Suministros y Especificaciones técnicas

Esta sección constituye el detalle de los bienes y/o servicios con sus respectivas especificaciones técnicas - EETT, de manera clara y precisa para que el oferente elabore su oferta. Salvo aquellas EETT de productos ya determinados por plantillas aprobadas por la DNCP.

El Suministro deberá incluir todos aquellos ítems que no hubiesen sido expresamente indicados en la presente sección, pero que pueda inferirse razonablemente que son necesarios para satisfacer el requisito de suministro indicado, por lo tanto, dichos bienes y servicios serán suministrados por el Proveedor como si hubiesen sido expresamente mencionados, salvo disposición contraria en el Contrato.

Los bienes y servicios suministrados deberán ajustarse a las especificaciones técnicas y las normas estipuladas en este apartado. En caso de que no se haga referencia a una norma aplicable, la norma será aquella que resulte equivalente o superior a las normas oficiales de la República del Paraguay. Cualquier cambio de dichos códigos o normas durante la ejecución del contrato se aplicará solamente con la aprobación de la contratante y dicho cambio se regirá de conformidad a la cláusula de adendas y cambios.

El Proveedor tendrá derecho a rehusar responsabilidad por cualquier diseño, dato, plano, especificación u otro documento, o por cualquier modificación proporcionada o diseñada por o en nombre de la Contratante, mediante notificación a la misma de dicho rechazo.

Identificación de la unidad solicitante y justificaciones

En este apartado la convocante deberá indicar los siguientes datos:

  • Unidad solicitante: Dpto. de Laboratorio Central del Hospital de Clínicas

    Justificación de la necesidad: Se pretende satisfacer necesidades de reactivos  e insumos declarados desiertos en la licitación del presente ejercicio, debido a que los mismos servirán para los diagnósticos de los pacientes internados en el Hospital de Clínicas .

    Justificación de la planificación:  El llamado se realizara en forma sucesiva porque las necesidades son continuas.

    Justificación de las especificaciones técnicas: Las especificaciones técnicas son realizadas en base a las necesidades del Dpto. según los pedidos de estudios y análisis que provienen de las diferentes Servicios.

Especificaciones técnicas - CPS

Los productos y/o servicios a ser requeridos cuentan con las siguientes especificaciones técnicas:

 

