Suministros y Especificaciones técnicas

Esta sección constituye el detalle de los bienes y/o servicios con sus respectivas especificaciones técnicas - EETT, de manera clara y precisa para que el oferente elabore su oferta. Salvo aquellas EETT de productos ya determinados por plantillas aprobadas por la DNCP.

El Suministro deberá incluir todos aquellos ítems que no hubiesen sido expresamente indicados en la presente sección, pero que pueda inferirse razonablemente que son necesarios para satisfacer el requisito de suministro indicado, por lo tanto, dichos bienes y servicios serán suministrados por el Proveedor como si hubiesen sido expresamente mencionados, salvo disposición contraria en el Contrato.

Los bienes y servicios suministrados deberán ajustarse a las especificaciones técnicas y las normas estipuladas en este apartado. En caso de que no se haga referencia a una norma aplicable, la norma será aquella que resulte equivalente o superior a las normas oficiales de la República del Paraguay. Cualquier cambio de dichos códigos o normas durante la ejecución del contrato se aplicará solamente con la aprobación de la contratante y dicho cambio se regirá de conformidad a la cláusula de adendas y cambios.

El Proveedor tendrá derecho a rehusar responsabilidad por cualquier diseño, dato, plano, especificación u otro documento, o por cualquier modificación proporcionada o diseñada por o en nombre de la Contratante, mediante notificación a la misma de dicho rechazo.

Identificación de la unidad solicitante y justificaciones

En este apartado la convocante deberá indicar los siguientes datos:

  • Identificar el nombre,  cargo  y  la dependencia de la Institución de quien solicita el procedimiento de contratación a ser publicado: COMISIÓN DE SALUD INSTITUCIONAL conformado según Resolución DG. N° 231, por la Quim. Farm. Graciela Gómez, el Dr. Ronald Daniel Segovia Vera y el Dr. Pablo Mendez.
  • Justificación de la necesidad que se pretende satisfacer mediante la contratación a ser realizada.: La presente licitación corresponde a adquisición de prótesis que serán destinados a la prestación del Servicio Social a favor de la ciudadanía de escasos recursos y que se encuentren en estado de vulnerabilidad, de manera tal para estar presentes y constituirnos como es costumbre como entidad coadyuvante en hacer frente a sus necesidades médicas - de Alta Complejidad y Alto Costo, a favor de los/las beneficiarios/as-recurrentes como lo establece en la Misión Institucional de la Dirección de Beneficencia y Ayuda Social - DIBEN.
  • Justificación de la planificación, si se trata de un procedimiento de contratación periódico o sucesivo,  o si el mismo responde a una necesidad temporal.: Esta Licitación corresponde a un proceso programado anualmenteconforme al presupuesto aprobado, para brindar el servicio social que forma parte de la Misión Institucional de la Dirección de Beneficencia y Ayuda Social - DIBEN.
  • Justificación de las especificaciones técnicas establecidas.: La Comisión de Salud es la instancia generadora para la adquisición de los bienes y/o servicios prestados por la DIBEN en materia de salud, son las instancias especializadas en verificar confeccionar y elaborar las "Especificaciones Técnicas" conforme a las solicitudes, que son verificables en forma cuantitativa y cualitativa en las recetas médicas (indicadores objetivos), correspondientes a los/las beneficiarios/as-recurrentes que acuden a nuestra institución. Las especificaciones técnicas corresponde a carácteristicas genéricas de los bienes a adquirir.

Especificaciones técnicas - CPS

Los productos y/o servicios a ser requeridos cuentan con las siguientes especificaciones técnicas:

LOTE

ÍTEM

DESCRIPCIÓN

ESPECIFICACIONES TÉCNICAS

PROTESIS VARIAS
      PROTESIS TOTAL DE CADERA NO CEMENTADA

1

1 PROTESIS TOTAL DE CADERA NO CEMENTADA

CABEZA CAMBIABLE EN 28MM/32MM/36MM ALEACIÓN CR-CO-MO, DEBERÁ CONTAR CON 4 MEDIDAS DE CUELLO COMO MÍNIMO (CORTO, MEDIANO, LARGO, EXTRA LARGO). EL COTILO ACETABULAR DEBERÁ CONTAR CON 12 MEDIDAS COMO MÍNIMO CON RECUBRIMIENTO RUGOSO DE TITANIO PURO. EL COMPONENTE ACETABULAR POLIETILENO CON REBORDE POSTERIOR DEBE TENER 6 MEDIDAS COMO MINIMO, DEBE INCLUIR TORNILLOS EN TITANIO-CR-CO-MO PARA FIJACIÓN ACETABULAR. EL VÁSTAGO FEMORAL DEBE TENER 9 MEDIDAS COMO MÍNIMO, LA PRÓTESIS DEBE INCLUIR INSTRUMENTALES PARA CADERA. CERTIFICACIÓN CE y/o FDA - EVIDENCIA CLINICA DE 5 AÑOS COMO MINIMO

