Esta sección constituye el detalle de los bienes y/o servicios con sus respectivas especificaciones técnicas - EETT, de manera clara y precisa para que el oferente elabore su oferta. Salvo aquellas EETT de productos ya determinados por plantillas aprobadas por la DNCP.
El Suministro deberá incluir todos aquellos ítems que no hubiesen sido expresamente indicados en la presente sección, pero que pueda inferirse razonablemente que son necesarios para satisfacer el requisito de suministro indicado, por lo tanto, dichos bienes y servicios serán suministrados por el Proveedor como si hubiesen sido expresamente mencionados, salvo disposición contraria en el Contrato.
Los bienes y servicios suministrados deberán ajustarse a las especificaciones técnicas y las normas estipuladas en este apartado. En caso de que no se haga referencia a una norma aplicable, la norma será aquella que resulte equivalente o superior a las normas oficiales de la República del Paraguay. Cualquier cambio de dichos códigos o normas durante la ejecución del contrato se aplicará solamente con la aprobación de la contratante y dicho cambio se regirá de conformidad a la cláusula de adendas y convenios modificatorios.
El Proveedor tendrá derecho a rehusar responsabilidad por cualquier diseño, dato, plano, especificación u otro documento, o por cualquier modificación proporcionada o diseñada por o en nombre de la Contratante, mediante notificación a la misma de dicho rechazo.
En este apartado la convocante deberá indicar los siguientes datos:
Por Nota N° 012/2025 el Lic. Alcides Báez, Jefe de Servicio de Esterilización del Hospital Nacional, solicita la compra de Insumos para el Esterilizador a Plasma de Hidrogeno de (H2O2) y Esterilizador a Vapor, ambos compatible con la Marca Shinva, providenciado por la Lic. Mirian Amarilla Jefa de Departamento de Enfermería y por la Directora de Administración y Finanzas del Hospital Nacional, la Lic. Sandra Valdez
El pedido de estos insumos es muy necesario e importante para los procesos de esterilización de materiales termo sensibles, teniendo en cuenta que los mismos dependen la realización de los procedimientos quirúrgicos, tanto las urgencias y las programadas, por ende la falta de los mismos acarrearía la suspensión de dichos procedimientos
Es un procedimiento periódico.
Las Especificaciones Técnicas corresponden a lo aprobado por la autoridades, y que corresponde a los equipos.
Los productos y/o servicios a ser requeridos cuentan con las siguientes especificaciones técnicas:
El propósito de la Especificaciones Técnicas (EETT), es el de definir las características técnicas de los bienes que la convocante requiere. La convocante preparará las EETT detalladas teniendo en cuenta que:
- Las EETT sirven de referencia para verificar el cumplimiento técnico de las ofertas y posteriormente evaluarlas. Por lo tanto, unas EETT bien definidas facilitarán a los oferentes la preparación de ofertas que se ajusten a los documentos de licitación, y a la convocante el examen, evaluación y comparación de las ofertas.
- En las EETT se deberá estipular que todos los bienes o materiales que se incorporen en los bienes deberán ser nuevos, sin uso y del modelo más reciente o actual, y que contendrán todos los perfeccionamientos recientes en materia de diseño y materiales, a menos que en el contrato se disponga otra cosa.
- En las EETT se utilizarán las mejores prácticas. Ejemplos de especificaciones de adquisiciones similares satisfactorias en el mismo sector podrán proporcionar bases concretas para redactar las EETT.
- Las EETT deberán ser lo suficientemente amplias para evitar restricciones relativas a manufactura, materiales, y equipo generalmente utilizados en la fabricación de bienes similares.
- Las normas de calidad del equipo, materiales y manufactura especificadas en los Documentos de Licitación no deberán ser restrictivas. Se deberán evitar referencias a marcas, números de catálogos u otros detalles que limiten los materiales o artículos a un fabricante en particular. Cuando sean inevitables dichas descripciones, siempre deberá estar seguida de expresiones tales como “o sustancialmente equivalente” u “o por lo menos equivalente”, remitiendo la aclaración respectiva. Cuando en las ET se haga referencia a otras normas o códigos de práctica particulares, éstos solo serán aceptables si a continuación de los mismos se agrega un enunciado indicando otras normas emitidas por autoridades reconocidas que aseguren que la calidad sea por lo menos sustancialmente igual.
