Esta sección constituye el detalle de los bienes y/o servicios con sus respectivas especificaciones técnicas - EETT, de manera clara y precisa para que el oferente elabore su oferta. Salvo aquellas EETT de productos ya determinados por plantillas aprobadas por la DNCP.

El Suministro deberá incluir todos aquellos ítems que no hubiesen sido expresamente indicados en la presente sección, pero que pueda inferirse razonablemente que son necesarios para satisfacer el requisito de suministro indicado, por lo tanto, dichos bienes y servicios serán suministrados por el Proveedor como si hubiesen sido expresamente mencionados, salvo disposición contraria en el Contrato.

Los bienes y servicios suministrados deberán ajustarse a las especificaciones técnicas y las normas estipuladas en este apartado. En caso de que no se haga referencia a una norma aplicable, la norma será aquella que resulte equivalente o superior a las normas oficiales de la República del Paraguay. Cualquier cambio de dichos códigos o normas durante la ejecución del contrato se aplicará solamente con la aprobación de la contratante y dicho cambio se regirá de conformidad a la cláusula de adendas y convenios modificatorios.

El Proveedor tendrá derecho a rehusar responsabilidad por cualquier diseño, dato, plano, especificación u otro documento, o por cualquier modificación proporcionada o diseñada por o en nombre de la Contratante, mediante notificación a la misma de dicho rechazo.

• Identificar el nombre, cargo y la dependencia de la Institución de quien solicita el procedimiento de contratación a
  ser publicado. Por Memorándum, remite listado y solicita el inicio del procedimiento de adquisición de los medicamentos para los usuarios de la Institución. Dr. Luis Fernando Báez Scheffer, Director de la Dirección de Protección y Rehabilitación a Personas con Discapacidad. Dra. Leticia Maldonado, Coordinadora, Coordinación de Especialidades Técnicas.
• Justificación de la necesidad que se pretende satisfacer mediante la contratación a ser realizada. La solicitud se realiza con el fin de precautelar la normal distribución de los medicamentos, de manera a garantizar el tratamiento que reciben los usuarios que acuden a consultas regulares en consultorio, cumpliendo de esta manera con la función de la SENADIS, garantizando el acceso a la salud como reza la Constitución Nacional, de manera a contar con contratos de provisión con cobertura temporal.
• Justificación de la planificación, si se trata de un procedimiento de contratación periódico o sucesivo, o si el mismo responde a una necesidad temporal. La planificación, se trata de un procedimiento de contratación sucesivo.
• Justificación de las especificaciones técnicas establecidas. Las especificaciones técnicas establecidas, fueron recibidas desde el servicio solicitante, a fin de satisfacer las necesidades de los usuarios.

Los productos y/o servicios a ser requeridos cuentan con las siguientes especificaciones técnicas:

El propósito de la Especificaciones Técnicas (EETT), es el de definir las características técnicas de los bienes que la convocante requiere. La convocante preparará las EETT detalladas teniendo en cuenta que:

-      Las EETT sirven de referencia para verificar el cumplimiento técnico de las ofertas y posteriormente evaluarlas. Por lo tanto, unas EETT bien definidas facilitarán a los oferentes la preparación de ofertas que se ajusten a los documentos de licitación, y a la convocante el examen, evaluación y comparación de las ofertas.

-      En las EETT se deberá estipular que todos los bienes o materiales que se incorporen en los bienes deberán ser nuevos, sin uso y del modelo más reciente o actual, y que contendrán todos los perfeccionamientos recientes en materia de diseño y materiales, a menos que en el contrato se disponga otra cosa.

-      En las EETT se utilizarán las mejores prácticas. Ejemplos de especificaciones de adquisiciones similares satisfactorias en el mismo sector podrán proporcionar bases concretas para redactar las EETT.

-      Las EETT deberán ser lo suficientemente amplias para evitar restricciones relativas a manufactura, materiales, y equipo generalmente utilizados en la fabricación de bienes similares.

-      Las normas de calidad del equipo, materiales y manufactura especificadas en los Documentos de Licitación no deberán ser restrictivas. Se deberán evitar referencias a marcas, números de catálogos u otros detalles que limiten los materiales o artículos a un fabricante en particular. Cuando sean inevitables dichas descripciones, siempre deberá estar seguida de expresiones tales como “o sustancialmente equivalente” u “o por lo menos equivalente”, remitiendo la aclaración respectiva.  Cuando en las ET se haga referencia a otras normas o códigos de práctica particulares, éstos solo serán aceptables si a continuación de los mismos se agrega un enunciado indicando otras normas emitidas por autoridades reconocidas que aseguren que la calidad sea por lo menos sustancialmente igual.

-      Asimismo, respecto de los tipos conocidos de materiales, artefactos o equipos, cuando únicamente puedan ser caracterizados total o parcialmente mediante nomenclatura, simbología, signos distintivos no universales o marcas, únicamente se hará a manera de referencia, procurando que la alusión se adecue a estándares internacionales comúnmente aceptados.