ADQUISICION DE REACTIVOS PARA LABORATORIO CENTRAL DEL HOSPITAL DE CLINICAS
  Lote Ítem Código Catálogo Descripción del Bien EETT Unidad de Medida Presentación Presentación de Entrega
  1 1 41121701-
003
Tubo de plastico Tubos de plasticos de 3 ml con tapa. Unidad UNIDAD UNIDAD
  2 1 41116002-
071
Colorante Wrigh Polvo colorante que consite de una mezcla de azul de metileno policromado y eosina. Unidad Frasco  Frasco como mínimo de 25 gramos
  3 1 41116130-
405
Caldo Todd Hewitt CALDO TODD HEWITT CON SUPLEMENTO AMPOLLAS COMO MINIMO DE 10 ML Unidad AMPOLLA AMPOLLAS COMO MINIMO DE 10 ML
  4 1 41116105-
174
PYR PYR A ENTEROCOCOS Unidad Caja Caja de 25 determinaciones como minimo
  5 1 41116129-
006
Kits - Deteccion de Toxinas Bacterianas Kit de deteccion de toxina A/B de Clostridium difficile. Metodo ELFA - Clostridium difficile A/B con equipo en comodato. Unidad KIT  KIT X 60 T
  6 1 41116105-
144
Serologia para shigella flexneri SEROLOGIA PARA SHIGELLA FLEXNERI Unidad CAJA  CAJA DE 50 DETERMINACIONES COMO MINIMO
  7 1 41116105-
145
Serologia para shigella sonnei SEROLOGIA PARA SHIGELLA SONNEI Unidad CAJA  CAJA DE 50 DETERMINACIONES COMO MINIMO
  8 1 41116105-
224
Serologia para streptococcus SEROLOGIA PARA STREPTOCOCCUS AGALACTIAE GRUPO B Unidad CAJA  CAJA COMO MINIMO DE 25 DETERMINACIONES
  9 1  41116011-9994  Tarjetas de Identificacion para Anaerobios + Corynebacterium LAMINAS DE IDENTIFICACION PARA ANAEROBIOS Y CORYNEBACTERIUM SP. INDIVIDUALES CON CODIGO DE BARRAS INCORPORADOS, SIN AGREGADO DE REACTIVOS REVELADORES. PARA USO CON EQUIPO AUTOMATIZADO APARTIR DE CULTIVOS CLÍNICOS MEDIANTE LA IONIZACIÓN POR RESORCIÓN DE UNA MUESTRA IMPACTADA POR LÁSER EN TIEMPO ULTRARRÁPIDO. TIEMPO DE RESPUESTA RÁPIDA, 1 A 2 MINUTOS POR MUESTRA. VER ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DEL PEDIDO DE EQUIPO EN COMODATO Determinación UNIDAD UNIDAD
  2 41116011-031 Tarjetas de identificacion para bacterias Laminas de identificación para Bacterias Gram Negativas (-). Individuales con codigo de barras incorporados, sin agregado de reactivos reveladores. Para uso con equipo automatizado a partir de cultivos clínicos mediante la ionización por resorción de una muestra impactada por láser en tiempo ultrarrapido. Tiempo de respuesta rapida 1 a 2 minutos por muestra. Ver especificaciones técnicas del pedido de equipo en comodato. Determinación UNIDAD UNIDAD
  3 41116011-031 Tarjetas de identificacion para bacterias LAMINAS DE IDENTIFICACIÓN PARA BACTERIAS GRAM POSITIVAS (+), NOCARDIA, MYCOBACTERIAS, MYCOPLASMA, BRUCELLAS, STREPTOMICES, INDIVIDUALES CON CODIGO DE BARRA, SIN AGREGADO DE REACTIVOS REVELADORES. PARA USO CON EQUIPO AUTOMATIZADO A PARTIR DE CULTIVOS CLINICOS MEDIANTE LA IONIZACIÓN POR RESORCIÓN DE UNA MUESTRA IMPACTADA POR LASER EN TIEMPO ULTRARAPIDO. TIEMPO DE RESPUESTA RAPIDA, 1 A 2 MINUTUS POR MUESTRAS. VER ESPECIFICACIONES TECNICAS DEL PEDIDO DEL EQUIPO EN COMODATO. La empresa adjudicada deberá proveer Acido fórmica calidad HPC-Acetonitrilo de calidad HPLC, Acidotrifluoracético (TFA) calidad HPLC y perlas o bolas de vidrio silice de 0.5-1 mm (necesarios para ciertos microorganismos) Determinación UNIDAD UNIDAD
  4 41116011-034 Tarjetas de identificacion para hongos LAMINAS DE IDENTIFICACION PARA HONGOSFILAMENTOSOS MOHOSLEVADURAS, INDIVIDUALES CON CODIGO DE BARRAS INCORPORADOS, SIN AGREGADO DE REACTIVOS REVELADORES. PARA USO CON EQUIPO AUTOMATIZADO A PARTIR DE CULTIVOS CLINICOS MEDIANTE LA IONIZACIÓN POR RESORCION DE UNA MUESTRA IMPACTADA POR LASER EN TIEMPO ULTRARAPIDO. TIEMPO DE RESPUESTA RAPIDA, 1 A 2 MINUTOS POR MUESTRA. VER ESPECIFICACIONES TECNICAS DEL EQUIPO EN COMODATO Determinación UNIDAD UNIDAD
  5 41116011-033 Tarjeta de sensibilidad para streptococcus TARJETA DE SENSIBILIDAD PARA ESTREPTOCOCOS Grupo A, B y viridians individuales con codigo de barras incorporados, sin agregado de reactivos reveladores PARA USO CON EQUIPO AUTOMATIZADO. VER ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DEL PEDIDO DE EQUIPO EN COMODATO. Determinación UNIDAD UNIDAD
  6 41116011-032 Tarjetas de sensibilidad para bacterias TARJETA DE SENSIBILIDAD PARA BACTERIAS GRAM NEGATIVAS, INDIVIDUALES CON CODIGO DE BARRAS INCORPORAD, SIN AGREGADO DE REACTIVOS REVELADORES. PARA USO CON EQUIPO AUTOMATIZADO. VER ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DEL PEDIDO DE EQUIPO EN COMODATO. Determinación UNIDAD UNIDAD
  7 41116011-036 Tarjeta de sensibilidad para staphylococcus sp TARJETA DE SENSIBILIDAD A LOS ANTIMICROBIANOS DE STAPHYLOCOCCUS SPP. INDIVIDUALES CON CÓDIGO DE BARRAS INCORPORADO, SIN AGREGADO DE REACTIVOS REVELADORES. PARA USO CON EQUIPO AUTOMATIZADO. VER ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DEL PEDIDO DE EQUIPO EN COMODATO.Los resultadfos deben adherirse al software de gestion LIS existente en el Hospital de Clnicas Determinación UNIDAD UNIDAD
  8 41116011-038 Tarjeta de Identificacion para Haemophilus LAMINAS DE IDENTIFICACION PARA NEISSERIA Y HAEMOPHILUS (ID NH), INDIVIDUALES CON CODIGO DE BARRAS INCORPORAD, SIN AGREGADO DE REACTIVOS REVELADORES. PARA USO CON EQUIPO AUTOMATIZADO APARTIR DE CULTIVOS CLÍNICOS MEDIANTE LA IONIZACIÓN POR RESORCIÓN DE UNA MUESTRA IMPACTADA POR LÁSER EN TIEMPO ULTRARRÁPIDO. TIEMPO DE RESPUESTA RÁPIDA, 1 A 2 MINUTOS POR MUESTRA. VER ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DEL PEDIDO DE EQUIPO EN COMODATO Determinación UNIDAD UNIDAD
  9 41116011-032 Tarjeta para identificaion para bacterias Tarjetas de identificación para Bacterias Gram Negativas (-). Individuales con codigo de barras incorporados, sin agregado de reactivos reveladores. Para uso con equipo automatizado a partir de cultivos. Ver especificaciones técnicas del pedido de equipo en comodato Determinación UNIDAD UNIDAD
  10 41116011-032 Tarjetas para identificaion para bacterias Tarjetas de identificación para Bacterias Gram Positivas (+). Individuales con codigo de barras incorporados, sin agregado de reactivos reveladores. Para uso con equipo automatizado a partir de cultivos. Ver especificaciones técnicas del pedido de equipo en comodato. Determinación UNIDAD UNIDAD
  11 41116011-035 Tarjetas de sensibilidad para hongo TARJETAS DE SENSIBILIDAD PARA HONGO, INDIVIDUALES CON CODIGOS DE BARRA INCORPORADO, SIN AGRAGADO DE REACTIVOS REVELADORES, PARA USO CON EQUIPO AUTOMATIZADO. VER ESPECIFICACIONES TECNICAS DEL PEDIDO DE EQUIPO EN COMODATO. Determinación UNIDAD UNIDAD
  10 1 41116130-