    PROTESIS TOTAL DE CADERA - HIBRIDA
2 PROTESIS TOTAL DE CADERA NO CEMENTADA

CABEZA CAMBIABLE EN 28MM/32MM/36MM ALEACIÓN CR-CO-MO, DEBERÁ CONTAR CON 4 MEDIDAS DE CUELLO COMO MÍNIMO (CORTO, MEDIANO, LARGO, EXTRA LARGO). COMPONENTE ACETABULAR NO CEMENTADO CON RECUBRIMIENTO DE PLASMA SPRAY O RECUBRIMIENTO RUGOSO DE TITANIO PURO CON POLIETILENO CON REBORDE POSTERIOR. DEBE INCLUIR TORNILLOS EN TITANIO-CR-CO-MO, PARA FIJACIÓN ACETABULAR. EL VÁSTAGO FEMORAL DEBE TENER 4 MEDIDAS COMO MÍNIMO, DEBE INCLUIR RESTRICTOR DE CEMENTO Y CEMENTO CON ANTIBIÓTICO.CERTIFICACIÓN CE y/o FDA - EVIDENCIA CLINICA 5 AÑOS COMO MINIMO.

      PROTESIS TOTAL DE CADERA NO CEMENTADA - DOBLE MOVILIDAD

2

1 PROTESIS TOTAL DE CADERA NO CEMENTADA  CABEZA CAMBIABLE EN 22MM/28 ALEACIÓN CR-CO-MO, COMPONENTE ACETABULAR O COTILO CON RECUBRIMIENTO RUGOSO DE TITANIO PURO CON SUJECIÓN A PRESIÓN. INSERTO DUAL POLIETILENO DEBE TENER 10 MEDIDAS COMO MÍNIMO DE ALTO PESO MOLECULAR. VÁSTAGO FEMORAL DEBE TENER 9 MEDIDAS COMO MÍNIMO. CERTIFICACCIÓN CE y/o FDA - EVIDENCIA CLINICA DE 5 AÑOS COMO MINIMO
    PROTESIS TOTAL DE CADERA CEMENTADA - DOBLE MOVILIDAD
2 PROTESIS TOTAL DE CADERA CEMENTADA  CABEZA CAMBIABLE EN 22MM/28 ALEACIÓN CR-CO-MO. COMPONENTE ACETABULAR CR-CO-MO CEMENTADO, INSERTO DUAL DEBE TENER 8 MEDIDAS COMO MÍNIMO. EL VÁSTAGO FEMORAL DEBE TENER 4 MEDIDAS COMO MÍNIMO, CON SUS RESPECTIVOS CEMENTOS Y RESTRICTOR DE CEMENTO. CERTIFICACCIÓN CE y/o FDA - EVIDENCIA CLINICA DE 5 AÑOS COMO MINIMO
    PRÓTESIS TOTAL DE CADERA CEMENTADA DE CONVERSIÓN DUAL
3 PROTESIS TOTAL DE CADERA CEMENTADA  CABEZA CAMBIABLE EN 22MM/28MM ALEACIÓN CR-CO-MO COMPONENTE ACETABULAR CON RECUBRIMIENTO RUGOSO DE TITANIO PURO CON TORNILLOS DE FIJACIÓN. ADAPTADOR DE INSERTO DE CR-CO-MO DEBE TENER 5 MEDIDAS COMO MÍNIMO, INSERTO DUAL POLIETILENO DEBE TENER 10 MEDIDAS COMO MÍNIMO DE ALTO PESO MOLECULAR. VÁSTAGO FEMORAL DEBE TENER 9 MEDIDAS COMO MÍNIMO. CERTIFICACIÓN CE  y/o FDA  - EVIDENCIA CLINICA DE 5 AÑOS COMO MÍNIMO
      PROTESIS TOTAL DE CADERA NO CEMENTADA - REVISIÓN

