En el apartado “Muestras” del PBC, se puede apreciar que se solicitan muestras para todos los ítems, solicitamos amablemente a la convocante si ¿podría ser opcional para el ítem Nº 20?, ya que al tratarse de un tipo de set muy específico se requiere la importación del mismo, al no ser habitual su uso.
En el apartado “Muestras” del PBC, se puede apreciar que se solicitan muestras para todos los ítems, solicitamos amablemente a la convocante si ¿podría ser opcional para el ítem Nº 20?, ya que al tratarse de un tipo de set muy específico se requiere la importación del mismo, al no ser habitual su uso.
En las especificaciones técnicas, para el ítem Nº 20 solicitan “membrana AirStop” al tratarse de una prestación especifica de una marca. Esta beneficia única y exclusivamente al proveedor que representa dicha marca, por lo que solicitamos amablemente a la convocante el cambio de las especificaciones técnicas, permitiendo ampliar la participación de oferentes, este requisito podría ser sustituido por un sistema que impida el paso de aire en a través del set desde la cámara de goteo, y como alternativa podría ser un detector de gotas que evite el paso de aire al detener la infusión al momento de caer la última gota desde el frasco. Solicitamos a la convocante que pueda considerar ofertas de set con un equipo que cumpla este requisito a través del uso de un sensor de gotas.
En las especificaciones técnicas, para el ítem Nº 20 solicitan “membrana AirStop” al tratarse de una prestación especifica de una marca. Esta beneficia única y exclusivamente al proveedor que representa dicha marca, por lo que solicitamos amablemente a la convocante el cambio de las especificaciones técnicas, permitiendo ampliar la participación de oferentes, este requisito podría ser sustituido por un sistema que impida el paso de aire en a través del set desde la cámara de goteo, y como alternativa podría ser un detector de gotas que evite el paso de aire al detener la infusión al momento de caer la última gota desde el frasco. Solicitamos a la convocante que pueda considerar ofertas de set con un equipo que cumpla este requisito a través del uso de un sensor de gotas.
En el apartado “Plan de entrega de los bienes” del PBC, para el ítem 20 solicitan lo siguiente “Fecha de entrega de los bienes; 1.068 Dentro de los 10 días hábiles a partir de la recepción de la orden de compra por parte del proveedor”. Solicitamos a la Convocante ampliar el tiempo establecido en el plan de entregas, y que sea considerado un plazo de 30 días para poder, de manera a permitir la mayor participación de oferentes que necesitan de este tiempo para poder importar sus productos.
En el apartado “Plan de entrega de los bienes” del PBC, para el ítem 20 solicitan lo siguiente “Fecha de entrega de los bienes; 1.068 Dentro de los 10 días hábiles a partir de la recepción de la orden de compra por parte del proveedor”. Solicitamos a la Convocante ampliar el tiempo establecido en el plan de entregas, y que sea considerado un plazo de 30 días para poder, de manera a permitir la mayor participación de oferentes que necesitan de este tiempo para poder importar sus productos.
En el apartado “Modelo de Contrato” del PBC, indican lo siguiente “Este contrato tendrá de vigencia desde la fecha de suscripción del mismo hasta el cumplimiento total de las obligaciones.”. Solicitamos a la Convocante aclarar cuál será la vigencia del contrato a fin comprender las condiciones para el cumplimiento de las obligaciones en el ítem 20 ya que necesariamente debe ser fijada la vigencia del contrato en este caso, pues el consumo de los sets depende exclusivamente del tiempo de ejecución del servicio que lo utilizará en donde serán instalados los equipos.
Con esta condición actual es imposible presentar ofertas y mantener el servicio en COMODATO ya que las bombas serán entregadas por tiempo indefinido.
En el apartado “Modelo de Contrato” del PBC, indican lo siguiente “Este contrato tendrá de vigencia desde la fecha de suscripción del mismo hasta el cumplimiento total de las obligaciones.”. Solicitamos a la Convocante aclarar cuál será la vigencia del contrato a fin comprender las condiciones para el cumplimiento de las obligaciones en el ítem 20 ya que necesariamente debe ser fijada la vigencia del contrato en este caso, pues el consumo de los sets depende exclusivamente del tiempo de ejecución del servicio que lo utilizará en donde serán instalados los equipos.
