LOTE 1 - VALVULA CARDIACA AORTICA BIOLOGICA N°19 A 29
Se consulta a la Convocante, y respetuosamente se le SUGIERE, con base en las excelentes experiencias de uso en su Servicio de Cardiocirugia; que revise las EETT, y solicite: VÁLVULA de ORIGEN BOVINO con tratamiento anticalcico basado en glicerolización, montada en soporte flexible revestido de pericardio, almacenada EN SECO y libre de aldehídos. A los efectos de poder adquirir una prótesis con la menor tasa de calcificación y la de mayor durabilidad.
14-10-2024
26-11-2024
LOTE 1 - VALVULA CARDIACA AORTICA BIOLOGICA N°19 A 29
Se consulta a la Convocante, y respetuosamente se le SUGIERE, con base en las excelentes experiencias de uso en su Servicio de Cardiocirugia; que revise las EETT, y solicite: VÁLVULA de ORIGEN BOVINO con tratamiento anticalcico basado en glicerolización, montada en soporte flexible revestido de pericardio, almacenada EN SECO y libre de aldehídos. A los efectos de poder adquirir una prótesis con la menor tasa de calcificación y la de mayor durabilidad.
Se aclara que, lo solicitado es la Válvula Cardiaca Aórtica Biológica Bovina, por lo que el oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.
2
LOTE 1: VÁLVULA CARDIACA AORTICA BIOLÓGICA N°19 A 29
Se le solicita a la Convocante que revise el Precio Referencial de los ítems del LOTE 1.
En caso la Convocante desee adquirir prótesis valvular AORTICA de Pericardio Bovino con la mayor durabilidad del segmento, conservada en seco sin glutaraldehído. Con los beneficios que se han demostrado en su baja tasa de calcificación. El precio referencial debería situarse en los Gs.55.000.000 IVA incluido.
14-10-2024
26-11-2024
LOTE 1: VÁLVULA CARDIACA AORTICA BIOLÓGICA N°19 A 29
Se le solicita a la Convocante que revise el Precio Referencial de los ítems del LOTE 1.
En caso la Convocante desee adquirir prótesis valvular AORTICA de Pericardio Bovino con la mayor durabilidad del segmento, conservada en seco sin glutaraldehído. Con los beneficios que se han demostrado en su baja tasa de calcificación. El precio referencial debería situarse en los Gs.55.000.000 IVA incluido.
El oferente deberá ajustarse a lo establecido en los Datos cargados en el SICP.
3
LOTE 2 - generador de marcapaso definitivo Unicameral con su electrodo ventricular - PLAZO de CONTRATO
Se le solicita a la Convocante que ACLARE para qué plazo está previsto cubra el llamado de Marcapasos Unicameral mínimo 70 unidades - máximo 140 unidades.
El PBC DICE: "para una cobertura estimada de 24 meses, o en su defecto hasta el cumplimiento total de las obligaciones"
SIN EMBARGO, en la página 29/37 el Periodo de Validez de la Garantía de Cumplimiento de Contrato dice "El plazo de vigencia de la Garantía de Fiel Cumplimiento de Contrato será de: 13 meses"
No queda claro si será un Contrato por 2 años o 1 año de provisión.
Por favor ACLARAR el plazo que tendrá el contrato previsto a ser firmado.
14-10-2024
26-11-2024
LOTE 2 - generador de marcapaso definitivo Unicameral con su electrodo ventricular - PLAZO de CONTRATO
Se le solicita a la Convocante que ACLARE para qué plazo está previsto cubra el llamado de Marcapasos Unicameral mínimo 70 unidades - máximo 140 unidades.
El PBC DICE: "para una cobertura estimada de 24 meses, o en su defecto hasta el cumplimiento total de las obligaciones"
SIN EMBARGO, en la página 29/37 el Periodo de Validez de la Garantía de Cumplimiento de Contrato dice "El plazo de vigencia de la Garantía de Fiel Cumplimiento de Contrato será de: 13 meses"
No queda claro si será un Contrato por 2 años o 1 año de provisión.
Por favor ACLARAR el plazo que tendrá el contrato previsto a ser firmado.
Se aclara que, la cantidad solicitada es para cubrir 24 meses de consumo aproximadamente, por lo que el oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.