3

1 PROTESIS TOTAL DE CADERA NO CEMENTADA CABEZA CAMBIABLE DE 28MM/32MM/36MM, COMPONENTE ACETABULAR DE ALEACIÓN DE TITANIO, DEBE INCLUIR TORNILLOS EN TITANIO y/o CR-CO-MO, INSERTO POLIETILENO CON REBORDE POSTERIOR, COMPONENTE DISTAL TALLO FEMORAL DEBERÁ CONTAR CON 3 MEDIDAS COMO MÍNIMO, COMPONENTE PROXIMAL MODULAR CUELLO FEMORAL DEBERÁ CONTAR CON 4 MEDIDAS COMO MÍNIMO DEBE INCLUIR TORNILLO DE FIJACIÓN Y EXTENSOR DE CUELLO CON 2 MEDIDAS COMO MÍNIMO. CERTIFICACIÓN CE y/o FDA - EVIDENCIA CLINICA DE 5 AÑOS COMO MÍNIMO.
    PROTESIS TOTAL DE CADERA CEMENTADA - REVISIÓN
2 PROTESIS TOTAL DE CADERA CEMENTADA CABEZA CAMBIABLE DE 28MM/32MM/36MM, COMPONENTE ACETABULAR DE POLIETILENO UHMWPE CEMENTADO, VÁSTAGO FEMORAL CO-CR-MO, DEBERÁ CONTAR CON 3 MEDIDAS COMO MÍNIMO, COMPONENTE PROXIMAL MODULAR CUELLO FEMORAL DEBERÁ CONTAR CON 4 MEDIDAS COMO MÍNIMO, DEBE INCLUIR TORNILLO DE FIJACIÓN, EXTENSOR DE CUELLO CON DOS MEDIDAS COMO MÍNIMO, CEMENTO CON ANTIBIOTICO, RESTRICTOR DEBE TENER  6 MEDIDAS COMO MÍNIMO. CERTIFICACIÓN CE y/o FDA- EVIDENCIA CLINICA DE 5 AÑOS COMO MÍNIMO
    PROTESIS TOTAL DE CADERA CEMENTADA - PRIMARIA
3 PROTESIS TOTAL DE CADERA CEMENTADA  CABEZA CAMBIABLE EN 28MM/32MM/36MM ALEACIÓN CR-CO-MO, DEBERÁ CONTAR CON 4 MEDIDAS DE CUELLO COMO MÍNIMO (CORTO, MEDIANO, LARGO, EXTRA LARGO). COMPONENTE ACETABULAR CEMENTADO ESTÁNDAR, POLIETILENO UHMWPE. EL VÁSTAGO FEMORAL DEBE TENER 4 MEDIDAS COMO MÍNIMO, CON SUS RESPECTIVOS CEMENTOS.CERTIFICACIÓN CE y/o FDA - EVIDENCIA CLINICA 5 AÑOS COMO MINIMO
      PROTESIS TOTAL DE RODILLA

4

1 PROTESIS TOTAL DE RODILLA DERECHA E IZQUIERDA EN CR-CO-MO. EL COMPONENTE FEMORAL DEBERÁ CONTAR CON 10 MEDIDAS COMO MÍNIMO. EL COMPONENTE TIBIAL DEBERÁ CONTAR CON MEDIDAS 9 LA PATELA DEBERÁ CONTAR CON UN MÍNIMO DE 4 MEDIDAS. POLIETILENO ALTA DENSIDAD (UHMWPE) CON O SIN ESTABILIZADOR POSTERIOR. DEBE INCLUIR CEMENTOS QUIRÚRGICOS CORRESPONDIENTES INCLUIDO.CERTIFICACIÓN CE y/o FDA - EVIDENCIA CLINICA 5 AÑOS COMO MINIMO
    PROTESIS TOTAL DE RODILLA - REVISIÓN
2 PRÓTESIS TOTAL DE RODILLA DE REVISIÓN: PRÓTESIS MODULAR, COMPONENTE FEMORAL DERECHA E IZQUIERDA CON 8 MEDIDAS COMO MÍNIMO CON CUÑAS POSTERIOR Y DISTAL, COMPONENTE TIBIAL DEBE CONTAR CON 9 MEDIDAS COMO MÍNIMO EN ALECIÓN DE CR-CO-MO. INSERTOS DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD (UHMWPE) CON ESTABILIZADOR POSTERIOR ALTAMENTE CONSTREÑIDO. HEMICUÑAS TIBIALES. VÁSTAGO LARGO FEMORAL Y TIBIAL INTERCAMBIABLES EN 6 MEDIDAS COMO MÍNIMO.CERTIFICACIÓN CE y/o FDA - EVIDENCIA CLINICA 5 AÑOS COMO MINIMO.
      PROTESIS TOTAL DE HOMBRO

5

1 PRÓTESIS TOTAL DE HOMBRO PROTESIS TOTAL ANATÓMICA- VÁSTAGO HUMERAL NO CEMENTADO DE TITANIO CON HIDROXIPATITA DIAMETRO 14 A 24 MM, CUERPO HUMERAL EN TAMAÑO CORTO, MEDIANO Y LARGO. CABEZA HUMERAL DE 42 A 54 MM; METAL BACK GLENOIDEO NO CEMENTADO Y LINER DE POLIETILENO DE DISTINTOS TAMAÑOS.
2 PRÓTESIS TOTAL DE HOMBRO PROTESIS TOTAL REVERSA: VASTAGO HUMERAL NO CEMENTADO DE TITANIO CON HIDROXIPATITA DIAMETRO 14 A 24 MM. CUERPO HUMERAL EN TAMAÑO CORTO, MEDIANO Y LARGO. GLENOSFERA CENTRICA O EXCENTRICA. METAL BACK GLENOIDEO NO CEMENTADO Y LINER DE POLIETILENO DE DISTINTOS TAMAÑOS. INCLUIR INSTRUMENTAL.
3 PRÓTESIS TOTAL DE HOMBRO PROTESIS PARCIAL DE HOMBRO: VASTAGO HUMERAL NO CEMENTADO DE TITANIO CON HIDROXIPATITA DIAMETRO 14 A 24 MM, CUERPO HUMERAL EN TAMAÑO CORTO, MEDIANO Y LARGO. CABEZA HUMERAL DE 42 A 54 MM

