Consulta:

Solicicitamos a la convocante aclarar los años que solicitan para evaluar la capacidad finaciera en cuanto a Balance General y Cuadro de Estado de Resultados para contribuyente de IRE GRAL.

Consulta:

Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad técnica punto 1. Copia simple de la Habilitación o Renovación de Apertura emitida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DNVS) vigente, solicitamos que en dicho documento se exprese claramente en el apartado RUBRO que la empresa se encuentra habilitada para la comercialización de los dispositivos médicos (implantes no activos y osteosintesis), este es un requisito INDISPENSABLE establecido por la DNVS para que la empresa pueda comercializar implantes, ya que la misma debe estar habilitada en todos los procesos que implican el manejo de las cajas de instrumentales, equipos e implantes para cada cirugía (procesos que son estrictamente evaluados por la DNVS para la emisión de la habilitación). También debe estar aclarado que la empresa se encuentra habilitada para las Clases III y IV que son las que corresponden a los implantes de cadera, rodilla y hombro. Estas son exigencias vigentes y obligatorias establecidas por la DNVS para las empresas que comercializan implantes. Favor confirmar

Consulta:

Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad técnica, punto 4 Copia simple del Certificado de Buenas Practicas de Fabricación (BPFyC) del fabricante del producto ofertado vigente, solicitamos que dicho punto sea eliminado teniendo en cuenta que la mayoría de los países de alta vigilancia (Europa y USA) no poseen esta certificación, ademas ya se solicitan los certificados de calidad internacional como CE y FDA en otro punto. Tener en cuenta ademas que para la obtención del Registro Sanitario emitido por la DNVS son solicitadas documentaciones del fabricante de carácter técnico y legal que dan respaldo a que la empresa fabricante cuente con las habilitaciones sanitarias requeridas. Favor confirmar.

Consulta:

DICE: CON RECUBRIMIENTO DE TITANIO CONSULTA: Se puede ofertar con "recubrimiento de titanio y/o Cromo Cobalto"? Si se refiere a la cabeza de la prótesis, el recubrimiento de titanio ya no se usa ni es recomendable, solo el vástago puede ser con recubrimiento de titanio, favor aclarar o reformular este punto, la convocante respondió lo siguiente antes esta consulta "La Convocante aclara que para los componentes de la prótesis mencionada se refiere al recubrimiento de titanio al vástago femoral y al cotilo acetabular, en cuanto a la cabeza cambiable, se solicita aleación de cromo cobalto. Favor considerar la Adenda a ser publicada" Pero en la adenda no hubo modificación alguna, favor aclarar en el PBC

Consulta:

DICE: DEBERÁ CONTAR CON 4 MEDIDAS DE CUELLO COMO MÍNIMO (CORTO, MEDIANO, LARGO, EXTRA LARGO
CONSULTA: Solicitamos ampliar las EETT solicitadas permitiendo ofertar "CON 4 MEDIDAS DE CUELLO COMO MÍNIMO (CORTO, MEDIANO, LARGO, EXTRA LARGO) deberá contar con al menos 3 medidas.
La convocante respondió lo siguiente. "La Convocante aclara que las medidas solicitadas fueron tenidas en cuenta en base a las estadísticas de uso tenidas en cuenta en contratos anteriores por lo que sus necesidades deben ser completadas por todos los oferentes, en tal sentido se solicita a los potenciales oferentes mantenerse en los términos iniciales ya establecidos en el PBC"
Teniendo en cuenta lo respondido por la convocante, solicitamos nuevamente ampliar este punto, permitiendo ofertar con el menos 3 medidas de cuello, esto es muy relativo a cada marca, ya que cada marca tiene longitudes diferentes, en nuestro caso, con 3 medidas, se puede abarcar el 100% de los tamaños necesarios, favor considerar ampliar este punto

Consulta:

DICE: CON RECUBRIMIENTO DE TITANIO CONSULTA: Se puede ofertar con "recubrimiento de titanio y/o Cromo Cobalto"? Si se refiere a la cabeza de la prótesis, el recubrimiento de titanio ya no se usa ni es recomendable, solo el vástago puede ser con recubrimiento de titanio, favor aclarar o reformular este punto, la convocante respondió lo siguiente antes esta consulta "La Convocante aclara que para los componentes de la prótesis mencionada se refiere al recubrimiento de titanio al vástago femoral y al cotilo acetabular, en cuanto a la cabeza cambiable, se solicita aleación de cromo cobalto. Favor considerar respuesta Consulta 1. y Adenda respectiva. Pero en la adenda no hubo modificación alguna, favor aclarar en el PBC

Consulta:

DICE: DEBERÁ CONTAR CON 4 MEDIDAS DE CUELLO COMO MÍNIMO (CORTO, MEDIANO, LARGO, EXTRA LARGO CONSULTA: Solicitamos ampliar las EETT solicitadas permitiendo ofertar "CON 4 MEDIDAS DE CUELLO COMO MÍNIMO (CORTO, MEDIANO, LARGO, EXTRA LARGO) deberá contar con al menos 3 medidas. La convocante respondió lo siguiente. "Favor considerar la respuesta de la Consulta 2." Teniendo en cuenta lo respondido por la convocante, solicitamos nuevamente ampliar este punto, permitiendo ofertar con el menos 3 medidas de cuello, esto es muy relativo a cada marca, ya que cada marca tiene longitudes diferentes, en nuestro caso, con 3 medidas, se puede abarcar el 100% de los tamaños necesarios, favor considerar ampliar este punto

Consulta:

DONDE DICE: POLIETILENO ALTA DENSIDAD (UHMWPE) CON O SIN ESTABILIZADOR POSTERIOR. DEBE INCLUIR CEMENTOS QUIRÚRGICOS CORRESPONDIENTES INCLUIDO.
SOLICITAMOS AMABLEMENTE A LA CONVOCANTE CONSIDERAR LA SIGUIENTE LA MODIFICACIÓN:
POLIETILENO ALTA DENSIDAD (UHMWPE Y VEHEXPE) CON O SIN ESTABILIZADOR POSTERIOR. DEBE INCLUIR CEMENTOS QUIRÚRGICOS CORRESPONDIENTES INCLUIDO.
Solicitamos esta modificación ya que este tipo de polietileno cumple y supera los estándares internacionales para su uso en prótesis totales de rodilla, y su inclusión no excluye a los UHMWPE tradicionales, sino que amplía la posibilidad de ofrecer materiales clínicamente superiores en beneficio del paciente.

Consulta:

DONDE DICE: POLIETILENO ALTA DENSIDAD (UHMWPE) CON O SIN ESTABILIZADOR POSTERIOR. DEBE INCLUIR CEMENTOS QUIRÚRGICOS CORRESPONDIENTES INCLUIDO.
SOLICITAMOS AMABLEMENTE A LA CONVOCANTE CONSIDERAR LA SIGUIENTE MODIFICACIÓN:
POLIETILENO ALTA DENSIDAD (UHMWPE Y VEHEXPE) CON O SIN ESTABILIZADOR POSTERIOR. DEBE INCLUIR CEMENTOS QUIRÚRGICOS CORRESPONDIENTES INCLUIDO.
Solicitamos esta modificación ya que este tipo de polietileno cumple y supera los estándares internacionales para su uso en prótesis totales de rodilla, y su inclusión no excluye a los UHMWPE tradicionales, sino que amplía la posibilidad de ofrecer materiales clínicamente superiores en beneficio del paciente.

Consulta:

Donde dice: DEBE INCLUIR TORNILLOS EN TITANIO-CR-CO-MO Co.
Solicitamos a la convocante que se pueda aclarar si puede ofertar tornillos en aleación de titanio y/o CR-CO-MO