437
Agar BAM Agar Bam con Urea. Para procedimiento manual. Para la preparación de medios de cultivo. Unidad Frasco  Frasco como minimo de 500 gramos
  11 1 41116105-
332
Serologia e. coli Serologia E. Coli 0157 Unidad caja  caja como mínimo de 50 determinaciones
  12 1 41116105-
094
Reactivo de Kovacs Reactivo de Kovac (Revelador) Para la preparación de medios de cultivo. Para uso manual Unidad FRASCO  FRASCO x 100 grs
  13 1 41116134-
014
RT-PCR PCR Multiplex con analisis de fusión de Ácido nucleico Automatizado para detección de E. coli K1, Haemophilus influenzae, Listeria monocytogenes, Neisseria meningitidis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Cryptococcus neoformans/gattii, Citomegalovirus, Enterovirus, Virus herpes (simple 1, 2 tipo
6), Parechovirus humano, Virus varicela-zóster). La empresa adjudicada en este lote deberá proveer servicio de internet (wiffi minimo 120 MBPS) para soporte tecnico, monitorización y envió de los resultados obtenidos el tiempo establecido de esta licitación y/o ampliación de la misma. Provisión de guantes de latex sin polvo desechables (tamaño mediano) y tapabocas antiparticulas empacado individualmente en cantidad igual que las determinaciones.
Unidad CAJA CAJA x 30 unidades
  2 41116134-
014
RT-PCR PCR Multiplex con Analisis de fusión de Acido nucleico Automatizado para detección de Campylobacter, Clostridium difficile (toxina A/B), Plesiomonas shigelloides, Salmonella, Vibrio, Yersinia, E. coli/Shigella (diarreogénicas), Adenovirus, Norovirus, Rotavirus, Cryptoporidium, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, Provisión de Cary Blair líquido en tubo necesario para toma/transporte de muestra para el analisis RT- PCR cantidad necesaria.
Provisión de guantes de latex sin polvo desechables (tamaño mediano) y tapabocas antiparticular empacado individualmente en cantidad igual que las determinaciones.
Unidad CAJA  CAJA x 30 unidades
  3 41116134-
014
RT-PCR PCR Multiplex con analisis de fusión de Acido nucleico Automatizado para detección de E. cloacae, Acinetobacter baumannii, E. coli, Haemophilus influenzae, K. aerogenes, K. oxytoca, K. pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus sp, P. aeruginosa, Serratia marcescens, S. aureus, S. agalactiae, Streptococcus pneumoniae, S, pyogenes, Legionella pneumophila, Adenovirus, Coronavirus, Metaneumovirus, Rhinovirus, Influenza A y B, y genes de resistencias (minimo IMP, KPC, NDM, OXA-48, VIM,
CTXM, mecA/C ). Emisión de resultados semicuantitativos. Provisión de guantes de latex sin polvo desechables (tamaño mediano) y tapabocas antiparticulas empacado individualmente en cantidad igual que las determinaciones.
Unidad CAJA  CAJA x 30 unidades
  14 1 41116130-
312
Disco EDTA DISCOS DE ANTIBIOGRAMA EDTA PARA PROCEDIMIENTO MANUAL. LOS DISCOS DEBEN TENER IMPRESAS LAS SIGLAS DEL ANTIMICROBIANO A AMBOS LADOS 372 MG DE EDTA Y SMA 900MG Unidad Tubo  Tubo como minimo de 50 discos en dispensadores
  15 1 41116130-
089
Generador Anaerobico Bolsa generadora para anaerobiosis Para la preparación de usos manual unidad Caja  Caja x 20 test como minimo
  16 1 41116011-
989
Agar Cromogenico Agar (polvo base) CROMOGÉNICO KPC mas
suplementos KPC y antibióticos (meropenem o imipenem si se requiere) necesarios para la preparación de aproximadamente 25 Litros del medio de cultivo KPC. Suplementos KPC y antibióticos deben ser provehidos por el provedor en cantidad necsaria para el volumen total a preparar (25L). Para la detección de bacterias Gram negativas con susceptibilidad reducida a la mayoria de los agentes carbapenémicos como E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Citrobacter, Pseudomonas, Acinetobacter etc. Debe acompañarse de Asas inoculación estériles calibradas de plástico de 10 uL auto lavable, cantidad necesaría
Unidad KIT  FRASCO COMO MINIMO DE 25 gr +1 frasco de suplemento
  17 1 41116130-
134
Etest ampicilina Etest ampicilina Unidad Tira  Tira de 10 como Minimo
  18 1 41116130-
142
Etest Vancomicina Etest Vancomicina Unidad Tira  Tira de 10 como Minimo
  19 1 41116011-
001
Disco de oxidasa Diiscos para identificación OXIDASA color blanco p/Campylobacter para procedimiento manual. Los discos deben tener impresas las siglas del antimicrobiano a ambos lados. Unidad Tubo  Tubo como minimo de 50 discos en dispensadores
  20 1 41116131-
040
Disco Antibiograma minociclina Discos de antibiograma MINOCICLINA (30ug) para
procedimiento manual. Los discos deben tener impresas las siglas del antimicrobiano a ambos lados
Unidad Tubo  Tubo como minimo de 50 discos en dispensadores
  21 1 41121810-
003
Frasco de vidrio Frasco de Vidrio con tapa a rosca de 500 ml graduado Unidad UNIDAD UNIDAD
  22 1 41116130-
494
Sangre de Carnero SANGRE DE CARNERO FRESCO, NO CONGELADO SIN ANTICOAGULANTE DESFRIBRINADO CON PERLAS DE VIDRIO CON RANGO DE HEMOGLOBINA COMO
MINIMO 10g/dl
Mililitros UNIDAD FRASCO POR 500 ML COMO MINIMO
  23 1 41116131-
088
Cefinasa Discos Discos de CEFINASA .Para procedimiento manual. Los discos deben tener impresas las siglas del antimicrobiano a ambos lados. UNIDAD TUBO  TUBO X 50 DISCOS
  24 1 41116130-
486
E test Levofloxacina E -TEST LEVOFLOXACINA UNIDAD Tiras  Tiras de 10 como minimo
  25 1 41116131-
9990
Ceftazidima + Avibactam Disco de Antibiograma DISCOS DE ANTIBIOGRAMA CEFTAZIDIMA/AVIBACTAM (30/20 ug) PARA PROCEDIMIENTO MANUAL. LOS DISCOS DEBEN TENER IMPRESAS LAS SIGLAS DEL ANTIMICROBIANO A AMBOS LADOS. UNIDAD Tubo  Tubo como minimo de 50 discos en dispensadores
  26 1 41116130-
140
Etest Penicilina E-Test Penicilina UNIDAD Blister  Blister con 10 tiras como mínimo.
  27 1 41116105-
552
Galeria de Identificacion para Micoplasma Deteccion de Ureaplasma y Mycoplasma en secreciones genitales. UNIDAD Caja  Caja como minimo de 25 determinaciones
  28 1 41116130-
431
Dermatofito Test Medio- DTM DTM Agar (Dermatophyte test Medium) Hongos. Medio de cultivo solido selectivo y diferencial utilizado para el aislamiento e identificaicon presuntiva de dermatofitos. Para la preparación de medios de cultivo Unidad FRASCO  FRASCO COMO MINIMO DE 500 GRAMOS
  29 1 41116130-
9860
Agar Inhibidor de Moho Agar Inhibidor de Moho, Medio solido para identificaion primaria de hongos patogenos como dertamatophyte y otros productores de micosis profundas. Para la preparación de medios de cultivo.
Agar sabouraud con Cloranfenicol y Cicloheximida.
Unidad FRASCO  FRASCO COMO MINIMO DE 500 GRAMOS