El propósito de la Especificaciones Técnicas (EETT), es el de definir las carácteristicas técnicas de los bienes que la convocante requiere. La convocante preparará las EETT detalladas teniendo en cuenta que:

-      Las EETT constituyen los puntos de referencia contra los cuales la convocante podrá verificar el cumplimiento técnico de las ofertas y posteriormente evaluarlas. Por lo tanto, unas EETT bien definidas facilitarán a los oferentes la preparación de ofertas que se ajusten a los documentos de licitación, y a la convocante el examen, evaluación y comparación de las ofertas.

-      En las EETT se deberá estipular que todos los bienes o materiales que se incorporen en los bienes deberán ser nuevos, sin uso y del modelo más reciente o actual, y que contendrán todos los perfeccionamientos recientes en materia de diseño y materiales, a menos que en el contrato se disponga otra cosa.

-      En las EETT se utilizarán las mejores prácticas. Ejemplos de especificaciones de adquisiciones similares satisfactorias en el mismo sector podrán proporcionar bases concretas para redactar las EETT.

-      Las EETT deberán ser lo suficientemente amplias para evitar restricciones relativas a manufactura, materiales, y equipo generalmente utilizados en la fabricación de bienes similares.

-      Las normas de calidad del equipo, materiales y manufactura especificadas en los Documentos de Licitación no deberán ser restrictivas. Siempre que sea posible deberán especificarse normas de calidad internacionales . Se deberán evitar referencias a marcas, números de catálogos u otros detalles que limiten los materiales o artículos a un fabricante en particular. Cuando sean inevitables dichas descripciones, siempre deberá estar seguida de expresiones tales como “o sustancialmente equivalente” u “o por lo menos equivalente”.  Cuando en las ET se haga referencia a otras normas o códigos de práctica particulares, éstos solo serán aceptables si a continuación de los mismos se agrega un enunciado indicando otras normas emitidas por autoridades reconocidas que aseguren que la calidad sea por lo menos sustancialmente igual.

-      Asimismo, respecto de los tipos conocidos de materiales, artefactos o equipos, cuando únicamente puedan ser caracterizados total o parcialmente mediante nomenclatura, simbología, signos distintivos no universales o marcas, únicamente se hará a manera de referencia, procurando que la alusión se adecue a estándares internacionales comúnmente aceptados. 

-      Las EETT   deberán describir detalladamente los siguientes requisitos con respecto a por lo menos lo siguiente:

(a)      Normas de calidad de los materiales y manufactura para la producción y fabricación de los bienes.

(b)      Lista detallada de las pruebas requeridas (tipo y número).

(c)       Otro trabajo adicional y/o servicios requeridos para lograr la entrega o el cumplimiento total.

(d)      Actividades detalladas que deberá cumplir el proveedor, y consiguiente participación de la convocante.

(e)      Lista detallada de avales de funcionamiento cubiertas por la garantía, y las especificaciones de las multas aplicables en caso de que dichos avales no se cumplan.

-              Las EETT deberán especificar todas las características y requisitos técnicos esenciales y de funcionamiento, incluyendo los valores máximos o mínimos aceptables o garantizados, según corresponda.  Cuando sea necesario, la convocante deberá incluir un formulario específico adicional de oferta (como un Anexo al Formulario de Presentación de la Oferta), donde el oferente proporcionará la información detallada de dichas características técnicas o de funcionamiento con relación a los valores aceptables o garantizados.

Cuando la convocante requiera que el oferente proporcione en su oferta una parte de o todas las Especificaciones Técnicas, cronogramas técnicos, u otra información técnica, la convocante deberá especificar detalladamente la naturaleza y alcance de la información requerida y la forma en que deberá ser presentada por el oferente en su oferta.

Si se debe proporcionar un resumen de las EETT, la convocante deberá insertar la información en la tabla siguiente. El oferente preparará un cuadro similar para documentar el cumplimiento con los requerimientos.