Con esta condición actual es imposible presentar ofertas y mantener el servicio en COMODATO ya que las bombas serán entregadas por tiempo indefinido.
Ajustarse a las reglamentaciones vigentes de la DNCP.
5
Item 1
En el PBC, en las especificaciones técnicas para el ítem 1 solicitan:
“Solución con aminoácidos esenciales y no esenciales, sin electrolitos al 10% como mínimo. Con soporte individual para colgar.”
Solicitamos a la convocante aclarar qué electrolitos no debe contener la solución y la justificación técnica de la exclusión de los electrolitos; esto debido a que existe una única marca en el mercado que cumple con las características requeridas, específicamente el producto “Aminoven 10%.
Solicitamos a la convocante reevaluar lo solicitado en cuanto a la exclusión de los electrolitos y considerar Aminoácidos que contienen electrolitos que forman parte de una nutrición básica.
El proceso debe garantizar una competencia de mercado más justa dando participación a productos de otros fabricantes que también cumplen con el aporte nutricional requerido.
En el PBC, en las especificaciones técnicas para el ítem 1 solicitan:
“Solución con aminoácidos esenciales y no esenciales, sin electrolitos al 10% como mínimo. Con soporte individual para colgar.”
Solicitamos a la convocante aclarar qué electrolitos no debe contener la solución y la justificación técnica de la exclusión de los electrolitos; esto debido a que existe una única marca en el mercado que cumple con las características requeridas, específicamente el producto “Aminoven 10%.
Solicitamos a la convocante reevaluar lo solicitado en cuanto a la exclusión de los electrolitos y considerar Aminoácidos que contienen electrolitos que forman parte de una nutrición básica.
El proceso debe garantizar una competencia de mercado más justa dando participación a productos de otros fabricantes que también cumplen con el aporte nutricional requerido.
Ajustarse al PBC.
Las alteraciones electrolíticas se pueden dar por cambios en el estado clínico del paciente, por su patología de base (ej: pacientes con diabetes, insuficiencia renal, en shock séptico o cardiogénico, etc.), o por su estado crítico, por lo tanto, la indicación para la incorporación de electrolitos a las fórmulas de Nutrición Parenteral debe ajustarse según requerimientos individuales y los resultados de laboratorio.
Referencia: Dan Waistzberg, Manual de boas práticas em terapia nutricional enteral y parenteral. Atheneu, Rio de Janeiro, 2022
6
Item 3 - Emulsión Lipidica + Asociado
En el PBC, en las especificaciones técnicas para el ítem 3 solicitan:
“Con 6% aceite de soja, con aceite de oliva y 3% aceite de pescado y 6% de triglicéridos de cadena media, con soporte individual para colgar.”
Solicitamos a la convocante aclarar la concentración de lípidos requerida ya que en la descripción se detalla la composición/proporción de los lípidos, no así la concentración total.
Lo requerido son ¿lípidos al 10% o 20%?
Asimismo, solicitamos a la convocante detallar el contenido de cada tipo de aceite en gramos.
¿Es posible establecer un rango de valores que no alterarán la indicación ni la acción terapéutica del producto?
El proceso debe garantizar una competencia de mercado más justa dando participación a productos de otros fabricantes que también cumplen con el aporte nutricional requerido.
En el PBC, en las especificaciones técnicas para el ítem 3 solicitan:
“Con 6% aceite de soja, con aceite de oliva y 3% aceite de pescado y 6% de triglicéridos de cadena media, con soporte individual para colgar.”
Solicitamos a la convocante aclarar la concentración de lípidos requerida ya que en la descripción se detalla la composición/proporción de los lípidos, no así la concentración total.
Lo requerido son ¿lípidos al 10% o 20%?
Asimismo, solicitamos a la convocante detallar el contenido de cada tipo de aceite en gramos.
