Suministros y Especificaciones técnicas

Esta sección constituye el detalle de los bienes y/o servicios con sus respectivas especificaciones técnicas - EETT, de manera clara y precisa para que el oferente elabore su oferta. Salvo aquellas EETT de productos ya determinados por plantillas aprobadas por la DNCP.

El Suministro deberá incluir todos aquellos ítems que no hubiesen sido expresamente indicados en la presente sección, pero que pueda inferirse razonablemente que son necesarios para satisfacer el requisito de suministro indicado, por lo tanto, dichos bienes y servicios serán suministrados por el Proveedor como si hubiesen sido expresamente mencionados, salvo disposición contraria en el Contrato.

Los bienes y servicios suministrados deberán ajustarse a las especificaciones técnicas y las normas estipuladas en este apartado. En caso de que no se haga referencia a una norma aplicable, la norma será aquella que resulte equivalente o superior a las normas oficiales de la República del Paraguay. Cualquier cambio de dichos códigos o normas durante la ejecución del contrato se aplicará solamente con la aprobación de la contratante y dicho cambio se regirá de conformidad a la cláusula de adendas y cambios.

El Proveedor tendrá derecho a rehusar responsabilidad por cualquier diseño, dato, plano, especificación u otro documento, o por cualquier modificación proporcionada o diseñada por o en nombre de la Contratante, mediante notificación a la misma de dicho rechazo.

Identificación de la unidad solicitante y justificaciones

En este apartado la convocante deberá indicar los siguientes datos:

Identificar el nombre, cargo y la dependencia de la Institución de quien solicita el procedimiento de contratación a ser publicado: Dr. Derlis León Sanabria - Director General de la Dirección General de Desarrollo de Servicios de Redes de Salud, dependiente del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social.

Justificación de la necesidad que se pretende satisfacer mediante la contratación a ser realizada: La presente contratación se realiza en el marco de la necesidad de contar con el SERVICIO DE ESTERILIZACION CON PROVISION DE PACKS QUIRURGICOS, el proceso tiene por finalidad cubrir completa, correcta y oportunamente la demanda de esterilización de materiales, ropa quirúrgica y otros dispositivos médicos requeridos para su uso en todos los servicios que integran el hospital. Para habilitar el Hospital General de Coronel Oviedo - Departamento de Caaguazú, a la fecha la obra esta con un 80% de avance, con previsión de conclusión en este semestre. La construcción se adecua a normas nacionales e internacionales de alta complejidad con sus diferentes especialidades adecuados a la normativa nivel 4 y con capacidad de atender a los diferentes Departamentos de Caaguazú, Caazapá, Guaira y San Pedro.

Justificación de la planificación, si se trata de un procedimiento de contratación periódico o sucesivo, o si el mismo responde a una necesidad temporal: Se trata de un llamado periódico, que se realiza para satisfacer la necesidad del Servicio de Esterilización.

Justificación de las especificaciones técnicas establecidas: Las especificaciones técnicas son establecidas a los estándares mínimos requeridos acordes a normas nacionales e internacionales a lo solicitado por el Servicio de Esterilización.

Especificaciones técnicas - CPS

Los productos y/o servicios a ser requeridos cuentan con las siguientes especificaciones técnicas:

Lote	Ítem	Cód. Cat	Descripción de Bienes/Servicios	Especificaciones Técnicas	Metodo	U. Medida	Presentación
Lote 1	1	76101501-9998	Servicio de Esterilización con Provisión de Materiales e Instrumentos Hospitalarios	Cajas en comodato Estéril. Set AT Comodato 21 a 50 piezas T2	ALTA TEMPERATURA	UNIDAD	EVENTO
Lote 1	2	76101501-9998	Servicio de Esterilización con Provisión de Materiales e Instrumentos Hospitalarios	Cajas en comodato Estéril. Set AT Comodato más de 50 piezas- T3	ALTA TEMPERATURA	UNIDAD	EVENTO
Lote 1	3	76101501-9998	Servicio de Esterilización con Provisión de Materiales e Instrumentos Hospitalarios	Cajas en comodato Estéril. Set AT Comodato 2 a 20 piezas T1	ALTA TEMPERATURA	UNIDAD	EVENTO
Lote 1	4	76101501-001	Servicio de esterilización de materiales hospitalarios	Servicio de esterilización de materiales hospitalarios Estéril. Set AT Terceros 2 a 20 piezas- T1	ALTA TEMPERATURA	UNIDAD	EVENTO
Lote 1	5	76101501-001	Servicio de esterilización de materiales hospitalarios	Servicio de esterilización de materiales hospitalarios Estéril. Set AT Terceros >30x30 cm -T3	ALTA TEMPERATURA	UNIDAD	EVENTO
Lote 1	6	76101501-001	Servicio de esterilización de materiales hospitalarios	Servicio de esterilización de materiales hospitalarios Estéril. Set AT Terceros 21 a 50 piezas T2	ALTA TEMPERATURA	UNIDAD	EVENTO
Lote 1	7	76101501-001	Servicio de esterilización de materiales hospitalarios	Servicio de esterilización de materiales hospitalarios Estéril. Indiv. BT PER Terceros 20x30cm- T2	BAJA TEMPRERATURA + PEROXIDO DE HIDROGENO	UNIDAD	EVENTO
Lote 1	8	76101501-001	Servicio de esterilización de materiales hospitalarios	Servicio de esterilización de materiales hospitalarios Estéril. Indiv. BT PER Terceros >30x30 cm -T3	BAJA TEMPRERATURA + PEROXIDO DE HIDROGENO	UNIDAD	EVENTO
Lote 1	9	76101501-001	Servicio de esterilización de materiales hospitalarios	Servicio de esterilización de materiales hospitalarios Desinfecc. Material Terceros hasta 5 ltrs.- T2		UNIDAD	EVENTO
Lote 1	10	76101501-001	Servicio de esterilización de materiales hospitalarios	Servicio de esterilización de materiales hospitalarios Estéril Indiv. BT PER terceros 15x20cm T1	BAJA TEMPRERATURA + PEROXIDO DE HIDROGENO	UNIDAD	EVENTO
Lote 1	11	76101501-001	Servicio de esterilización de materiales hospitalarios	Servicio de esterilización de materiales hospitalarios Estéril. Set AT Terceros más de 50 piezas- T3	ALTA TEMPERATURA	UNIDAD	EVENTO
Lote 1	12	76101501-001	Servicio de esterilización de materiales hospitalarios	Servicio de esterilización de materiales hospitalarios Estéril. Set BT PER Terceros 2 a 20 piezas-T1	BAJA TEMPRERATURA + PEROXIDO DE HIDROGENO	UNIDAD	EVENTO
Lote 1	13	76101501-9998	Servicio de Esterilización con Provisión de Materiales e Instrumentos Hospitalarios	Servicio de esterilización con vapor y provisión de Packs Quirúrgicos Tipo 1 (PAQUETE QUIRURGICO ESTÉRIL DESCARTABLE/UN SOLO USO PARA CIRUGIA GENERAL). CADA PAQUETE DEBE CONTENER: 03 (tres) chalecos: 2 tamaño grande + 1 tamaño extragrande, todos con refuerzo delantero impermeable, puño c/ pretina de algodón, fijación Tipo velcro (cierre de contacto o abrojo), lazo interno y externo 03(tres) pares de guantes de guantes quirúrgicos estériles de látex, 03(tres) toallas de mano (30x40 cm) 01 (un) cobertor de mesa quirúrgica 1,50 x 2,50 mtr. 04 (cuatro) campo quirúrgico (1,20 x 1,20 mtr) con adhesivo de 4 cm en uno de los bordes. 01 (un) cobertor fenestrado (2,00 x 3,15 mtr) reforzado impermeable (en 80 x 90 cm) la abertura (de 20x30cm) con adhesivo hipoalérgico en los 4 bordes, (con bolsillo p/ pico/electro; aspirador; otros) 01 (un) paquete x 2 compresa de vientre 45 x 45 cm de material ultra absorbente y con indicador radiopaco 01 (un) paquete x 10, gasa 10 x 10 cm de algodón 100%. 01 cobertor de mesa mayo 60 x 60 cm y 01 (un) indicador químico clase 4 virado, colocado en el interior de paquete, visible con el paquete cerrado.	VAPOR	UNIDAD	EVENTO
Lote 1	14	76101501-9998	Servicio de Esterilización con Provisión de Materiales e Instrumentos Hospitalarios	Servicio de esterilización con vapor y provisión de Packs Quirúrgicos Packs Quirúrgicos Tipo 2 (PAQUETE QUIRURGICO ESTÉRIL DESCARTABLE/UN SOLO USO PARA CIRUGIA GENERAL). CADA PAQUETE DEBE CONTENER: 05 (cinco) chalecos: 3 tamaño grande +2 tamaño extragrande, todos con refuerzo delantero impermeable, puño c/ pretina de algodón, fijación Tipo velcro (cierre de contacto o abrojo); lazo interno y externo, 10(diez) pares de guantes quirúrgicos estériles de látex, 10 (diez) toalla de manos absorbente (30x40 cm), 01 (un) cobertor de mesa quirúrgica 1,50 x 2,50 cm, 04 (cuatro) campo quirúrgico (1,20 x 1,20cm) con adhesivo hipoalérgico de 4 cm (en uno de los bordes), 01 (un) cobertor fenestrado 200 x 315 cm, reforzado impermeable (en 80 x 90 cm) la abertura (de 20x30cm) con adhesivo en los 4 bordes, con bolsillo para pico/electro, aspirador , otros), 01 (un) paquete x 2 compresa de vientre 45 x 45 cm de material ultra absorbente y con indicador radiopaco, (01) un pack x 10 unidades de gasa 10 x 10 cm de algodón 100% 01 cobertor de mesa mayo 60 x 60 cm 01 (un) indicador químico clase 4 virado, colocado en el interior del paquete, visible con el paquete cerrado	VAPOR	UNIDAD	EVENTO
Lote 1	15	76101501-9998	Servicio de Esterilización con Provisión de Materiales e Instrumentos Hospitalarios	Servicio de esterilización con vapor y provisión de Packs Quirúrgicos Tipo 3 (PAQUETE QUIRURGICO ESTÉRIL DESCARTABLE/UN SOLO USO PARA CIRUGIA TRAUMATOLOGICA). cada paquete debe contener: 03 (tres) chalecos:2 tamaño grande + 1 tamaño extragrande, todos con refuerzo delantero impermeable, puño c/ pretina de algodón, fijación Tipo velcro (cierre de contacto o abrojo); lazo interno y externo, 03 (tres) pares de guantes quirúrgicos de látex 03 (tres) toalla de manos absorbente (30x40 cm) 01 (un) cobertor de mesa quirúrgica 1,50 x 2,50 cm, 04 (cuatro) campo quirúrgico (1,20 x 1,20cm) con adhesivo de 4 cm (en uno de los bordes), 01 (un) cobertor fenestrado 200 x 315 cm, reforzado impermeable (en 80 x 90 cm) la abertura (de 20x30cm) con adhesivo en los 4 bordes (con bolsillo para pico/electro; aspirador; otros), 01 (un) paq x 2 compresa de vientre 45 x 45 cm de material ultra absorbente y con indicador radiopaco, 03 (tres) pares de guantes quirúrgicos estériles 01 (un) pack x 10 unidades de gasa 10 x 10 cm de algodón 100%. 01 (un) cobertor de mesa mayo 60 x 60 cm 01 (un) indicador químico clase 4 virado, colocado en el interior del paquete, visible con el paquete cerrado.	VAPOR	UNIDAD	EVENTO
Lote 1	16	76101501-9998	Servicio de Esterilización con Provisión de Materiales e Instrumentos Hospitalarios	Servicio de esterilización con vapor Y provisión de Packs Quirúrgicos Tipo 4 (PAQUETE QUIRURGICO ESTÉRIL DESCARTABLE/UN SOLO USO PARA CIRUGIA TRAUMATOLOGICA) CADA PAQUETE DEBE CONTENER: 04 (cuatro) chalecos: 2 tamaño grande + 2 tamaño extragrande, todos con refuerzo delantero impermeable, puño c/ pretina de algodón, fijación Tipo velcro (cierre de contacto o abrojo); lazo interno y externo, 08 (ocho) pares de guantes quirúrgicos de látex 08 (ocho) toalla de manos absorbente (30x40 cm), 04 (cuatro) campo quirúrgico (1,20 x 1,20cm) con adhesivo de 4 cm (en uno de los bordes), 01 (un) cobertor fenestrado (2 x 3,15 mtrs) reforzado impermeable de 80 x 90 cm) la abertura (20x30cm) con adhesivo en los 4 bordes (bolsillo pico/electro; aspirador; otros), 01 (un) paq x 2 compresa de vientre 45 x 45 cm de material ultra absorbente y con indicador radiopaco, 04 (cuatro) pares de guantes quirúrgicos estériles, 01 (un) pack x 10 unidades de gasa 10 x 10 cm de algodón 100%, 01 (un) cobertor de mesa mayo 60 x 60 cm 01 (un) indicador químico clase 4 virado, colocado en el interior del paquete, visible con el paquete cerrado.	VAPOR	UNIDAD	EVENTO
Lote 1	17	76101501-9998	Servicio de Esterilización con Provisión de Materiales e Instrumentos Hospitalarios	Servicio de esterilización con vapor Y provisión de PACKS QUIRURGICOS Tipo 5 (MATERIALES DESCARTABLES ESTÉRILES DE USO UNICO). CADA PAQUETE DEBE CONTENER: Bata estéril descartable tamaño pequeño, cada paquete debe contener: 01 (un) chaleco tamaño pequeño, con refuerzo delantero impermeable, puño c/ pretina de algodón, fijación Tipo velcro (cierre de contacto o abrojo); lazo interno y externo 01 (un) par de guantes quirúrgicos de látex 01 toalla de mano absorbente (30 x 40 cm) 01 (un) indicador químico clase 4 virado, colocado en el interior del paquete, visible con el paquete cerrado	VAPOR	UNIDAD	EVENTO
Lote 1	18	76101501-9998	Servicio de Esterilización con Provisión de Materiales e Instrumentos Hospitalarios	Servicio de esterilización con vapor Y provisión PACKS QUIRURGICOS Tipo 6 (MATERIALES DESCARTABLES ESTÉRILES DE USO UNICO) CADA PAQUETE DEBE CONTENER: Bata estéril descartable tamaño mediano, cada paquete debe contener: 01 (un) chaleco tamaño mediano con refuerzo delantero impermeable, puño c/ pretina de algodón, fijación Tipo velcro (cierre de contacto o abrojo); lazo interno y externo 01 (un) par de guantes quirúrgico de látex 01 toalla de mano absorbente (30 x 40 cm) 01 (un) indicador químico clase 4 virado, colocado en el interior del paquete, visible con el paquete cerrado	VAPOR	UNIDAD	EVENTO
Lote 1	19	76101501-9998	Servicio de Esterilización con Provisión de Materiales e Instrumentos Hospitalarios	Servicio de esterilización con vapor Y provisión PACKS QUIRURGICOS Tipo 7 (MATERIALES DESCARTABLES ESTÉRILES DE USO UNICO) CADA PAQUETE DEBE CONTENER: Bata estéril descartable tamaño grande, cada paquete debe contener: 01 (un) chaleco tamaño grande con refuerzo delantero impermeable, puño c/ pretina de algodón, fijación Tipo velcro (cierre de contacto o abrojo); lazo interno y externo 01 (un) par de guantes quirúrgico de látex 01 toalla de mano absorbente (30 x 40 cm) 01 (un) indicador químico clase 4 virado, colocado en el interior del paquete, visible con el paquete cerrado	VAPOR	UNIDAD	EVENTO
Lote 1	20	76101501-9998	Servicio de Esterilización con Provisión de Materiales e Instrumentos Hospitalarios	Servicio de esterilización con vapor Y provisión PACKS QUIRÚRGICOS TIPO 8 (MATERIALES DESCARTABLES ESTÉRILES DE USO UNICO) CADA PAQUETE DEBE CONTENER: Bata estéril descartable tamaño extragrande, cada paquete debe contener: 01 (un) chaleco tamaño extra grande, con refuerzo delantero impermeable, puño c/ pretina de algodón, fijación Tipo velcro (cierre de contacto o abrojo); lazo interno y externo 01 (un) par de guantes quirúrgico de látex 01 toalla de mano absorbente (30 x 40 cm) 01 (un) indicador químico clase 4 virado, colocado en el interior del paquete, visible con el paquete cerrado.	VAPOR	UNIDAD	EVENTO
Lote 1	21	76101501-9998	Servicio de Esterilización con Provisión de Materiales e Instrumentos Hospitalarios	Servicio de esterilización con vapor Y provisión de BATA QUIRURGICA ESTÉRIL (MATERIALES DESCARTABLES ESTÉRILES DE USO UNICO) CADA PAQUETE DEBE CONTENER: Bata estéril descartable para procedimientos menores, terapia intensiva, etc. tamaño standard.	VAPOR	UNIDAD	EVENTO
Lote 1	22	76101501-9998	Servicio de Esterilización con Provisión de Materiales e Instrumentos Hospitalarios	Servicio de esterilización con vapor Y provisión de Sábana Descartable Tipo 1 (MATERIALES DESCARTABLES ESTÉRILES DE USO UNICO: paño estéril, en tela no tejida, descartable de 1,50 mtr x 2,50 mtr	VAPOR	UNIDAD	EVENTO
Lote 1	23	76101501-9998	Servicio de Esterilización con Provisión de Materiales e Instrumentos Hospitalarios	Servicio de esterilización con vapor Y provisión de Sábana descartable Tipo 2 (MATERIALES DESCARTABLES ESTÉRILES DE USO UNICO: paño estéril, en tela no tejida, descartable de 60 x 60 cm	VAPOR	UNIDAD	EVENTO
Lote 1	24	76101501-9998	Servicio de Esterilización con Provisión de Materiales e Instrumentos Hospitalarios	Servicio de esterilización con vapor Y provisión de Compresas de Vientre: PACK ESTÉRIL CONTENIENDO 2 (dos) UNIDADES COMPRESAS DE VIENTRE ESTÉRIL 45 X 45 CM; DE ALGODÓN 100 % ULTRA ABSORBENTE Y CON INDICADOR RADIOPACO	VAPOR	UNIDAD	EVENTO
Lote 1	25	76101501-9998	Servicio de Esterilización con Provisión de Materiales e Instrumentos Hospitalarios	Servicio de esterilización con vapor Y provisión PACKS QUIRURGICOS Tipo 9 (MATERIALES DESCARTABLES DE UN SOLO USO) DEBE CONTENER: pack estéril conteniendo 10 unidades de gasa de tamaño 10 x 10 cm de algodón 100 % ultra absorbente y con indicador radiopaco	VAPOR	UNIDAD	EVENTO
Lote 1	26	76101501-9998	Servicio de Esterilización con Provisión de Materiales e Instrumentos Hospitalarios	Servicio de esterilización con vapor Y provisión PACKS QUIRURGICOS Tipo 10 (MATERIALES DESCARTABLES DE UN SOLO USO) DEBE CONTENER: pack estéril conteniendo 5 unidades de gasa de tamaño 10 x 10 cm de algodón 100 % ultra absorbente y con indicador radiopaco	VAPOR	UNIDAD	EVENTO