 

ESPECIFICACIONES DE EQUIPOS AUTOMATIZADOS EN COMODATO PARA EL LABORATORIO CENTRAL, SOFTWARE Y HARDWARE DE GESTION DE LABORATORIO DEL HOSPITAL DE CLINICAS.

1. EQUIPOS DE MICROBIOLOGÍA:

1.1. EQUIPO AUTOMATIZADO DEL LOTE PARA IDENTIFICACION DE MICRORGANISMOS: 1(UNO) Equipo automático en comodato para identificación de bacterias, levaduras, hongos filamentosos y micobacteriasa partir de cultivos clínicos mediante la ionización por resorción de una muestra impactada por láser en tiempo ultra rápido. Tiempo de respuesta rápida, 1 a 2 minutos por muestra. Volumen bajo de muestra. Indicar el volumen.

El equipo debe permitir la carga continua de muestras. Tecnología de Espectrometría de masa: las muestras biológicas son impactadas por láser generando fragmentos de péptidos que son separados en función de su relación masa/ carga. Identificación de especies y de genotipo dentro de las especies. Debe permitir la caracterización taxonómica en género y especie sin que la composición molecular necesite ser conocida. El instrumento, como mínimo, debe contar: espectrómetro (cámara de ionización, tubo de aceleración, detector de partículas), estación de preparación, estación de adquisición y una aplicación que permita agrupar datos relacionados al flujo de trabajo, los instrumentos, el LIS, análisis de resultados, validación de resultados. La preparación de la muestra debe ser de forma rápida y simple, directamente sobre el dispositivo de análisis, incluido el paso de extracción si fuera necesario, para microorganismos de pared compleja como Micobacterias. El equipo debe poseer una base de datos amplia, tanto para IVD como investigación. Esta base de datos debe ser abierta, de manera a permitir el agregado de espectro. El o los software de equipo que contengan la librería de base de datos (bacterias, levaduras, hongos filamentosos, micobacterias y estreptomyces, etc.) debe estar incorporado dentro del equipo.

Dispositivo de análisis con código de barras del fabricante. Dispositivo de análisis que genere mínimo de residuos biológicos con el objetivo de ahorrar tiempo y evitar procedimientos de limpieza innecesarios y tóxicos. Indicar peso y volumen del mismo.

El sistema debe permitir que trabajen varios usuarios en paralelo, dos o más operadores en simultáneo en una misma corrida que permita procesar, como mínimo 80 muestras a la vez. Capacidad para 48 muestras y 3 calibradores como mínimo, los cuales deben ser proveídos por el oferente adjudicado (E. COLI Y OTRAS CEPAS PATRÓN ESTABLECIDAS POR EL FABRICANTE NECESARIAS PARA REALIZAR CONTROL DE CALIDAD DEL INSTRUMENTO Y DE LOS INSUMOS NECESARIOS PARA EL BUEN FUNCIONAMIENTO MÍNIMAMENTE UNA VEZ AL MES).

Todos los reactivos deben tener una presentación de listos para usar.

Estación de preparación.

Debe incluir una PC con lector de código de barras y el Hardware pertinente. Su función debe ser la preparación e introducción de datos de la muestra a procesar y vincular la información de esta con la posición en el sistema automatizados de Sensibilidad Antimicrobiana. Los datos deben ser enviados de la estación de preparación al Equipo de identificación bacteriana, al Equipo de Sensibilidad Antibacteriana y a la aplicación que permite agrupar la información relacionada al flujo de trabajo del laboratorio, los instrumentos, el LIS, análisis de resultados, etc. El objetivo es que el resultado de identificación y el de sensibilidad antimicrobiana estén asociados para obtener un resultado completo y garantizar la trazabilidad del flujo de trabajo completo.

Estación de Adquisición.

Debe incluir una PC con lector de código de Barras conectada al Instrumento de identificación bacteriana que reciba los resultados de las determinaciones del mismo y transfiera los datos en crudo al software de gestión para que analice e interprete los espectros.

Aplicación (Middleware) que permite agrupar los datos relacionados al flujo de trabajo del Laboratorio, los instrumentos de Identificación y Sensibilidad microbiana, el LIS, análisis de resultados y toda la información relacionada a la muestra. Entrega de resultados por vía remota. El flujo de trabajo deberá consistir en la preparación de la muestra. Para bacterias sin paso de extracción y Mycobacterias extracción directa sobre el dispositivo de análisis y el ingreso de los datos en la Estación de Preparación.    

La carga de los dispositivos de análisis debe ejecutarse mediante códigos de barras y el resultado deberá estar en 1 a 2 minutos. La validación de los resultados debe ejecutarse para cada muestra en el Software de aplicación de con un mínimo de 90 a 100 picos de espectro, los cuales serán enfrentados a la base de datos para obtener la identificación. Sistema de seguridad y Calidad de resultados por protocolo de control de calidad interno. Respaldo de datos automáticos diario.

Entrega de cepas para control de calidad del Equipo, la base de datos debe estar compuesta de un gran número de microorganismos relevantes, teniendo en cuenta además la diversidad entre cepas de la misma especie.

Bacterias como mínimo 750 especies. Hongos, como mínimo 640 especies, promedio de cepas diferentes por especie, 10 como mínimo.

Número de especies > 5 cepas diferentes, 570 como mínimo.

Número de Especies > o = a 10 cepas diferentes, 290 como mínimo debe contar con la certificación de la FDA y CE para microorganismos Gram positivos, Gram negativos y levaduras.

Deberá ser conectado al software de gestión interno del Laboratorio de microbiología del lote de identificación y sensibilidad antimicrobiana, del LIS del Laboratorio, quedará a cargo de la empresa adjudicada.

Capacitación y asesoría continúa a los usuarios bajo demanda del Laboratorio.

El oferente adjudicado debe encargarse de los mantenimientos preventivos que incluyan: Lubricación de piezas móviles, limpieza general, control de funcionamiento de motores, correas y otras piezas móviles. Cambio de pieza de desgaste según necesidad. Calibración de lectura y ajuste de temperatura. El oferente deberá contar con su presentación un plan de mantenimiento anual de acuerdo a las características del equipo en comodato, como mínimo, seis eventos por año.