- Asimismo, respecto de los tipos conocidos de materiales, artefactos o equipos, cuando únicamente puedan ser caracterizados total o parcialmente mediante nomenclatura, simbología, signos distintivos no universales o marcas, únicamente se hará a manera de referencia, procurando que la alusión se adecue a estándares internacionales comúnmente aceptados.
- Las EETT deberán describir detalladamente los siguientes requisitos con respecto a por lo menos lo siguiente:
(a) Normas de calidad de los materiales y manufactura para la producción y fabricación de los bienes.
(b) Lista detallada de las pruebas requeridas (tipo y número).
(c) Otro trabajo adicional y/o servicios requeridos para lograr la entrega o el cumplimiento total.
(d) Actividades detalladas que deberá cumplir el proveedor, y consiguiente participación de la convocante.
(e) Lista detallada de avales de funcionamiento cubiertas por la garantía, y las especificaciones de las multas aplicables en caso de que dichos avales no se cumplan.
- Las EETT deberán especificar todas las características y requisitos técnicos esenciales y de funcionamiento, incluyendo los valores máximos o mínimos aceptables o garantizados, según corresponda. Cuando sea necesario, la convocante deberá incluir un formulario específico adicional de oferta (como un Anexo a la de Oferta), donde el oferente proporcionará la información detallada de dichas características técnicas o de funcionamiento con relación a los valores aceptables o garantizados.
Cuando la convocante requiera que el oferente proporcione en su oferta datos sobre una parte de o todas las Especificaciones Técnicas, cronogramas técnicos, u otra información técnica, la convocante deberá detallar la información requerida y la forma en que deberá ser presentada por el oferente en su oferta.
Si se debe proporcionar un resumen de las EETT, la convocante deberá insertar la información en la tabla siguiente. El oferente preparará un cuadro similar para documentar el cumplimiento con los requerimientos.
Los bienes y/o servicios deberán cumplir con las siguientes especificaciones técnicas y normas:
| ITEM | DESCRIPCION | ESPECIFICACIONES TECNICAS |
| 1 | Casette H2O2 |
Casette de H202, a ser utilizado en la esterilización a plasma , casette de 12*5ml (cartucho para 6 ciclos estándar). H2O2 56-60% /6.84x10^2 g/L- 7.44 10^2g/L. capacidad de matar esporas de bacterias, forma de uso: inserto en el puerto de casette con indicación de dirección derecha y arriba para inserción correcta dentro del esterilizador, temperatura de almacenamiento de 4 a 25 grados Celsius. Embalado de fabrica, conteniendo las unidades con envoltorio sellado con doble indicador químico dentro del paquete de cada casette para advertir al usuario de una perforación o derrame del peróxido cambiando de color de blanco a rojo y con indicaciones individuales con lotes y fecha de manufacturas. Verificación de cartucho antifalsificación mediante escaneo de código QR para trazabilidad de la seguridad del componente H2O2.
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| 2 | Cinta Testigo por Peroxido de Hidrogeno | Cinta testigo, a ser utilizado en la esterilización a plasma, con medidas de ancho 20mm x 35metros como mínimo, cada unidad debe estar embalado para evitar riesgos de contaminación por humedad y polvo con identificador de código QR antifalsificacion. |
| 3 | CONTROL BIOLOGICO DE ESTERILIDAD |
Ampolla biológica a ser utilizado en el incubador con esporas de bacillos termophilos contenido bacterial 1x10^6 cfu/pc-5x10^6 cfu/pc-, de tiempo de incubación 60 minutos. Resultado leído por un lector/ incubador, monitoreo de bacterias del bacilo graso termofilicos, ISO11138 Embalado de fabrica, validez de 12 meses como mínimo, temperatura de almacenamiento de 15 a 25 grados Celsius, embalage primario en papel de aluminio para evitar riesgos de contaminación por humedad y polvo flexible con identificador de código QR antifalsificacion, con embalaje secundario caja de cartón.
