXIÓN PRÓXIMA AL PACIENTE CON ROSCA Y PROTECTOR. CON CLAN O PINZA DE CIERRE EN LA LINEA DE INFUSIÓN. CON FILTRO DE AIRE Y PARTÍCULAS. LONGITUD 110 CM (+ - 20 CM), MEDICIÓN LONGITUD DE LA TUBULADURA DESDE BAJO DEL CONTENEDOR HASTA CONEXIÓN PRÓXIMA AL PACIENTE. LIBRE DE LÁTEX, LIBRE DE DEHP, LIBRE DE PIRÓGENOS. EQUIPO FOTOSENSIBLE CON COBERTOR FLEXIBLE Y TRANSPARENTE QUE SE ADAPTE AL VOLÚMEN CONTENIDO, CON ACCESORIO PARA QUE EL PACIENTE LO PUEDA PORTAR (RIÑONERA O CINTA DE SUJECIÓN O CORDÓN) PARA GOTEO DE MEDICACIONES CITOSTÁTICOS SENSIBLES A LA LUZ. ENVASE INDIVIDUAL.”
Esto considerando:
1. Es importante que el cobertor del infusor permita la visualización o identificación del estado de infusión del contenido, es por eso que debe ser transparente.
Asimismo, debe ser flexible para una mayor comodidad del paciente y portabilidad del producto.
La medicación infundida es fotosensible y pierde eficacia si no se encuentra protegida. Debe ser protegida de la luz. El material del contenedor debe ser fotosensible a la luz. Remitirse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.
5
Especificaciones Técnicas del ítem 4 “Catéter para infusión de quimioterapia”
En el PBC, en las especificaciones técnicas para el ítem 4 solicitan:
“8 FR, RADIOPACO PARA ACCESO VENOSO PROLONGADO, IMPLANTACIÓN DE UN RESERVORIO SUBCUTANEO PERMANENTE DE USO PARA NUTRICIÓN PARENTERAL Y QUIMIOTERAPIA, CON VAINA INTRODUCTORA PELABLE. AGUJA DE TUNELIZACION Y PROLONGADO EXTRAIBLE. CATÉTER PARA INFUSIÓN DE QUIMIOTERAPIA: CATÉTER SILICONADO DE POLIURETANO CON RESERVORIO DE TITANIO/PVC DE USO PROLONGADO PARA NUTRICIÓN PARENTERAL Y QUIMIOTERAPIA, DE 8 FR Y LONGITUD 60 A 80 CM, RADIOPACO CON KIT QUE INCLUYA COMO MÍNIMO: 1 AGUJA DE 90° PARA PORTAL CON ALAS Y EXTENSOR; SELECTOR DE VENA; - 1 AGUJA INTRODUCTORA DE PARED EXTRAFINA; - ALAMBRE GUÍA "J"; - 1 JERINGA DE 10 CC.; - INSTRUMENTO DE TUNELIZACIÓN; - 2 DISPOSITIVOS DE SEGURIDAD PARA AGUJA; - MANUAL CON INFORMACIÓN SOBRE EL PRODUCTO.”
Solicitamos a la convocante modificar a:
“DE 8 FR A 10 FR, RADIOPACO PARA ACCESO VENOSO PROLONGADO, IMPLANTACIÓN DE UN RESERVORIO SUBCUTANEO PERMANENTE DE USO PARA NUTRICIÓN PARENTERAL Y QUIMIOTERAPIA, CON VAINA INTRODUCTORA PELABLE. AGUJA DE TUNELIZACION Y PROLONGADO EXTRAIBLE. CATÉTER PARA INFUSIÓN DE QUIMIOTERAPIA: CATÉTER SILICONADO DE POLIURETANO CON RESERVORIO DE TITANIO DE USO PROLONGADO PARA NUTRICIÓN PARENTERAL Y QUIMIOTERAPIA, DE 8 A 10 FR Y LONGITUD 800 MM o más, RADIOPACO CON KIT QUE INCLUYA COMO MÍNIMO: 1 AGUJA DE 90° PARA PORTAL CON ALAS Y EXTENSOR; SELECTOR DE VENA; - 2 AGUJA TIPO HUBER RECTAS; - 1 AGUJA INTRODUCTORA DE PARED EXTRAFINA; - ALAMBRE GUÍA "J"; - 1 JERINGA DE 10 CC.; - INSTRUMENTO DE TUNELIZACIÓN; - 2 DISPOSITIVOS DE SEGURIDAD PARA AGUJA; - MANUAL CON INFORMACIÓN SOBRE EL PRODUCTO. COMPATIBLE CON ENTORNO CERCANO A UN EQUIPO MRI, LIBRE DE PVC, LATEX Y DEHP.”
