Consulta:

En la Página 10 del PBC respecto a las Muestras dice: Se deberá presentar 1 (una) muestra de cada ítem ofertado.
Al respecto instamos al Convocante a mantenerse en lo establecido en el PBC y solicitar las respectivas muestras; pues le permitirá evaluar debidamente el tipo de material y por, sobre todo, la calidad de los insumos e instrumentales a ser ofertados.

Consulta:

Instamos al Convocante manténgase en lo solicitado en el PBC versión 1 (como por ejemplo presentación de muestras, experiencia requerida, características técnicas, etc.); teniendo en cuenta que existen en el mercado muchas empresas que cumplen debidamente con estos requisitos y que cuentan con la experiencia suficiente para cumplir a cabalidad con las exigencias mínimas requeridas en el presente llamado.

Consulta:

6- Para los Instrumentales deberá presentar el Certificado de aprobación y habilitación para su uso en la práctica clínica emitido por un organismo competente tales como la FDA de EEUU y/o CE Comunidad Europea o Certificados de aprobación y habilitación para su uso en la práctica clínica emitidas por un organismo competente del país de origen tales como INVIMA de Colombia Países miembros del MERCOSUR como ANVISA de Brasil y otros, que cuenten con ISO 13.485.
En una parte dice “que cuenten con ISO 13485” ¿Quiénes deben contar con el ISO 13485? Entendemos que hace referencia a los fabricantes.

Consulta:

En la Página 19 del PBC en el Punto N° 10 dice:
10- Certificados de garantía de Calidad de origen de los ítems en que se requieran por el Departamento de Control de Calidad de Productos Médicos, debidamente autenticados.
Solicitamos al Convocante definir claramente estos Certificados ¿se está refiriendo a Certificados ISO 13485, CE, FDA, etc., ¿emitidos en el país de origen de los fabricantes?