OBSERVACIÓN: La referencia utilizada al mencionar la marca Velcro es utilizada como referencia para describir el tipo de fijación, y no como criterio de descalificación en el caso de presentar una marca distinta.

El presente Pliego tiene por objeto regular y definir el alcance y condiciones del servicio tercerizado requerido por el Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social (MSPyBS) para el Gran Hospital de Coronel Oviedo, de la ciudad de Coronel Oviedo, para cubrir completa, correcta y oportunamente la demanda de esterilización de materiales, ropa quirúrgica y otros dispositivos médicos para todos los servicios del Hospital.

La empresa adjudicada deberá realizar sus procesos, ubicando su propia actividad en los locales establecidos en el Hospital de Coronel Oviedo.

La Central de Equipos y Esterilización (CEyE) se define como el servicio que recibe, acondiciona, procesa, controla y distribuye equipamientos biomédicos e instrumental a todos los sectores del Gran Hospital de Coronel Oviedo con el fin de proveer un insumo seguro para ser usado con el paciente.

La Central de Equipos y Esterilización (CEyE) presenta las siguientes ventajas: Eficiencia, Economía y Seguridad. (Manual de Esterilización para Centros de Salud, OPS/OMS-USAID; Washington 2.008).

Realizar procesos, con un estricto cumplimiento de normas para garantizar las buenas prácticas del proceso de esterilización, en coordinación con las Jefaturas del Área Específica, y el Comité de Detección y Control de Infecciones Nosocomiales del Hospital. Para ello la Empresa adjudicada debe introducir de manera obligatoria un proceso de Gestión de Calidad según los estándares internacionales establecidos en el Manual de Esterilización para Centros de Salud, OPS/OMS/USAID.

Cumplir y hacer cumplir procesos de mejora continua y el incremento de productividad requerido, que dependerá de la calidad de información proveída por la CEyE y los Hospitales del MSPyBS objetos de esta convocatoria, lo cual requiere de la trazabilidad mediante el uso de medios digitales. La empresa adjudicada deberá contar con un software de trazabilidad diseñado para monitorear y gestionar de forma integral la central de esterilización y sus procesos identificando paciente con asignación de instrumental quirúrgico por evento, sala y equipo médico, cada uno de los procesos por las diferentes áreas, garantizando el cumplimiento de cada una de sus etapas en tiempo real.

FINALIDAD DEL SERVICIO A CONTRATAR:

Contar en cantidad, calidad y en tiempo oportuno con la provisión de instrumentales y sets de materiales quirúrgicos y hospitalarios, estériles y trazados para los servicios del hospital.
Asegurar y validar los procesos de esterilización de acuerdo con normas nacionales e internacionales (OPS, OMS), mediante un servicio integral de Esterilización y software de Trazabilidad de todos los bienes en comodato, y los instrumentales propios del hospital que serán procesados por la empresa adjudicada.
Contar con una Gestión Integral de procesos mediante aplicaciones informáticas específicas, registradas y operativamente contrastadas, que permitan y faciliten el control de la trazabilidad de los productos proveídos por la empresa adjudicada.
Contar con un manual de procedimientos de todos los procesos realizados en la Central de Esterilización por cuenta de la empresa adjudicada, así como para la recepción y entrega de materiales a los sectores (que debe ser presentado en un plazo de 60 días desde la firma del contrato).
El personal dedicado a la logística hospitalaria interna debe disponer de ropa adecuada y equipos de protección individual para evitar riesgos de contaminación por la seguridad del paciente y del equipo de trabajo.
La Empresa adjudicada se hará responsable de ejecutar todos los reglamentos y ordenamientos dictados por las autoridades competentes en materia de seguridad, protección ecológica y de medio ambiente que rijan en el ámbito nacional en relación con los servicios a prestar.
La empresa adjudicada tendrá a su cargo la dirección y la planificación técnica, el soporte y apoyo estructural para la ejecución de los procesos que permitan a los usuarios, disponer del material esterilizado preciso, en las condiciones de calidad, tiempo y lugar que se especifican en el presente pliego.

GENERALIDADES:

El servicio para prestar al Gran Hospital de Coronel Oviedo incluye gerenciamiento en régimen de tercerización de la CEyE hospitalaria, esterilización de materiales biomédicos en baja y alta temperatura, provisión de productos descartables (de un solo uso), provisión de insumos aptos a la operación, provisión de instrumentales en comodato y el servicio de esterilización de instrumentales de propiedad del Hospital y/o terceros.
Como parte del proceso de esterilización se debe incluir la limpieza, desinfección, empaque y esterilización de todos los materiales biomédicos e instrumentales.
El hospital entregará en condiciones descontaminadas, mínimamente prelavados, todos los materiales biomédicos e instrumentales a la empresa adjudicada para su reprocesamiento de esterilización
Los materiales para ser reprocesados deben reunir condiciones mínimas de calidad y seguridad que garanticen el resultado óptimo global exigido a la Empresa Adjudicada en este contrato y que deberán ser consensuadas entre las partes, según los precios del cuadro de ofertas.

El servicio debe incluir el transporte interno necesario desde el retiro de material sucio del quirófano hasta la entrega del material estéril a los mismos. De forma consensuada entre las partes se establecerán la forma y los horarios de recibimiento y entrega de materiales para todos los otros sectores hospitalarios que necesiten de procesar materiales en la central de esterilización hospitalaria.
Para el cumplimiento en tiempo y forma de estos procesos la Empresa adjudicada será responsable de la dotación de RRHH necesarios, según la organización de los servicios del Hospital.
El retiro de los materiales a esterilizar será realizado en las áreas de los quirófanos por el personal de la empresa adjudicada, en donde se deberá verificar el estado y situación de los mismos, señalando si se encuentran en condiciones o no de ser procesados y en caso de observaciones dejar constancia escrita en el Formulario de Retiro de Materiales N°XXX, dicho documento debe estar debidamente firmado y sellado por un responsable designado del quirófano y un responsable de la empresa.
La recepción de los materiales esterilizados e instrumentales en comodato serán realizados en el área de la central de esterilización hospitalaria, para tal efecto se debe completar el formulario de Recepción de Materiales, según Formulario N° XXX, debidamente detallado, firmado y con sello por un responsable designado del hospital y un responsable de la empresa adjudicada.
La empresa adjudicada deberá proveer de manera exclusiva para reclamos, de un número telefónico y correo electrónico, para la recepción de todos los reclamos que se pudieran presentar en el hospital, el cual deberá ser realizado como máximo hasta las 24 hs posterior a la recepción del material. El detalle del reclamo debe ser completado con los datos e información señalada en el Formulario de Reclamos, Formulario N° XXX, QUE DEBE SER ENVIADO POR CORREO ELECTRÓNICO. Para los casos de los reclamos realizados vía telefónica, los mismos deben ser regularizados mediante correo electrónico dentro de las 3 horas siguientes posterior a la llamada.
En caso de que se experimente daños, averías o pérdidas de los materiales retirados por la empresa adjudicada, después de una investigación puntual de lo ocurrido por los representantes de las partes, la misma deberá responder con el reemplazo del material biomédico por uno similar o de mejor prestación en caso de que resulte responsable de los daños, averías o pérdidas.
La Empresa Adjudicada tiene como función principal proporcionar a todos los servicios del Gran Hospital de Coronel Oviedo el material esterilizado en óptimas condiciones para ser utilizado. El Hospital pondrá a disposición de la empresa adjudicada áreas de trabajo organizadas a través de un flujo unidireccional (ver gráfico) perfectamente definidas, en donde se realicen actividades específicas:

FLUJO UNIDIRECCIONAL DE ÁREAS DE TRABAJO (REMITIRSE AL DOCUMENTO ADJUNTO DE ESPECIFICACIONES TECNICAS "FIGURA 1")

ÁREA ROJA: llamada también zona sucia o área contaminada, en esta zona se realizan las actividades de recepción (incluye el transporte de materiales de los servicios a las áreas de esterilización), clasificación, descontaminación y lavado de material.
ÁREA AZUL O AMARILLA: llamada también área limpia, en esta zona se realizan las actividades de verificación, control, preparación, empaque y carga de material para esterilizar.
ÁREA VERDE: llamada también zona restringida, en ella se realizan actividades como almacenamiento, distribución y despacho de material esterilizado.

FLUJO DE PROCESO DE LIMPIEZA, DESINFECCIÓN Y ESTERILIZACIÓN (REMITIRSE AL DOCUMENTO ADJUNTO DE ESPECIFICACIONES TECNICAS "FIGURA 2")

RESPONSABILIDADES Y OBLIGACIONES DE LA CONTRATANTE

El MSPyBS, en el Gran Hospital de Coronel Oviedo, cuenta con 160 camas instaladas en su capacidad máxima.

