Especificaciones Técnicas – Ítem 5 – 4.6 Debe soportar hasta 200 kg.
Especificaciones Técnicas – Ítem 5 – 4.6 Debe soportar hasta 200 kg.
Este requisito no guarda relación con la naturaleza operativa de un equipo de ondas de choque focal (FSWT).
Los equipos FSWT no son plataformas de soporte corporal ni camillas de carga, sino unidades emisoras que se apoyan sobre carro clínico e involucran aplicadores manuales o apoyados sobre una zona anatómica puntual.
La exigencia de “soportar 200 kg” corresponde a camillas, plataformas de carga o equipos de descompresión —no a dispositivos generadores de ondas focales.
Mantener este punto tal como está redactado podría provocar interpretaciones erróneas, exigir diseño estructural innecesario o, peor aún, invalidar propuestas técnicamente válidas por un criterio impropio a esta clase de equipos médicos.
Redaccion recomendada: requerimiento eliminado
14-10-2025
Especificaciones Técnicas – Ítem 5 – 4.6 Debe soportar hasta 200 kg.
Especificaciones Técnicas – Ítem 5 – 4.6 Debe soportar hasta 200 kg.
Este requisito no guarda relación con la naturaleza operativa de un equipo de ondas de choque focal (FSWT).
Los equipos FSWT no son plataformas de soporte corporal ni camillas de carga, sino unidades emisoras que se apoyan sobre carro clínico e involucran aplicadores manuales o apoyados sobre una zona anatómica puntual.
La exigencia de “soportar 200 kg” corresponde a camillas, plataformas de carga o equipos de descompresión —no a dispositivos generadores de ondas focales.
Mantener este punto tal como está redactado podría provocar interpretaciones erróneas, exigir diseño estructural innecesario o, peor aún, invalidar propuestas técnicamente válidas por un criterio impropio a esta clase de equipos médicos.
Especificaciones Técnicas – Ítem 5 – 4.2.1 Durabilidad del aplicador (Número de disparos garantizados)
La ausencia de una especificación mínima de durabilidad en número de impactos garantizados puede permitir el ingreso de equipos con aplicadores de bajo rendimiento (200.000–500.000 disparos), diseñados para baja carga terapéutica o uso ambulatorio privado.
En un hospital de alta rotación como el IPS, donde los tratamientos ESWT se aplicarán a múltiples pacientes a diario, es imprescindible que el aplicador esté certificado para una vida útil prolongada, con controles de ingeniería que aseguren rendimiento constante durante ciclos repetidos de impacto.
“Clinical-grade FSWT applicators are expected to withstand over 2 million shock impulses without loss of energy focus, ensuring durability in high-volume institutions.” — International Journal of Medical Device Longevity, 2020 — https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32652217/
Redacción técnica recomendada:
“El aplicador focal deberá estar certificado por el fabricante para una vida útil mínima de 2.000.000 (dos millones) de disparos garantizados, manteniendo su capacidad de enfoque y energía terapéutica dentro de tolerancia clínica, sin necesidad de reemplazo prematuro del cabezal.
Especificaciones Técnicas – Ítem 5 – 4.2.1 Durabilidad del aplicador (Número de disparos garantizados)
La ausencia de una especificación mínima de durabilidad en número de impactos garantizados puede permitir el ingreso de equipos con aplicadores de bajo rendimiento (200.000–500.000 disparos), diseñados para baja carga terapéutica o uso ambulatorio privado.
En un hospital de alta rotación como el IPS, donde los tratamientos ESWT se aplicarán a múltiples pacientes a diario, es imprescindible que el aplicador esté certificado para una vida útil prolongada, con controles de ingeniería que aseguren rendimiento constante durante ciclos repetidos de impacto.
“Clinical-grade FSWT applicators are expected to withstand over 2 million shock impulses without loss of energy focus, ensuring durability in high-volume institutions.” — International Journal of Medical Device Longevity, 2020 — https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32652217/
Redacción técnica recomendada:
“El aplicador focal deberá estar certificado por el fabricante para una vida útil mínima de 2.000.000 (dos millones) de disparos garantizados, manteniendo su capacidad de enfoque y energía terapéutica dentro de tolerancia clínica, sin necesidad de reemplazo prematuro del cabezal.
En relación con las características solicitadas en los puntos 5.2 y 5.3, se solicita respetar el diseño específico de los aplicadores de cada fabricante.
Por ejemplo, se requiere un aplicador con un área de trabajo de 310 mm², sin establecer un rango mínimo o tolerancia. En ese sentido, un equipo que disponga de un aplicador con área de 314 mm², podría ser considerado fuera de especificación si no se aplicaran los criterios de buenas prácticas en las compras públicas.
Por lo tanto, solicitamos que se establezca un rango mínimo o tolerancia razonable, permitiendo la participación de equipos que cumplan con la finalidad terapéutica y los estándares internacionales, respetando los diseños propios de cada fabricante. Esta adecuación no afecta la calidad ni el desempeño del equipo y favorece una mayor apertura y competencia en el proceso de adquisición.
En relación con las características solicitadas en los puntos 5.2 y 5.3, se solicita respetar el diseño específico de los aplicadores de cada fabricante.
Por ejemplo, se requiere un aplicador con un área de trabajo de 310 mm², sin establecer un rango mínimo o tolerancia. En ese sentido, un equipo que disponga de un aplicador con área de 314 mm², podría ser considerado fuera de especificación si no se aplicaran los criterios de buenas prácticas en las compras públicas.
Por lo tanto, solicitamos que se establezca un rango mínimo o tolerancia razonable, permitiendo la participación de equipos que cumplan con la finalidad terapéutica y los estándares internacionales, respetando los diseños propios de cada fabricante. Esta adecuación no afecta la calidad ni el desempeño del equipo y favorece una mayor apertura y competencia en el proceso de adquisición.