4
CAPACIDAD TECNICA
Se solicita a la Convocante a eliminar el punto donde dice " Documento expedido por DINAVISA Tecnovigilancia que avale, que el o los productos ofertados no cuentan con una reacción o incidente adverso registrado, como mínimo de 5 años registrado en el Mercado Paraguayo y/
o Internacional de provisión y utilización de estos productos. ya que DINAVISA no emite esta constancia
Se solicita a la Convocante a eliminar el punto donde dice " Documento expedido por DINAVISA Tecnovigilancia que avale, que el o los productos ofertados no cuentan con una reacción o incidente adverso registrado, como mínimo de 5 años registrado en el Mercado Paraguayo y/
o Internacional de provisión y utilización de estos productos. ya que DINAVISA no emite esta constancia
El oferente deberá remitirse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones. Ultima Versión.
5
MUESTRAS
Se solicita a la Convocante que para los lotes 1, 2, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 13 y 14 sea suficiente la presentación de Catálogos por el alto costo de los productos .
Se solicita a la Convocante que para los lotes 1, 2, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 13 y 14 sea suficiente la presentación de Catálogos por el alto costo de los productos .
El oferente deberá remitirse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones. Ultima Versión.
7
b) Cronograma de entrega
Solicitamos a la convocante modifique el cronograma de entrega de la siguiente manera, debido a que los insumos deben ser importados
Para los Lotes 1 y 2
Cantidad mínima: hasta 20 (veinte) días hábiles (lunes a viernes de 08:00 a 12:00 hs) a partir de la recepción de la orden de entrega por parte del proveedor, según necesidad.
Cantidad máxima: hasta 30 (treinta) días hábiles (lunes a viernes de 08:00 a 12:00 hs) a partir de la recepción de la orden de entrega por parte del proveedor, según necesidad. Una vez emitida la totalidad de la cantidad mínima.
Solicitamos a la convocante modifique el cronograma de entrega de la siguiente manera, debido a que los insumos deben ser importados
Para los Lotes 1 y 2
Cantidad mínima: hasta 20 (veinte) días hábiles (lunes a viernes de 08:00 a 12:00 hs) a partir de la recepción de la orden de entrega por parte del proveedor, según necesidad.
Cantidad máxima: hasta 30 (treinta) días hábiles (lunes a viernes de 08:00 a 12:00 hs) a partir de la recepción de la orden de entrega por parte del proveedor, según necesidad. Una vez emitida la totalidad de la cantidad mínima.
El oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.
8
CAPACIDAD TECNICA: Requisitos documentales para evaluar
Se solicita a la Convocante a eliminar el siguiente punto " Documento expedido por DINAVISA Tecnovigilancia que avale, que el o los productos ofertados no cuentan con una reacción o incidente adverso registrado, como mínimo de 5 años registrado en el Mercado Paraguayo y/ o Internacional de provisión y utilización de estos productos" ya que DINAVISA no emite la documentación solicitada.
18-10-2024
26-11-2024
CAPACIDAD TECNICA: Requisitos documentales para evaluar
Se solicita a la Convocante a eliminar el siguiente punto " Documento expedido por DINAVISA Tecnovigilancia que avale, que el o los productos ofertados no cuentan con una reacción o incidente adverso registrado, como mínimo de 5 años registrado en el Mercado Paraguayo y/ o Internacional de provisión y utilización de estos productos" ya que DINAVISA no emite la documentación solicitada.
El oferente deberá remitirse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones. Ultima Versión.