Internados :140 camas
Terapia Intensiva: 20 camas
Total: 160 camas

El MSPyBS pondrá a disposición de la empresa adjudicada un área destinada a Central de Esterilización y almacén de materiales esterilizados, completa con todas las condiciones necesarias y previstas por ley y por las guías nacionales e internacionales de infraestructura, servicios eléctricos, hídrico, sistema de tratamiento y suministro de agua, sistema de tratamiento y suministro de aire, sistema y suministro de aire comprimido en área sucia y limpia por cada estación de trabajo, agua comprimida en área sucia, control de parámetros ambientales y cambios de aire, presiones ambientales diferenciadas por cada área, materiales de acabamiento no porosos y lavables resistentes a los tratamientos de desinfección diaria. El área será entregada a la empresa adjudicada en condiciones de poder seguir a propio cargo con la instalación de los equipos y del sistema de trazabilidad.
El MSPyBS colocará a disposición de la empresa adjudicada:

02 (dos) islas completas de lavado manual cada una contará con soluciones para ayudar a mejorar el flujo de trabajo en el área roja. Los fregaderos de descontaminación deberán ser de acero inoxidable, contar con pistolas de aire y agua con conectores para materiales de lumens diferentes, salpicadero magnético, dos rociadores sobrepuestos, marcas grabadas en la zona del fregadero para facilitar la dilución adecuada de los productos químicos y grifo extraíble de agua pura para ayudar a realizar una limpieza manual adecuada, segura y eficaz del instrumental quirúrgico incluyendo el instrumental más largo, como instrumentos laparoscópicos y robóticos. Las islas de trabajo deberán respetar los principios ergonómicos de ayudar a reducir el riesgo de lesiones relacionadas con el trabajo, debiendo prever el ajuste de altura.
03 (tres) estaciones de trabajo en área limpia diseñadas para satisfacer las necesidades del área de preparación y empaque de materiales. Las mesas deberán agilizar la productividad y la organización y promover una ergonomía adecuada para el personal de la central, por tanto, deberán: constar de ajuste de altura eléctrico, construcción de acero inoxidable con ruedas bloqueables para mayor seguridad y agilidad en la limpieza, iluminación LED para mayor visibilidad, una lupa por cada mesa para adecuado control de instrumental.
4 (cuatro) estantes y un armario de insumos para soporte de la operación del área limpia. Las estanterías deberán ser de diseño modular, con capacidad de carga de hasta 1200 kg. Las secciones finales deberán estar electro pulidas. Deberán ser capaces de alojar contenedores DIN o ISO o sistemas de cestas.
Ventanas de paso automatizadas entre las áreas sucia/limpia y limpia/estéril diseñadas para el pasaje de específicos materiales de forma segura. Equipadas con vidrios temperados, placas sensoras sin contacto para abrir y cerrar sin necesidad de utilizar las manos, con abertura interbloqueada, así como con una alarma de ventana abierta.
Armarios pasantes en número adecuado (mínimo 1) en el área estéril para carros de transporte fabricados en acero inoxidable con puertas en vidrio temperado, interbloqueadas y sistema de barrera en el suelo para evitar la entrada de los carros en el área estéril. Alarma de puerta abierta en caso de tiempo prolongado, sistema de blocaje de emergencia.
Las diferentes soluciones de almacenamiento, transferencia y transporte deberán considerar contenedores de tamaño DIN e ISO y para productos envueltos y bolsas.
Una estación de trabajo diseñada para satisfacer las necesidades del área de almacén de materiales. La mesa deberá agilizar la productividad y la organización y promover una ergonomía adecuada para el personal de la central, por tanto constará de ajuste de altura eléctrico, construcción de acero inoxidable con ruedas bloqueables para mayor seguridad y agilidad en limpieza.
Mínimo 30 estantes metálicos aireados para canastillas de carga.

El MSPyBS colocará a disposición de la empresa adjudicada, áreas preparadas, a través de un acta de entrega, debiendo velar por su cuidado con el compromiso a través de una declaración jurada presentada junto con su oferta, de hacer entrega de esta al finalizar dicho contrato en las mismas condiciones con las mejoras realizadas.
El MSPyBS garantizará la limpieza diaria de la CEyE con propio personal directo o con personal de empresa tercerizada.
Siempre y cuando la convocante disponga de un Stock de Instrumentales, se realizará la entrega de los mismos a la Empresa adjudicada bajo inventario, solicitando la esterilización, posterior a la verificación de la funcionalidad de cada instrumental, según parámetros internacionales y definido en los protocolos de los set.
El MSPyBS garantizará el suministro de agua conforme a las especificaciones tecnicas de las normas nacionales e internacionales y al correcto funcionamiento de los equipos:

ÁREA TÉCNICA (TRATAMIENTO DE AGUAS):

Esta área deberá estar compuesta de sistemas que ejecuten las siguientes funciones:

a. Garantizar la pureza y la calidad del agua utilizada en los procesos de esterilización. Algunos de estos componentes típicos deberán ser incluidos:

1. Filtración: deben ser de diferentes tipos, como filtros de sedimentos para eliminar partículas sólidas, filtros de carbón activado para eliminar cloro y compuestos orgánicos, y filtros de intercambio iónico para eliminar iones no deseados.

2. Desmineralización: se deben eliminar los iones disueltos del agua, iones de calcio, magnesio, sodio y otros, que podrían interferir con los procesos de esterilización o dejar residuos no deseados en los equipos médicos.

3. Desinfección: se deben utilizar métodos de desinfección, como la cloración, la ozonización, la radiación ultravioleta (UV) o la filtración mediante membranas de ósmosis inversa, para eliminar microorganismos patógenos presentes en el agua.

4. Control de ph y otros indicadores de calidad del agua: se debe ajustar el ph del agua para garantizar que esté dentro de los rangos adecuados para los procesos de esterilización y para evitar corrosión en los equipos. El estándar requerido y que deberá ser seguido es el de la norma EN 285-2016 tabla B1.

5. Según tabla siguiente:

	Agua descalcificada	Agua desalinizada
Dureza total (°d) (mmol CaO/L)	< 0,5	<0,1
Residuos de evaporación (mg/l)	<500	<10
Contenido de cloruro (mg/l)	<100	<0,5
Valor de ph	5,0- 8,0	5,0 -5,5
Conductividad a 20°C (µS/cm)	<700	<5,1

b. Almacenar: Deben incluir tanques de almacenamiento para garantizar un suministro constante de agua tratada durante los procesos de esterilización (agua osmotizada principalmente) así como para compensar las fluctuaciones en el suministro de agua.

c. Monitorizar y controlar la calidad de agua: se deben instalar sistemas de monitoreo y control para garantizar que el agua tratada cumpla con los estándares de calidad requeridos para los procesos de esterilización. Esto puede incluir la medición de parámetros como la conductividad, el pH, la turbidez y la presencia de microorganismos.

d. Distribuir: tanto el agua descalcificada/purificada, así como la osmotizada/desalinizada que se distribuye a través de ductos adecuados al caudal y presión requeridos, llegando hasta los equipos de lavado manual, las termodesinfectadoras, las autoclaves. Para ello se deben prever el uso de bombas especiales que sean aptas para trabajar con las aguas que esta área procesa.

VISITA TÉCNICA DE LA CONVOCANTE DURANTE LA EJECUCIÓN CONTRACTUAL

La contratante acompañará la finalización de la CEyE e instalación de los equipos para supervisar el cumplimento de los servicios involucrados en el presente llamado, para lo cual determinará un comité de inspección a fin de asegurar que las instalaciones, equipos, y demás componentes necesarios existan, estén operativos y cuenten con la correspondencia de lo solicitado.

La visita o visitas necesarias deberán ser coordinadas por parte de la contratante.

RESPONSABILIDADES Y OBLIGACIONES DE LA EMPRESA ADJUDICADA

Contar con un Manual de Servicio y Operaciones de todos los procesos realizados en la CEyE, así como para la recepción y entrega de materiales estériles entre el quirófano, otras dependencias y la Central de Esterilización. Dicho manual será firmado por la empresa adjudicada y la Dirección hospitalaria y regulará las modalidades operativas de la central de esterilización.

Deberá disponer de todos aquellos permisos, licencias, homologaciones y revisiones periódicas que en cada momento marque la legislación vigente.
Deberá realizar los mantenimientos preventivos y correctivos de los equipos a fin de garantizar la provisión del servicio adjudicado. El plan de mantenimiento de la infraestructura de la CEyE y de las demás instalaciones (sistema de aire, sistema de aire comprimido, sistema de agua, calderas y compresores, análisis de agua, etc.) estarán a cargo del hospital como responsable de entregar y mantener los locales de la CEyE en condiciones.
Deberá proveer los carros de transporte de material limpio/sucio para la prestación del servicio.
Deberá proveer todos los insumos y consumibles necesarios para todos los procesos realizados en la CEyE, estrictamente relacionados a las operaciones de lavado, preparo y esterilización de instrumental quirúrgico, preparó y esterilización de ropa quirúrgica.
Contar con el 100% del equipamiento necesario para realizar y cumplir en tiempo y forma con las condiciones del presente contrato, tales como termodesinfectadoras, lavadoras ultrasónicas, selladoras, software de trazabilidad, hardwares en tipo y número suficientes para garantizar el ciclo completo de trazabilidad informatizada y esterilizadores validados de procedencia de calidad en el mercado cumpliendo las normativas internacionales de fabricación y reglamentaciones sanitarias vigentes, garantizando la durabilidad y seguridad del proceso y también del operador.
Presentar la información completa (cantidad y especificaciones técnicas) de los equipos instalados.
Asegurar la integración y el completamiento del instrumental quirúrgico, contenedores y consumibles necesarios, a fin de cubrir en tiempo y forma la demanda diaria de todos los servicios del Hospital.
Deberá prestar atención permanente para la recepción y entrega de los ítems adjudicados de acuerdo a las necesidades de todos y cada uno de los servicios del Hospital. Los horarios de atención podrán ser diferentes a los horarios de procesamientos de materiales, según acuerdo previo entre las partes con el hospital. Dichos acuerdos están reglamentados en el Manual de servicio y operaciones.

Deberá asegurar la provisión entre las 24hs y 48hs; y los 365 días del año para garantizar la respuesta a la demanda del Hospital.

Deberá contar con una Gestión Integral de Procesos mediante aplicaciones informáticas específicas, registradas y operativamente contrastadas, que permitan y faciliten el control de la trazabilidad de los productos proveídos por la CEyE a todos los sectores del Hospital, indicados por el Administrador del Contrato del MSPyBS.

Deberá trabajar dentro de un comité de Operaciones con el Administrador del Contrato, para juntos realizar la planificación técnica, dar el soporte y apoyo estructural para la ejecución de los procesos que permitan a los usuarios (médicos y enfermeras), disponer del material esterilizado preciso, en las condiciones de calidad, tiempo y lugar que se especifican en el presente pliego.
Contar en cantidad, calidad y en tiempo oportuno con la provisión de instrumentales y sets de materiales quirúrgicos, estériles y trazados para los servicios de los Hospitales del MSPyBS.
Asegurar y validar los procesos de esterilización de acuerdo con normas nacionales e internacionales, mediante un Servicio Integral de Esterilización y Trazabilidad de todos los bienes en Comodato, propios del MSPyBS y Terceros que prestan servicios al MSPyBS, que se procesaran en la CEyE.
Disponer de ropa y campos quirúrgicos desechables validados para evitar riesgos de contaminación y asegurar la seguridad del paciente y del equipo de trabajo.
Asegurar las cantidades necesarias de instrumental quirúrgico, motores, contenedores rígidos y consumibles para la óptima calidad del reprocesamiento de los mismos, a fin de cubrir en tiempo y forma la demanda diaria de todos los servicios del Hospital.
Contar con un software de trazabilidad para todos los sets de instrumentales procesados. Garantizar todos los medios necesarios para su implementación demostrando todos los procesos en tiempo real desde el inicio de operaciones hasta la culminación de las cirugías en el quirófano, debe ser en forma integral. Proveer al 100% de las necesidades el hardware para el correcto funcionamiento del software de trazabilidad y el rotulado de los productos procesados.
Deberá presentar la información completa (cantidad y especificaciones técnicas) de los equipos a ser instalados dentro de la central hospitalaria.

Deberá realizar junto con el Administrador del Contrato o la persona que este designe, un inventario de todos los instrumentales que posee el Hospital y que pasará a ser parte del cuadro de instrumentos que estará cubierto por el contrato. Este inventario previo, buscará conocer la cantidad de los mismos, la funcionalidad y definir a través de una auditoría si la misma será sustituida, reparada o desechada. La reparación de los instrumentales no hace parte del presente contrato.

Todos los gastos de traslado, montaje e instalación de los equipos informáticos, estantería y/o instalaciones mencionadas, incluyendo las obras de albañilería, fontanería y electricidad necesarias, serán por cuenta del adjudicatario, bajo la fiscalización permanente del personal asignado por el MSPyBS.
En todos los casos la empresa o el administrador del contrato debe realizar una comunicación previa por escrito. Una vez que se llegue a un acuerdo, todos los gastos que estos cambios impliquen no representan costos para el MSPyBS.
La empresa adjudicada tiene la obligación de proveer los packs quirúrgicos estériles a ser utilizados en el Hospital. Las formas, cantidades, tipo de packs quirúrgicos y frecuencia de entrega serán concordados con los sectores operativos después la formalización del contrato.
La empresa adjudicada debe contar con la cantidad de empleados suficientes para cumplir la operación, asegurados en la seguridad social que cuenten con experiencia anterior en los servicios de esterilización. En la hipótesis de que el personal contratado no tenga experiencia anterior en los servicios de esterilización, la empresa adjudicada se compromete a presentar en 30 días desde la firma del contrato, el plan de capacitación de las competencias operativas y de liderazgo.
La empresa adjudicada deberá disponer de los carros de transporte de material limpio y carros de transporte herméticos de acero inoxidable para el material sucio para la prestación del servicio.
La empresa adjudicada utilizará los métodos de termosellado de los paquetes en envoltorio de papel grado médico bilaminado o empaque de polipropileno según criterio técnico, de acuerdo a la normativa vigente y la clasificación de Spaulding sobre los materiales críticos y no críticos.

