Donde dice 8.1 Cabina original de la misma marca del desfibrilador o de
fabricación nacional con Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación y Control emitido por DINAVISA
Solicitamos diga: 8.1 Cabina para desfibrilador con sensor y alarma de apertura o las características que requiera que tenga el equipo
Por lo general las cabinas se adquieren de otra empresa ya que al no ser un mobiliario las fabricas de dispositivos electronicos medicos no se dedican a la fabricación de los mismos por una cuestión de eficiencia
En el caso de que el equipo sea de fabricación nacional solicitamos que Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación y Control emitido por DINAVISA sea opcional ya que la misma no corresponde a un dispositivo medico
Donde dice 8.1 Cabina original de la misma marca del desfibrilador o de
fabricación nacional con Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación y Control emitido por DINAVISA
Solicitamos diga: 8.1 Cabina para desfibrilador con sensor y alarma de apertura o las características que requiera que tenga el equipo
Por lo general las cabinas se adquieren de otra empresa ya que al no ser un mobiliario las fabricas de dispositivos electronicos medicos no se dedican a la fabricación de los mismos por una cuestión de eficiencia
En el caso de que el equipo sea de fabricación nacional solicitamos que Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación y Control emitido por DINAVISA sea opcional ya que la misma no corresponde a un dispositivo medico
EL OFERENTE DEBERÁ AJUSTARSE A LO ESTABLECIDO EN EL PLIEGO DE BASES Y CONDICIONES.-
162
Especificaciones Tecnicas
Donde solicita "Resistencia IP55 al polvo y al agua", Solicitamos amablemente a la convocante aceptar Equipos con protección IP54 como mínimo considerando que tambien es in indicador de resistencia al polvo y al agua, de esta manera dar lugar de participación a mayor cantidad de oferentes y por lo tanto mejores ofertas. Además con la aceptación no se estaria modificando las prestaciones del equipo
Donde solicita "Resistencia IP55 al polvo y al agua", Solicitamos amablemente a la convocante aceptar Equipos con protección IP54 como mínimo considerando que tambien es in indicador de resistencia al polvo y al agua, de esta manera dar lugar de participación a mayor cantidad de oferentes y por lo tanto mejores ofertas. Además con la aceptación no se estaria modificando las prestaciones del equipo
El oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.
163
Especificaciones Tecnicas
Donde solicita "Certificaciones de vibraciones según MIL-STD-810G". Este es un certificado de rudeza de equipos para uso en condiciones extremas, generalmente equipamientos belicos o militares. Solicitamos amblemente a la convocante eliminar o agregar opcional a este certificado. Para equipamientos de uso medico existen otros requerimientos como la ISO 13485, las cerificaciones CE exigidas y registros sanitarios emitidos por las autoridades locales, de esta manera permitir la participación de mayor cantidad de oferentes y por lo tanto mejores ofertas.
Donde solicita "Certificaciones de vibraciones según MIL-STD-810G". Este es un certificado de rudeza de equipos para uso en condiciones extremas, generalmente equipamientos belicos o militares. Solicitamos amblemente a la convocante eliminar o agregar opcional a este certificado. Para equipamientos de uso medico existen otros requerimientos como la ISO 13485, las cerificaciones CE exigidas y registros sanitarios emitidos por las autoridades locales, de esta manera permitir la participación de mayor cantidad de oferentes y por lo tanto mejores ofertas.
El oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.
164
Especificaciones Tecnicas
"Donde solicita ""
Certificaciones de EMC según IEC60601-1-2"". Solicitamos amablemente a la convocante requerir la IEC60601-2-4 considerandos que ambos requermientos son estandar de seguridad para la compatibilidad electromagnética, y de esta manera dar lugar de participación a mayor cantidad de oferentes. Sugerimos que se requiera de la siguiente manera. ""
Certificaciones de EMC según IEC60601-1-2 o IEC60601-2-4. "
"Donde solicita ""
Certificaciones de EMC según IEC60601-1-2"". Solicitamos amablemente a la convocante requerir la IEC60601-2-4 considerandos que ambos requermientos son estandar de seguridad para la compatibilidad electromagnética, y de esta manera dar lugar de participación a mayor cantidad de oferentes. Sugerimos que se requiera de la siguiente manera. ""
Certificaciones de EMC según IEC60601-1-2 o IEC60601-2-4. "
El oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.
165
Especificaciones Técnicas
DONDE DICE:
5.14 Configuración del modo RCP en 30:2 y/o 15:2 y solo manual.
FAVOR MODIFICAR A:
5.14 Configuración del modo RCP en 30:2 y/o 15:2 y solo manual o configuración de frecuencia del metrónomo variable entre 60 y 100 cpm y de profundidad: 1.9 a 7.6 cm de acuerdo a las recomendaciones de la AHA
Considerando que algunos equipos poseen metrónomo y ayuda en tiempo real de la RCP y que no siempre los protocolos de RCP implican la ventilación del paciente desde el comienzo se recomienda ampliar este requerimiento siguiendo con los lineamientos de la AHA.
