Se solicita un analizador con Capacidad mínima de 50test/hora, se podría modificar por “Capacidad mínima 30 test/hora”, considerando que la mayoría de gasómetros cuentan con esta característica y da apertura a la competencia de mayores oferentes.
Se solicita un analizador con Capacidad mínima de 50test/hora, se podría modificar por “Capacidad mínima 30 test/hora”, considerando que la mayoría de gasómetros cuentan con esta característica y da apertura a la competencia de mayores oferentes.
Ajustarse al PBC. Las EETT fueron suficientemente estudiadas y planificadas en el contexto de la demanda del servicio de laboratorio.
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Requisitos documentales para evaluar la capacidad técnica
La convocante solicita “Constancia de inscripción del PDIV (productos para diagnóstico de uso In Vitro) expedida por la Dirección de Registros, Habilitación y Control del Laboratorio Central de Salud Pública. Y/o DINAVISA según corresponda”. Teniendo en cuenta que nos encontramos en un proceso de transición de cambio entre Laboratorio Central y Dinavisa y un retraso importante en Dinavisa en la emisión de algún tipo de documento. Solicitamos a la convocante o excluir dicho requisito o sustituir por Certificado de venta libre del país de origen de cada determinación ofertada, tal como lo está estableciendo el Instituto de Previsión Social referenciado con el ID N° 432.638
01-10-2024
05-11-2024
Requisitos documentales para evaluar la capacidad técnica
La convocante solicita “Constancia de inscripción del PDIV (productos para diagnóstico de uso In Vitro) expedida por la Dirección de Registros, Habilitación y Control del Laboratorio Central de Salud Pública. Y/o DINAVISA según corresponda”. Teniendo en cuenta que nos encontramos en un proceso de transición de cambio entre Laboratorio Central y Dinavisa y un retraso importante en Dinavisa en la emisión de algún tipo de documento. Solicitamos a la convocante o excluir dicho requisito o sustituir por Certificado de venta libre del país de origen de cada determinación ofertada, tal como lo está estableciendo el Instituto de Previsión Social referenciado con el ID N° 432.638
Ajustarse al PBC. Se solicitan las documentaciones necesarias tanto certificado como constancias según corresponda. Actualmente es DINAVISA la institución, independiente del MSPBS, es una secretaria de Estado, encargada de emitir las documentaciones necesarias para la importación y comercialización de los PDIV en la República del Paraguay. El Certificado de libre venta es emitido por la autoridad sanitaria del país de origen de fabricación del producto. No es lo mismo que una aprobación de una autoridad sanitaria local como lo es DINAVISA, para poder utilizar el producto en nuestro país.
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Especificaciones Técnicas
La convocante menciona que en caso de desperfecto o falla del equipo se deberá derivar de forma inmediata o poner un equipo de contingencia según sea el caso. Podría la convocante también tener en cuenta en caso de falla por MAL USO de parte del USUARIO comprobado por ambas partes que la convocante deberá de asumir la responsabilidad del mismo.
La convocante menciona que en caso de desperfecto o falla del equipo se deberá derivar de forma inmediata o poner un equipo de contingencia según sea el caso. Podría la convocante también tener en cuenta en caso de falla por MAL USO de parte del USUARIO comprobado por ambas partes que la convocante deberá de asumir la responsabilidad del mismo.
Ajustarse al PBC. Las EETT fueron estudiadas suficientemente y corresponden a la necesidad de los servicios, de esta forma el oferente debe garantizar y documentar la plena y completa capacitación y adiestramiento a los usuarios del equipo.
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Lote 2 - Item 82 - Especificaciones técnicas
Se solicita a la entidad convocante realizar una modificación en el enunciado que establece: “Las tiras que se utilicen deben ser capaces de detectar al menos 10 parámetros, tales como: pH, leucocitos, nitritos, proteínas, glucosa, cuerpos cetónicos, urobilinógeno, bilirrubina y eritrocitos, densidad, aspecto, color y turbidez.” Es importante destacar que las tiras reactivas únicamente permiten la evaluación de parámetros químicos, mientras que la medición de los parámetros físicos es realizada exclusivamente por los equipos automatizados. En consecuencia, solicitamos que las especificaciones técnicas se modifiquen de la siguiente manera: “Las tiras que se utilicen deben ser capaces de detectar al menos 10 parámetros químicos: 1) Densidad; 2) Glucosa; 3) Proteínas; 4) Bilirrubina; 5) Urobilinogeno ; 6) Ph; 7) Sangre; 8) Cuerpos cetónicos; 9) Nitritos ; y 10) Leucocitos. Asimismo, el equipo debe tener la capacidad de medición de los siguientes parámetros físicos: 1) Aspecto o Turbidez; y 2) Color
Se solicita a la entidad convocante realizar una modificación en el enunciado que establece: “Las tiras que se utilicen deben ser capaces de detectar al menos 10 parámetros, tales como: pH, leucocitos, nitritos, proteínas, glucosa, cuerpos cetónicos, urobilinógeno, bilirrubina y eritrocitos, densidad, aspecto, color y turbidez.” Es importante destacar que las tiras reactivas únicamente permiten la evaluación de parámetros químicos, mientras que la medición de los parámetros físicos es realizada exclusivamente por los equipos automatizados. En consecuencia, solicitamos que las especificaciones técnicas se modifiquen de la siguiente manera: “Las tiras que se utilicen deben ser capaces de detectar al menos 10 parámetros químicos: 1) Densidad; 2) Glucosa; 3) Proteínas; 4) Bilirrubina; 5) Urobilinogeno ; 6) Ph; 7) Sangre; 8) Cuerpos cetónicos; 9) Nitritos ; y 10) Leucocitos. Asimismo, el equipo debe tener la capacidad de medición de los siguientes parámetros físicos: 1) Aspecto o Turbidez; y 2) Color
Ajustarse al PBC. Las EETT fueron suficientemente estudiadas, se solicitan las mínimas pruebas necesarias que debe detectar la tira.