Mantención correctiva más mano de obra y repuestos sin valor agregado para la Institución. Tiempo de respuestas frente a eventos de urgencias menores a 2 horas, ya sea por vía telefónica, remota o presencial.

Soporte Técnico por 24 horas al día y siete días de la semana, Reactivos listos para usar con certificación IVD.

Para el caso de bacterias se debe proveer láminas de soporte con código de barras, solución matriz para procesamiento. Para el caso de Levaduras se debe incluir láminas de soporte con código de barras, solución matriz y reactivo de extracción.

Se debe proveer pipetas para inoculación y punteras en cantidad suficiente para el numero de determinaciones y discos de oxidasa.

Con la adjudicación de este lote la empresa adjudicada deberá proveer kit de prueba rápida para detención de carbapenemasa de acuerdo con las necesidades del departamento de Microbiología de las cantidades de pruebas positivas. 

La instalación del equipo estará a cargo del proveedor quien debe verificar previamente el espacio físico disponible, la instalación eléctrica y condiciones de climatización según necesidad del equipo. Sin presentar costo alguno para la institución. Todo lo antes citado estar a cargo del proveedor adjudicado.

 

1.2. Equipo Automatizado DEL LOTE para la identificación y sensibilidad Antimicrobiana

ESPECIFICACIONES TÉCNICAS

Equipo automatizado a comodato. Método estandarizado con la utilización de placas, paneles otarjetas para la identificación y sensibilidad antimicrobiana. Tarjetas individuales para identificación y tarjetas individuales para la sensibilidad con código de barras incorporado en fábrica. El análisis de las placas, paneles o tarjetas de identificación y sensibilidad deben realizarse en el mimo equipo automatizado.

Tarjetas selladas de fábrica

Placas, paneles o tarjetas para identificación y sensibilidad a Antibióticos para:

- Bacterias Gram Negativas: las placas, paneles o tarjetas de sensibilidad para bacterias Gram Negativas deberán determinar los valores de CIM (concentración inhibitoria mínima) de los antimicrobianos contenidos en los mismos y cubrir las concentraciones y cargas de antibióticos establecidas por el CLSI vigente para su interpretación. Las placas, paneles o tarjetas de sensibilidad para bacterias Gram Negativas deberán testar como mínimo los siguientes antibióticos ampicilina sulbactam, Aztreonam, Imipenem, meropenem, Ertapenem, amicacina, gentamicina, Ceftazidima /Avibactam, tigeciclina, cefazolina, cefepime, Ceftolozano/Tazobactamceftazidima, ceftriaxona, ciprofloxacina, fosfomicina, nitrofurantoina, norfloxacina, trimetoprim/sulfametoxazol, piperacilinatazobactam, etc. Cada placa, panel o tarjeta con los antibióticos citado debe contener pocillo de detección de BLEE.

- Bacterias Gram Positivas: las placas, paneles o tarjetas de sensibilidad para bacterias Gram Positivas deberán determinar los valores de CIM (concentración inhibitoria mínima) de los antimicrobianos contenidos en los mismos y cubrir las concentraciones y cargas de antibióticos establecidas por el CLSI vigente para su interpretación. Las placas, paneles o tarjetas de sensibilidad para bacterias Gram Positivos deberán testar como mínimo los siguientes antibióticos: vancomicina, oxacilina, nitrofurantoina, ampicilina, penicilina, ceftarolina, linezolid, eritromicina, clindamicina, ciprofloxacina, daptomicina, rifampicina, cefotaxima, ceftriaxona, etc. Cada placa, panel o tarjeta con los antibióticos citado debe contener pocillo de detección de cefoxitina, gentamicina de alta carga, detección de resistencia inducible a clindamicina.

- Levaduras: las placas, paneles o tarjetas de sensibilidad para levaduras deberán determinar los valores de CIM (concentración inhibitoria mínima) de los antimicrobianos contenidos en los mismos y cubrir las concentraciones y cargas de antibióticos establecidas por el CLSI vigente para su interpretación. Las placas, paneles o tarjetas de sensibilidad para levaduras deberán testar como mínimo los siguientes antifúngicos: fluconazol, anfotericina B, etc.

Sistema que no necesita de reveladores

Bioseguridad para el analista y el medio ambiente: Tarjetas selladas y fáciles de descartar

Detención de errores: Tarjetas insertadas en forma incorrecta

Corrección de errores antes de lanzar la prueba

Seguimiento de los analistas: Identificación del usuario desde la presentación de la Muestra hasta la validación de los resultados

Enlace electrónico relacionado a la muestra y tarjeta desde el momento de presentación de la muestra

Programación de diferentes flujos de trabajo de acuerdo a la organización del Laboratorio.

Informe de la identificación y sensibilidad para Antibióticos probados y seleccionados.

Nefelómetro incluido para la estandarización de los inóculos de acuerdo a la escala Mac Farland

Resultados de identificación y sensibilidad Bacteriana a partir de las dos horas de iniciado el proceso hasta un máximo de 24horas.

Las pruebas de identificación y sensibilidad Bacteriana deben cubrir el rango de sensibilidad Mínima Inhibitoria (CMI) de acuerdo con las recomendaciones y nomenclatura de CLSI vigente.

Procesamiento separado para la identificación y sensibilidad bacteriana.

Equipamiento totalmente automático para el proceso de inoculación, incubación, lectura, informe de resultados y desechos de las tarjetas desde el sistema

Software que verifica la autenticidad de identificación y sensibilidad a antibióticos como detección de resistencias a típicas por ejemplo otros softwares configurados a comunicación interface SIH

Driver en idioma español

Manual de instrucciones para el operador impreso y en soporte electrónico

Actualización permanente del software de acuerdo a las instrucciones de la casa matriz

Servicio Técnico disponible las 24 horas, provisión de tarjetas, insumos y accesorios para el correcto funcionamiento del equipo

Plan de mantenimiento de acuerdo a las instrucciones del fabricante y/o demanda del usuario

Capacitación a los usuarios del sistema

SET de cepas para control de calidad en identificación y sensibilidad antimicrobianas de acuerdo con el plan anual sugerido por el fabricante y/o a demanda del usuario.

Provisión de calibradores para la escala Mac Farland

SISTEMA INFORMATICO:

DOS PC con software microbiológico para área procesamiento (técnico), con lector de código de barras y una impresora de código de barras conectada a ambas PC. Provisión de hojas, tintas para impresión de resultados, provisión de etiquetas para impresora de código de barra, cantidad necesaria.