LISTADO DE EQUIPAMIENTO MÍNIMO REQUERIDO A LA EMPRESA ADJUDICADA

02 (dos) Termodesinfectadoras de al menos 10 din y 290 lt de capacidad y racks para tratar materiales voluminosos, respiratorios, cirugía mínimamente invasiva, containers, instrumental con lúmenes, instrumental oftálmico con opción de ciclo de instrumental rápido hasta 20 minutos, con UPS que evite riesgos de interrupción de servicio y que garantice la continuidad de la trazabilidad de los materiales esterilizados. Las termodesinfectadoras deben estar equipadas para las opciones de conectividad de sistemas de gestión y almacén de datos de proceso y al sistema de trazabilidad de los materiales procesados en la central.
02 (dos) Lavadoras (una por cada isla de trabajo) en sistema de ultrasonido de 30-40 lt compatibles con instrumental de cirugía mínimamente invasiva. La lavadora debe estar equipada con las opciones de conectividad de sistemas de gestión y almacén de datos de proceso y al sistema de trazabilidad de los materiales procesados en la central.
02 sistemas de dosificación de productos químicos (uno por cada isla de trabajo) diseñados para ofrecer una dosificación precisa de productos químicos de limpieza concentrados durante la limpieza manual, al tiempo que proporciona funciones de generación de informes integradas para ayudar a garantizar el éxito constante del reprocesamiento. El sistema de dosificación de productos químicos debe funcionar por medio de una bomba peristáltica controlada electrónicamente y caudalímetros para dosificar los productos químicos.
2 (dos) selladoras con sistema compacto de sellado rotativo que cumplan los requisitos de validación de la norma EN ISO 11607 y complementan los requisitos de CEN ISO / TS 16775 para el sellado de empaques en grado médico y Tyvek. Deben contar con un controlador de temperatura que se puede operar desde la parte superior por primera vez para permitir un manejo más ágil y un control puntual de los parámetros de sellado.
2 (dos) Autoclaves con esterilización de prevacío y/o gravedad de doble puerta mínimo de 570 lt de capacidad de cámara, de vapor autogenerado, con UPS que evite riesgos de interrupción de servicio, garantice la continuidad de la trazabilidad de los materiales esterilizados. Los esterilizadores deben estar equipados para las opciones de conectividad de sistemas de gestión y almacén de datos de proceso y al sistema de trazabilidad de los materiales procesados en la central.
1 (una) Autoclave con esterilización de prevacío y/o gravedad de doble puerta mínimo de 230 lt de capacidad de cámara, de vapor autogenerado, con UPS que evite riesgos de interrupción de servicio, garantice la continuidad de la trazabilidad de los materiales esterilizados. El esterilizador debe estar equipado para las opciones de conectividad de sistemas de gestión y almacén de datos de proceso y al sistema de trazabilidad de los materiales procesados en la central.
Los equipos de esterilización a vapor deben contar con accesorios fundamentales como: un número mínimo de 16 canastos de esterilización 60x30x30; 2 racks por cada equipo para carga de materiales; 2 carros de carga/descarga por cada equipo.
01 (uno) Esterilizador de baja temperatura de peróxido de hidrógeno de 140 L de capacidad de cámara, con UPS que evite riesgos de interrupción de servicio, garantice la continuidad de la trazabilidad de los materiales esterilizados. Los esterilizadores deben estar equipados para las opciones de conectividad de sistemas de gestión y almacén de datos de proceso y al sistema de trazabilidad de los materiales procesados en la central.

i. 2 (dos) incubadoras de lectura rápida para incubar y leer automáticamente los indicadores biológicos para vapor y peróxido de hidrógeno vaporizado (VH202).

Mínimo 6 carros de transporte de material limpio y sucio en número adecuado a los volúmenes diarios y extraordinarios que se mueven en la rutina, con puertas asegurables con sistemas de cierre, diseñados para alta capacidad de transporte y fácil conducción, con indicadores visuales prominentes que muestran el estado del material transportado limpio/sucio. Los estantes de estos carros para procedimientos deben permitir colocar grandes conjuntos de instrumentos quirúrgicos y endoscópicos. Las puertas deben ser plegables completamente para brindar acceso completo y, al mismo tiempo, ahorrar espacio, y permitir el lavado de forma segura y completa. Deben ser proyectados para evitar daños a objetos y personas durante el uso, previendo protecciones laterales y manijas de tacto frío que le permiten retirar los carros de forma rápida y segura de la lavadora de carros y manejarlos con seguridad.
Mínimo 60 canastas alambradas de acero inoxidables con medidas DIN 48x 24 x 5cm.

FORMULARIO 1 - PLANILLA DE EQUIPAMIENTO APORTADO POR LA EMPRESA ADJUDICADA

ÍTEMS	MÁQUINAS Y EQUIPO INDUSTRIAL	CANTIDAD DES	DESCRIPCIÓN (MARCA, MODELO, ESTADO)	IMÁGENES
ÁREA SUCIA



ÁREA LIMPIA




ÁREA ESTÉRIL

FORMULARIO 2 - PLANILLA DE INSTRUMENTALES EN COMODATO APORTADO POR LA EMPRESA ADJUDICADA

ÍTEMS	INSTRUMENTALES	CANTIDAD DES	DESCRIPCIÓN (MARCA, MODELO, ESTADO)	IMÁGENES

RECURSOS HUMANOS

Del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social (MSPyBS)

El Administrador de Contrato será la designado por el MSPyBS y podrá designar a un responsable y/o un equipo de trabajo liderado por el responsable, a cuyo cargo estará la fiscalización y vigilancia de todos los procesos de la CEyE, el cual trabajará en conjunto con el Comité de Control de Infecciones Intrahospitalarias.
Los mismos serán el nexo entre la institución y la prestadora de servicios.

De la Empresa Adjudicada

1.- Deberá contar, con un responsable técnico para la CEyE, que ostente la representación de la empresa, lleve la coordinación, dirección técnica de la misma, preste asesoramiento técnico y legal sobre el servicio contratado, con plena dedicación y deberá de acreditar los siguientes requisitos: Título universitario, preferentemente en Instrumentación quirúrgica, Médico, Bioquímico, Químico o Lic. en Enfermería, preferentemente con formación especializada en esterilización acreditada mediante cursos y con demostrada experiencia de al menos 2 años en el área de esterilización de materiales quirúrgicos.

2.- La Empresa adjudicada deberá contar con el personal especializado propio y en cantidad suficiente para garantizar la adecuada prestación del Servicio y la coordinación más eficiente con las unidades asistenciales.

3.- Todo el personal contará con capacitación permanente para el buen desempeño de sus labores y responsabilidades que acredite título universitario en instrumentación quirúrgica o licenciatura en enfermería, cuyo registro de realización será remitido al Administrador de Contrato.

4.- La Empresa deberá contar con un programa de entrenamiento continuo para todo el personal de la Central de Equipos y Esterilización (CEyE), a fin de garantizar el buen desempeño de sus labores y responsabilidades, cuyo registro de realización será remitido al Administrador de Contrato.

El programa de capacitación incluirá: nociones de microbiología, funcionamiento de los equipos, principios de limpieza, desinfección y esterilización, selección y empaquetado de instrumental, preparación de material hospitalario, cargas de autoclaves, control de los procesos, almacenaje de material estéril, recolección y entrega de material, y uso del equipo de protección personal.

5.-Las prácticas de trabajo deberán ser seguras, de acuerdo a las instrucciones y directrices del protocolo de seguridad laboral, el que debe ser elaborado y cumplido según la normativa vigente de seguridad laboral y accidentes del trabajo.

6.- La Empresa adjudicada deberá presentar con la oferta, las EETT de los uniformes a ser utilizados por el personal, el cual debe incluir entre otros, el modelo del gafete identificatorio, el uniforme y el tipo de calzado, que deberán ajustarse a las normas de seguridad laboral.

ORGANIZACIÓN DE LA CENTRAL

La Central de Esterilización dispondrá de un Manual de Servicio y Operaciones de los servicios prestados elaborado por la empresa adjudicada, ajustado al estricto cumplimiento de las normas nacionales e internacionales vigentes, relacionadas al proceso de esterilización, manejo de residuos y control de infecciones hospitalarias, y deberá contemplar las condiciones del transporte intra- y extrahospitalarios, siempre y cuando este último fuese necesario. Este Manual deberá ser remitido al Administrador de Contrato para su conocimiento.
El manual será presentado a la Alta Gerencia / Administrador del Contrato para su conocimiento y la puesta en vigencia será en un plazo de entre 15 y 30 días contados desde la firma del contrato.
La limpieza y mantenimiento del área destinada para la prestación del servicio estará a cargo del Hospital.
La Empresa adjudicada es responsable de la provisión de todos los insumos necesarios para la prestación del servicio, relacionados con los procesos de limpieza, desinfección y esterilización de los equipos y materiales, los cuales deben ser de calidad reconocida conforme con la aprobación de autoridades regulatorios nacionales e internacionales y que forman parte del Manual de Servicio y Operaciones.
La Empresa adjudicada adoptará todo tipo de previsiones en su oferta técnica y económica derivadas del uso de los productos mencionados.

PROCEDIMIENTO PARA LA PRESTACIÓN DEL SERVICIO

1. PROCEDIMIENTO PARA LA PRESTACIÓN DEL SERVICIO SOLICITADO

1. 1. INSTRUMENTALES Y MOTORES QUIRÚRGICOS, PROPIOS, EN COMODATO Y DE TERCEROS.
  1. 1.1. Para el caso del sistema en comodato los instrumentales y motores quirúrgicos están enunciados en el Pliego.

1.1.2 Se entenderá por instrumentales y motores quirúrgicos de terceros según la definición del punto 1.1.4.

1.1.3 Para el caso de recepción de Instrumentales y Equipos que pertenezcan al MSPyBS, se establece el siguiente mecanismo:

La empresa adjudicada deberá constituirse en los servicios del Hospital, designados por el MSPyBS que migrarán en el menor plazo posible y no mayor a 60 días desde la firma del contrato, a fin de realizar en forma conjunta con los responsables de cada servicio, el análisis del 100% del inventario de los instrumentales y motores que se encuentran en los mismos que se utilizan en los servicios que se trasladarán.
De este análisis de inventario surgirá un listado con la cantidad y estatus de instrumentales y motores quirúrgicos habilitados para su uso en las cirugías de acuerdo a su estado, calidad y funcionalidad.
Este listado de instrumentales y motores habilitados para su uso en las cirugías serán los únicos que la CEyE recibirá para su reprocesamiento y entrega.
Al mismo tiempo estos instrumentales y motores que el MSPyBS entregará a la CEyE para el uso y reprocesamiento en el nuevo Hospital contarán con un grabado específico que lo diferenciará de los instrumentales en comodato
Durante la vigencia contrato la Empresa adjudicada deberá comunicar en un plazo no mayor a 48 horas al Administrador de Contrato en caso de que los materiales e instrumentales de propiedad del MSPyBS no cumplan los requisitos de calidad y funcionalidad utilizando el siguiente formulario:

FORMULARIO 3 - FORMULARIO PARA BAJA DE INSTRUMENTALES, EQUIPOS Y MATERIALES DEL MSPyBS.

NRO DE ÍTEM	DESCRIPCIÓN	CANTI- DAD	FECHA	DETALLE DE FALLAS QUE JUSTIFICAN LA BAJA







V°B° Administrador de Contrato o Encargado del Área en el MSPyBS				V°B° Encargado de la Empresa Adjudicada

1.1.4 Para el caso de recepción de Instrumentales y Equipos que pertenezcan instrumentales, implantes y motores quirúrgicos que pertenezcan a Terceros se definirán los requisitos en el Manual de Servicio y Operaciones dónde serán establecidos los procesos para la recepción, reprocesamiento y su posterior entrega. La CEyE está obligada a recibir instrumentales y motores quirúrgicos de terceros asociados a todos los contratos que el MSPyBS tuviere con empresas proveedoras de productos o servicios, siempre y cuando los mismos estén en condiciones adecuadas y aprobados bajo firma del administrador del contrato y reúnan todos los requisitos que no impidan que la CEyE incurra en incumplimientos de las normas exigidas en el pliego y posterior contrato. Por ejemplo:

1. No podrá recibir instrumental con picaduras u otros daños que puedan poner en riesgo el funcionamiento de los equipos.
2. No podrá recibir motores de otro uso, no quirúrgicos
3. Los embalajes utilizados como contenedores de los sets deben tener condiciones de peso y material adecuados a las normas correspondientes.
4. Otros requisitos establecidos en el Manual de Servicio y Operaciones para el mecanismo de recepción de instrumental de terceros en la CEyE. La CEyE determinará los procedimientos de recepción y entrega de instrumentales y motores quirúrgicos de terceros que fueran aprobadas por el administrador de contrato como indica el ítem 1.1.3 del Pliego

1.2 RECEPCIÓN Y ENTREGA DE MATERIALES.

1.2.1. PROCESOS ADMINISTRATIVOS

La Empresa deberá proveer un sistema informático de gestión del CEyE, con estándares de calidad y normas HL7 y deberá permitir la emisión de liquidaciones y reportes de control en base a los cuales el oferente adjudicado emitirá la factura de los servicios prestados, a fin de asegurar una eficiente y eficaz gestión logística de la CEyE, así como la transparencia de todos los procesos.
Todos los procedimientos administrativos, de entrega y recepción de materiales, instrumentales, motores quirúrgicos y dispositivos descartables, serán imputados y procesados en el sistema de gestión informático provisto por el oferente adjudicado.
El Administrador del contrato designará al personal necesario encargado de la verificación de todos los procesos administrativos a través del sistema informático de gestión.
- - El Administrador del contrato y el personal designado por el mismo tendrán acceso permanente al sistema de gestión por medio de usuarios personales.
  - Las planillas consolidadas serán rubricadas por el Administrador de Contrato y el representante de la Empresa adjudicada, los cuales concluirán en la facturación y cobro.
  - La empresa adjudicada pondrá a disposición del Administrador del Contrato mensualmente el backup de la base de datos del sistema en medio magnético.
  - El MSPyBS podrá auditar los procesos establecidos en el contrato.

1.2.2 ENTREGA DE MATERIALES A ESTÉRILIZAR

El procedimiento y mecanismo para la entrega de MATERIALES A ESTÉRILIZAR estará definido en el Manual de Servicio y Operaciones del proveedor del servicio.
A modo referencial se tendrán en cuenta los siguientes Formularios (FORMULARIOS 4,5,6,7,8) presentados que podrán ser modificados de mutuo acuerdo entre las partes, a fin de parametrizar el sistema de gestión informático y optimizar la gestión y servicios prestados.