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Lote 2- Item 82- Especificaciones técnicas
Solicitamos a la convocante la posibilidad de separar del lote N° 2 el Ítem 82 y crear de este un lote independiente para Orina generando de esta forma mayor posibilidad en participación para una especialidad tan especifica. Tal y como se venía realizando en la LPN N° 91/21– ID N° 403.270 – LOTE 28 y 104, que solicito para el Hospital de Barrio Obrero y Luque un lote específico para dicho reactivo.
Solicitamos a la convocante la posibilidad de separar del lote N° 2 el Ítem 82 y crear de este un lote independiente para Orina generando de esta forma mayor posibilidad en participación para una especialidad tan especifica. Tal y como se venía realizando en la LPN N° 91/21– ID N° 403.270 – LOTE 28 y 104, que solicito para el Hospital de Barrio Obrero y Luque un lote específico para dicho reactivo.
Ajustarse al PBC. Las EETT fueron suficientemente estudiadas y planificadas en el contexto de la necesidad y espacio físico del servicio. Se ha tenido en cuenta la cantidad de RRHH y la organización actual del servicio en un sistema de gestión y procesamiento de muestras para cumplir con la demanda de todas las pruebas de la cartera de servicio del laboratorio. También se consideró la interconexión de todos los equipos a este sistema y el flujograma de procesamiento de muestras en cada uno de los equipos componentes del mismo y la correspondiente provisión de reactivos e insumos unificados a un solo proveedor que involucre a todas las etapas del proceso desde la toma de muestra, la separación, análisis especifico y hasta la impresión del resultado final de todas las pruebas solicitadas en el pedido médico para el paciente.
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Requisitos documentales para evaluar la capacidad técnica.
Solicitamos amablemente a la convocante donde solicita "Constancia de inscripción del PDIV (productos para diagnóstico de uso In Vitro) expedida por la Dirección de Registros, Habilitación y Control del Laboratorio Central de Salud Pública. Y/o DINAVISA según corresponda". Teniendo en cuenta que tanto nuestra compañía como otras, nos encontramos en un proceso de transición de cambio entre Laboratorio Central y Dinavisa, y también teniendo en cuenta el retraso importante en Dinavisa en la emisión de cualquier tipo de documento. Solicitamos a la convocante la exclusión de dicho requisito o reemplazarlo por el Certificado de venta libre del país de origen de cada determinación ofertada, tal como lo está estableciendo el Instituto de Previsión Social referenciado con el ID N° 432.638.
01-10-2024
05-11-2024
Requisitos documentales para evaluar la capacidad técnica.
Solicitamos amablemente a la convocante donde solicita "Constancia de inscripción del PDIV (productos para diagnóstico de uso In Vitro) expedida por la Dirección de Registros, Habilitación y Control del Laboratorio Central de Salud Pública. Y/o DINAVISA según corresponda". Teniendo en cuenta que tanto nuestra compañía como otras, nos encontramos en un proceso de transición de cambio entre Laboratorio Central y Dinavisa, y también teniendo en cuenta el retraso importante en Dinavisa en la emisión de cualquier tipo de documento. Solicitamos a la convocante la exclusión de dicho requisito o reemplazarlo por el Certificado de venta libre del país de origen de cada determinación ofertada, tal como lo está estableciendo el Instituto de Previsión Social referenciado con el ID N° 432.638.
Ajustarse al PBC. Se solicitan las documentaciones necesarias tanto certificado como constancias según corresponda. Actualmente es DINAVISA la institución, independiente del MSPBS, es una secretaria de Estado, encargada de emitir las documentaciones necesarias para la importación y comercialización de los PDIV en la República del Paraguay. El Certificado de libre venta es emitido por la autoridad sanitaria del país de origen de fabricación del producto. No es lo mismo que una aprobación de una autoridad sanitaria local como lo es DINAVISA, para poder utilizar el producto en nuestro país.