Detalle de los bienes y/o servicios

Los bienes y/o servicios deberán cumplir con las siguientes especificaciones técnicas y normas:

LOTE

ÍTEM

DESCRIPCIÓN

ESPECIFICACIONES TÉCNICAS

PROTESIS VARIAS
      PROTESIS TOTAL DE CADERA NO CEMENTADA

1

1 PROTESIS TOTAL DE CADERA NO CEMENTADA

CABEZA CAMBIABLE EN 28MM/32MM/36MM ALEACIÓN CR-CO-MO, DEBERÁ CONTAR CON 4 MEDIDAS DE CUELLO COMO MÍNIMO (CORTO, MEDIANO, LARGO, EXTRA LARGO). EL COTILO ACETABULAR DEBERÁ CONTAR CON 12 MEDIDAS COMO MÍNIMO CON RECUBRIMIENTO RUGOSO DE TITANIO PURO. EL COMPONENTE ACETABULAR POLIETILENO CON REBORDE POSTERIOR DEBE TENER 6 MEDIDAS COMO MINIMO, DEBE INCLUIR TORNILLOS EN TITANIO-CR-CO-MO PARA FIJACIÓN ACETABULAR. EL VÁSTAGO FEMORAL DEBE TENER 9 MEDIDAS COMO MÍNIMO, LA PRÓTESIS DEBE INCLUIR INSTRUMENTALES PARA CADERA. CERTIFICACIÓN CE y/o FDA - EVIDENCIA CLINICA DE 5 AÑOS COMO MINIMO

    PROTESIS TOTAL DE CADERA - HIBRIDA
2 PROTESIS TOTAL DE CADERA NO CEMENTADA

CABEZA CAMBIABLE EN 28MM/32MM/36MM ALEACIÓN CR-CO-MO, DEBERÁ CONTAR CON 4 MEDIDAS DE CUELLO COMO MÍNIMO (CORTO, MEDIANO, LARGO, EXTRA LARGO). COMPONENTE ACETABULAR NO CEMENTADO CON RECUBRIMIENTO DE PLASMA SPRAY O RECUBRIMIENTO RUGOSO DE TITANIO PURO CON POLIETILENO CON REBORDE POSTERIOR. DEBE INCLUIR TORNILLOS EN TITANIO-CR-CO-MO, PARA FIJACIÓN ACETABULAR. EL VÁSTAGO FEMORAL DEBE TENER 4 MEDIDAS COMO MÍNIMO, DEBE INCLUIR RESTRICTOR DE CEMENTO Y CEMENTO CON ANTIBIÓTICO.CERTIFICACIÓN CE y/o FDA - EVIDENCIA CLINICA 5 AÑOS COMO MINIMO.

      PROTESIS TOTAL DE CADERA NO CEMENTADA - DOBLE MOVILIDAD

2

1 PROTESIS TOTAL DE CADERA NO CEMENTADA  CABEZA CAMBIABLE EN 22MM/28 ALEACIÓN CR-CO-MO, COMPONENTE ACETABULAR O COTILO CON RECUBRIMIENTO RUGOSO DE TITANIO PURO CON SUJECIÓN A PRESIÓN. INSERTO DUAL POLIETILENO DEBE TENER 10 MEDIDAS COMO MÍNIMO DE ALTO PESO MOLECULAR. VÁSTAGO FEMORAL DEBE TENER 9 MEDIDAS COMO MÍNIMO. CERTIFICACCIÓN CE y/o FDA - EVIDENCIA CLINICA DE 5 AÑOS COMO MINIMO
    PROTESIS TOTAL DE CADERA CEMENTADA - DOBLE MOVILIDAD
2 PROTESIS TOTAL DE CADERA CEMENTADA  CABEZA CAMBIABLE EN 22MM/28 ALEACIÓN CR-CO-MO. COMPONENTE ACETABULAR CR-CO-MO CEMENTADO, INSERTO DUAL DEBE TENER 8 MEDIDAS COMO MÍNIMO. EL VÁSTAGO FEMORAL DEBE TENER 4 MEDIDAS COMO MÍNIMO, CON SUS RESPECTIVOS CEMENTOS Y RESTRICTOR DE CEMENTO. CERTIFICACCIÓN CE y/o FDA - EVIDENCIA CLINICA DE 5 AÑOS COMO MINIMO
    PRÓTESIS TOTAL DE CADERA CEMENTADA DE CONVERSIÓN DUAL
3 PROTESIS TOTAL DE CADERA CEMENTADA  CABEZA CAMBIABLE EN 22MM/28MM ALEACIÓN CR-CO-MO COMPONENTE ACETABULAR CON RECUBRIMIENTO RUGOSO DE TITANIO PURO CON TORNILLOS DE FIJACIÓN. ADAPTADOR DE INSERTO DE CR-CO-MO DEBE TENER 5 MEDIDAS COMO MÍNIMO, INSERTO DUAL POLIETILENO DEBE TENER 10 MEDIDAS COMO MÍNIMO DE ALTO PESO MOLECULAR. VÁSTAGO FEMORAL DEBE TENER 9 MEDIDAS COMO MÍNIMO. CERTIFICACIÓN CE  y/o FDA  - EVIDENCIA CLINICA DE 5 AÑOS COMO MÍNIMO
      PROTESIS TOTAL DE CADERA NO CEMENTADA - REVISIÓN