-      Las EETT   deberán describir detalladamente los siguientes requisitos con respecto a por lo menos lo siguiente:

(a)      Normas de calidad de los materiales y manufactura para la producción y fabricación de los bienes.

(b)      Lista detallada de las pruebas requeridas (tipo y número).

(c)       Otro trabajo adicional y/o servicios requeridos para lograr la entrega o el cumplimiento total.

(d)      Actividades detalladas que deberá cumplir el proveedor, y consiguiente participación de la convocante.

(e)      Lista detallada de avales de funcionamiento cubiertas por la garantía, y las especificaciones de las multas aplicables en caso de que dichos avales no se cumplan.

-              Las EETT deberán especificar todas las características y requisitos técnicos esenciales y de funcionamiento, incluyendo los valores máximos o mínimos aceptables o garantizados, según corresponda.  Cuando sea necesario, la convocante deberá incluir un formulario específico adicional de oferta (como un Anexo a la de Oferta), donde el oferente proporcionará la información detallada de dichas características técnicas o de funcionamiento con relación a los valores aceptables o garantizados.

Cuando la convocante requiera que el oferente proporcione en su oferta datos sobre una parte de o todas las Especificaciones Técnicas, cronogramas técnicos, u otra información técnica, la convocante deberá detallar la información requerida y la forma en que deberá ser presentada por el oferente en su oferta.

Si se debe proporcionar un resumen de las EETT, la convocante deberá insertar la información en la tabla siguiente. El oferente preparará un cuadro similar para documentar el cumplimiento con los requerimientos.

En procedimientos de Menor Cuantía, la aplicación de la preferencia reservada a las MIPYMES prevista en el artículo 34 inc b) de la Ley N° 7021/22 ‘’De Suministro y Contrataciones Públicas" será de conformidad con las disposiciones que se emitan para el efecto. Son consideradas Mipymes las unidades económicas que, según la dimensión en que organicen el trabajo y el capital, se encuentren dentro de las categorías establecidas en el Artículo 4° de la Ley N° 7444/25 QUE MODIFICA LA LEY Nº 4457/2012 ‘’PARA LAS MICRO, PEQUEÑAS Y MEDIANAS EMPRESAS’’, y se ocupen del trabajo artesanal, industrial, agroindustrial, agropecuario, forestal, comercial o de servicio.

CONDICIONES DE ENTREGA:
El/los medicamento/s a ser entregado/s, deberá/n coincidir con las especificaciones técnicas ofertadas y con la muestra presentada para la evaluación de ofertas.

La recepción del suministro será preferentemente en el horario de 07:00 a 12:00 horas, previo acuerdo entre las partes. El producto solicitado se dará por entregado cuando sea efectivamente recepcionado mediante Nota de Remisión firmada por los responsables designados y fiscalizadores correspondientes. La entrega será acompañada por: listado de los bienes que detallen cada ítem, cantidad de unidades entregadas, lote de fabricación, fecha de vencimiento.

De la Comunicación de la Orden de Compra: Será comunicado al proveedor a través de la dirección de correo electrónico declarado en su oferta, la existencia de Orden de Compra emitida por la Contratante, y en caso que el proveedor no hiciere efectivo el retiro de la orden de compra en forma inmediata, el cómputo de los plazos será desde el día hábil siguiente de la comunicación y remisión de la Orden de Compra, sin necesidad de acuse de recibo, se procederá a timbrar, contándose como fecha de recepción del proveedor la fecha del timbrado. Los plazos serán computados en días hábiles.

El Departamento de Ejecución de Contratos, será el encargado de emitir las órdenes de compra.

*El oferente es responsable de revisar diariamente su buzón del correo electrónico declarado, a los efectos de darse por notificado y a mantener en condiciones técnicas óptimas el acceso a su correo electrónico.

REQUISITOS PARA LA ENTREGA DEL PRODUCTO:
La empresa Adjudicada deberá regirse conforme al cronograma de entrega.

Todos los productos adjudicados para su entrega deben tener la impresión con tinta indeleble de la descripción de USO EXCLUSIVO DE LA SENADIS - EXPEDICIÓN GRATUITA , y/o USO EXCLUSIVO DE LA SENADIS PROHIBIDA SU VENTA, fecha de vencimiento y lote visible según la naturaleza del bien adquirido, Origen, marca, fabricante, concentración, presentación,
según corresponda en cada producto individual (envases primario, secundario y terciario, si correspondiere).

CONTROL DE CALIDAD:
A efectos de implementar mecanismos de control, las muestras correspondientes a los ítems adjudicados quedarán en resguardo de la UOC de la Convocante, no debiendo ser cambiados o diferentes a las Especificaciones Técnicas del PBC.

En el caso de los medicamentos, se deberá presentar en el momento de la recepción del suministro, copia del resultado de análisis de control de calidad de cada uno de los ítems que serán entregados, expedidos por el Laboratorio de la Empresa Proveedora y/o Laboratorios que cuenten con la Habilitación del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social (MSPyBS), para emitir certificados de calidad.

