Se aclara al potencial Oferente que el Suplemento inhibidor debe ser de la misma marca que el Agar cromogénico para deteccion de Carbapenemasa. Favor ajustarse al PBC.
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Especificaciones técnicas. LOTE 10
LOTE 10.
1- Favor confirmar con los profesionales usuarios si son extractos alergénicos concentrados lo requerido.
2- Favor consular con los profesionales usuarios si el panel puede ser para pruebas in vivo (Pruebas cutáneas de Alergenos)
LOTE 10.
1- Favor confirmar con los profesionales usuarios si son extractos alergénicos concentrados lo requerido.
2- Favor consular con los profesionales usuarios si el panel puede ser para pruebas in vivo (Pruebas cutáneas de Alergenos)
Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad técnica
Requiere: Copia del Certificado de Registro Sanitario Vigente, emitido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria. En caso de que la documentación antes mencionada se encuentre vencida (Registro Sanitario), se deberá acompañar constancia emitida por la DNVS de que los mismos se encuentran en trámite de renovación y que los productos pueden ser comercializado en el país.
Requisito documental para evaluar la capacidad técnica.
Se solicita reformular dicho apartado ya la Planilla de Precios comprende: Reactivos de uso invitro, descartables de laboratorio, como así material biologico.
Además Recordamos que halla vigente la Resolución 267/2022 por el cual establece una etapa de homologación de los productos USO INVITRO autorizados para su comercialización por el Laboratorio Central de Salud Publica. En consecuencia solicitamos a la convocante adecuar los requerimientos según los siguientes:
“Para Reactivos de Uso InVitro (según lo ofertado)
Para Reactivos de Uso In Vitro:
Constancia de Inscripción del PDIV (Productos para Diagnostico de Uso In Vitro) expedida por la Dirección de Registros, Habilitación y Control del Laboratorio Central de Salud Pública y/o DINAVISA según corresponda.
Para Insumos, consumibles (según lo ofertado) Se requieren las siguientes Constancias Emitidas por Vigilancia Sanitaria, los cuales deberán estar vigentes: Constancia de inscripción Vigente de la Empresa habilitada.
23-09-2024
04-10-2024
Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad técnica
Requiere: Copia del Certificado de Registro Sanitario Vigente, emitido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria. En caso de que la documentación antes mencionada se encuentre vencida (Registro Sanitario), se deberá acompañar constancia emitida por la DNVS de que los mismos se encuentran en trámite de renovación y que los productos pueden ser comercializado en el país.
Requisito documental para evaluar la capacidad técnica.
Se solicita reformular dicho apartado ya la Planilla de Precios comprende: Reactivos de uso invitro, descartables de laboratorio, como así material biologico.
Además Recordamos que halla vigente la Resolución 267/2022 por el cual establece una etapa de homologación de los productos USO INVITRO autorizados para su comercialización por el Laboratorio Central de Salud Publica. En consecuencia solicitamos a la convocante adecuar los requerimientos según los siguientes:
“Para Reactivos de Uso InVitro (según lo ofertado)
Para Reactivos de Uso In Vitro:
Constancia de Inscripción del PDIV (Productos para Diagnostico de Uso In Vitro) expedida por la Dirección de Registros, Habilitación y Control del Laboratorio Central de Salud Pública y/o DINAVISA según corresponda.
Para Insumos, consumibles (según lo ofertado) Se requieren las siguientes Constancias Emitidas por Vigilancia Sanitaria, los cuales deberán estar vigentes: Constancia de inscripción Vigente de la Empresa habilitada.
No se entiende la consulta planteada, favor aclarar a que Lote e Items corresponde.
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Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad técnica
Certificado vigente de libre venta del producto ofertado de origen expedido por la autoridad sanitaria competente del país de origen.
Se solicita reformular dicho apartado considerando la Planilla de Precios comprende: Reactivos de uso invitro, descartables de laboratorio, como así material biológico, como así materiales que no requieren Certificado de libre venta para su comercialización, indicando la condición “si así lo requiera”
23-09-2024
04-10-2024
Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad técnica
Certificado vigente de libre venta del producto ofertado de origen expedido por la autoridad sanitaria competente del país de origen.
Se solicita reformular dicho apartado considerando la Planilla de Precios comprende: Reactivos de uso invitro, descartables de laboratorio, como así material biológico, como así materiales que no requieren Certificado de libre venta para su comercialización, indicando la condición “si así lo requiera”
Se solicita al potencial Oferenta ajustarse a lo requerido en el PBC, teniendo que el Certificado vigente de libre venta del producto ofertado de origen expedido por la autoridad sanitaria competente del país de origen, es un documento que aplica para este proceso de adquisicion de reactivos.
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LOTE 10 ITEM 1
Se solicita amablemente a la convocante aclarar cuales serían los 27 alérgenos solicitados, si requieren un equipo automatizado en comodato o podrían ofertarse kits manuales de ELISA (aclarar que técnica necesita el servicio)
Se solicita amablemente a la convocante aclarar cuales serían los 27 alérgenos solicitados, si requieren un equipo automatizado en comodato o podrían ofertarse kits manuales de ELISA (aclarar que técnica necesita el servicio)
Se aclara al potencial Oferente que Preferentemente se aceptará kit de paneles por inmunoblots por su capacidad para evaluar múltiples alérgenos simultáneamente, lo que lo hace más eficiente en términos de tiempo, consumo de muestras, y proporciona una mayor facilidad para la automatización y el análisis
Lista de alergenos.
1. gx - Mezcla de gramíneas 2 (g6, g12)
2. t3 - Abedul
3. w6 - Artemisa común
4. d1 - Dermatophagoides pteronyssinus
5. d2 - Dermatophagoides farinae
6. e1 - Gato
7. e2 - Perro
8. e3 - Caballo
9. m2 - Cladosporium herbarum
10. m3 - Aspergillus fumigatus
11. m6 - Alternaria alternata
12. f1 - Clara de huevo
13. f75 - Yema de huevo
14. f2 - Leche de vaca
15. f3 - Bacalao
16. f76 - nBos d4 - Alfa-lactoalbúmina (leche de vaca)
17. f77 - nBos d5 - Beta-lactoglobulina (leche de vaca)
18. f78 - nBos d8 - Caseína (leche de vaca)
19. e204 - nBos d6 - Albúmina de suero bovino (BSA)
20. f4 - Harina de trigo
21. f9 - Arroz
22. f14 - Alubia de soja
23. f13 - Cacahuete
24. f17 - Avellana
25. f31 - Zanahoria
26. f35 - Patata
27. f49 - Manzana
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Lote 7, ítem 1 Sangre de carnero
Se le solicita amablemente a la convocante que indique el porcentaje de la cantidad máxima adjudicada, que debe ser entregado para la primera orden de compra.
Se le solicita amablemente a la convocante que indique el porcentaje de la cantidad máxima adjudicada, que debe ser entregado para la primera orden de compra.
Se aclara al potencial Oferente que el porcentaje de la cantidad máxima adjudicada será de un 30% para la primera orden de compra, el resto según necesidad del hospital.