¿Es posible establecer un rango de valores que no alterarán la indicación ni la acción terapéutica del producto?
El proceso debe garantizar una competencia de mercado más justa dando participación a productos de otros fabricantes que también cumplen con el aporte nutricional requerido.
Remitirse a la Adenda en el SICP.
Un requisito indispensable en la solicitud de emulsión lipídica es que incluya aceite de pescado, pues se ha demostrado que el mismo se asocia al descenso del riesgo de hipertrigliceridemia, además es importante para el desarrollo neurológico y de la retina del paciente prematuro, lo cual impacta positivamente en el laboratorio y resultado clínico del paciente.
Referencia.
ESPGHAN/ESPEN/ESPR/CSPEN guidelines on pediatric parenteral nutrition: Lipids. DOI: 10.1016/j.clnu.2018.06.946
7
Item 20 - Set descartable para bomba de Infusión Parenteral y Droga Fotosensible
En el PBC, en las especificaciones técnicas para el ítem 20 solicitan:
“Equipo de infusión de color naranja transparente, para la administración de fármacos fotosensibles, protección contra la luz hasta una longitud de onda de 520 nanómetros, membrana AirStop, cámara de bomba flexible, mandril de perforación afilado, libre de DEHP. Debe incluir bomba de infusión en comodato compatible con el equipo de infusión, manteniendo un stock mínimo de 30 bombas de infusión, con servicio de mantenimiento a cargo de la empresa adjudicada, distribuidas en los servicios usuarios de nutrición parenteral.”
Solicitamos a la convocante aclarar el plazo en el que las bombas estarán en comodato en la Institución.
15-04-2025
12-05-2025
Item 20 - Set descartable para bomba de Infusión Parenteral y Droga Fotosensible
En el PBC, en las especificaciones técnicas para el ítem 20 solicitan:
“Equipo de infusión de color naranja transparente, para la administración de fármacos fotosensibles, protección contra la luz hasta una longitud de onda de 520 nanómetros, membrana AirStop, cámara de bomba flexible, mandril de perforación afilado, libre de DEHP. Debe incluir bomba de infusión en comodato compatible con el equipo de infusión, manteniendo un stock mínimo de 30 bombas de infusión, con servicio de mantenimiento a cargo de la empresa adjudicada, distribuidas en los servicios usuarios de nutrición parenteral.”
Solicitamos a la convocante aclarar el plazo en el que las bombas estarán en comodato en la Institución.
Especificaciones Técnicas del ítem 3 “Emulsión Lipidica + Asociado”.
En el PBC, en las especificaciones técnicas para el ítem 3 solicitan:
“Con 6% aceite de soja, con aceite de oliva y 3% aceite de pescado y 6% de triglicéridos de cadena media, con soporte individual para colgar.”
Solicitamos a la convocante aclarar la concentración de lípidos requerida ya que en la descripción se detalla la composición/proporción de los lípidos, no así la concentración total.
Lo requerido son ¿lípidos al 10% o 20%?
Asimismo, solicitamos a la convocante detallar el contenido de cada tipo de aceite en gramos.
¿Es posible establecer un rango de valores que no alterarán la indicación ni la acción terapéutica del producto?
El proceso debe garantizar una competencia de mercado más justa dando participación a productos de otros fabricantes que también cumplen con el aporte nutricional requerido.
15-04-2025
12-05-2025
Especificaciones Técnicas del ítem 3 “Emulsión Lipidica + Asociado”.
En el PBC, en las especificaciones técnicas para el ítem 3 solicitan:
“Con 6% aceite de soja, con aceite de oliva y 3% aceite de pescado y 6% de triglicéridos de cadena media, con soporte individual para colgar.”
Solicitamos a la convocante aclarar la concentración de lípidos requerida ya que en la descripción se detalla la composición/proporción de los lípidos, no así la concentración total.
Lo requerido son ¿lípidos al 10% o 20%?
Asimismo, solicitamos a la convocante detallar el contenido de cada tipo de aceite en gramos.
¿Es posible establecer un rango de valores que no alterarán la indicación ni la acción terapéutica del producto?
