Adenda

Las modificaciones al presente procedimiento de contratación son los indicados a continuación: 

ADENDA Nº 01

LICITACIÓN DE MENOR CUANTÍA NACIONAL N° 18/2024 ADQUISICIÓN DE AGUJAS PARA BIOPSIA DE MEDULA ÓSEA PARA EL INCAN PLURIANUAL CONTRATO ABIERTO ID N° 455.767.-

A los oferentes

La Unidad Operativa de Contrataciones N° 03 Instituto Nacional Del Cáncer, cumple en comunicar que se realizan modificaciones en el Pliego de Bases y Condiciones, quedando redactado de la siguiente manera:

REQUISITOS DE CALIFICACIÓN Y CRITERIOS DE EVALUACIÓN

Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad técnica

  1. Presentación como mínimo de 3 (tres) Certificados o Actas de Recepción Final de INSUMOS MÉDICOS donde conste el desempeño satisfactorio del oferente, expedidos por Instituciones Públicas o Privadas dentro de los últimos 03  (tres) años (2021, 2022, 2023). (Dicho documento deberá estar debidamente sellado y firmado por el responsable que lo emitió).
  2. Declaración Jurada de conocer y aceptar el Pliego de Bases y Condiciones y las Adendas (en caso de contar).
  3. Declaración jurada del Oferente de poseer la capacidad de suministro en tiempo y forma de lo solicitado.
  4. El oferente deberá presentar copia del Certificado de Registro Sanitario Vigente, emitido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA).
  5. En caso de que el Registro Sanitario se encuentre vencido, se deberá de acompañar constancia emitida por DINAVISA de que el mismo se encuentra en trámite de renovación  y que el producto puede seguir siendo comercializado mientras dure el trámite.     
  6. Las planillas de especificaciones técnicas, así como los catálogos y/o manuales en donde las mismas puedan ser comprobadas, deberán presentarse en formato impreso y formato digital.
  7. Planilla de datos garantizados de cada ítem ofertado, en la que se deberá detallar todos los datos y especificaciones técnicas del producto ofertado, presentación, embalaje, etc., conforme al modelo establecido en la Sección Formularios del presente PBC.
  8. Declaración Jurada de que el bien ofertado cumple con las especificaciones técnicas establecidas en el PBC.
  9. Catalogo debidamente foliado y en español.
  10. Autorización del fabricante:

Si el oferente es fabricante del producto que oferta, deberá presentar el documento que lo acredite como tal.

Si el oferente es Representante o Distribuidor del producto que oferta, deberá presentar la autorización del fabricante

Si el oferente es Distribuidor del Representante Local del Fabricante, deberá presentar un poder o autorización  otorgado por éste último. No obstante, se deberá acompañar copia de la Autorización del Fabricante otorgada al Representante Local.

Para b) y el Representante  Local, la documentación requerida es el formulario incluido en la Sección Formularios. Este formulario podrá ser reemplazado por la documentación que pruebe fehacientemente que el oferente es Representante o Distribuidor autorizado del bien que oferta. Asimismo, la documentación podrá ser presentada en copia simple, no obstante, para la firma del Contrato la misma deberá estar legalizada por el Consulado Paraguayo del país de emisión del documento y del Ministerio de Relaciones Exteriores de la República del Paraguay.

SUMINISTROS REQUERIDOS - ESPECIFICACIONES TÉCNICAS

Especificaciones técnicas - CPS

Item

Cod. Catalogo

Descripción del Bien/Servicio

Especificaciones Tecnicas

Presentación 

Unidad de Medida 

1

42142504-001

Aguja de Biopsia Medular

Nombre del Producto: Aguja para Biopsia de Medula Ósea.

Calibre: Número 11.
Longitud: aproximadamente 10 cm.
Material: acero inoxidable de grado quirúrgico, que garantice durabilidad y resistencia a la flexión o rotura durante los procedimientos.
Mango: diseñado ergonómicamente para proporcionar un agarre seguro al clínico reduciendo la fatiga de la mano y asegurando precisión.
Punta de la cánula: afilada y con punta cónica para facilitar la penetración en el hueso con mínima incomodidad para el paciente.
Estilete; debe ser movible, ajustándose de manera segura dentro de la aguja, permitiendo la recolección limpia y precisa de la muestra.
Características adicionales: la aguja debe contar con un sistema de fijación tipo luer-lock o similar para asegurar la compatibilidad con jeringas estándar y otros equipos de biopsia.

Envase Estéril

Unidad

Detalle de los bienes y/o servicios

Item

Cod. Catalogo

Descripción del Bien/Servicio

Especificaciones Tecnicas

Presentación 

Unidad de Medida 

1

42142504-001

Aguja de Biopsia Medular

Nombre del Producto: Aguja para Biopsia de Medula Ósea.

Calibre: Número 11.
Longitud: aproximadamente 10 cm.
Material: acero inoxidable de grado quirúrgico, que garantice durabilidad y resistencia a la flexión o rotura durante los procedimientos.
Mango: diseñado ergonómicamente para proporcionar un agarre seguro al clínico reduciendo la fatiga de la mano y asegurando precisión.
Punta de la cánula: afilada y con punta cónica para facilitar la penetración en el hueso con mínima incomodidad para el paciente.
Estilete; debe ser movible, ajustándose de manera segura dentro de la aguja, permitiendo la recolección limpia y precisa de la muestra.
Características adicionales: la aguja debe contar con un sistema de fijación tipo luer-lock o similar para asegurar la compatibilidad con jeringas estándar y otros equipos de biopsia.

Envase Estéril

Unidad

Los demás puntos y Anexos no mencionados en la presente Adenda permanecen vigentes e invariables.

Desde el momento de la difusión de la presente Adenda a través del Portal de Contrataciones Públicas, la misma forma parte integral  del Pliego de Bases y Condiciones, asumiéndose que los oferentes aceptan de plena conformidad los términos contenidos en las mismas.-

Se detectaron modificaciones en las siguientes cláusulas:
Sección: Requisitos de participación y criterios de evaluación
  • Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad técnica
Sección: Suministros requeridos - especificaciones técnicas
  • Especificaciones técnicas - CPS
  • Detalle de los bienes y/o servicios

Se puede realizar una comparación de esta versión del pliego con la versión anterior en el siguiente enlace: https://www.contrataciones.gov.py/licitaciones/convocatoria/455767-adquisicion-agujas/pliego/2/diferencias/1.html?seccion=adenda