Consulta:

El criterio de evaluación de muestras hace referencia a insumos. Solicitamos verificar y establecer la evaluación de muestras considerando el objeto del presente llamado "medicamentos".

Consulta:

El PBC exige Para productos de Origen Nacional cuyo oferente no sea el fabricante ni titular del registro sanitario (Distribuidor), Copia de la Carta de autorización vigente otorgada por el titular del registro sanitario al oferente para ofertar y comercializar el producto autenticada por escribano Público. En caso de que el titular del registro sanitario no sea el fabricante se deberá de presentar copia del contrato/acuerdo de fabricación vigente autenticada por escribano Público. En caso de presentar documentación original se debe de presentar certificación de firma. Solicitamos a la Convocante evaluar y solicitar copia autenticada del contrato / acuerdo con la formalidad de la certificación de firma previamente hecho al momento de la firma del mismo.

Consulta:

En el punto de referencia la Convocante requiere lo siguiente: "Además del Registro Sanitario emitido por DINAVISA, se debe presentar copia Legalizada y consularizada y/o apostillada del Registro Sanitario o CLV o CPP vigente, emitido por la Agencia Reguladora de Medicamentos correspondiente al país de origen." y "Copia legalizada y/o apostillada del Certificado de Buenas Prácticas de fabricación vigente, eitido por Agencia Reguladora de Medicamentos correspondientes al país de origen" Al respecto, se solicita a la Convocante establecer que en caso que el país de origen no sea un país del Listado emitido por DNVS en la Res. DNVS 148/2024, además del documento emitido en origen deberá incluir un registro sanitario o CLV o CPP vigente de uno de los países detallados en la normativa mencionado. A fin de dar fiel cumplimiento a lo dispuesto en la Ley N°7256/2024.