Ajustarse al PBC. Los equipamientos y sus características fueron solicitados teniendo en cuenta las necesidades del servicio, ya que el procesamiento en copillas requiere la apertura manual del tubo primario y la transferencia de la muestra, lo que incrementa el riesgo de contaminación y errores. El uso directo de tubos primarios evita estos pasos adicionales, garantizando mayor seguridad y precisión en el manejo automatizado.
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ESPECIFICACIONES TECNICAS Luque - Lote 21.2
La convocante aceptaría equipo de eritrosedimentación que utiliza un tubo aparte para el procesamiento de muestras?
El PBC menciona “Las tiras que utiliza, deben ser cartuchos completamente cerrados y protegidos de la luz y humedad”. Se solicita amablemente a la convocante admitir que las tiras puedan presentarse en frascos, ya que estas se colocarán en módulos individuales en los equipos automatizados, por lo que se encontrarán protegidos de la luz y la humedad en el mismo equipos. Se considera que esta especificación, beneficia a algunas pocas empresas y no permite la libre competencia de los ofertantes
El PBC menciona “Las tiras que utiliza, deben ser cartuchos completamente cerrados y protegidos de la luz y humedad”. Se solicita amablemente a la convocante admitir que las tiras puedan presentarse en frascos, ya que estas se colocarán en módulos individuales en los equipos automatizados, por lo que se encontrarán protegidos de la luz y la humedad en el mismo equipos. Se considera que esta especificación, beneficia a algunas pocas empresas y no permite la libre competencia de los ofertantes
Ajustarse al PBC. La consulta se ajusta a las necesidades requeridas en el PBC, entiéndase Cartuchos, como recipiente que puede ser del tipo frascos, tubos, viales, cartuchos, cassette, etc., envase que contenga al producto y que sobre todo ofrezca la protección adecuada para evitar pérdidas o desechos innecesarios
En relación con la "capacidad de medir líquidos biológicos", solicitamos a la convocante que aclare qué se entiende por esta capacidad en el contexto de un equipo diseñado para analizar orina. Considerando que los equipos automatizados de hemograma pueden realizar mediciones en otros líquidos corporales, solicitamos excluir este punto
En relación con la "capacidad de medir líquidos biológicos", solicitamos a la convocante que aclare qué se entiende por esta capacidad en el contexto de un equipo diseñado para analizar orina. Considerando que los equipos automatizados de hemograma pueden realizar mediciones en otros líquidos corporales, solicitamos excluir este punto
Se solicita a la convocante, tener en cuenta que para la magnitud del llamado solicitado, es más conveniente solicitar un gasómetro de la misma forma en la que se realizó en LPN 56/21, ya que los gasómetros con cartuchos de un solo uso, requieren de manipulación constante del personal de laboratorio, además de una mayor dependencia de suministros y en entornos con alta demanda de pruebas, la necesidad de reemplazar los cartuchos de manera frecuente puede interrumpir el flujo de trabajo.
Se solicita a la convocante, tener en cuenta que para la magnitud del llamado solicitado, es más conveniente solicitar un gasómetro de la misma forma en la que se realizó en LPN 56/21, ya que los gasómetros con cartuchos de un solo uso, requieren de manipulación constante del personal de laboratorio, además de una mayor dependencia de suministros y en entornos con alta demanda de pruebas, la necesidad de reemplazar los cartuchos de manera frecuente puede interrumpir el flujo de trabajo.
Se solicita a la convocante aclarar el ítem que solicita “Diseñado para uso con o sin reactivos, utilizando consumibles desechables”, ya que un Analizador Automatizado utiliza de forma indefectible limpiadores para el mantenimiento diario, por lo que se desea saber si se refiere a que se debe de poder utilizar el módulo de sedimento sin necesidad de carga de tiras reactivas. Es decir, que existan las modalidades: sedimento urinario, tiras reactivas o híbrido.
Se solicita a la convocante aclarar el ítem que solicita “Diseñado para uso con o sin reactivos, utilizando consumibles desechables”, ya que un Analizador Automatizado utiliza de forma indefectible limpiadores para el mantenimiento diario, por lo que se desea saber si se refiere a que se debe de poder utilizar el módulo de sedimento sin necesidad de carga de tiras reactivas. Es decir, que existan las modalidades: sedimento urinario, tiras reactivas o híbrido.
Ajustarse al PBC. Los mismos fueron planteados teniendo en cuenta el procesamiento en cada área, el espacio y recursos disponibles en el laboratorio. Se refiere a que el equipo debe poder utilizarse el módulo de sedimento aun cuando no tenga cargada las tiras de orina.