FORMULARIO 4 - FORMULARIO DE ENTREGA DE MATERIALES REUTILIZABLES SUCIOS QUIRÓFANO

NRO DE ÍTEM	NOMBRE DEL PACIENTE	CI N°	CTD ENTREGADA	FECHA	FIRMA



Detalles adicionales:
V°B° Administrador de Contrato o Encargado del Área en el MSPyBS				V°B° Encargado de la Empresa Adjudicada

FORMULARIO 5 - FORMULARIO DE ENTREGA DE MATERIALES REUTILIZABLES SUCIOS (UCI/URGENCIAS/OTROS)

NRO DE ÍTEM	NOMBRE DEL PACIENTE	CI N°	CTD ENTREGADA	FECHA	FIRMA


Detalles adicionales:
V°B° Administrador de Contrato o Encargado del Área en el MSPyBS				V°B° Encargado de la Empresa Adjudicada

FORMULARIO 6 - FORMULARIO DE ENTREGA DE MATERIALES REUTILIZABLES ESTÉRILES P/ QUIROFANO

NRO DE ÍTEM	NOMBRE DEL PACIENTE	CI N°	CTD ENTREGADA POR LA CEYE	FECHA	FIRMA


Detalles adicionales:
V°B° Administrador de Contrato o Encargado del Área en el MSPyBS				V°B° Encargado de la Empresa Adjudicada

FORMULARIO 7 - FORMULARIO DE ENTREGA DE MATERIALES REUTILIZABLES ESTÉRILES P/ UCI, URGENCIAS Y OTROS.

NRO DE ÍTEM	NOMBRE DEL PACIENTE	CI N°	CTD ENTREGADA POR LA CEYE	FECHA	FIRMA


Detalles adicionales:
V°B° Administrador de Contrato o Encargado del Área en el MSPyBS				V°B° Encargado de la Empresa Adjudicada

FORMULARIO 8 - FORMULARIO DE ENTREGA DE MATERIALES DESCARTABLES ESTÉRILES.

NRO DE ÍTEM	NOMBRE DEL PACIENTE	CI N°	CTD ENTREGADA POR LA CEYE	FECHA	FIRMA


Detalles adicionales:
V°B° Administrador de Contrato o Encargado del Área en el MSPyBS				V°B° Encargado de la Empresa Adjudicada

OBSERVACIÓN: Estos formularios son tipologías orientadas a la parametrización del sistema de gestión informático del oferente, a fin de optimizar la gestión y servicios prestados.

2. VALIDACIÓN DE LOS EQUIPOS, INSTALACIONES Y PROCESOS

El oferente deberá garantizar que durante la ejecución del contrato tramitara ante la Dirección de Establecimientos de Salud, Afines y Tecnologia Sanitaria, el Certificado de Registro y Habilitación de área de Esterilización del Hospital General de Coronel Oviedo
En cumplimiento de las normas internacionales como la OMS u otro organismo reconocido, las empresas oferentes deberán presentar documentos que garanticen los siguientes aspectos:

Los trabajos de validación física y microbiológica requeridos por los equipos.
Todos los equipos, así como su instalación cumplirán, en aquellos casos en que resulte aplicable, con las exigencias relativas a los aparatos a presión,
Así mismo se exige un compromiso expreso con el mantenimiento preventivo y monitoreo permanente del buen funcionamiento de los equipos a través de fichas de registro de dichos controles.

El MSPyBS podrá realizar supervisión y monitoreo de la CEyE periódica, a fin de constatar la calidad y la trazabilidad de los procesos de esterilización y almacenamiento de material estéril.

2.1 RESUMEN DE CONTROL DE CALIDAD DEL PROCESO DE ESTERILIZACIÓN QUE COMO MÍNIMO DEBE CUMPLIR LA CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN.

IDENTIFICAR EL PRODUCTO	REGISTRO DE LA CARGA DE CADA CICLO - FECHA DE CADUCIDAD DEL MATERIAL	COMPROBAR EN CADA CICLO.
Controles físicos	Temperatura Tiempo Presión de vapor Concentración	Comprobación de cada ciclo
Indicadores químicos externos	Indican que ha pasado las condiciones físicas	Comprobar en cada paquete (al salir de cámara y antes de usar)
Indicadores químicos internos	Indican si el interior de envases y paquetes han alcanzado las condiciones del proceso	En el interior de paquetes o envases de > 30 litros. Comprobar antes de usar.
Indicadores biológicos	Documentación la eficacia del proceso de esterilización	Al menos 1 por semana en cada estérilizador de vapor y peróxido de Hidrógeno. Comprobar antes de usar.
Controles químicos externo	Cinta adhesiva o tinta. Comprobar en todos los paquetes
Controles químicos internos	En paquetes sin control químico externo o en los que el volumen o la composición hacen difícil que el agente esterilizante pase (contenedor). Verifican uno o todos los parámetros (integrador) Existe para todos los sistemas. Comprobar antes de usar.
Controles biológicos	Esporas: Geobacillus stearothermophilus para vapor. Esporas: Geobacillus stearothermophilus para formaldehido sensible a 56°C y 60°C Esporas: Geobacillus stearothermophilus para formaldehido sensible a 55°C y 62°C Podrán ser de dos tipos: Lectura rápida (horas) y Lectura lenta (días).

3. PREVISIÓN ANUAL DE MATERIAL A ESTÉRILIZAR

El volumen de material a esterilizar tendrá relación directa con las prestaciones que ofrecerán los Hospitales designados por el MSPyBS (intervenciones quirúrgicas, exploraciones de diagnóstico y terapéuticas, quirófanos, UTI Adultos, Urgencias, Hospital día, Internacional, entre otras).
Deberá contemplar las necesidades de esterilización de las áreas de Internación, Urgencias y Consultas Ambulatorios.

4. ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DE LOS SERVICIOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS SOLICITADOS.

Los instrumentales quirúrgicos deberán estar dispuestos en contenedores rígidos y organizadores que faciliten su uso durante la realización de los procedimientos a los que fueron destinados y garanticen su almacenamiento estéril hasta el momento en que sean utilizados. Deben estar ordenados por tiempos quirúrgicos (por procesos) y contar con control químico externo, integradores químicos internos y precintos que garanticen la inviolabilidad. Mínimo 50 (cincuenta) contenedores rígidos para material estéril. Dimensiones máximas aceptadas (Exterior): 59 x 28 x 26 cm, 59 x 28 x 15 cm, 59 x 28 x 26 cm, 30 x 28 x 15 cm, 47 x 28 x 15 cm. Dimensiones máximas aceptadas (Interior): 54 x 25 x 23 cm, 54 x 25 x 12 cm, 54 x 25 x 23 cm, 25 x 25 x 12 cm, 42 x 25 x 12 cm.
Instrumentales quirúrgicos estériles en comodato:
La empresa adjudicada pondrá a disposición del MSPyBS instrumentales quirúrgicos y motores en comodato que serán de la más alta calidad y funcionalidad.
Todos los instrumentales quirúrgicos deberán ser fabricados de acuerdo con los estándares internacionales ISO 7151 & 7741 y contar con certificado FDA o CE. Todos los instrumentales Quirúrgicos estarán fabricados en Acero Quirúrgico (Inoxidable) o Titanio según se requiera, contar con certificado FDA o CE. Cuya fábrica cumpla las Normas DIN, ISO y CE:
Normas requeridas mínimas:
- Contenedores: Normas DIN 58953-8 y 58953-9
- Instrumental Quirúrgico: DIN 10088 y 96298
Deben tener superficie lisa y opaca, acabado perfecto, llevar grabado láser de la marca, data matrix y códigos para la correspondiente lectura de la trazabilidad, excepto cuando su forma o tamaño muy pequeño no lo permita.
El material del que están fabricados los instrumentales debe ser resistente a los productos adecuados y destinados a la limpieza y desinfección, así como resistentes a los múltiples procesos por alta y baja temperatura.
Los instrumentales quirúrgicos deberán estar dispuestos en contenedores rígidos y organizadores que faciliten su uso durante la realización de los procedimientos a los que fueron destinados y garanticen su almacenamiento estéril (hasta 6 meses de caducidad) hasta el momento en que sean utilizados. Deben estar ordenados por tiempos quirúrgicos (por procesos) y contar con control químico externo, integradores químicos internos y precintos que garanticen la inviolabilidad.
Los motores quirúrgicos que la CEyE debe poner a disposición del MSPyBS son como mínimo los siguientes: Perforadores, Sierras oscilantes, Enteró Tomos Esternotomo (sierra reciprocante), Dermatomo y Craneotomos.
Todos los motores deben ser de NIMH y LITIO de batería de larga duración. Las baterías deben entregarse siempre cargadas al 100% y debe haber cargadores disponibles en los quirófanos. Deben ser aptos para reprocesamiento a alta temperatura.
La entrega y recepción de los sets se regirá estrictamente por el PROTOCOLO DE COMPOSICIÓN Y UTILIZACIÓN DE SETS DE INSTRUMENTALES de la empresa prestadora del servicio.
La empresa adjudicada es responsable de la reparación y reposición de los instrumentales en obsolescencia, dispuestos bajo la modalidad de comodato, sin cargo para el Hospital.
Si se produjera extravío, sustracción, pérdida o mal uso de los instrumentales, la empresa informará formalmente inmediatamente (24 hs. como máximo) a las autoridades del Hospital y al Administrador del Contrato, a fin de tomar las medidas correctivas y preventivas correspondientes.

A fines de facilitar el control de los sets en cuanto a la cantidad y el buen estado de funcionamiento de todos sus componentes, es obligatoria la implementación del uso del software de trazabilidad para todos los sets de instrumentales reprocesados, para lo cual cada instrumento deberá contar con identificación y marcado mediante sistema láser o mejor tecnología aplicada.

Esterilización conforme ficha técnica del fabricante.

Instrumentales quirúrgicos estériles del MSPyBS o Terceros:

El Administrador del Contrato o Contratante, podrá solicitar a la empresa adjudicada o contratada, la recepción y esterilización en la CEyE de instrumental quirúrgicos y motores de propiedad del MSPyBS o provenientes de terceras empresas, debiendo firmar el pedido el administrador del contrato.

La empresa deberá garantizar el cumplimiento de garantía de calidad al igual que en cualquiera de los servicios solicitados.

Esterilización conforme ficha técnica del fabricante.
El inventario del instrumental quirúrgico de los Hospitales del MSPyBS designados por el Administrador del Contrato, es información importante para posibles auditorías, por lo cual se debe contar con esta información de manera mensual y remitido a la dirección del Hospital quien, en casos de auditorías, podrá solicitarlo con 48 horas de anticipación.

Instrumentales quirúrgicos estériles en comodato:

Todos los instrumentales quirúrgicos deberán ser fabricados de acuerdo con los estándares internacionales ISO 7151 y 7741 y contar con certificado FDA o CE.
Deben tener acabado perfecto, llevar grabado láser de la marca y códigos para la correspondiente trazabilidad, excepto cuando su forma o tamaño muy pequeño no lo permita.
El material del que están fabricados los instrumentales debe ser resistente a los productos adecuados y destinados a la limpieza y desinfección, así como resistentes a los procesos de esterilización a baja temperatura.
Esterilización conforme a ficha técnica del fabricante.

Instrumentales quirúrgicos estériles del MSPyBS o Terceros:

Esterilización conforme ficha técnica del fabricante.

Paquetes Quirúrgicos Descartables estériles:

Deben ser diseñados con las Especificaciones necesarias para la actividad quirúrgica para la que fue diseñada y estarán dispuestos en paquetes de doble envoltorio conteniendo sábanas, paños (cerrados o fenestrados) y batas quirúrgicas, según necesidades de los Servicios, en condiciones de total esterilidad. Los mismos deberán contar con controles virados visibles, validados y trazados.
Los campos y cobertores están elaborados con material resistente a la penetración de sangre y otros fluidos.

Materiales quirúrgicos Descartables estériles:

Deben estar diseñados con las Especificaciones necesarias para la actividad quirúrgica para la que fue diseñada y estarán dispuestos en paquetes de doble envoltorio conteniendo sábanas, paños (cerrados o fenestrados) o batas quirúrgicas, según necesidades de los Servicios, en condiciones de total esterilidad. Los mismos deberán contar con controles virados visibles, validados y trazados.
Los campos y cobertores están elaborados con material resistente a la penetración de sangre y otros fluidos.

Servicio de esterilización con provisión de materiales hospitalarios.

Servicio de esterilización con vapor con provisión de materiales hospitalarios: Packs Quirúrgicos Tipo 1 (PAQUETE QUIRURGICO ESTÉRIL DESCARTABLE/UN SOLO USO PARA CIRUGIA GENERAL).

CADA PAQUETE DEBE CONTENER: 03 (tres) chalecos: 2 tamaño grande + 1 tamaño extragrande, todos con refuerzo delantero impermeable, puño c/ pretina de algodón, fijación Tipo velcro (cierre de contacto o abrojo), lazo interno y externo 03(tres) pares de guantes de guantes quirúrgicos estériles de látex, 03(tres) toallas de mano (30x40 cm) 01 (un) cobertor de mesa quirúrgica 1,50 x 2,50 mtr. 04 (cuatro) campo quirúrgico (1,20 x 1,20 mtr) con adhesivo de 4 cm en uno de los bordes. 01 (un) cobertor fenestrado (2,00 x 3,15 mtr) reforzado impermeable (en 80 x 90 cm) la abertura (de 20x30cm) con adhesivo hipoalérgico en los 4 bordes, (con bolsillo p/ pico/electro; aspirador; otros) 01 (un) paquete x 2 compresa de vientre 45 x 45 cm de material ultra absorbente y con indicador radiopaco 01 (un) paquete x 10, gasa 10 x 10 cm de algodón 100%. 01 cobertor de mesa mayo 60 x 60 cm y 01 (un) indicador químico clase 4 virado, colocado en el interior de paquete, visible con el paquete cerrado.

Unidad de Medida: unidad

Presentación: Paquete

Servicio de esterilización con vapor con provisión de materiales hospitalarios: Packs Quirúrgicos Tipo 2 (PAQUETE QUIRURGICO ESTÉRIL DESCARTABLE/UN SOLO USO PARA CIRUGIA GENERAL).