Una PC con software microbiológico para área de secretaria con una impresora (para resultados)

Una PC con software microbiológico para área de Microscopia

6 PC con software microbiológico para áreas de lista/mesada de microbiología.

 

PRINCIPALES CARACTERÍSTICAS DEL SISTEMA INFORMÁTICO MICROBIOLOGICA

+ Base de datos que garantiza velocidad de acceso, seguridad y crecimiento del volumen de datos

+ Multiusuario: Posibilidad de instalar el software y en una única computadora o crear una red de computadoras para varios usuarios que puedan utilizarlos simultáneamente

+ El software Microbiológico deberá conectarse a los equipos automatizados de la Unidad  Microbiológica.

+ Exámenes manuales: Permite el ingreso de resultados manuales (numérico, comentarios, microorganismo, antibiograma, etc.)   de forma de administrar totalmente el flujo de trabajo del laboratorio. Permite el ingreso de análisis no solicitados por el médico y que el laboratorio ejecuta para obtener el resultado (Coloración de Gram por ejemplo).

+ Validación de resultados: al momento de validar los resultados ejecuta una alarma en caso de que se haya detectado el mismo microorganismo en resultados anteriores del paciente, otros microorganismos, etc., permitiendo consultar la historia del paciente en el laboratorio.

+ El software microbiológico debe poder visualizarse en los servicios de UTIA, UTIP, UCIN, Neonatología, Control de Infecciones, Urgencias, ETC.y otros servicios que así lo requieran.

+ Conexión LIS: Capacidad de conectarse con el sistema lis del laboratorio

+ Código de barra: posibilidad de imprimir las etiquetas de código de barra para etiquetar las muestras y para cada uno de los distintos contenedores. Provisión de etiquetas térmicas para la impresión de códigos de barras para pegados en orden médica, muestra, libro de registro de ingreso de muestra, placas de cultivo de la muestra etc. en cantidad suficiente.

+ Observatorio epidemiológico: Incorpora un módulo de estadística de microbiología que permite generar informes avanzados con gráficos y detalles según las necesidades de cada usuario. + Whonet: Modulo que permite la exportación de toda la información contenida en la base de datos de la Whonet en forma automática.

+Todas las PC deben estar conectadas en red entre sí, conectadas por red a la/s impresora/s y con los equipos automatizados de microbiología (hemocultivo, Equipo de identificación y sensibilidad, espectrómetro de masas, PCR, equipo de detección de Clostridium, Genexpert, etc.). Todas las PC deberán tener acceso a internet y la empresa adjudicada en este lote deberá proveer del servicio de internet por cableado para todas las PC y wiffi con un minimo de 120 MBPS con la finalidad de soporte técnico, monitorización y envió de los resultados obtenidos en las diferentes áreas del hospital durante el tiempo establecido de esta licitación y/o ampliación de la misma.

+ Software base requerimientos mínimos: Windows Server 2012 R2 o superior/ Windows 10, Microsoft SQL Server 2016 o superior si es necesario, IIS 7 o superior si es necesario.  Hrdware requerimientos mínimos: CPU/Procedador Inter Core i5 o superior, Memoria 4GB o superior, Disco rígido 256 GB o superior o SSD.

+El software microbiológico debe permitir la carga de datos de paciente, carga de estudios microbiológicos, carga de datos clínicos como diagnóstico, tratamiento, y generar un código de barras de numeración. Este software deberá permitir la organización en libros o cuadernos microbiológicos, deberá estar conectado a los equipos de hemocultivo, a los equipos de identificación y sensibilidad, al espectrómetro de masa, al equipo de PCR, al equipo de detección de Clostridium, Genexpert, etc., deberá realizar el pase de datos en forma bidireccional si los equipos así lo requieren, deberá realiza el pase de los resultados de los diferentes equipos automatizados de Microbiología al programa informático. Deberá permitir el registro de notas internas y externas de lista de trabajo con una invariabilidad de los escritos en ellos garantizando la trazabilidad y auditoria en los mismos, el software debe poder ser instalado/visualizado en otras áreas del hospital con la funcionalidad de acceso médico ya sea por internet o red de cableado, en caso de ser por cableado este estará a cargo de la empresa ganadora de este lote.

La empresa a la cual fuere adjudicado deberá permitir el acoplamiento al sistema de gestión del Laboratorio de la empresa ganadora del lote de HEMOGRAMA, QUIMICA E INMUNOLOGIA, quedará a cargo de la empresa ganadora de este LOTE los gastos económicos.

La instalación del equipo estará a cargo del proveedor quien debe verificar previamente el espacio físico disponible, la instalación eléctrica y condiciones de climatización según necesidad del equipo. Sin presentar costo alguno para la institución. Todo lo antes citado estar a cargo del proveedor adjudicado.

1.3. Equipo DEL LOTE de PCR en tiempo real para la detección de microorganismos

Se solicita una tecnología que permita la detección simultanea de virus, bacterias, levaduras, parásitos y genes de resistencia a los microbianos de rápida respuesta, para diagnóstico de meningitis, infección del tracto respiratorio superior, e infecciones gastrointestinales.

Sistema orientado a la rapidez de los resultados cuando hay riesgos de vida (Proceso séptico), prevenir la diseminación de una infección (Patología respiratoria), toma de decisiones terapéuticas adecuadas (Infección bacteriana y/o viral) y detención de co-infecciones.

Equipo totalmente automático de PCR Múltiple en tiempo real que integre la preparación de la muestra, la amplificación y detección en un proceso completo.

Sistema simplificado y de ampliación múltiple.

Sistema compacto y cerrado para evitar contaminación del usuario y ambiente.

Sin requerimiento de un proceso de pre-extracción.

Amplificación y Extracción a temperatura ambiente.

Con auto calibración, de tal manera que no requiera calibración por parte del usuario.

Control de calidad a bordo en tiempo real.

Tiempo de puesta en funcionamiento desde el encendido no más de 2 minuto.

Tecnología Windows con Mouse.

Servicio Técnico local certificado por el fabricante

Fácil de usar. Entrenamiento mínimo.

Resultados en una o dos horas

Se requiere no más de dos minutos de procesamiento por parte del usuario

Sin requerimiento de pipetas o debe ser proveído por la empresa adjudicada, si asi se requiere.