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Capacidad Técnica
La convocante solicita “Constancia de inscripción del PDIV (productos para diagnóstico de uso In Vitro) expedida por la Dirección de Registros, Habilitación y Control del Laboratorio Central de Salud Pública. Y/o DINAVISA según corresponda”. Teniendo en cuenta que nos encontramos en un proceso de transición de cambio entre Laboratorio Central y Dinavisa y un retraso importante en Dinavisa en la emisión de algún tipo de documento. Solicitamos a la convocante o excluir dicho requisito o sustituir por Certificado de venta libre del país de origen de cada determinación ofertada, tal como lo está estableciendo el Instituto de Previsión Social referenciado con el LPN N° 160/24 – ID N° 454803, LPN SBE 39-23 – ID N° 432638 de la misma convocante.
La convocante solicita “Constancia de inscripción del PDIV (productos para diagnóstico de uso In Vitro) expedida por la Dirección de Registros, Habilitación y Control del Laboratorio Central de Salud Pública. Y/o DINAVISA según corresponda”. Teniendo en cuenta que nos encontramos en un proceso de transición de cambio entre Laboratorio Central y Dinavisa y un retraso importante en Dinavisa en la emisión de algún tipo de documento. Solicitamos a la convocante o excluir dicho requisito o sustituir por Certificado de venta libre del país de origen de cada determinación ofertada, tal como lo está estableciendo el Instituto de Previsión Social referenciado con el LPN N° 160/24 – ID N° 454803, LPN SBE 39-23 – ID N° 432638 de la misma convocante.
Ajustarse al PBC. Se solicitan las documentaciones necesarias tanto certificado como constancias según corresponda. Actualmente es DINAVISA la institución, independiente del MSPBS, es una secretaria de Estado, encargada de emitir las documentaciones necesarias para la importación y comercialización de los PDIV en la República del Paraguay. El Certificado de libre venta es emitido por la autoridad sanitaria del país de origen de fabricación del producto, no es lo mismo que una aprobación de una autoridad sanitaria local como lo es DINAVISA, para poder utilizar el producto en nuestro país.
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Sistema de adjudicacion
Solicitamos a la convocante modificar el sistema de abastecimiento, a abastecimiento simultaneo, para todos los lotes, debido a la envergadura del llamado, de manera a asegurar la correcta provisión de los insumos solicitados.
Solicitamos a la convocante modificar el sistema de abastecimiento, a abastecimiento simultaneo, para todos los lotes, debido a la envergadura del llamado, de manera a asegurar la correcta provisión de los insumos solicitados.
Se solicita con el reactivo PCR un equipo Agitador de Placas en comodato.
Consulta: ¿ Se debe ofertar cinco agitador para cada uno de los 5 hospitales ?
Nota: Recordamos a la convocante que los requerimientos técnicos solicitados como por ejemplo en la página 56 del pliego no aplican para el Agitador, a excepción de lo indicado en el párrafo Mantenimiento preventivo y correctivo mencionado en la misma página del pliego, es decir: el Agitador en cuestión no necesita de: calibradores, controles, UPS, programa de control de calidad interno, conexión al sistema de gestión de laboratorio, . . . ya que se trata de un equipo periférico de apoyo.
Lo mencionado debe tenerse en cuenta en el caso de una adjudicación !
Se solicita con el reactivo PCR un equipo Agitador de Placas en comodato.
Consulta: ¿ Se debe ofertar cinco agitador para cada uno de los 5 hospitales ?
Nota: Recordamos a la convocante que los requerimientos técnicos solicitados como por ejemplo en la página 56 del pliego no aplican para el Agitador, a excepción de lo indicado en el párrafo Mantenimiento preventivo y correctivo mencionado en la misma página del pliego, es decir: el Agitador en cuestión no necesita de: calibradores, controles, UPS, programa de control de calidad interno, conexión al sistema de gestión de laboratorio, . . . ya que se trata de un equipo periférico de apoyo.
Lo mencionado debe tenerse en cuenta en el caso de una adjudicación !
Adecuarse a la Adenda y a la última versión del PBC.
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LOTE Nº 38
REACTIVOS COMPLEMENTARIOS
Informamos además que el Agitador a ser proveído en comodato no afecta ni influye en el rendimiento de los parámetros solicitados en el Lote 38. Por esta razón no podrán exigirse
``Reactivos Complementarios´´ mencionados en la página 96 del pliego.
Solicitamos por lo tanto excluir el posible pedido de Reactivos Complementarios del Lote 38.
REACTIVOS COMPLEMENTARIOS
Informamos además que el Agitador a ser proveído en comodato no afecta ni influye en el rendimiento de los parámetros solicitados en el Lote 38. Por esta razón no podrán exigirse
``Reactivos Complementarios´´ mencionados en la página 96 del pliego.
Solicitamos por lo tanto excluir el posible pedido de Reactivos Complementarios del Lote 38.