Esto considerando:
1. Así como para el ítem 1 se maneja un rango de tamaño de volumen, es muy importante ampliar el rango del tamaño del catéter “De 8 FR a 10 FR” considerando que esto no implica un riesgo para la indicación ni la funcionalidad del producto, ya que esto depende de las características anatómicas de los pacientes. Al ampliar el rango se puede cubrir los tamaños típicos utilizados en los distintos tipos de pacientes.
Por otro lado, limitar a un único valor de “8 FR” dirige el proceso a una única marca del mercado. La mayoría de los fabricantes de catéteres para quimioterapia para adultos presentan un tamaño de entre 8 a 10 FR, en muchos casos incluso con valor decimal como son “8.5; 9.5; etc.”
Asimismo, el INCAN en procesos anteriores, como referencia se cita la LPN 26-23 con ID N° 430996, ha solicitado este producto considerando el rango de “8 a 10 FR” y adquiriendo uno de “8.5 FR” que cumple con las indicaciones requeridas para este tipo de catéter.
2. El reservorio debe ser de titanio, libre de PVC ya que los protocolos internacionales establecen que los productos utilizados con medicamentos citostáticos como son los indicados en quimioterapia deben ser libres de PVC por la incompatibilidad de este material por la alta toxicidad de este tipo de medicamentos.
3. Es importante incluir agujas tipo huber en el kit de instalación ya que son utilizadas para la limpieza y purgado del catéter posterior a la instalación del mismo.
4. Es sumamente importante que el producto sea compatible con entorno cercano a un equipo MRI, ya que los pacientes oncológicos se realizan constantes estudios de diagnósticos/seguimientos en entornos de resonancia magnética por lo que es importante garantizar que el producto sea compatible con ese entorno.
18-07-2025
12-08-2025
Especificaciones Técnicas del ítem 4 “Catéter para infusión de quimioterapia”
En el PBC, en las especificaciones técnicas para el ítem 4 solicitan:
“8 FR, RADIOPACO PARA ACCESO VENOSO PROLONGADO, IMPLANTACIÓN DE UN RESERVORIO SUBCUTANEO PERMANENTE DE USO PARA NUTRICIÓN PARENTERAL Y QUIMIOTERAPIA, CON VAINA INTRODUCTORA PELABLE. AGUJA DE TUNELIZACION Y PROLONGADO EXTRAIBLE. CATÉTER PARA INFUSIÓN DE QUIMIOTERAPIA: CATÉTER SILICONADO DE POLIURETANO CON RESERVORIO DE TITANIO/PVC DE USO PROLONGADO PARA NUTRICIÓN PARENTERAL Y QUIMIOTERAPIA, DE 8 FR Y LONGITUD 60 A 80 CM, RADIOPACO CON KIT QUE INCLUYA COMO MÍNIMO: 1 AGUJA DE 90° PARA PORTAL CON ALAS Y EXTENSOR; SELECTOR DE VENA; - 1 AGUJA INTRODUCTORA DE PARED EXTRAFINA; - ALAMBRE GUÍA "J"; - 1 JERINGA DE 10 CC.; - INSTRUMENTO DE TUNELIZACIÓN; - 2 DISPOSITIVOS DE SEGURIDAD PARA AGUJA; - MANUAL CON INFORMACIÓN SOBRE EL PRODUCTO.”
Solicitamos a la convocante modificar a:
“DE 8 FR A 10 FR, RADIOPACO PARA ACCESO VENOSO PROLONGADO, IMPLANTACIÓN DE UN RESERVORIO SUBCUTANEO PERMANENTE DE USO PARA NUTRICIÓN PARENTERAL Y QUIMIOTERAPIA, CON VAINA INTRODUCTORA PELABLE. AGUJA DE TUNELIZACION Y PROLONGADO EXTRAIBLE. CATÉTER PARA INFUSIÓN DE QUIMIOTERAPIA: CATÉTER SILICONADO DE POLIURETANO CON RESERVORIO DE TITANIO DE USO PROLONGADO PARA NUTRICIÓN PARENTERAL Y QUIMIOTERAPIA, DE 8 A 10 FR Y LONGITUD 800 MM o más, RADIOPACO CON KIT QUE INCLUYA COMO MÍNIMO: 1 AGUJA DE 90° PARA PORTAL CON ALAS Y EXTENSOR; SELECTOR DE VENA; - 2 AGUJA TIPO HUBER RECTAS; - 1 AGUJA INTRODUCTORA DE PARED EXTRAFINA; - ALAMBRE GUÍA "J"; - 1 JERINGA DE 10 CC.; - INSTRUMENTO DE TUNELIZACIÓN; - 2 DISPOSITIVOS DE SEGURIDAD PARA AGUJA; - MANUAL CON INFORMACIÓN SOBRE EL PRODUCTO. COMPATIBLE CON ENTORNO CERCANO A UN EQUIPO MRI, LIBRE DE PVC, LATEX Y DEHP.”