3

1 PROTESIS TOTAL DE CADERA NO CEMENTADA CABEZA CAMBIABLE DE 28MM/32MM/36MM, COMPONENTE ACETABULAR DE ALEACIÓN DE TITANIO, DEBE INCLUIR TORNILLOS EN TITANIO y/o CR-CO-MO, INSERTO POLIETILENO CON REBORDE POSTERIOR, COMPONENTE DISTAL TALLO FEMORAL DEBERÁ CONTAR CON 3 MEDIDAS COMO MÍNIMO, COMPONENTE PROXIMAL MODULAR CUELLO FEMORAL DEBERÁ CONTAR CON 4 MEDIDAS COMO MÍNIMO DEBE INCLUIR TORNILLO DE FIJACIÓN Y EXTENSOR DE CUELLO CON 2 MEDIDAS COMO MÍNIMO. CERTIFICACIÓN CE y/o FDA - EVIDENCIA CLINICA DE 5 AÑOS COMO MÍNIMO.
    PROTESIS TOTAL DE CADERA CEMENTADA - REVISIÓN
2 PROTESIS TOTAL DE CADERA CEMENTADA CABEZA CAMBIABLE DE 28MM/32MM/36MM, COMPONENTE ACETABULAR DE POLIETILENO UHMWPE CEMENTADO, VÁSTAGO FEMORAL CO-CR-MO, DEBERÁ CONTAR CON 3 MEDIDAS COMO MÍNIMO, COMPONENTE PROXIMAL MODULAR CUELLO FEMORAL DEBERÁ CONTAR CON 4 MEDIDAS COMO MÍNIMO, DEBE INCLUIR TORNILLO DE FIJACIÓN, EXTENSOR DE CUELLO CON DOS MEDIDAS COMO MÍNIMO, CEMENTO CON ANTIBIOTICO, RESTRICTOR DEBE TENER  6 MEDIDAS COMO MÍNIMO. CERTIFICACIÓN CE y/o FDA- EVIDENCIA CLINICA DE 5 AÑOS COMO MÍNIMO
    PROTESIS TOTAL DE CADERA CEMENTADA - PRIMARIA
3 PROTESIS TOTAL DE CADERA CEMENTADA  CABEZA CAMBIABLE EN 28MM/32MM/36MM ALEACIÓN CR-CO-MO, DEBERÁ CONTAR CON 4 MEDIDAS DE CUELLO COMO MÍNIMO (CORTO, MEDIANO, LARGO, EXTRA LARGO). COMPONENTE ACETABULAR CEMENTADO ESTÁNDAR, POLIETILENO UHMWPE. EL VÁSTAGO FEMORAL DEBE TENER 4 MEDIDAS COMO MÍNIMO, CON SUS RESPECTIVOS CEMENTOS.CERTIFICACIÓN CE y/o FDA - EVIDENCIA CLINICA 5 AÑOS COMO MINIMO
      PROTESIS TOTAL DE RODILLA

4

1 PROTESIS TOTAL DE RODILLA DERECHA E IZQUIERDA EN CR-CO-MO. EL COMPONENTE FEMORAL DEBERÁ CONTAR CON 10 MEDIDAS COMO MÍNIMO. EL COMPONENTE TIBIAL DEBERÁ CONTAR CON MEDIDAS 9 LA PATELA DEBERÁ CONTAR CON UN MÍNIMO DE 4 MEDIDAS. POLIETILENO ALTA DENSIDAD (UHMWPE) CON O SIN ESTABILIZADOR POSTERIOR. DEBE INCLUIR CEMENTOS QUIRÚRGICOS CORRESPONDIENTES INCLUIDO.CERTIFICACIÓN CE y/o FDA - EVIDENCIA CLINICA 5 AÑOS COMO MINIMO
    PROTESIS TOTAL DE RODILLA - REVISIÓN
2 PRÓTESIS TOTAL DE RODILLA DE REVISIÓN: PRÓTESIS MODULAR, COMPONENTE FEMORAL DERECHA E IZQUIERDA CON 8 MEDIDAS COMO MÍNIMO CON CUÑAS POSTERIOR Y DISTAL, COMPONENTE TIBIAL DEBE CONTAR CON 9 MEDIDAS COMO MÍNIMO EN ALECIÓN DE CR-CO-MO. INSERTOS DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD (UHMWPE) CON ESTABILIZADOR POSTERIOR ALTAMENTE CONSTREÑIDO. HEMICUÑAS TIBIALES. VÁSTAGO LARGO FEMORAL Y TIBIAL INTERCAMBIABLES EN 6 MEDIDAS COMO MÍNIMO.CERTIFICACIÓN CE y/o FDA - EVIDENCIA CLINICA 5 AÑOS COMO MINIMO.
      PROTESIS TOTAL DE HOMBRO