El proceso debe garantizar una competencia de mercado más justa dando participación a productos de otros fabricantes que también cumplen con el aporte nutricional requerido.
Remitirse a la Adenda en el SICP.
La DNCP nos había solicitado al inicio de la convocatoria eliminar los rangos.
Considerar que 1.000 ml de emulsión lipídica para perfusión contienen: 60 g de aceite de soja refinado, 60 g de triglicéridos de cadena media, 50 g de aceite de oliva refinado y 30 g de aceite de pescado rico en ácidos grasos omega 3.
9
Especificaciones Técnicas del ítem 20 “Set descartable para bomba de Infusión Parenteral y Droga Fotosensible”.
En el PBC, en las especificaciones técnicas para el ítem 20 solicitan:
“Equipo de infusión de color naranja transparente, para la administración de fármacos fotosensibles, protección contra la luz hasta una longitud de onda de 520 nanómetros, membrana AirStop, cámara de bomba flexible, mandril de perforación afilado, libre de DEHP. Debe incluir bomba de infusión en comodato compatible con el equipo de infusión, manteniendo un stock mínimo de 30 bombas de infusión, con servicio de mantenimiento a cargo de la empresa adjudicada, distribuidas en los servicios usuarios de nutrición parenteral.”
Solicitamos a la convocante aclarar el plazo en el que las bombas estarán en comodato en la Institución.
15-04-2025
12-05-2025
Especificaciones Técnicas del ítem 20 “Set descartable para bomba de Infusión Parenteral y Droga Fotosensible”.
En el PBC, en las especificaciones técnicas para el ítem 20 solicitan:
“Equipo de infusión de color naranja transparente, para la administración de fármacos fotosensibles, protección contra la luz hasta una longitud de onda de 520 nanómetros, membrana AirStop, cámara de bomba flexible, mandril de perforación afilado, libre de DEHP. Debe incluir bomba de infusión en comodato compatible con el equipo de infusión, manteniendo un stock mínimo de 30 bombas de infusión, con servicio de mantenimiento a cargo de la empresa adjudicada, distribuidas en los servicios usuarios de nutrición parenteral.”
Solicitamos a la convocante aclarar el plazo en el que las bombas estarán en comodato en la Institución.
Especificaciones Técnicas del ítem 1 “Aminoácidos Solución”.
En el PBC, en las especificaciones técnicas para el ítem 1 solicitan:
“Solución con aminoácidos esenciales y no esenciales, sin electrolitos al 10% como mínimo. Con soporte individual para colgar.”
Solicitamos a la convocante aclarar qué electrolitos no debe contener la solución y la justificación técnica de la exclusión de los electrolitos; esto debido a que existe una única marca en el mercado que cumple con las características requeridas, específicamente el producto “Aminoven 10%.
Solicitamos a la convocante reevaluar lo solicitado en cuanto a la exclusión de los electrolitos y considerar Aminoácidos que contienen electrolitos que forman parte de una nutrición básica.
El proceso debe garantizar una competencia de mercado más justa dando participación a productos de otros fabricantes que también cumplen con el aporte nutricional requerido.
15-04-2025
12-05-2025
Especificaciones Técnicas del ítem 1 “Aminoácidos Solución”.
En el PBC, en las especificaciones técnicas para el ítem 1 solicitan:
“Solución con aminoácidos esenciales y no esenciales, sin electrolitos al 10% como mínimo. Con soporte individual para colgar.”
Solicitamos a la convocante aclarar qué electrolitos no debe contener la solución y la justificación técnica de la exclusión de los electrolitos; esto debido a que existe una única marca en el mercado que cumple con las características requeridas, específicamente el producto “Aminoven 10%.
Solicitamos a la convocante reevaluar lo solicitado en cuanto a la exclusión de los electrolitos y considerar Aminoácidos que contienen electrolitos que forman parte de una nutrición básica.
El proceso debe garantizar una competencia de mercado más justa dando participación a productos de otros fabricantes que también cumplen con el aporte nutricional requerido.