Esto considerando:
1. Así como para el ítem 1 se maneja un rango de tamaño de volumen, es muy importante ampliar el rango del tamaño del catéter “De 8 FR a 10 FR” considerando que esto no implica un riesgo para la indicación ni la funcionalidad del producto, ya que esto depende de las características anatómicas de los pacientes. Al ampliar el rango se puede cubrir los tamaños típicos utilizados en los distintos tipos de pacientes.
Por otro lado, limitar a un único valor de “8 FR” dirige el proceso a una única marca del mercado. La mayoría de los fabricantes de catéteres para quimioterapia para adultos presentan un tamaño de entre 8 a 10 FR, en muchos casos incluso con valor decimal como son “8.5; 9.5; etc.”
Asimismo, el INCAN en procesos anteriores, como referencia se cita la LPN 26-23 con ID N° 430996, ha solicitado este producto considerando el rango de “8 a 10 FR” y adquiriendo uno de “8.5 FR” que cumple con las indicaciones requeridas para este tipo de catéter.
2. El reservorio debe ser de titanio, libre de PVC ya que los protocolos internacionales establecen que los productos utilizados con medicamentos citostáticos como son los indicados en quimioterapia deben ser libres de PVC por la incompatibilidad de este material por la alta toxicidad de este tipo de medicamentos.
3. Es importante incluir agujas tipo huber en el kit de instalación ya que son utilizadas para la limpieza y purgado del catéter posterior a la instalación del mismo.
4. Es sumamente importante que el producto sea compatible con entorno cercano a un equipo MRI, ya que los pacientes oncológicos se realizan constantes estudios de diagnósticos/seguimientos en entornos de resonancia magnética por lo que es importante garantizar que el producto sea compatible con ese entorno.
Se aceptan los tamaños de 8 FR a 10 FR. Compatible con entorno cercano a un equipo MRI. Remitirse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.
6
Item 3 Aguja para Infusión
La convocante solicita en las Especificaciones Técnicas "TIPO HUBER N° 22 DE 20 MM DE LONGITUD (+ - 2) PARA INSERCIÓN EN RESERVORIO DE PUERTO CUTÁNEO, CON ALAS PARA UNA MEJOR FIJACIÓN DE LA AGUJA Y PROTECCIÓN DE SITIO DE ACCESO, CON DISEÑO DE BAJO PERFIL, CON EXTENSOR LIBRE DE LATEX Y DEHP CON SISTEMA A ROSCA LUER LOCK. IDENTIDICACIÓN DE MEDIDAS DE LA AGUJA POR COLOR." Especifica que la identificación de las agujas debe ser por color, siendo esta una limitante para la participación de mas proveedores ya que no posee ningún sustento técnico - científico ya que cada empaque viene perfectamente identificado para su uso, solicitamos eliminar la mencionada frase para evitar direccionar hacia una sola marca.
La convocante solicita en las Especificaciones Técnicas "TIPO HUBER N° 22 DE 20 MM DE LONGITUD (+ - 2) PARA INSERCIÓN EN RESERVORIO DE PUERTO CUTÁNEO, CON ALAS PARA UNA MEJOR FIJACIÓN DE LA AGUJA Y PROTECCIÓN DE SITIO DE ACCESO, CON DISEÑO DE BAJO PERFIL, CON EXTENSOR LIBRE DE LATEX Y DEHP CON SISTEMA A ROSCA LUER LOCK. IDENTIDICACIÓN DE MEDIDAS DE LA AGUJA POR COLOR." Especifica que la identificación de las agujas debe ser por color, siendo esta una limitante para la participación de mas proveedores ya que no posee ningún sustento técnico - científico ya que cada empaque viene perfectamente identificado para su uso, solicitamos eliminar la mencionada frase para evitar direccionar hacia una sola marca.