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| 4 | Indicador Químico de Esterilización por Peroxido de Hidrogeno |
Tiras indicadoras a ser utilizado en el esterilizador (H2O2; PEROXIDO DE HIDROGENO) clase 4, tamaño:12mm+/- 2mm x65mm+/-2mm - .ISO11140-1, embalado de fabrica, para evitar riesgos de contaminación por humedad y polvo con identificador de código QR antifalsificación. El embalaje principal deberá contener embalajes internos.- |
| 5 | Film de polietileno para esterilización | Film de polietileno a ser utilizado en la esterilización a plasma (bolsa). Film con indicador químico en el borde; tamaño 100mm x 100 metros como mínimo. Embalado para evitar riesgos de contaminación por humedad y polvo con identificador de código QR antifalsificación. |
| 6 | Film de polietileno para esterilización | Film de polietileno a ser utilizado en el esterilización a plasma (bolsa) Film con indicador químico en el borde; tamaño 300 mm x 100 metros como mínimo. Embalado para evitar riesgos de contaminación por humedad y polvo con identificador de código QR antifalsificacion. |
| 7 | Toalla de esterilización |
Material de embalaje de esterilización medica tipo tela no tejida de al menos 4 capas con medidas de 120mmx120mm, embaladas de fabrica para evitar riesgos de contaminación por humedad y polvo con identificador de código QR antifalsificación. |
| 8 | Cinta Testigo por Peroxido de Hidrogeno | Cinta a ser utilizado en la impresora para esterilizador plasma. |
| 9 | BOLSA DE PAPEL CON INDICADOR QUÍMICO | Bolsa de papel a ser utilizado en el esterilizador , tamaño 110mm x 45mm x 190mm, tapa con plegada doble, dentada, termosellable, con muesca para el pulgar. |
| Fabricada con papel médico de alta resistencia y equipada con los indicadores químicos , medida mínima de 30 x 10 mm para confirmar proceso de esterilización. | ||
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Conforme a la ISO 11607-1 y EN 868-4 sobre requisitos de empaque y materiales para dispositivos médicos esterilizados.
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| 10 | BOLSA DE PAPEL CON INDICADOR QUÍMICO | Bolsa de papel a ser utilizado en el esterilizador, con dimensiones de 140mmx75mmx250mm, tapa con plegada doble, dentada, termosellable, con muesca para el pulgar. |
| Fabricada con papel médico de alta resistencia y equipada con los indicadores químicos , medida minima de 30 x 10 mm para confirmar del proceso de esterilización. | ||
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Conforme a la ISO 11607-1 y EN 868-4 sobre requisitos de empaque y materiales para dispositivos médicos esterilizados |
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| 11 | BOLSA DE PAPEL CON INDICADOR QUÍMICO | Bolsa de papel a ser utilizado en el esterilizador, tamaño 250mmx100mmx380mm, tapa con plegada doble, dentada, termosellable, con muesca para el pulgar. |
| Fabricada con papel médico de alta resistencia y equipada con los indicadores químicos, medida mínima de 50 x 18 mm para confirmar proceso de esterilización | ||
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Conforme a la ISO 11607-1 y EN 868-4 sobre requisitos de empaque y materiales para dispositivos médicos esterilizados. |
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| 12 | PAPEL PARA ESTERILIZACIÓN |
Papel crepé de grado médico a ser utilizado en el esterilizador de dimensiones desde 120 cm x 120 cm como mínimo, con un peso mínimo de 45 g/m². Con superficie rugosa que mejora la manipulación y facilita el plegado, con resistencia a la tracción excepcional, húmedo o seco. Además, cuenta con una permeabilidad controlada y es completamente biodegradable y reciclable. Vida útil de 3 años como mínimo. |
| 13 | PAPEL ENVOLTORIO CELULOSA - ESTERILIZACIÓN |
Envoltorios a ser utilizado en el esterilizador para esterilización en vapor, presentados en rollos de 50 mm x 200 m como mínimo, con una barrera superior de papel grado médico de 60 g/m², resistente y permeabilidad controlada para una esterilización efectiva. Conforme a la ISO 11607-1 y las normas europeas EN 868-3 y EN 868-5, relacionadas con el empaque y esterilización de productos médicos, en particular los sistemas de barrera estéril para dispositivos médicos. Son de uso único y se presentan embaladas de fabrica. |
| 14 | PAPEL ENVOLTORIO CELULOSA - ESTERILIZACIÓN |
Envoltorios a ser utilizado en el esterilizador a vapor, presentados en rollos de 100 mm x 200 m como mínimo, con una barrera superior de papel grado médico de 60 g/m², resistente y permeabilidad controlada para una esterilización efectiva. Conforme a la ISO 11607-1 y las normas europeas EN 868-3 y EN 868-5, relacionadas con el empaque y esterilización de productos médicos, en particular los sistemas de barrera estéril para dispositivos médicos. Son de uso único y se presentan embaladas de fabrica. |