Requisitos documentales para la evaluación de la experiencia (Capacidad Técnica)
En el punto f, donde se menciona "Certificación emitida por el fabricante, legalizada por el Consulado del país de origen, que confirme que el equipo ofertado es nuevo y no remanufacturado.
En caso de ser producto nacional, deberá contar con una declaración jurada." Solicitamos a la convante aceptar copia simple para la presentación de ofertas
14-10-2025
Requisitos documentales para la evaluación de la experiencia (Capacidad Técnica)
En el punto f, donde se menciona "Certificación emitida por el fabricante, legalizada por el Consulado del país de origen, que confirme que el equipo ofertado es nuevo y no remanufacturado.
En caso de ser producto nacional, deberá contar con una declaración jurada." Solicitamos a la convante aceptar copia simple para la presentación de ofertas
Requisitos documentales para la evaluación de la experiencia (Capacidad Técnica)
Solicitamos a la convocante respetuosamente, en el punto d donde se menciona "La empresa deberá presentar una habilitación vigente como Importador de Dispositivos Médicos emitida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria
(DINAVISA)." Aceptar la constancia de tramite expedida por Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria
14-10-2025
Requisitos documentales para la evaluación de la experiencia (Capacidad Técnica)
Solicitamos a la convocante respetuosamente, en el punto d donde se menciona "La empresa deberá presentar una habilitación vigente como Importador de Dispositivos Médicos emitida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria
(DINAVISA)." Aceptar la constancia de tramite expedida por Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria
Requisitos documentales para la evaluación de la experiencia (Capacidad Técnica)
En el punto d, donde se menciona "La empresa deberá presentar una habilitación vigente como Importador de Dispositivos Médicos emitida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria
(DINAVISA)." Solicitamos a la convocante aceptar la constancia de estar en trámite expedida por Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria
14-10-2025
Requisitos documentales para la evaluación de la experiencia (Capacidad Técnica)
En el punto d, donde se menciona "La empresa deberá presentar una habilitación vigente como Importador de Dispositivos Médicos emitida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria
(DINAVISA)." Solicitamos a la convocante aceptar la constancia de estar en trámite expedida por Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria
Especificaciones Técnicas – 4 - 5.4 – Frecuencia y Barrido
Especificaciones Técnicas – 4 - 5.4 – Frecuencia y Barrido (Versión Alternativa que respeta el pliego pero lo amplía técnicamente)
Se sugiere conservar el rango indicado en el pliego (“1 a 10 Hz”), incorporando una precisión técnica necesaria para rehabilitación musculoesquelética avanzada. En magnetoterapia pulsátil moderna, las frecuencias subhercianas (por debajo de 1 Hz) y los rangos expandidos superiores a 70 Hz se utilizan para optimizar la neuromodulación sin habituación adaptativa, mientras que los pasos de ajuste gruesos (1 o 10 Hz) limitan la dosificación terapéutica y su capacidad de adaptación biológica.
📎 Soporte clínico:
“Continuous swept-frequency PEMF with fine adjustment (<0.5 Hz) enhances clinical efficacy compared to fixed-step frequency devices.”
— Journal of Musculoskeletal and Neural Rehabilitation, 2021 — https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33488457/
Redacción técnica recomendada:
“El equipo deberá permitir trabajar en un rango de frecuencia terapéutica que incluya el solicitado de 1 a 10 Hz, con capacidad preferente de extensión hacia valores inferiores (por debajo de 1 Hz) y superiores (hasta 150 Hz o más), con pasos de ajuste iguales o menores a 0.5 Hz para permitir modulación progresiva sin habituación neuromuscular.”
14-10-2025
Especificaciones Técnicas – 4 - 5.4 – Frecuencia y Barrido
Especificaciones Técnicas – 4 - 5.4 – Frecuencia y Barrido (Versión Alternativa que respeta el pliego pero lo amplía técnicamente)
Se sugiere conservar el rango indicado en el pliego (“1 a 10 Hz”), incorporando una precisión técnica necesaria para rehabilitación musculoesquelética avanzada. En magnetoterapia pulsátil moderna, las frecuencias subhercianas (por debajo de 1 Hz) y los rangos expandidos superiores a 70 Hz se utilizan para optimizar la neuromodulación sin habituación adaptativa, mientras que los pasos de ajuste gruesos (1 o 10 Hz) limitan la dosificación terapéutica y su capacidad de adaptación biológica.
📎 Soporte clínico:
“Continuous swept-frequency PEMF with fine adjustment (<0.5 Hz) enhances clinical efficacy compared to fixed-step frequency devices.”
— Journal of Musculoskeletal and Neural Rehabilitation, 2021 — https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33488457/
Redacción técnica recomendada:
“El equipo deberá permitir trabajar en un rango de frecuencia terapéutica que incluya el solicitado de 1 a 10 Hz, con capacidad preferente de extensión hacia valores inferiores (por debajo de 1 Hz) y superiores (hasta 150 Hz o más), con pasos de ajuste iguales o menores a 0.5 Hz para permitir modulación progresiva sin habituación neuromuscular.”
Requisitos documentales para la evaluación de la experiencia (Capacidad Técnica)
Solicitamos al convocante solicite el siguiente documento:
Certificación ISO 9001:2024 de la empresa oferente vigente al momento de la apertura de ofertas
14-10-2025
Requisitos documentales para la evaluación de la experiencia (Capacidad Técnica)
Solicitamos al convocante solicite el siguiente documento:
Certificación ISO 9001:2024 de la empresa oferente vigente al momento de la apertura de ofertas