CADA PAQUETE DEBE CONTENER: 05 (cinco) chalecos: 3 tamaño grande +2 tamaño extragrande, todos con refuerzo delantero impermeable, puño c/ pretina de algodón, fijación Tipo velcro (cierre de contacto o abrojo); lazo interno y externo, 10(diez) pares de guantes quirúrgicos estériles de látex, 10 (diez) toalla de manos absorbente (30x40 cm), 01 (un) cobertor de mesa quirúrgica 1,50 x 2,50 cm, 04 (cuatro) campo quirúrgico (1,20 x 1,20cm) con adhesivo hipoalérgico de 4 cm (en uno de los bordes), 01 (un) cobertor fenestrado 200 x 315 cm, reforzado impermeable (en 80 x 90 cm) la abertura (de 20x30cm) con adhesivo en los 4 bordes, con bolsillo para pico/electro, aspirador , otros), 01 (un) paquete x 2 compresa de vientre 45 x 45 cm de material ultra absorbente y con indicador radiopaco, (01) un pack x 10 unidades de gasa 10 x 10 cm de algodón 100% 01 cobertor de mesa mayo 60 x 60 cm 01 (un) indicador químico clase 4 virado, colocado en el interior del paquete, visible con el paquete cerrado

Unidad de Medida: unidad

Presentación: Paquete

Servicio de esterilización con vapor con provisión de materiales hospitalarios: Packs Quirúrgicos Tipo 3 (PAQUETE QUIRURGICO ESTÉRIL DESCARTABLE/UN SOLO USO PARA CIRUGIA TRAUMATOLOGICA).

cada paquete debe contener: 03 (tres) chalecos:2 tamaño grande + 1 tamaño extragrande, todos con refuerzo delantero impermeable, puño c/ pretina de algodón, fijación Tipo velcro (cierre de contacto o abrojo); lazo interno y externo, 03 (tres) pares de guantes quirúrgicos de látex 03 (tres) toalla de manos absorbente (30x40 cm) 01 (un) cobertor de mesa quirúrgica 1,50 x 2,50 cm, 04 (cuatro) campo quirúrgico (1,20 x 1,20cm) con adhesivo de 4 cm (en uno de los bordes), 01 (un) cobertor fenestrado 200 x 315 cm, reforzado impermeable (en 80 x 90 cm) la abertura (de 20x30cm) con adhesivo en los 4 bordes (con bolsillo para pico/electro; aspirador; otros), 01 (un) paq x 2 compresa de vientre 45 x 45 cm de material ultra absorbente y con indicador radiopaco, 03 (tres) pares de guantes quirúrgicos estériles 01 (un) pack x 10 unidades de gasa 10 x 10 cm de algodón 100%. 01 (un) cobertor de mesa mayo 60 x 60 cm 01 (un) indicador químico clase 4 virado, colocado en el interior del paquete, visible con el paquete cerrado.

Unidad de Medida: unidad

Presentación: Paquete

Servicio de esterilización con vapor , con provisión de materiales hospitalarios: Packs Quirúrgicos Tipo 4 (PAQUETE QUIRURGICO ESTÉRIL DESCARTABLE/UN SOLO USO PARA CIRUGIA TRAUMATOLOGICA)

cada paquete debe contener: 04 (cuatro) chalecos: 2 tamaño grande + 2 tamaño extragrande, todos con refuerzo delantero impermeable, puño c/ pretina de algodón, fijación Tipo velcro (cierre de contacto o abrojo); lazo interno y externo, 08 (ocho) pares de guantes quirúrgicos de látex 08 (ocho) toalla de manos absorbente (30x40 cm), 04 (cuatro) campo quirúrgico (1,20 x 1,20cm) con adhesivo de 4 cm (en uno de los bordes), 01 (un) cobertor fenestrado (2 x 3,15 mtrs) reforzado impermeable de 80 x 90 cm) la abertura (20x30cm) con adhesivo en los 4 bordes (bolsillo pico/electro; aspirador; otros), 01 (un) paq x 2 compresa de vientre 45 x 45 cm de material ultra absorbente y con indicador radiopaco, 04 (cuatro) pares de guantes quirúrgicos estériles, 01 (un) pack x 10 unidades de gasa 10 x 10 cm de algodón 100%, 01 (un) cobertor de mesa mayo 60 x 60 cm 01 (un) indicador químico clase 4 virado, colocado en el interior del paquete, visible con el paquete cerrado.

Unidad de Medida: unidad

Presentación: Paquete

Servicio de esterilización con vapor , con provisión de materiales hospitalarios: PACKS QUIRURGICOS Tipo 5 (MATERIALES DESCARTABLES ESTÉRILES DE USO UNICO).

CADA PAQUETE DEBE CONTENER: Bata estéril descartable tamaño pequeño, cada paquete debe contener: 01 (un) chaleco tamaño pequeño, con refuerzo delantero impermeable, puño c/ pretina de algodón, fijación Tipo velcro (cierre de contacto o abrojo); lazo interno y externo 01 (un) par de guantes quirúrgicos de látex 01 toalla de mano absorbente (30 x 40 cm) 01 (un) indicador químico clase 4 virado, colocado en el interior del paquete, visible con el paquete cerrado

Unidad de Medida: unidad

Presentación: Paquete

Servicio de esterilización con vapor con provisión de materiales hospitalarios: PACKS QUIRURGICOS Tipo 6 (MATERIALES DESCARTABLES ESTÉRILES DE USO UNICO)

DEBE CONTENER: Bata estéril descartable tamaño mediano, cada paquete debe contener: 01 (un) chaleco tamaño mediano con refuerzo delantero impermeable, puño c/ pretina de algodón, fijación con velcro; lazo interno y externo 01 (un) par de guantes quirúrgico de látex 01 toalla de mano absorbente (30 x 40 cm) 01 (un) indicador químico clase 4 virado, colocado en el interior del paquete, visible con el paquete cerrado

Unidad de Medida: unidad

Presentación: Paquete

Servicio de esterilización con vapor , con provisión de materiales hospitalarios: PACKS QUIRURGICOS Tipo 7 (MATERIALES DESCARTABLES ESTÉRILES DE USO UNICO)

DEBE CONTENER: Bata estéril descartable tamaño grande, cada paquete debe contener: 01 (un) chaleco tamaño grande con refuerzo delantero impermeable, puño c/ pretina de algodón, fijación Tipo velcro (cierre de contacto o abrojo); lazo interno y externo 01 (un) par de guantes quirúrgico de látex 01 toalla de mano absorbente (30 x 40 cm) 01 (un) indicador químico clase 4 virado, colocado en el interior del paquete, visible con el paquete cerrado

Unidad de Medida: unidad

Presentación: Paquete

Servicio de esterilización con vapor , con provisión de materiales hospitalarios: PACKS QUIRURGICOS Tipo 8 (MATERIALES DESCARTABLES ESTÉRILES DE USO UNICO)

DEBE CONTENER: Bata estéril descartable tamaño extragrande, cada paquete debe contener: 01 (un) chaleco tamaño extra grande, con refuerzo delantero impermeable, puño c/ pretina de algodón, fijación Tipo velcro (cierre de contacto o abrojo); lazo interno y externo 01 (un) par de guantes quirúrgico de látex 01 toalla de mano absorbente (30 x 40 cm) 01 (un) indicador químico clase 4 virado, colocado en el interior del paquete, visible con el paquete cerrado.

Unidad de Medida: unidad

Presentación: Paquete

Servicio de esterilización con vapor , con provisión de materiales hospitalarios: BATA QUIRURGICA ESTÉRIL (MATERIALES DESCARTABLES ESTÉRILES DE USO UNICO)

DEBE CONTENER: Bata estéril descartable para procedimientos menores, terapia intensiva, etc. tamaño standard.

Unidad de Medida: unidad

Presentación: Unidad

Servicio de esterilización con vapor , con provisión de materiales hospitalarios: sábana Tipo 1 (MATERIALES DESCARTABLES ESTÉRILES DE USO UNICO: paño estéril, en tela no tejida, descartable de 1,50 mtr x 2,50 mtr

Unidad de Medida: unidad

Presentación: Unidad

Servicio de esterilización con vapor , con provisión de materiales hospitalarios: sábana Tipo 2 (MATERIALES DESCARTABLES ESTÉRILES DE USO UNICO: paño estéril, en tela no tejida, descartable de 60 x 60 cm

Unidad de Medida: unidad

Presentación: Unidad

Servicio de esterilización con vapor , con provisión de materiales hospitalarios: Compresas de Vientre

PACK ESTÉRIL CONTENIENDO 2 (dos) UNIDADES COMPRESAS DE VIENTRE ESTÉRIL 45 X 45 CM; DE ALGODÓN 100 % ULTRA ABSORBENTE Y CON INDICADOR RADIOPACO

Unidad de Medida: unidad

Presentación: Paquete x 2 unidades

Servicio de esterilización con vapor , con provisión de materiales hospitalarios: PACKS QUIRURGICOS Tipo 9 (MATERIALES DESCARTABLES DE UN SOLO USO)

DEBE CONTENER: pack estéril conteniendo 10 unidades de gasa de tamaño 10 x 10 cm de algodón 100 % ultra absorbente y con indicador radiopaco

Unidad de Medida: unidad

Presentación: Paquete

Servicio de esterilización con vapor , con provisión de materiales hospitalarios: PACKS QUIRURGICOS Tipo 10 (MATERIALES DESCARTABLES DE UN SOLO USO)

DEBE CONTENER: pack estéril conteniendo 5 unidades de gasa de tamaño 10 x 10 cm de algodón 100 % ultra absorbente y con indicador radiopaco

Unidad de Medida: unidad

Presentación: Paquete

Materiales quirúrgicos Descartables estériles:

Deben estar diseñados con las especificaciones necesarias para la actividad quirúrgica para la que fue diseñada y estarán dispuestos en paquetes de envoltorio suave, según necesidades de los servicios, en condiciones de total esterilidad.
Los mismos deberán contar con controles virados visibles, validados y trazados.

MATERIAL CONSUMIBLE

Las obligaciones de la empresa adjudicada, para gestión y suministro de este anexo, son como mínimo lo siguientes:

Detergentes (enzimático, neutro y alcalino) para el lavado manual y automático.
Lubricantes y aceites específicos para instrumental,
Tejido sin tejer en varios tamaños.
Rollos de envoltorio pouch de papel mixto de grado médico y polímero transparente, para esterilización por alta y baja temperatura y todos los demás tipos de esterilización a utilizar.
Cintas de impresora para los registros de control físico de todos los autoclaves y lavadoras,
Todos los envoltorios deberán ser en papel de grado medio de alta y garantizada calidad que constituyan verdadera barrera (tanto en la Central o CEyE, como así también para los envoltorios quirúrgicos y paquetes de preparación de campo).
Controles de esterilización y de procesos.
Filtros para contenedores cuando aplique.
Etiquetas y precintos para el lacrado de contenedores
Guantes estériles de uso en la Central.
Toallas de papel para secado quirúrgico.

LISTADO DE SERVICIOS DE ESTERILIZACIÓN, DE COMODATO Y DE PAQUETES QUIRÚRGICOS A SER PROVEÍDOS.

A continuación, en la tabla de abajo se detalla el listado de servicios de esterilización, servicios de comodato y provisión de paquetes quirúrgicos a ser proveídos por la empresa adjudicada para el hospital.

Glosario:

AT: Alta temperatura
BT: Baja temperatura
T1: Tamaño máximo (2 20 piezas)
T2: Tamaño máximo (21 50 piezas)
T3: Tamaño máximo (>50 piezas)
BT Per: Método de esterilización a baja temperatura de Peróxido de Hidrogeno + Plasma

PLAZO DE VIGENCIA DE LOS SERVICIOS: 5 (cinco) años contados desde la firma del contrato.