5

1 PRÓTESIS TOTAL DE HOMBRO PROTESIS TOTAL ANATÓMICA- VÁSTAGO HUMERAL NO CEMENTADO DE TITANIO CON HIDROXIPATITA DIAMETRO 14 A 24 MM, CUERPO HUMERAL EN TAMAÑO CORTO, MEDIANO Y LARGO. CABEZA HUMERAL DE 42 A 54 MM; METAL BACK GLENOIDEO NO CEMENTADO Y LINER DE POLIETILENO DE DISTINTOS TAMAÑOS.
2 PRÓTESIS TOTAL DE HOMBRO PROTESIS TOTAL REVERSA: VASTAGO HUMERAL NO CEMENTADO DE TITANIO CON HIDROXIPATITA DIAMETRO 14 A 24 MM. CUERPO HUMERAL EN TAMAÑO CORTO, MEDIANO Y LARGO. GLENOSFERA CENTRICA O EXCENTRICA. METAL BACK GLENOIDEO NO CEMENTADO Y LINER DE POLIETILENO DE DISTINTOS TAMAÑOS. INCLUIR INSTRUMENTAL.
3 PRÓTESIS TOTAL DE HOMBRO PROTESIS PARCIAL DE HOMBRO: VASTAGO HUMERAL NO CEMENTADO DE TITANIO CON HIDROXIPATITA DIAMETRO 14 A 24 MM, CUERPO HUMERAL EN TAMAÑO CORTO, MEDIANO Y LARGO. CABEZA HUMERAL DE 42 A 54 MM

De las MIPYMES

Para los procedimientos de Menor Cuantía, este tipo de procedimiento de contratación estará preferentemente reservado a las MIPYMES, de conformidad al artículo 34 inc b) de la Ley N° 7021/22 ‘’De Suministro y Contrataciones Públicas". Son consideradas Mipymes las unidades económicas que, según la dimensión en que organicen el trabajo y el capital, se encuentren dentro de las categorías establecidas en el Artículo 5° de la Ley N° 4457/2012 ‘’PARA LAS MICRO, PEQUEÑAS Y MEDIANAS EMPRESAS’’, y se ocupen del trabajo artesanal, industrial, agroindustrial, agropecuario, forestal, comercial o de servicio

Plan de entrega de los bienes

La entrega de los bienes se realizará de acuerdo al plan de entrega, indicado en el presente apartado. Así mismo, de los documentos de embarque y otros que deberá suministrar el proveedor indicado a continuación: 

PLAN DE ENTREGAS:

Como se trata de bienes cuyo objetivo final es la AYUDA SOCIAL y teniendo en cuenta la cantidad de solicitudes ingresadas por los recurrentes/beneficiarios que acuden a la Institución, se implementará el siguiente plan de entregas:

Una vez firmado el Contrato, la DIBEN, emitirá la orden de compra y remitirá a la firma proveedora adjudicada para dar inicio a la ejecución de lo adjudicado.

Según requerimiento, la DIBEN emitirá una Nota de Autorización a favor del Recurrente/Beneficiario, quien deberá presentarla ante el proveedor adjudicado. El proveedor deberá asignar y/o reservar el bien a ser suministrado mediante la emisión inmediata de una Constancia y/o Carta Compromiso a favor del beneficiario, que deberá contar obligatoriamente con los siguientes datos:

Datos del Paciente: (Nombre y Apellido, número de documento de identidad)

Datos del Recurrente: (Nombre y Apellido, numero de documento de identidad)

Número de Expediente: (Número generado en el ingreso de la solicitud de asistencia en la DIBEN)

Descripción del Bien:

Marca/Modelo:

Procedencia:

La misma será entregada al momento de la presentación de la Nota de Autorización. El paciente coordinará con la empresa adjudicada la entrega del Kit completo para el día de la cirugía, teniendo en cuenta que en algunas cirugías se podrá definir el número y/o tamaño del material que se utilizará en el paciente. La entrega del bien solicitado deberá realizarse en el lugar donde se llevará a cabo la cirugía, sea este de carácter Público o Privado dentro del territorio nacional, como máximo 1 (una) hora antes en el horario y fecha establecidos para la cirugía, sea esta programada o de urgencia, conforme a la coordinación realizada previamente entre el medico interviniente y el recurrente/beneficiario.

La Nota de Autorización deberá ser presentada al proveedor por el Recurrente (familiar o tercero autorizado del paciente que solicita la ayuda) o por el Beneficiario (paciente).