La empresa a la cual fuere adjudicado deberá permitir el acoplamiento al sistema de gestión del Laboratorio de la empresa ganadora del lote de HEMOGRAMA, QUIMICA E INMUNOLOGIA, quedará a cargo de la empresa ganadora de este LOTE los gastos económicos.

VENCIMIENTO

Sera exigida la fecha de 6 (seis) meses como mínimo a partir de la fecha de recepción en el Laboratorio Central del Hospital de Clínicas, salvo excepciones bien justificadas de productos muy especificados, para el efecto deberán presentar una Declaración jurada que explique el motivo de tal pedido. El compromiso de canje en todos los casos deberá tener la autorización de la Jefa del Laboratorio Central.

EQUIPOS EN COMODATO

Para equipos automatizados en la modalidad de comodato, la empresa deberá adjuntar catálogos del equipo con toda la información técnica.

VIGENCIA DE COMODATO

La vigencia de los equipos en comodato será hasta la utilización total de los kits/reactivos e insumos.

La instalación del equipo estará a cargo del proveedor quien debe verificar previamente el espacio físico disponible, la instalación eléctrica y condiciones de climatización según necesidad del equipo. Sin presentar costo alguno para la institución. Todo lo antes citado estar a cargo del proveedor adjudicado.

El propósito de la Especificaciones Técnicas (EETT), es el de definir las carácteristicas técnicas de los bienes que la convocante requiere. La convocante preparará las EETT detalladas teniendo en cuenta que:

-      Las EETT constituyen los puntos de referencia contra los cuales la convocante podrá verificar el cumplimiento técnico de las ofertas y posteriormente evaluarlas. Por lo tanto, unas EETT bien definidas facilitarán a los oferentes la preparación de ofertas que se ajusten a los documentos de licitación, y a la convocante el examen, evaluación y comparación de las ofertas.

-      En las EETT se deberá estipular que todos los bienes o materiales que se incorporen en los bienes deberán ser nuevos, sin uso y del modelo más reciente o actual, y que contendrán todos los perfeccionamientos recientes en materia de diseño y materiales, a menos que en el contrato se disponga otra cosa.

-      En las EETT se utilizarán las mejores prácticas. Ejemplos de especificaciones de adquisiciones similares satisfactorias en el mismo sector podrán proporcionar bases concretas para redactar las EETT.

-      Las EETT deberán ser lo suficientemente amplias para evitar restricciones relativas a manufactura, materiales, y equipo generalmente utilizados en la fabricación de bienes similares.

-      Las normas de calidad del equipo, materiales y manufactura especificadas en los Documentos de Licitación no deberán ser restrictivas. Siempre que sea posible deberán especificarse normas de calidad internacionales . Se deberán evitar referencias a marcas, números de catálogos u otros detalles que limiten los materiales o artículos a un fabricante en particular. Cuando sean inevitables dichas descripciones, siempre deberá estar seguida de expresiones tales como “o sustancialmente equivalente” u “o por lo menos equivalente”.  Cuando en las ET se haga referencia a otras normas o códigos de práctica particulares, éstos solo serán aceptables si a continuación de los mismos se agrega un enunciado indicando otras normas emitidas por autoridades reconocidas que aseguren que la calidad sea por lo menos sustancialmente igual.

-      Asimismo, respecto de los tipos conocidos de materiales, artefactos o equipos, cuando únicamente puedan ser caracterizados total o parcialmente mediante nomenclatura, simbología, signos distintivos no universales o marcas, únicamente se hará a manera de referencia, procurando que la alusión se adecue a estándares internacionales comúnmente aceptados. 

-      Las EETT   deberán describir detalladamente los siguientes requisitos con respecto a por lo menos lo siguiente:

(a)      Normas de calidad de los materiales y manufactura para la producción y fabricación de los bienes.

(b)      Lista detallada de las pruebas requeridas (tipo y número).

(c)       Otro trabajo adicional y/o servicios requeridos para lograr la entrega o el cumplimiento total.

(d)      Actividades detalladas que deberá cumplir el proveedor, y consiguiente participación de la convocante.

(e)      Lista detallada de avales de funcionamiento cubiertas por la garantía, y las especificaciones de las multas aplicables en caso de que dichos avales no se cumplan.

-              Las EETT deberán especificar todas las características y requisitos técnicos esenciales y de funcionamiento, incluyendo los valores máximos o mínimos aceptables o garantizados, según corresponda.  Cuando sea necesario, la convocante deberá incluir un formulario específico adicional de oferta (como un Anexo al Formulario de Presentación de la Oferta), donde el oferente proporcionará la información detallada de dichas características técnicas o de funcionamiento con relación a los valores aceptables o garantizados.

Cuando la convocante requiera que el oferente proporcione en su oferta una parte de o todas las Especificaciones Técnicas, cronogramas técnicos, u otra información técnica, la convocante deberá especificar detalladamente la naturaleza y alcance de la información requerida y la forma en que deberá ser presentada por el oferente en su oferta.

Si se debe proporcionar un resumen de las EETT, la convocante deberá insertar la información en la tabla siguiente. El oferente preparará un cuadro similar para documentar el cumplimiento con los requerimientos.

Detalle de los bienes y/o servicios

Los bienes y/o servicios deberán cumplir con las siguientes especificaciones técnicas y normas:

 