LISTADO DE INTRUMENTALES MINIMOS REQUERIDOS EN COMODATO A LA EMPRESA ADJUDICADA

DESCRIPCIÓN DEL ARTÍCULO	ESPECIFICACIONES TECNICAS
ANOSCOPIO NIÑOS. CHICO	ANOSCOPIO de BENSAUDE, 17 MM DIAMETRO, 185 mm, 7 1/2"
ANOSCOPIO NIÑOS. GRANDE	ANOSCOPIO de BENSAUDE, 20 MM DIAMETRO, 185 mm, 7 1/2"
APLICADOR DE CLIP	PINZA PARA APLICACION DE CLIPS DE TITANIA MEDIUM LARGE 10MM DE DIAMETRO Y 330MM LONGITUD
APROXIMADOR COSTAL ADULTOS 16 CM	SEPARADOR Y CONTRACTOR COSTAL de BAILEY, 150 mm, 6"
APROXIMADOR COSTAL PEDIÁTRICO	SEPARADOR Y CONTRACTOR COSTAL de BAILEY, 200 mm, 8"
BANDEJA P/ TOMA DE MUESTRA
BISTURÍ ANULAR (ADENOIDOTOMO) DE BECKMANN RECTO (TAMAÑO 0)	Cureta para adenoides Beckmann tamaño 0 (10mm) 220mm de longitud
BISTURÍ ANULAR (ADENOIDOTOMO) DE BECKMANN RECTO (TAMAÑO 1)	Cureta para adenoides Beckmann tamaño 1 (12mm) 220mm de longitud
BISTURÍ ANULAR (ADENOIDOTOMO) DE BECKMANN RECTO (TAMAÑO 2)	Cureta para adenoides Beckmann tamaño 2 (14mm) 220mm de longitud
BISTURÍ ANULAR (ADENOIDOTOMO) DE BECKMANN RECTO (TAMAÑO 3)	Cureta para adenoides Beckmann tamaño 3 (16mm) 220mm de longitud
BISTURÍ ANULAR (ADENOIDOTOMO) DE BECKMANN RECTO (TAMAÑO 4)	Cureta para adenoides Beckmann tamaño 4 (18mm) 220mm de longitud
BISTURÍ FALSIFORME DE PLESTER	BISTURI DISECCION RECTO DE PLESTER 160 MM
CAJA METÁLICA C/TAPA 34 x 16 x 7 cm	Mini contenedor de aluminio anodizado dimensiones exteriores de 310 x 140 x 67mm, con tapa, filtro en la tapa apto para esterilización por vapor por vacío fraccionado, que incluya estérililla amortiguadora y placas de identificación.
CAJA METÁLICA PARA CORONARIA FENESTRADA (P/ AUTOCLAVE)	Contenedor de aluminio anodizado dimensiones exteriores de 300 x 281 x 74 mm con tapa, filtro en la tapa apto para esterilización por vapor por vacío fraccionado, que incluya cesta y estérililla amortiguadora para la presentación aséptica de los instrumentales y placas de identificación.
CAJA METÁLICA C/ ORIFICIOS	Mini contenedor de aluminio anodizado dimensiones exteriores de310 x 140 x 40 mm, con tapa, filtro en la tapa apto para esterilización por vapor por vacío fraccionado, que incluya estérililla amortiguadora y placas de identificación.
CAJA METÁLICA C/TAPA 20 x 10 x 7cm.
CAJA METÁLICA C/TAPA 25 x 12 x 6	Contenedor de aluminio anodizado dimensiones exteriores de 300 x 281 x 137 mm con tapa, filtro en la tapa apto para esterilización por vapor por vacío fraccionado, que incluya cesta y estérililla amortiguadora para la presentación aséptica de los instrumentales y placas de identificación.
CAJA METÁLICA C/TAPA 28 x 14 x 6 cm	Contenedor de aluminio anodizado dimensiones exteriores de 300 x 281 x 152mm con tapa, filtro en la tapa apto para esterilización por vapor por vacío fraccionado, que incluya cesta y estérililla amortiguadora para la presentación aséptica de los instrumentales y placas de identificación.
CAJA METÁLICA C/TAPA 30 x 15 x 10 cm.	Contenedor de aluminio anodizado dimensiones exteriores de 300 x 281 x 107 mm con tapa, filtro en la tapa apto para esterilización por vapor por vacío fraccionado, que incluya cesta y estérililla amortiguadora para la presentación aséptica de los instrumentales y placas de identificación.
CAJA METÁLICA C/TAPA 32 x 12 x 6 cm	Contenedor de aluminio anodizado dimensiones exteriores de 470 x 281 x 107 mm con tapa, filtro en la tapa apto para esterilización por vapor por vacío fraccionado, que incluya cesta y estérililla amortiguadora para la presentación aséptica de los instrumentales y placas de identificación.
CLAMP ARTERIAL DE ROCHESTER-PEAN	Pinza hemostática ROCHESTER-PEAN recta 200mm
CLAMP DE HALLE-BIRKETT 20 CM RECTO	PINZA HEMOSTATICA de BIRKETT, RECTA, 185 mm, 7 1/4
CLAMP INTESTINAL CURVO 15 CM	CLAMP INTESTINAL de DOYEN, CURVA, 165 mm, 6 1/2"
CLAMP INTESTINAL CURVO 20 CM	CLAMP INTESTINAL de HARTMANN, CURVA, 200 mm, 8"
CLAMP INTESTINAL CURVO DE 25 CM	CLAMP INTESTINAL de KOCHER, CURVA, 250 mm, 10"
CLAMP INTESTINAL RECTO 15 CM	CLAMP INTESTINAL de DOYEN, RECTA, 165 mm, 6 1/2"
CLAMP INTESTINAL RECTO 20 CM	CLAMP INTESTINAL de HARTMANN, RECTA, 200 mm, 8"
CLAMP INTESTINAL RECTO DE 25 CM	CLAMP INTESTINAL de KOCHER, RECTA, 250 mm, 10"
COMPAS TIPO CASTROVIEJO DE 20MM DE APERTURA, RECTO, CON REGLA	COMPAS OFTALMOLOGIA CASTROVIEJO 75MM, APERTURA 15 MM
CURETA DE NOVAK	CUCHARILLA PARA BIOPSIA ENDOMETRIO de NOVAK- SCHÖCKÄRT, 240 mm, 9 1/2"
CURETA UTERINA DE KEVOURKIAN 30 CM	CUCHARILLA PARA BIOPSIA ENDOMETRIO de MÜNCHEN, 4MM, 270 mm, 10 3/4"
CURETAS GRANDES PARA TRAUMATOLOGÍA	CUCHARILLA CORTANTE O CURETA, 10MM ANCHO Y 240MM LONGITUD
CURETAS OTICAS BUCK, LONGITUD 14,5 CM (TAMAÑO 0)	CURETA AURICULAR BUCK CURVA CORTA .#0, 2 MM DE DIAMETRO Y 150 MM LONGITUD
CURETAS PEQUEÑAS PARA TRAUMATOLOGÍA	CUCHARILLA CORTANTE O CURETA 5,2MM DE ANCHO Y 180MM LONGITUD
DILATADOR DE CORONARIA DE 0,5 mm DE DIÁMETRO y 15 cm DE LONGITUD, VARIANTE + - 2 CM.	DILATADOR VASCULAR de DE BAKEY, MALEABLE, DIAMETRO 0,5MM, 190 mm, 7 1/2"
DILATADOR DE CORONARIA DE 1 MM DE DIÁMETRO Y 15 CM DE LONGITUD, VARIANTE + - 2 CM.	DILATADOR VASOS GARRETT D:1,0MM L:140MM
DILATADOR DE CORONARIA DE 1,5 MM DE DIÁMETRO Y 15 CM DE LONGITUD. VARIANTE + - 2 CM.	DILATADOR VASOS GARRETT D:1,5MM L:140MM
DILATADOR DE CORONARIA DE 2 MM DE DIÁMETRO y 15 CM DE LONGITUD. VARIANTE + - 2 CM.	DILATADOR VASOS GARRETT D:2,0MM L:140MM
DILATADOR DE HEGAR N° 3	DILATADOR UTERINO de HEGAR, 3,0 MM, 185 mm, 7 1/4"
DILATADOR METÁLICO DE DEBACKEY	DILATADOR VASCULAR de DE BAKEY, MALEABLE, DIAMETRO 1,0MM, 190 mm, 7 1/2"
DILATADORES DE HEGAR N° 10	DILATADOR UTERINO de HEGAR, 10,0 MM, 185 mm, 7 1/4"
DILATADORES DE HEGAR N° 12	DILATADOR UTERINO de HEGAR, 12,0 MM, 185 mm, 7 1/4
DILATADORES DE HEGAR N° 14	DILATADOR UTERINO de HEGAR, 14,0 MM, 185 mm, 7 1/4"
DILATADORES DE HEGAR N° 16	DILATADOR UTERINO de HEGAR, 16,0 MM, 185 mm, 7 1/4"
DILATADORES DE HEGAR N° 6	DILATADOR UTERINO de HEGAR, 6 MM, 185 mm, 7 1/4"
DILATADORES DE HEGAR N° 8	DILATADOR UTERINO de HEGAR, 8 MM, 185 mm, 7 1/4"
ELEVADOR DE HENKE, ANCHURA 11,5 MM	DISECTOR Y RETRACTOR HENKE AMIGDALES 120MM DE ANCHO Y 235 MM LONGITUD
ESCARIFICADOR DE DESMARRES PEQUEÑO	SEPARADOR PARA PARPADOS de DESMARRES, 9X 9 MM, 140 MM LONGITUD
ESCOPLO DE COTTLE PLANO DE 4 MM	OSTEOTOMO de COTTLE, 4MM, 180 mm, 7"
ESCOPLO DE COTTLE PLANO DE 7 MM	CINCEL de COTTLE, 7MM, 180 mm, 7"
ESCOPLO DE COTTLE PLANO DE 9 MM	CINCEL de COTTLE, 9MM, 180 mm, 7"
ESPÁTULA DE RUSSEL-DAVIS (TAMAÑO 1)	BAJA-LENGUA RUSSEL-DAVIS 67X29MM, 135 MM LONGITUD
ESPÁTULA DE RUSSEL-DAVIS (TAMAÑO 2)	BAJA-LENGUA RUSSEL-DAVIS 75X33MM, 135 MM LONGITUD
ESPÁTULA DE RUSSEL-DAVIS (TAMAÑO 3)	BAJA-LENGUA RUSSEL-DAVIS 85X38MM, 135MM LONGITUD
ESPÁTULA DE RUSSEL-DAVIS (TAMAÑO 4)	BAJA-LENGUA RUSSEL-DAVIS 92X40MM, 135MM LONGITUD
ESPÁTULA DOBLE PARA COCLODIÁLISIS TIPO CASTROVIEJO, 0,25 MM DE ANCHO
ESPÁTULA DOBLE PARA SINEQUIAS, TIPO
CASTROVIEJO, PUNTAS SEMICORTANTES, 0,5 MM DE ANCHO
ESPÁTULA PARA CUERPO EXTRAÑO, GOLF CLUB, PUNTA REDONDEADA ANGULADA
ESPÁTULA PULMONAR DE 25 / 32 CM	ESPATULA PULMONAR de ALLISON, 40MM, 255 mm, 10"
ESPECULO DE HARTMANN DE 3,6 MM DE ALTURA Y 3MM DE DIAMETRO	ESPECULO AURICULAR HARTMANN NINOS D:3,2MM, 36MM
ESPÉCULO DE HARTMANN DE 3,6 MM DE ALTURA Y 6MM DE DIÁMETRO	ESPECULO AURICULAR HARTMANN D:7,5MM
ESPÉCULO DE HARTMANN DE 3,6 MM DE ALTURA Y 7,5 MM DE DIÁMETRO	ESPECULO AURICULAR HARTMANN D:8,0MM
ESPÉCULO DE TABIQUE DE COTTLE 55 MM	ESPECULO NASAL COTTLE 50X6MM
ESPÉCULO DE TABIQUE DE KILLIAN - STROUKEN 75 MM	ESPECULO NASAL KILLIAN 75X7MM #3
ESPÉCULO DE TABIQUE DE KILLIAN - STROUKEN 90 MM	ESPECULO NASAL KILLIAN 90X7MM #4
ESPÉCULO NASAL DE HARTMANN 13 CM DE ALTURA	ESPECULO NASAL HARTMANN-HALLE 33MM Y 155 MM LONGITUD
ESPÉCULO VAGINAL GRANDE	ESPECULO VAGINAL de COLLIN, 115/105 mm x 40 mm
ESPÉCULO VAGINAL MEDIANO	ESPECULO VAGINAL de COLLIN, 105/95 mm x 35 mm
ESPÉCULO VAGINAL CHICO	ESPECULO VAGINAL de COLLIN, 100/90 mm x 32 mm
ESPEJO LARÍNGEO Nº 2	ESPEJO LARINGEO, DIAMETRO 14MM, FIGURA 2, 180 mm, 7"
GANCHITO DE COTTLE DE 2 DIENTES, ROMO A LA DERECHA	GANCHO COTTLE BOTON A LA DERECHA 145MM
GANCHITO DE COTTLE DE 2 DIENTES, ROMO A LA IZQUIERDA	GANCHO COTTLE BOTON A LA IZQUIERDA 145MM
GANCHITO DE HEERMANN, RETROGRADO
GANCHO P/ EL DORSO DE LA NARIZ DE AUFRICHT	ESPECULO NASAL AUFRICHT 175MM
GANCHO DE TENOTOMÍA DE STEVENS, PUNTA ROMA, PEQUEÑO	SEPARADOR de MANNERFELT, 1 GARFIO, ROMO, 155 mm, 6"
GANCHO MUSCULAR DE JAMESON, GRANDE
GANCHO MUSCULAR DE JAMESON, PEQUEÑO
GANCHO PARA VÁLVULA MITRAL. 25 CM. VARIANTE + - 2 CM.
HISTERÓMETRO	HISTEROMETRO SIMS GRADUADO D:4/330MM
JUEGO DE LARINGOSCOPIO PARA ADULTO
JUEGO DE LARINGOSCOPIO PEDIÁTRICO
LEGRA DE COBB GRANDE	RASPADOR DE COBBS 31MM ANCHO 280MM
LEGRA DE COBB MEDIANAS	RASPADOR DE COBBS 19MM ANCHO 280MM
MANGO ASPIRADOR DE FISCH CON ORIFICIO DE INTERRUPCIÓN	MANGO SUCCION C.ON INTERRUPTOR LUER 110MM
MANGO DE BISTURÍ Nº 3 de 18 cm.	MANGO BISTURI NO.3 LARGO 210MM
MANGO DE BISTURÍ Nº 4 de 12 cm	MANGO BISTURI NO.4 135MM
MANGO DE BISTURÍ Nº 4 de 18 cm	MANGO BISTURI NO.4 LARGO 215MM
MANGO DE BISTURÍ N° 11 de 12 cm	MANGO BISTURI NO.3 125MM
MANGO DE BISTURÍ N° 11 de 18 cm	MANGO BISTURI NO.3 XL 225MM
MANGO DE BISTURÍ N° 23 de 12 cm	MANGO BISTURI NO.8 135MM
MANGO DE BISTURÍ N° 23 de 18 cm	MANGO BISTURI NO.4 RECTO 225MM
MANGO DE BISTURÍ N° 3 de 12 cm.	MANGO BISTURI NO.3 CON MEDIDOR EN CM Y PULGADAS 125MM
MANGO DE BISTURÍ N° 7	MANGO BISTURI NO.7 160MM
MANGO PEQUEÑO ( 10 cm + - 2 cm) PARA BISTURÍ	MANGO PARA ESCALPELO BARRON NO.3 130MM
OSTEOTOMOS CURVOS MEDIANOS	OSTEÓTOMO STILLE FINA CURVO 15MM ANCHO Y 205MM LONGITUD
OSTEOTOMOS CURVOS PEQUEÑOS	OSTEOTOMO TESSIER CURVO 10MM ANCHO Y 160MM LONGITUD
OSTEOTOMOS RECTOS, MEDIANOS	CINCEL BISELADO STILLE 15MM ANCHO Y 205MM LONGITUD
OSTEOTOMOS RECTOS, PEQUEÑOS	OSTEOTOMO TESSIER RECTO 10MM ANCHO Y 160MM LONGITUD
PALANCA AUDITIVA DE ZAUFAL DE 14,5 CM DE LONGITUD	ELEVADOR O PALANCA ZAUFAL ROMO 1,5 MM Y 150MM LONGITUD
PERFORADOR ÓSEO DE KERRISON TAMAÑO 2 (MEDIANO)	PINZA O PUNZON KERRISON 90°SUPERIOR, VASTAGO 180MM, PUNTA 2MM
PINZA DE CAMPO BACKAUS DE 10 CM.	PINZA CAMPO BACKHAUS 105MM
PINZA DE CAMPO BACKAUS 14 CM.	PINZA CAMPO BACKHAUS 135MM
PINZA KOCHER CURVA DE 12 CM	PINZA HEMOSTATICA HALSTED CURVA 1X2DIENTES125MM
PINZA KOCHER CURVA DE 20 CM	PINZA KOCHER-OCHSNER CURVA 1X2DIENTES 200MM
PINZA KOCHER RECTA 16 CM	PINZA KOCHER-OCHSNER RECTA 1X2DIENTES 160MM
PINZA KOCHER RECTA DE 20 CM	PINZA KOCHER-OCHSNER RECTA 1X2DIENTES 200MM
PINZA ALLIS CURVA 13 CMS	PINZA PARA AMIGDALAS WHITE CURVA180MM
PINZA ALLIS DE 18 CM RECTA	PINZA INTESTINAL ALLIS 5X6DIENTES 190MM
PINZA ALLIS DE 20 CM RECTA	PINZA INTESTINAL ALLIS-THOMS 6X7DIENTES 200MM
PINZA ALLIS DE 25 CM RECTA	PINZA INTESTINAL ALLIS 5X6DIENTES 255MM
PINZA ALLIS RECTA 15 CM	PINZA INTESTINAL ALLIS 5X6 DIENTES 155MM
PINZA ANATÓMICA C/DIENTE 16 CM	PINZA ANATOMICA 1X2DIENTES 160MM
PINZA ANATÓMICA ADSON CON DIENTE 12 CM	PINZA QUIRURGICA ADSON FINA 1X2DIENTES 120MM
PINZA ANATÓMICA ADSON SIN DIENTE 12 CM	PINZA ADSON SIN DIENTES ESTRIAS TRANSVERSALES 120MM
PINZA ANATÓMICA ADSON SIN DIENTE 15 CM	PINZA ADSON FINA SIN DIENTES ESTRIADA 150MM
PINZA ANATÓMICA ADSON SIN DIENTE 18 CM	PINZA ADSON SIN DIENTES 180MM, 2,3 MM PUNTA
PINZA ANATÓMICA C/DIENTE 18 CM	PINZA ANATOMICA 1X2DIENTES 180MM
PINZA ANATÓMICA C/DIENTE 22 CM	PINZA ANATOMICA 1X2DIENTES 200MM
PINZA ANATÓMICA C/DIENTE 24 CM	PINZA ANATOMICA 1X2DIENTES 240MM
PINZA ANATÓMICA C/DIENTE DE 13 CM	PINZA ANATOMICA 1X2DIENTES 130MM
PINZA ANATÓMICA C/DIENTE 28 CM	PINZA ANATOMICA 1X2DIENTES 300MM
PINZA ANATÓMICA CON DIENTE 14 CM	PINZA ANATOMICA 1X2DIENTES 145MM
PINZA ANATÓMICA CON DIENTE DE 20 CM	PINZA ANATOMICA 1X2DIENTES 1,8 MM ANCHO EN LA PUNTA 200MM LONGITUD
PINZA ANATÓMICA DE DEBACKEY ATRAUMÁTICA DE 15 CM	PINZA ANATOMICA VASCULAR ATRAUMATICA DE BAKEY 1,5 MM PUNTA 150 MM LONGITUD
PINZA CLAMP DE DEBACKEY ATRAUMÁTICA DE 17 CM.	PINZA ATRAUMATICA BAKEY CURVA 40/170MM
PINZA CLAMP DE DEBACKEY ATRAUMÁTICA BOCA 15 MM - 17 CM.
PINZA CLAMP DE DEBACKEY ATRAUMÁTICA BOCA 20 MM - 17 CM.
PINZA ANATÓMICA DE DEBACKEY ATRAUMÁTICA DE 24 CM
PINZA ANATÓMICA DE DEBACKEY ATRAUMÁTICA DE 30 CM
PINZA ANATÓMICA DE DEBACKEY ATRAUMÁTICA ANGULADA 30 CM.
PINZA CLAMP DE DEBACKEY ATRAUMÁTICA DE 20 CM.
PINZA ANATÓMICA S/DIENTE 20 CM
PINZA ANATÓMICA S/DIENTE 28 CM
PINZA ANATÓMICA SIN DIENTE DE 14 CM
PINZA ANATÓMICA SIN DIENTE DE 12 CM
PINZA ANATÓMICA SIN DIENTE DE 24 CM
PINZA ANATÓMICA SIN DIENTE DE16 CM
PINZA ANATÓMICA VASCULAR DE BAKEY 15 CM
PINZA ANATÓMICA VASCULAR DE BAKEY 20 CM
PINZA ANATÓMICA RECTA SIN DIENTE DE 18 CM
PINZA BENGOLEA CURVA DE 20 CM
PINZA BULLDOG 15 CM . VARIANTE: + - 2 CM.
PINZA CLAMP BULLDOG DE DEBACKEY ATRAUMÁTICA 70 MM. CURVA.
PINZA CÍSTICA DE 19 CM	PINZA DISECCIÓN GEMINI 200MM
PINZA CÍSTICA DE 23 CM	PINZA DISECCIÓN GEMINI 200MM
PINZA CORTA HILO DE ACERO DOBLE ACCIÓN 30 CM	CORTA-ALAMBRES Y CORTA-BULONES 320MM
CORTADOR DE HILO DE ACERO 20 CM DE LONGITUD + - 2 CM. DE VARIACIÓN.	ALICATE PARA CORTAR ALAMBRE, CON CARBURO DE TUNGSTENO 220 mm
PINZA DE ARO FOERSTER CURVA 16 CM	PINZA DE AGARRE PARA TEJIDOS COLLIN FORMA CORAZON 160MM
PINZA DE ARO FOERSTER CURVA 24CM	PINZA FOERSTER BOCA ESTRIADA CURVA 245MM
PINZA DE ARO FOERSTER CURVA 18 CM	PINZA FOERSTER BOCA ESTRIADA CURVA 180MM
PINZA DE ARO FOERSTER RECTA 24 CM	PINZA FOERSTER BOCA ESTRIADA RECTA 245MM
PINZA DE CAMPO BACKAUS DE 13 CM	PINZA CAMPO BACKHAUS 135MM
PINZA DE CAMPO BACKAUS DE 16 CM.	PINZA CAMPO BERNHARD RECTA 160MM
PINZA DE DISECCIÓN PARA MAMARIA DE 17 CM CON ANILLO DE 1.5 MM. VARIANTE + - 2 CM.	Micropinzas de anillo, Recta, punta de anillo 2MM, recubierta de polvo diamante, 180 mm
PINZA DE DISECCIÓN PATA DE GATO RUSA 16 CM	PINZA QUIRURGICADMODELO RUSO 150MM
PINZA DE DISECCIÓN PATA DE GATO RUSA 20 CM	PINZA QUIRURGICADMODELO RUSO 200MM
PINZA DE DISECCIÓN PATA DE GATO RUSA 25 CM	PINZA QUIRURGICADMODELO RUSO 260MM
PINZA DE DISECCIÓN VASCULAR DE 18 CM	PINZA DE DISECCIÓN GERALD 1MM EN LA PUNTA RECTA DE BAKEY 180 MM
PINZA HEMOSTÁTICA DE DUVAL ATRAUMÁTICA DE 19 CM. VARIACIÓN + - 2 CM.	PINZA PARA TEJIDO DUVAL- COLLIN FENESTRADA 195MM
PINZA HEMOSTÁTICA DE DUVAL ATRAUMÁTICA DE 25 CM. VARIACIÓN + - 2 CM.	PINZA PARA TEJIDO DUVAL FENESTRADA 230MM
PINZA DE FIJACIÓN CORNEAL EN FORMA DE U, CON DIENTES 1X2 , 0.12 ( para trasplante).	PINZA MICROC.RELOJ.#7 1X2DIENTES .0,4MM 115MM