9
CERTIFICACION REQUERIDA
El PBC,en la pagina 15 establece "Debera presentar Copia autenticada del Certificado de aprobacion y habilitacion para su eso en la practica clinica emitido por un organismo competente tales como la FDA de EEUU y/o CE Comunidad Europea(traducido al español).- La expresion "tales como" expresa en forma clara un requisito abierto admitiendo la presentacion de Certificados de otras agencias y organismos competentes ,como es el caso,a via de ejemplo,DINAVISA de la Republica del Paraguay;ANVISA de la Republica Federativa del Brasil,,ANMATT de la Argentina,etc,etc.- La expresion "TALES COMO" obliga a la convocante a no interpretar restrictivamente este requisito y debera admitir certificaciones de demas Organismos competentes y prestigiosos tales como los mencionados.- Se solicita aclarar debidamente este concepto.-
El PBC,en la pagina 15 establece "Debera presentar Copia autenticada del Certificado de aprobacion y habilitacion para su eso en la practica clinica emitido por un organismo competente tales como la FDA de EEUU y/o CE Comunidad Europea(traducido al español).- La expresion "tales como" expresa en forma clara un requisito abierto admitiendo la presentacion de Certificados de otras agencias y organismos competentes ,como es el caso,a via de ejemplo,DINAVISA de la Republica del Paraguay;ANVISA de la Republica Federativa del Brasil,,ANMATT de la Argentina,etc,etc.- La expresion "TALES COMO" obliga a la convocante a no interpretar restrictivamente este requisito y debera admitir certificaciones de demas Organismos competentes y prestigiosos tales como los mencionados.- Se solicita aclarar debidamente este concepto.-
El oferente deberá remitirse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones. Ultima Versión.
10
EXPERIENCIA REQUERIDA – REQUISISTO DOCUMENTALES PARA LA EVALUACIÓN DE LA EXPERIENCIA
EN EL CRITERIO DE EXPERIENCIA SE INDICA:
“Demostrar la experiencia en la provisión de PRÓTESIS E INSUMOS DE CARDIOCIRUGÍA PRÓTESIS E INSUMOS DE CARDIOCIRUGÍA con CONTRATOS Y/O FACTURAS a instituciones públicas o privadas…”
POR OTRO LADO, EN LOS REQUISITOS DOCUMENTALES INDICAN:
Copia de facturaciones y/o recepciones finales que avalen la experiencia requerida.
Como se puede visualizar, existe una discrepancia, entre los documentos requeridos en el criterio “CONTRATOS Y/O FACTURAS y en el requisito documental “FACTURACIONES Y/O RECEPCIONES FINALES”.
SE SOLICITAR MODIFICAR EN LOS REQUISITOS DOCUMENTALES A:
Copia de contratos, facturaciones y/o recepciones finales que avalen la experiencia requerida.
Lo solicitado es a fin de evitar interpretaciones subjetivas en la evaluación, comprometiendo el principio de igual.
Se recuerda que el decreto reglamentario 2264/2024 de la Ley de suministro público establece en su artículo 58 que las especificaciones técnicas de las bases de la contratación deben ser “…lo suficientemente claras, objetivas e imparciales, para evitar favorecer indebidamente a algún participante.”
27-11-2024
10-12-2024
EXPERIENCIA REQUERIDA – REQUISISTO DOCUMENTALES PARA LA EVALUACIÓN DE LA EXPERIENCIA
“Demostrar la experiencia en la provisión de PRÓTESIS E INSUMOS DE CARDIOCIRUGÍA PRÓTESIS E INSUMOS DE CARDIOCIRUGÍA con CONTRATOS Y/O FACTURAS a instituciones públicas o privadas…”
POR OTRO LADO, EN LOS REQUISITOS DOCUMENTALES INDICAN:
Copia de facturaciones y/o recepciones finales que avalen la experiencia requerida.
Como se puede visualizar, existe una discrepancia, entre los documentos requeridos en el criterio “CONTRATOS Y/O FACTURAS y en el requisito documental “FACTURACIONES Y/O RECEPCIONES FINALES”.
SE SOLICITAR MODIFICAR EN LOS REQUISITOS DOCUMENTALES A:
Copia de contratos, facturaciones y/o recepciones finales que avalen la experiencia requerida.
Lo solicitado es a fin de evitar interpretaciones subjetivas en la evaluación, comprometiendo el principio de igual.
Se recuerda que el decreto reglamentario 2264/2024 de la Ley de suministro público establece en su artículo 58 que las especificaciones técnicas de las bases de la contratación deben ser “…lo suficientemente claras, objetivas e imparciales, para evitar favorecer indebidamente a algún participante.”
Se aclara que por un lado se solicita copia de contratos y/o facturas para demostrar la experiencia en monto equivalente al 50% como mínimo del monto total ofertado y por otro lado demostrar que dichos productos son utilizados en Instituciones Públicas, que se demuestra con Acta de Recepción final o un Certificado emitido por una Institución Privada en la que se avale la conformidad en la utilización de dichos insumos , por lo que el oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.