5.14 Configuración del modo RCP en 30:2 y/o 15:2 y solo manual.
FAVOR MODIFICAR A:
5.14 Configuración del modo RCP en 30:2 y/o 15:2 y solo manual o configuración de frecuencia del metrónomo variable entre 60 y 100 cpm y de profundidad: 1.9 a 7.6 cm de acuerdo a las recomendaciones de la AHA
Considerando que algunos equipos poseen metrónomo y ayuda en tiempo real de la RCP y que no siempre los protocolos de RCP implican la ventilación del paciente desde el comienzo se recomienda ampliar este requerimiento siguiendo con los lineamientos de la AHA.
El oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.
166
Especificaciones Técnicas
DONDE DICE:
5.19 Certificaciones de Vibraciones según MIL-STD-810G
FAVOR MODIFICAR A:
5.19 Certificaciones de Vibraciones según MIL-STD-810G-2008 o MIL-STD-810F
Se solicita que, además de aceptar la certificación de vibraciones según MIL-STD-810G-2008, también se considere válida la certificación MIL-STD-810F. Esto se justifica en que ambos estándares comparten procedimientos rigurosos de prueba y evaluación de vibraciones, asegurando la resistencia y confiabilidad del equipo en condiciones exigentes, y garantizando el cumplimiento de las especificaciones técnicas requeridas.
5.19 Certificaciones de Vibraciones según MIL-STD-810G
FAVOR MODIFICAR A:
5.19 Certificaciones de Vibraciones según MIL-STD-810G-2008 o MIL-STD-810F
Se solicita que, además de aceptar la certificación de vibraciones según MIL-STD-810G-2008, también se considere válida la certificación MIL-STD-810F. Esto se justifica en que ambos estándares comparten procedimientos rigurosos de prueba y evaluación de vibraciones, asegurando la resistencia y confiabilidad del equipo en condiciones exigentes, y garantizando el cumplimiento de las especificaciones técnicas requeridas.
El oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.
167
Especificaciones Técnicas
DONDE DICE:
5.22 Resistencia a caídas desde 1 metros o mayor
FAVOR MODIFICAR A:
5.22 Resistencia a caídas desde 0,75 metros o mayor
Se solicita que el requisito se modifique a 0,75 metros de caída, ya que es el mínimo requerido para equipamiento médico.
El oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.
168
Especificaciones Técnicas
DONDE DICE:
5.23 Batería de 3400 MAH como mínimo. Que permita 200 Batería de 3400 MAH como mínimo. Que permita 200 descargas a 200 Joules como mínimo o 10 horas o más descargas a 200 Joules como mínimo o 10 horas o más de funcionamiento.
FAVOR MODIFICAR A:
5.23 Batería de mínimo 1600 mAh y/o que permita 200 descargas a 200 joules como mínimo o 10 horas o más de funcionamiento.
Se solicita modificar el requisito de capacidad mínima de 3400 mAh y agregar que la batería debe permitir 200 descargas a 200 Joules como mínimo o garantizar al menos 10 horas de funcionamiento continuo, de acuerdo con las especificaciones del fabricante. Esto se justifica ya que la capacidad en mAh no influye directamente en el desempeño clínico del dispositivo, dado que la calidad de la desfibrilación está garantizada por el diseño integral del equipo y no exclusivamente por la capacidad nominal de la batería.
5.23 Batería de 3400 MAH como mínimo. Que permita 200 Batería de 3400 MAH como mínimo. Que permita 200 descargas a 200 Joules como mínimo o 10 horas o más descargas a 200 Joules como mínimo o 10 horas o más de funcionamiento.
FAVOR MODIFICAR A:
5.23 Batería de mínimo 1600 mAh y/o que permita 200 descargas a 200 joules como mínimo o 10 horas o más de funcionamiento.
Se solicita modificar el requisito de capacidad mínima de 3400 mAh y agregar que la batería debe permitir 200 descargas a 200 Joules como mínimo o garantizar al menos 10 horas de funcionamiento continuo, de acuerdo con las especificaciones del fabricante. Esto se justifica ya que la capacidad en mAh no influye directamente en el desempeño clínico del dispositivo, dado que la calidad de la desfibrilación está garantizada por el diseño integral del equipo y no exclusivamente por la capacidad nominal de la batería.
El oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.
169
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
DONDE DICE:
5.24 Autodiagnóstico diario, mensual y trimestral.
FAVOR MODIFICAR A:
5.24 Autodiagnóstico diario y mensual
Considerando que el autodiagnóstico diario y mensual superan el trimestral, se solicita eliminar este último.
El oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.
170
Especificaciones Técnicas
DONDE DICE:
6.1 Almacenamiento mínimo de 100 eventos
FAVOR MODIFICAR A:
6.1 Almacenamiento mínimo de 100 eventos o de 7 horas de datos de ECG y RCP
Para mayor pluralidad de postores que puedan satisfacer el requerimiento, se solicita que se amplíe el requerimiento, aceptando un almacenamiento de 7 horas para ECG y RCP.
6.1 Almacenamiento mínimo de 100 eventos o de 7 horas de datos de ECG y RCP
Para mayor pluralidad de postores que puedan satisfacer el requerimiento, se solicita que se amplíe el requerimiento, aceptando un almacenamiento de 7 horas para ECG y RCP.