Se da lugar a la modificación, considerando que la identificación se debe al calibre de las agujas en milímetros, no por colores.
Remitirse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.
7
Item 2 Aguja para infusión
La convocante solicita en las Especificaciones Técnicas "TIPO HUBER N° 20 DE 20 MM DE LONGITUD (+ - 2) PARA INSERCIÓN EN RESERVORIO DE PUERTO CUTÁNEO, CON ALAS PARA UNA MEJOR FIJACIÓN DE LA AGUJA Y PROTECCIÓN DE SITIO DE ACCESO, CON DISEÑO DE BAJO PERFIL, CON EXTENSOR LIBRE DE LATEX Y DEHP CON SISTEMA A ROSCA LUER LOCK. IDENTIDICACIÓN DE MEDIDAS DE LA AGUJA POR COLOR." Especifica que la identificación de las agujas debe ser por color, siendo esta una limitante para la participación de mas proveedores ya que no posee ningún sustento técnico - científico ya que cada empaque viene perfectamente identificado para su uso, solicitamos eliminar la mencionada frase para evitar direccionar hacia una sola marca.
La convocante solicita en las Especificaciones Técnicas "TIPO HUBER N° 20 DE 20 MM DE LONGITUD (+ - 2) PARA INSERCIÓN EN RESERVORIO DE PUERTO CUTÁNEO, CON ALAS PARA UNA MEJOR FIJACIÓN DE LA AGUJA Y PROTECCIÓN DE SITIO DE ACCESO, CON DISEÑO DE BAJO PERFIL, CON EXTENSOR LIBRE DE LATEX Y DEHP CON SISTEMA A ROSCA LUER LOCK. IDENTIDICACIÓN DE MEDIDAS DE LA AGUJA POR COLOR." Especifica que la identificación de las agujas debe ser por color, siendo esta una limitante para la participación de mas proveedores ya que no posee ningún sustento técnico - científico ya que cada empaque viene perfectamente identificado para su uso, solicitamos eliminar la mencionada frase para evitar direccionar hacia una sola marca.
Se da lugar a la modificación, considerando que la identificación se debe al calibre de las agujas en milímetros, no por colores.
Remitirse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.
8
Item 4 Catéter para infusión de Quimioterapia
La Convocante solicita: "8 FR, RADIOPACO PARA ACCESO VENOSO PROLONGADO, IMPLANTACIÓN DE UN RESERVORIO SUBCUTANEO PERMANENTE DE USO PARA NUTRICIÓN PARENTERAL Y QUIMIOTERAPIA, CON VAINA INTRODUCTORA PELABLE. AGUJA DE TUNELIZACION Y PROLONGADO EXTRAIBLE. CATÉTER PARA INFUSIÓN DE QUIMIOTERAPIA: CATÉTER SILICONADO DE POLIURETANO CON RESERVORIO DE TITANIO/PVC DE USO PROLONGADO PARA NUTRICIÓN PARENTERAL Y QUIMIOTERAPIA, DE 8 FR Y LONGITUD 60 A 80 CM, RADIOPACO CON KIT QUE INCLUYA COMO MÍNIMO: 1 AGUJA DE 90° PARA PORTAL CON ALAS Y EXTENSOR; SELECTOR DE VENA; - 1 AGUJA INTRODUCTORA DE PARED EXTRAFINA; - ALAMBRE GUÍA "J"; - 1 JERINGA DE 10 CC.; - INSTRUMENTO DE TUNELIZACIÓN; - 2 DISPOSITIVOS DE SEGURIDAD PARA AGUJA; - MANUAL CON INFORMACIÓN SOBRE EL PRODUCTO. Solicitamos a la convocante establecer un rango en cuanto al calibre y modificar de la siguiente manera "8 FR (+-1) ", el pedido obedece a que la variación mencionada no afecta la funcionalidad del catéter ya que esta diseñado para uso en Adultos y ambos calibres son los indicados, de lo contrario estarían direccionando hacia una sola marca, también solicitar la modificación del material del catéter a "CATÉTER DE SILICONA y/o POLIURETANO" siendo que así como se encuentra en las especificaciones actualmente no existe ningún producto que cumpla con el material "SILICONADO DE POLIURETANO".