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LOTE 21
Se solicita a la convocante dar la posibilidad de ofertar otras tecnologias ademas de ELISA con las mismas prestaciones, sensibilidad y especificidad como ser ELFA y otras alternativas, a modo de dar espacio a la libre competencia de otros proveedores
Se solicita a la convocante dar la posibilidad de ofertar otras tecnologias ademas de ELISA con las mismas prestaciones, sensibilidad y especificidad como ser ELFA y otras alternativas, a modo de dar espacio a la libre competencia de otros proveedores
Solicitamos amablemente a la convocante separar del Lote Nº 3, el Ítem Nº 65 – ESTROGENO , ya que esta determinación es muy específica y pocas marcas poseen este tipo de determinación. Dicha solicitud obedece a poder garantizar la mayor participación de potenciales oferentes
Solicitamos amablemente a la convocante separar del Lote Nº 3, el Ítem Nº 65 – ESTROGENO , ya que esta determinación es muy específica y pocas marcas poseen este tipo de determinación. Dicha solicitud obedece a poder garantizar la mayor participación de potenciales oferentes
Según PBC:
RENDIMIENTO DE REACTIVOS CON EQUIPOS EN COMODATO
La convocante establece un rendimiento de productos a ser entregados, en los siguientes parámetros:
Hematología, rendimiento establecido: 70%.
Química Clínica, rendimiento establecido: 80%.
Inmunología, rendimiento establecido: 80%.
Crasis Sanguínea, rendimiento establecido: 70%.
Gases y Electrolitos (electrodos), rendimiento: 70%.
Cartuchos (para gases y/o electrolitos), rendimiento establecido: 100%.
Reactivo para Elisa, rendimiento establecido: 85%
En caso de determinarse un rendimiento inferior a los parámetros referidos, el jefe/a del Laboratorio elaborará un reporte argumentando las posibles razones del menor rendimiento, conjuntamente con el Director/a de cada dependencia:
Solicitará al proveedor adjudicado la entrega de la diferencia detectada, acompañando el reporte antes mencionado.
SIN EMBARGO en la página 58/77 establece la entrega de los reactivos complementarios con la orden de compra emitida, favor aclarar porque se deben entregar los reactivos complementarios antes de que sean utilizados esos reactivos incluso antes de que el jefe del laboratorio elabore el reporte argumentando el rendimiento inferior a los parámetros descriptos más arriba.
Según PBC:
RENDIMIENTO DE REACTIVOS CON EQUIPOS EN COMODATO
La convocante establece un rendimiento de productos a ser entregados, en los siguientes parámetros:
Hematología, rendimiento establecido: 70%.
Química Clínica, rendimiento establecido: 80%.
Inmunología, rendimiento establecido: 80%.
Crasis Sanguínea, rendimiento establecido: 70%.
Gases y Electrolitos (electrodos), rendimiento: 70%.
Cartuchos (para gases y/o electrolitos), rendimiento establecido: 100%.
Reactivo para Elisa, rendimiento establecido: 85%
En caso de determinarse un rendimiento inferior a los parámetros referidos, el jefe/a del Laboratorio elaborará un reporte argumentando las posibles razones del menor rendimiento, conjuntamente con el Director/a de cada dependencia:
Solicitará al proveedor adjudicado la entrega de la diferencia detectada, acompañando el reporte antes mencionado.
SIN EMBARGO en la página 58/77 establece la entrega de los reactivos complementarios con la orden de compra emitida, favor aclarar porque se deben entregar los reactivos complementarios antes de que sean utilizados esos reactivos incluso antes de que el jefe del laboratorio elabore el reporte argumentando el rendimiento inferior a los parámetros descriptos más arriba.
La entrega de los reactivos complementarios es inmediata a la entrega de los reactivos teniendo en cuenta que se ha consensuado un rendimiento menor de los reactivos según listado de cartera de servicios. En caso de identificarse un rendimiento aún menor del que está estipulado en el listado se solicitará al jefe de laboratorio el informe del estudio correspondiente para solicitar aún más reactivos complementarios que el porcentaje fijado que figura en la lista dependiendo del analito correspondiente. Se entiende que se solicita reactivos, pero conociendo que los productos no tienen el 100% de rendimiento, teniendo en cuenta las repeticiones, calibraciones y controles correspondientes para contar con el resultado en tiempo y forma.
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PLAN DE ENTREGAS
Solicitamos a la convocante establecer un plazo de mínimamente 10 días para la 1era entrega de la cantidad mínima.
Ajustarse al PBC. Los plazos fueron suficientemente estudiados teniendo en cuenta la necesidad del servicio y las condiciones de entrega de los equipos con actas de puestas en funcionamiento que incluyen procesamiento de controles y calibradores de manera a confirmar el buen funcionamiento de equipos en comodato con reactivos e insumos adjudicados.