El propósito de la Especificaciones Técnicas (EETT), es el de definir las carácteristicas técnicas de los bienes que la convocante requiere. La convocante preparará las EETT detalladas teniendo en cuenta que:

- Las EETT constituyen los puntos de referencia contra los cuales la convocante podrá verificar el cumplimiento técnico de las ofertas y posteriormente evaluarlas. Por lo tanto, unas EETT bien definidas facilitarán a los oferentes la preparación de ofertas que se ajusten a los documentos de licitación, y a la convocante el examen, evaluación y comparación de las ofertas.

- En las EETT se deberá estipular que todos los bienes o materiales que se incorporen en los bienes deberán ser nuevos, sin uso y del modelo más reciente o actual, y que contendrán todos los perfeccionamientos recientes en materia de diseño y materiales, a menos que en el contrato se disponga otra cosa.

- En las EETT se utilizarán las mejores prácticas. Ejemplos de especificaciones de adquisiciones similares satisfactorias en el mismo sector podrán proporcionar bases concretas para redactar las EETT.

- Las EETT deberán ser lo suficientemente amplias para evitar restricciones relativas a manufactura, materiales, y equipo generalmente utilizados en la fabricación de bienes similares.

- Las normas de calidad del equipo, materiales y manufactura especificadas en los Documentos de Licitación no deberán ser restrictivas. Siempre que sea posible deberán especificarse normas de calidad internacionales . Se deberán evitar referencias a marcas, números de catálogos u otros detalles que limiten los materiales o artículos a un fabricante en particular. Cuando sean inevitables dichas descripciones, siempre deberá estar seguida de expresiones tales como “o sustancialmente equivalente” u “o por lo menos equivalente”. Cuando en las ET se haga referencia a otras normas o códigos de práctica particulares, éstos solo serán aceptables si a continuación de los mismos se agrega un enunciado indicando otras normas emitidas por autoridades reconocidas que aseguren que la calidad sea por lo menos sustancialmente igual.

- Asimismo, respecto de los tipos conocidos de materiales, artefactos o equipos, cuando únicamente puedan ser caracterizados total o parcialmente mediante nomenclatura, simbología, signos distintivos no universales o marcas, únicamente se hará a manera de referencia, procurando que la alusión se adecue a estándares internacionales comúnmente aceptados.

- Las EETT deberán describir detalladamente los siguientes requisitos con respecto a por lo menos lo siguiente:

(a) Normas de calidad de los materiales y manufactura para la producción y fabricación de los bienes.

(b) Lista detallada de las pruebas requeridas (tipo y número).

(d) Actividades detalladas que deberá cumplir el proveedor, y consiguiente participación de la convocante.

(e) Lista detallada de avales de funcionamiento cubiertas por la garantía, y las especificaciones de las multas aplicables en caso de que dichos avales no se cumplan.

- Las EETT deberán especificar todas las características y requisitos técnicos esenciales y de funcionamiento, incluyendo los valores máximos o mínimos aceptables o garantizados, según corresponda. Cuando sea necesario, la convocante deberá incluir un formulario específico adicional de oferta (como un Anexo al Formulario de Presentación de la Oferta), donde el oferente proporcionará la información detallada de dichas características técnicas o de funcionamiento con relación a los valores aceptables o garantizados.

Cuando la convocante requiera que el oferente proporcione en su oferta una parte de o todas las Especificaciones Técnicas, cronogramas técnicos, u otra información técnica, la convocante deberá especificar detalladamente la naturaleza y alcance de la información requerida y la forma en que deberá ser presentada por el oferente en su oferta.

Si se debe proporcionar un resumen de las EETT, la convocante deberá insertar la información en la tabla siguiente. El oferente preparará un cuadro similar para documentar el cumplimiento con los requerimientos.

Detalle de los bienes y/o servicios

Los bienes y/o servicios deberán cumplir con las siguientes especificaciones técnicas y normas:

DE ACUERDO A LO ESTIPULADO EN LAS ESPECIFICACIONES TECNICAS - CPS

De las MIPYMES

Para los procedimientos de Menor Cuantía, este tipo de procedimiento de contratación estará preferentemente reservado a las MIPYMES, de conformidad al artículo 34 inc b) de la Ley N° 7021/22 ‘’De Suministro y Contrataciones Públicas". Son consideradas Mipymes las unidades económicas que, según la dimensión en que organicen el trabajo y el capital, se encuentren dentro de las categorías establecidas en el Artículo 5° de la Ley N° 4457/2012 ‘’PARA LAS MICRO, PEQUEÑAS Y MEDIANAS EMPRESAS’’, y se ocupen del trabajo artesanal, industrial, agroindustrial, agropecuario, forestal, comercial o de servicio

Plan de prestación de los servicios

La prestación de los servicios se realizará de acuerdo con el plan de prestaciòn, indicados en el presente apartado. Así mismo, de los documentos de embarque y otros que deberá suministrar el proveedor indicados a continuación:

Para los casos de los Servicios de Esterilización correspondientes a los ítems comprendidos del 1 al 13, luego de la firma del contrato, se realizará una primera reunión con la Dirección Técnica del Hospital para definir el cronograma de las actividades de ajustes e instalación de los equipos. Se estima, entre entrega de equipos, ajustes de los servicios, puesta en marcia, validación y liberación de los mismos, un periodo de actividades de 120 días

Los sets de instrumentales a entregar en carácter de comodato, ítem 14 al 16, luego de la firma del contrato, la empresa adjudicada deberá realizar relevamientos de los instrumentales necesarios por cada especialidad quirúrgica en cada hospital con el personal propio de cada hospital autorizado por la Dirección Médica. Se deberá poner a disposición del hospital, en un periodo no mayor a 180 días desde la firma del contrato los instrumentales según relevamiento realizado, y posterior a la recepción de Orden de Pedido hasta 24 horas para la entrega de cada set de instrumentales.

Para la provisión de los packs quirúrgicos correspondientes a los ítems comprendidos del 17 al 26, deberán ser entregados en un plano no mayor a 15 días, luego de la recepción de la Orden de Pedido emitida por cada hospital.

La primera Orden de Servicios será emitida dentro de los 15 (quince) días posteriores a la firma del Contrato, la empresa adjudicada tendrá 48 horas hábiles para ejecutar dicha Orden de Servicios.

Planos y diseños

Para la presente contratación se pone a disposición los siguientes planos o diseños:

Lista de Planos o Diseños
Plano o Diseño No.	Nombre del Plano o Diseño	Propósito
	Planos y diseños en pdf y dwg de las áreas de la central de esterilización
	Planos y diseños en pdf y dwg de los servicios e infraestructura eléctrica y de red, hídrica, línea, vapor, gas.
	Diseños de sistema de agua y sistema de aire

Embalajes y documentos

El embalaje, la identificación y la documentación dentro y fuera de los paquetes serán como se indican a continuación:

No aplica

Inspecciones y pruebas

Las inspecciones y pruebas serán como se indica a continuación:

No aplica

Indicadores de Cumplimiento

El documento requerido para acreditar el cumplimiento contractual, será:

INDICADOR	TIPO	FECHA DE PRESENTACIÓN PREVISTA (Se indica la fecha que debe presentar según el PBC)
SERVICIO DE ESTERILIZACION DE MATERIALES HOSPITALARIOS	Nota de Remisión / Acta de Recepción	Conforme al Plan de prestación de los servicios

De manera a establecer indicadores de cumplimiento, a través del sistema de seguimiento de contratos, la convocante deberá determinar el tipo de documento que acredite el efectivo cumplimiento de la ejecución del contrato, así como planificar la cantidad de indicadores que deberán ser presentados durante la ejecución. Por lo tanto, la convocante en este apartado y de acuerdo al tipo de contratación de que se trate, deberá indicar el documento a ser comunicado a través del módulo de Seguimiento de Contratos y la cantidad de los mismos.