Los oferentes deberán contemplar íntegramente en el importe de sus ofertas, en el Lote que corresponda, aun cuando no se mencione expresamente la cantidad de tornillos, instrumentos, equipos de shaver, cajas con cortador y perforador, instrumentista, motores y todo lo inherente al bien para ser suministrado hasta el lugar donde se realizará la cirugía. La esterilización de las cajas de instrumentales o insumos para las cirugías, sean estas programadas o de urgencia, correrá por cuenta de la firma adjudicada en todos los casos sin costos adicionales al paciente ni a la institución contratante y deberán ser entregadas en el lugar, día y hora indicada por el paciente, el recurrente o el médico interviniente. En caso de que la cirugía no se lleve a cabo por razones no imputables al proveedor la misma deberá correr por cuenta del Recurrente/Beneficiario.

El proveedor, en la fecha de cirugía, deberá emitir una Nota de Remisión del  material utilizado en el paciente y deberá detallar específicamente: lote, ítem, nombre del producto, especificación técnica, marca, procedencia y fecha de vencimiento.

La Nota de Remisión deberá estar firmada por el médico tratante o el cirujano interviniente o Jefe del área pertinente del Servicio de Salud o el Responsable del Centro Asistencial, además de la firma del recurrente y/o paciente.

La Nota de Remisión generada, adjunto con la constancia de resguardo y copia autenticada por el proveedor de la Nota de Autorización, serán entregadas en la División Administración de Contratos y deberá acompañar a la documentación requerida para el pedido del pago correspondiente. Todos los documentos deben presentarse sin manchas, enmiendas ni borrones.

Los bienes o insumos que no fueron utilizados en la cirugía deberán ser informados a la Convocante por medio de Nota de Devolución, la cual deberá detallar nombre del paciente, numero de documento de identidad, Lote, Item, descripción del bien o insumo no utilizado y motivo por el cual el bien no fue utilizado. En caso de que los insumos no utilizados correspondan a la totalidad de lo otorgado por la DIBEN, el proveedor deberá elaborar Nota de Devolución y adjuntar a la misma la Nota de Autorización original que le fuera presentada por el recurrente.

En caso de que se registre incumplimiento por parte de la firma adjudicada en cuanto a la especificación técnica del ítem solicitado o si existiere diferencia de cualquier índole entre el detalle de insumo recetado y el bien entregado, el recurrente/beneficiario o tercero responsable del paciente deberá informar de forma inmediata sobre el hecho por Nota a la Máxima Autoridad institucional de la DIBEN

PARA TODOS LOS LOTES

Deberán contener en el embalaje la inscripción DIBEN PROHIBIDA SU COMERCIALIZACION, la cual será impresa con tinta indeleble en agua u otro liquido equivalente y/o etiqueta de seguridad autoadhesiva.

El no cumplimiento del plazo de entrega establecido en la orden de compra, dará lugar a la imposición de multas al proveedor. El valor de las multas será del 1% (un porciento) del valor del bien en demora, por cada día hábil de atraso (Lunes a Viernes) contados a partir del día posterior a la fecha de cumplimiento del plazo y hasta la fecha en que el proveedor dio cumplimiento a la entrega inclusive. Los asuetos y feriados que fueren establecidos por Decreto del Poder Ejecutivo serán considerados como día No Hábil. La multa será aplicada y deducida en forma automática, sin ninguna interpelación judicial o extrajudicial de la factura correspondiente a la falta.

La administración del Contrato estará a cargo de la División de Administración de Contratos, dependiente del Departamento Administrativo de la Dirección de Administración y Finanzas.

El monitoreo y control de las ayudas individuales otorgadas a los beneficiarios/recurrentes se realizará de forma aleatoria y estará a cargo del Dpto. de Monitoreo y Evaluación dependiente de la Dirección de Acción Social (DAS).

La DIBEN, conforme normativa vigente, Decreto 3248/25, se compromete a adquirir las cantidades mínimas determinadas, en tanto que las cantidades máximas serán nominales, según demanda y/o necesidad de la Convocante.

 

Planos y diseños

Para la presente contratación se pone a disposición los siguientes planos o diseños:

No aplica

Embalajes y documentos

El embalaje, la identificación y la documentación dentro y fuera de los paquetes serán como se indican a continuación:

No aplica

Inspecciones y pruebas

Las inspecciones y pruebas serán como se indica a continuación:

No aplica

Indicadores de Cumplimiento

El documento requerido para acreditar el cumplimiento contractual, será:

INDICADOR

TIPO

FECHA DE PRESENTACIÓN PREVISTA (Se indica la fecha que debe presentar según el PBC)

Nota de Remisión

Nota de Remisión

Dentro de los 10 días siguientes a la entrega de los bienes a satisfacción de la convocante.