La Convocante solicita: "8 FR, RADIOPACO PARA ACCESO VENOSO PROLONGADO, IMPLANTACIÓN DE UN RESERVORIO SUBCUTANEO PERMANENTE DE USO PARA NUTRICIÓN PARENTERAL Y QUIMIOTERAPIA, CON VAINA INTRODUCTORA PELABLE. AGUJA DE TUNELIZACION Y PROLONGADO EXTRAIBLE. CATÉTER PARA INFUSIÓN DE QUIMIOTERAPIA: CATÉTER SILICONADO DE POLIURETANO CON RESERVORIO DE TITANIO/PVC DE USO PROLONGADO PARA NUTRICIÓN PARENTERAL Y QUIMIOTERAPIA, DE 8 FR Y LONGITUD 60 A 80 CM, RADIOPACO CON KIT QUE INCLUYA COMO MÍNIMO: 1 AGUJA DE 90° PARA PORTAL CON ALAS Y EXTENSOR; SELECTOR DE VENA; - 1 AGUJA INTRODUCTORA DE PARED EXTRAFINA; - ALAMBRE GUÍA "J"; - 1 JERINGA DE 10 CC.; - INSTRUMENTO DE TUNELIZACIÓN; - 2 DISPOSITIVOS DE SEGURIDAD PARA AGUJA; - MANUAL CON INFORMACIÓN SOBRE EL PRODUCTO. Solicitamos a la convocante establecer un rango en cuanto al calibre y modificar de la siguiente manera "8 FR (+-1) ", el pedido obedece a que la variación mencionada no afecta la funcionalidad del catéter ya que esta diseñado para uso en Adultos y ambos calibres son los indicados, de lo contrario estarían direccionando hacia una sola marca, también solicitar la modificación del material del catéter a "CATÉTER DE SILICONA y/o POLIURETANO" siendo que así como se encuentra en las especificaciones actualmente no existe ningún producto que cumpla con el material "SILICONADO DE POLIURETANO".
Se aceptan los tamaños 8 FR a 10 FR. Se da lugar a la modifición de CATETER DE SILICONA Y/O POLIURETANO.
Remitirse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.
9
Plan de Entregas
Solicitamos a la convocante ampliar los plazos de entrega, la primera entrega del 20% a 15 días hábiles y el resto de la cantidad adjudicada a 30 días hábiles, ya que los mismos son importados en su totalidad y poseen un proceso prolongado para el provisionamiento,
Solicitamos a la convocante ampliar los plazos de entrega, la primera entrega del 20% a 15 días hábiles y el resto de la cantidad adjudicada a 30 días hábiles, ya que los mismos son importados en su totalidad y poseen un proceso prolongado para el provisionamiento,
Remitirse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.
10
Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad técnica
DONDE DICE:
10 Certificado, Constancias o Actas de Recepción Final donde conste el desempeño satisfactorio de los insumos médicos emitido por Instituciones Públicas o Privadas. (Mínimo 5 de los años 2020-2021-2022). Pudiendo ser todos de un mismo año, o bien la combinación de los años solicitados. Dicho documento deberá estar debidamente sellado y firmado por el responsable que lo emitió, conforme a los 4 últimos años: 2021, 2022, 2023 y 2024.
Favor aclarar a qué se refieren con los años, porque por un lado solicitan “…al meno 5 de los años 2020-2021-2022…”, y por otro “…conforme a los 4 últimos años: 2021, 2022, 2023, 2024”.
Una vez unificados los años requeridos, favor indicar si dichos años se refieren a los años en que fueron expedidas las Actas o si se refiere a contratos firmados u facturas emitidas en dichos años.
21-07-2025
12-08-2025
Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad técnica
10 Certificado, Constancias o Actas de Recepción Final donde conste el desempeño satisfactorio de los insumos médicos emitido por Instituciones Públicas o Privadas. (Mínimo 5 de los años 2020-2021-2022). Pudiendo ser todos de un mismo año, o bien la combinación de los años solicitados. Dicho documento deberá estar debidamente sellado y firmado por el responsable que lo emitió, conforme a los 4 últimos años: 2021, 2022, 2023 y 2024.
Favor aclarar a qué se refieren con los años, porque por un lado solicitan “…al meno 5 de los años 2020-2021-2022…”, y por otro “…conforme a los 4 últimos años: 2021, 2022, 2023, 2024”.
Una vez unificados los años requeridos, favor indicar si dichos años se refieren a los años en que fueron expedidas las Actas o si se refiere a contratos firmados u facturas emitidas en dichos años.