| 15 | PAPEL ENVOLTORIO CELULOSA - ESTERILIZACIÓN |
Envoltorios a ser utilizado en el esterilizador a vapor, presentados en rollos de 200 mm x 200 m como mínimo, con una barrera superior de papel grado médico de 60 g/m², resistente y permeabilidad controlada para una esterilización efectiva. Conforme a la ISO 11607-1 y las normas europeas EN 868-3 y EN 868-5, relacionadas con el empaque y esterilización de productos médicos, en particular los sistemas de barrera estéril para dispositivos médicos. Son de uso único y se presentan embaladas de fabrica. |
| 16 | INTEGRADOR PARA CONTROL DE PROCESO DE AUTOCLAVE POR VAPOR |
Tira única tipo Clase 4 a ser utilizado en el esterilizador para procesos de esterilización a vapor, diseñada para operar en temperaturas de 121°C y tiempo de 12 minutos y 134°C y 4 minutos. Con dimensiones de 106 mm de largo y 18 mm de ancho. Con indicador de esterilización de fácil interpretación. De uso exclusivo en autoclaves por vapor, conforme a la ISO 11140-1, siendo clasificada como Indicador Tipo 4, para la la detección de parámetros críticos de esterilización. Presentación embaladas de fabrica.- Vida útil mínima: 3 años.- |
| 17 | INTEGRADOR PARA CONTROL DE PROCESO DE AUTOCLAVE POR VAPOR | Tira única tipo Clase 5 a ser utilizado en el esterilizador para procesos de esterilización a vapor, diseñada para operar en un rango de temperaturas de 121°C y tiempo de 20 minutos y 135°C y 7 minutos. Con dimensiones de 75 mm de largo y 20 mm de ancho. |
| De uso exclusivo en autoclaves por vapor, conforme a la ISO 11140-1. | ||
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Presentación embaladas de fabrica, protegidas y selladas.- Vida útil: 3 años. |
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| 18 | TEST DE BOWIE DICK | Paquete preensamblado biodegradable y libre de látex a ser utilizado en el esterilizador con dimensiones mínimas de 115 mm de alto y 125 mm de ancho. Se presenta en embalaje de fabrica envueltas individualmente con plástico sellado. Compuesta por papel poroso de alta permeabilidad, sellado dentro de una envoltura de material plástico resistente, con una hoja reactiva central que permite la evaluación del proceso de eliminación de aire y penetración de vapor. |
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Para autoclaves de pre-vacío, con un rango de temperatura operativa de 132°C y tiempo de 4 minutos y 134°C en 3.5 minutos. Es de un solo uso, libre de plomo. Vida útil: 3 años. |
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| 19 | CONTROL BIOLÓGICO DE ESTERILIDAD |
Ampolla biológica a ser utilizado en el esterilizador a vapor de 20 min para detección de microorganismos. De Geobacillus stearothermophilus , con una población mínima de 10⁶ esporas por ampolla, encapsulada en vial de vidrio hermético con medio de cultivo e indicador de pH, de crecimiento microbiano mediante un incubador . La incubación oscila de 56°C y 60°C, asegurando condiciones óptimas para la manifestación de actividad biológica en caso de una esterilización deficiente. Se presenta en embalaje de fabrica, selladas en un empaque de material plástico de alta barrera para garantizar su estabilidad y conservación. Conforme a las normativas ISO 11138-1, ISO 11138-3 e ISO 11138-8, que establecen los requisitos técnicos para indicadores biológicos empleados en la validación y monitoreo de procesos de esterilización. Vida útil: 2 años. |
| 20 | CINTA TESTIGO PARA CALOR HÚMEDO |
Cinta testigo a ser utilizado en el esterilizador a vapor, con dimensiones de 19 mm ± 3 mm de ancho por 50 m de longitud como mínimo, es un indicador químico Clase 1, conforme a la normativa EN ISO 11140-1. Adhesivo de alta resistencia térmica e impregnada con tinta termo-reactiva, que cambia de color tras la exposición a vapor saturado. Presentación en embalaje de fabrica, sellado de alta barrera para estabilidad y protección contra degradación. Vida útil: 3 años. |
| 21 | PAPEL PARA ESTERILIZACION | Papel de impresión térmica con dimensiones de 80 mm de ancho y 50 mm de diámetro exterior. |
En procedimientos de Menor Cuantía, la aplicación de la preferencia reservada a las MIPYMES prevista en el artículo 34 inc b) de la Ley N° 7021/22 ‘’De Suministro y Contrataciones Públicas" será de conformidad con las disposiciones que se emitan para el efecto. Son consideradas Mipymes las unidades económicas que, según la dimensión en que organicen el trabajo y el capital, se encuentren dentro de las categorías establecidas en el Artículo 4° de la Ley N° 7444/25 QUE MODIFICA LA LEY Nº 4457/2012 ‘’PARA LAS MICRO, PEQUEÑAS Y MEDIANAS EMPRESAS’’, y se ocupen del trabajo artesanal, industrial, agroindustrial, agropecuario, forestal, comercial o de servicio.