Todas las empresas adjudicadas serán responsables de los costos de Control de Calidad, peritajes, realizados al producto. En caso de ser necesario la CONVOCANTE solicitará control de calidad, cuyo costo deberá asumir la empresa adjudicada.

Por cada paquete deberá ir pegado o sellado un rotulo en el cual se observen los siguientes datos:
a) Nombre del Proveedor.
b) Nombre genérico del artículo.
c) Concentración del producto.
d) Cantidad del artículo que se encuentra en el paquete.
e) Licitación a la cual corresponde dicha entrega.
f) Esta rotulación deberá estar situada en el paquete de tal forma que no impida la visualización de los datos que aparezcan en los artículos.
g) El envase primario de los productos a ser entregados deberán estar de acuerdo a los documentos obrantes en el MSPyBS.
OBSERVACIÓN: La falta de cumplimiento de cualquiera de estos requisitos podrá ser motivo de rescisión de contrato y ejecución de las garantías correspondientes.

VENCIMIENTO:
El vencimiento mínimo de los productos no deberá ser inferior a 18 (dieciocho) meses desde la recepción de los bienes adjudicados, si por la naturaleza de los mismos debidamente fundamentados o por necesidad de la Institución no se puede cumplir con este requisito, la recepción del producto deberá ser autorizado mediante Nota de solicitud de Autorización, por parte de la firma oferente, en donde deberá hacer constar el producto con vencimiento corto y la misma se remitirá para su autorización correspondiente.

Para los productos con vencimiento menor de la exigencia en este Pliego de Bases y Condiciones, se establece un limite por lo cual "no serán aceptados medicamentos con vencimiento menor a 12 (doce) meses", en este caso, el Proveedor deberá presentar a la Contratante Nota de solicitud de Autorización para la entrega de medicamentos de vencimiento menor, una vez otorgada la autorización por parte de la Contratante al Proveedor solicitante, para hacer efectiva la entrega del producto (medicamento con vencimiento menor), el Proveedor deberá presentar Póliza de Seguro por el 100% (cien por ciento) del monto total del producto entregado diferente al plazo establecido; la validez de dicha póliza deberá ser como mínimo 3 (tres) meses posteriores a la fecha del vencimiento del producto a entregar, acompañado por una Carta Compromiso de Canje de validez mínima hasta el plazo de vencimiento exigido de 18 (dieciocho) meses.-

El Departamento de Farmacia realizará la comunicación a través del correo declarado en la oferta, al proveedor el vencimiento del o los ítem/s con 60 (sesenta) días de antelación, para proceder al retiro del producto (medicamento con vencimiento menor), y realizar el correspondiente canje, para lo cual el Proveedor tendrá un plazo de 10 (díez) días hábiles posterior al retiro del medicamento del Departamento de Farmacia.

No aplica

No aplica

El embalaje de los productos suministrados deberán ser adecuados, de tal forma a que impida su deterioro y se garanticen sus condiciones de conservación y protección de la humedad y cualquier otro agente del medio ambiente nocivo para el mismo, constatando que su envase las condiciones de conservación que requiera.

Los embalajes o envases deberán estar etiquetados con la misma información descripta para los productos, indicando cantidad máxima de apilamiento y la leyenda Frágil, en el caso de que así lo sean. Envase Primario: Blíster AI/AI o AI/PVC, frasco/s, frasco ampolla, ampolla (de vidrio, pead, plástico, etc.).

Requisitos para la entrega de los productos adjudicados en la SENADIS: Todos los productos adjudicados para su entrega deben tener la impresión con tinta indeleble de la descripción de USO EXCLUSIVO DE LA SENADIS - EXPEDICIÓN GRATUITA , y/o USO EXCLUSIVO DE LA SENADIS - PROHIBIDA SU VENTA, fecha de vencimiento y lote visible según la naturaleza del bien adquirido, Origen, marca, fabricante, concentración, presentación, según corresponda en cada producto individual. En caso de frascos los mismos deben estar envasados por unidad y las tapas deberán ser inviolables.

Los medicamentos deben cumplir con lo establecido en el registro sanitario otorgado por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria - DINAVISA.
Los medicamentos sometidos a control especial, el oferente deberá especificar que para la entrega de los mismos deberán llevar en el empaque impreso, la imagen o logotipo: (conforme a la Ley Nº 1340/88).

Los productos entregados a la Secretaría Nacional por los Derechos Humanos de las Personas con Discapacidad (SENADIS), deberán ir acompañados del control de calidad del fabricante del país de origen por cada lote entregado.

Si fuere necesario realizar pruebas de control de calidad a los productos entregados la empresa adjudicada deberá reponer los productos que fueran muestreados en un plazo no mayor de 72 (setenta y dos) horas hábiles, así como del costo de los análisis.

Además, serán muestreados y analizados en una institución que la convocante considere pertinente. Los productos serán muestreados por el personal técnico del laboratorio que realizara los controles de calidad en presencia de Personal de la SENADIS. Debe labrarse acta del procedimiento.