La entrega de los bienes se realizará de acuerdo al plan de entrega, indicado en el presente apartado. El proveedor se encuentra facultado a documentarse sobre cada entrega. Así mismo, de los documentos de embarque y otros que deberá suministrar el proveedor indicado a continuación:
| ITEM | DESCRIPCION | CANTIDAD | UNIDAD DE MEDIDA | PLAZO DE ENTREGA DE LOS BIENES | LUGAR DE ENTREGA DE LOS BIENES |
| 1 | Casette H2O2 | 500 | unidad | Las solicitudes serán según necesidad del servicio de Esterilización, y el oferente tendrá 60 (sesenta) días corridos desde la recepción efectiva de la ORDEN DE COMPRA para la entrega de los insumos | CENTRO MEDICO NACIONAL-HOSPITAL NACIONAL EN EL HORARIO DE 7:00 HS. A 12:00 HS DE LUNES A VIERNES |
| 2 | Cinta Testigo por Peroxido de Hidrogeno | 50 | unidad | ||
| 3 | CONTROL BIOLOGICO DE ESTERILIDAD | 3.000 | unidad | ||
| 4 | Indicador Quimico de Esterilización por Peroxido de Hidrogeno | 14.000 | unidad | ||
| 5 | Film de polietileno para esterilización | 45 | unidad | ||
| 6 | Film de polietileno para esterilización | 40 | unidad | ||
| 7 | Toalla de esterilización | 1.500 | unidad | ||
| 8 | Cinta Testigo por Peroxido de Hidrogeno | 50 | unidad | ||
| 9 | BOLSA DE PAPEL CON INDICADOR QUÍMICO | 80.000 | unidad | ||
| 10 | BOLSA DE PAPEL CON INDICADOR QUÍMICO | 40.000 | unidad | ||
| 11 | BOLSA DE PAPEL CON INDICADOR QUÍMICO | 25.000 | unidad | ||
| 12 | PAPEL PARA ESTERILIZACIÓN | 8.000 | unidad | ||
| 13 | PAPEL ENVOLTORIO CELULOSA - ESTERILIZACIÓN | 31 | unidad | ||
| 14 | PAPEL ENVOLTORIO CELULOSA - ESTERILIZACIÓN | 31 | unidad | ||
| 15 | PAPEL ENVOLTORIO CELULOSA - ESTERILIZACIÓN | 31 | unidad | ||
| 16 | INTEGRADOR PARA CONTROL DE PROCESO DE AUTOCLAVE POR VAPOR | 12.000 | unidad | ||
| 17 | INTEGRADOR PARA CONTROL DE PROCESO DE AUTOCLAVE POR VAPOR | 12.000 | unidad | ||
| 18 | TEST DE BOWIE DICK | 500 | unidad | ||
| 19 | CONTROL BIOLÓGICO DE ESTERILIDAD | 380 | unidad | ||
| 20 | CINTA TESTIGO PARA CALOR HÚMEDO | 1.100 | unidad | ||
| 21 | Papel para esterilización | 20 | unidad |
La prestación de los servicios se realizará de acuerdo al plan de prestación, indicados en el presente apartado. El proveedor se encuentra facultado a documentarse sobre cada prestación.
No aplica
Para la presente contratación se pone a disposición los siguientes planos o diseños:
No aplica
El embalaje, la identificación y la documentación dentro y fuera de los paquetes serán como se indican a continuación:
No aplica
Las inspecciones y pruebas serán como se indica a continuación:
No aplica