ADQUISICION DE REACTIVOS PARA LABORATORIO CENTRAL DEL HOSPITAL DE CLINICAS
  Lote Ítem Código Catálogo Descripción del Bien EETT Unidad de Medida Presentación Presentación de Entrega
  1 1 41121701-
003
Tubo de plastico Tubos de plasticos de 3 ml con tapa. Unidad UNIDAD UNIDAD
  2 1 41116002-
071
Colorante Wrigh Polvo colorante que consite de una mezcla de azul de metileno policromado y eosina. Unidad Frasco  Frasco como mínimo de 25 gramos
  3 1 41116130-
405
Caldo Todd Hewitt CALDO TODD HEWITT CON SUPLEMENTO AMPOLLAS COMO MINIMO DE 10 ML Unidad AMPOLLA AMPOLLAS COMO MINIMO DE 10 ML
  4 1 41116105-
174
PYR PYR A ENTEROCOCOS Unidad Caja Caja de 25 determinaciones como minimo
  5 1 41116129-
006
Kits - Deteccion de Toxinas Bacterianas Kit de deteccion de toxina A/B de Clostridium difficile. Metodo ELFA - Clostridium difficile A/B con equipo en comodato. Unidad KIT  KIT X 60 T
  6 1 41116105-
144
Serologia para shigella flexneri SEROLOGIA PARA SHIGELLA FLEXNERI Unidad CAJA  CAJA DE 50 DETERMINACIONES COMO MINIMO
  7 1 41116105-
145
Serologia para shigella sonnei SEROLOGIA PARA SHIGELLA SONNEI Unidad CAJA  CAJA DE 50 DETERMINACIONES COMO MINIMO
  8 1 41116105-
224
Serologia para streptococcus SEROLOGIA PARA STREPTOCOCCUS AGALACTIAE GRUPO B Unidad CAJA  CAJA COMO MINIMO DE 25 DETERMINACIONES
  9 1  41116011-9994  Tarjetas de Identificacion para Anaerobios + Corynebacterium LAMINAS DE IDENTIFICACION PARA ANAEROBIOS Y CORYNEBACTERIUM SP. INDIVIDUALES CON CODIGO DE BARRAS INCORPORADOS, SIN AGREGADO DE REACTIVOS REVELADORES. PARA USO CON EQUIPO AUTOMATIZADO APARTIR DE CULTIVOS CLÍNICOS MEDIANTE LA IONIZACIÓN POR RESORCIÓN DE UNA MUESTRA IMPACTADA POR LÁSER EN TIEMPO ULTRARRÁPIDO. TIEMPO DE RESPUESTA RÁPIDA, 1 A 2 MINUTOS POR MUESTRA. VER ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DEL PEDIDO DE EQUIPO EN COMODATO Determinación UNIDAD UNIDAD
  2 41116011-031 Tarjetas de identificacion para bacterias Laminas de identificación para Bacterias Gram Negativas (-). Individuales con codigo de barras incorporados, sin agregado de reactivos reveladores. Para uso con equipo automatizado a partir de cultivos clínicos mediante la ionización por resorción de una muestra impactada por láser en tiempo ultrarrapido. Tiempo de respuesta rapida 1 a 2 minutos por muestra. Ver especificaciones técnicas del pedido de equipo en comodato. Determinación UNIDAD UNIDAD
  3 41116011-031 Tarjetas de identificacion para bacterias LAMINAS DE IDENTIFICACIÓN PARA BACTERIAS GRAM POSITIVAS (+), NOCARDIA, MYCOBACTERIAS, MYCOPLASMA, BRUCELLAS, STREPTOMICES, INDIVIDUALES CON CODIGO DE BARRA, SIN AGREGADO DE REACTIVOS REVELADORES. PARA USO CON EQUIPO AUTOMATIZADO A PARTIR DE CULTIVOS CLINICOS MEDIANTE LA IONIZACIÓN POR RESORCIÓN DE UNA MUESTRA IMPACTADA POR LASER EN TIEMPO ULTRARAPIDO. TIEMPO DE RESPUESTA RAPIDA, 1 A 2 MINUTUS POR MUESTRAS. VER ESPECIFICACIONES TECNICAS DEL PEDIDO DEL EQUIPO EN COMODATO. La empresa adjudicada deberá proveer Acido fórmica calidad HPC-Acetonitrilo de calidad HPLC, Acidotrifluoracético (TFA) calidad HPLC y perlas o bolas de vidrio silice de 0.5-1 mm (necesarios para ciertos microorganismos) Determinación UNIDAD UNIDAD
  4 41116011-034 Tarjetas de identificacion para hongos LAMINAS DE IDENTIFICACION PARA HONGOSFILAMENTOSOS MOHOSLEVADURAS, INDIVIDUALES CON CODIGO DE BARRAS INCORPORADOS, SIN AGREGADO DE REACTIVOS REVELADORES. PARA USO CON EQUIPO AUTOMATIZADO A PARTIR DE CULTIVOS CLINICOS MEDIANTE LA IONIZACIÓN POR RESORCION DE UNA MUESTRA IMPACTADA POR LASER EN TIEMPO ULTRARAPIDO. TIEMPO DE RESPUESTA RAPIDA, 1 A 2 MINUTOS POR MUESTRA. VER ESPECIFICACIONES TECNICAS DEL EQUIPO EN COMODATO Determinación UNIDAD UNIDAD
  5 41116011-033 Tarjeta de sensibilidad para streptococcus TARJETA DE SENSIBILIDAD PARA ESTREPTOCOCOS Grupo A, B y viridians individuales con codigo de barras incorporados, sin agregado de reactivos reveladores PARA USO CON EQUIPO AUTOMATIZADO. VER ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DEL PEDIDO DE EQUIPO EN COMODATO. Determinación UNIDAD UNIDAD
  6 41116011-032 Tarjetas de sensibilidad para bacterias TARJETA DE SENSIBILIDAD PARA BACTERIAS GRAM NEGATIVAS, INDIVIDUALES CON CODIGO DE BARRAS INCORPORAD, SIN AGREGADO DE REACTIVOS REVELADORES. PARA USO CON EQUIPO AUTOMATIZADO. VER ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DEL PEDIDO DE EQUIPO EN COMODATO. Determinación UNIDAD UNIDAD
  7 41116011-036 Tarjeta de sensibilidad para staphylococcus sp TARJETA DE SENSIBILIDAD A LOS ANTIMICROBIANOS DE STAPHYLOCOCCUS SPP. INDIVIDUALES CON CÓDIGO DE BARRAS INCORPORADO, SIN AGREGADO DE REACTIVOS REVELADORES. PARA USO CON EQUIPO AUTOMATIZADO. VER ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DEL PEDIDO DE EQUIPO EN COMODATO.Los resultadfos deben adherirse al software de gestion LIS existente en el Hospital de Clnicas Determinación UNIDAD UNIDAD
  8 41116011-038 Tarjeta de Identificacion para Haemophilus LAMINAS DE IDENTIFICACION PARA NEISSERIA Y HAEMOPHILUS (ID NH), INDIVIDUALES CON CODIGO DE BARRAS INCORPORAD, SIN AGREGADO DE REACTIVOS REVELADORES. PARA USO CON EQUIPO AUTOMATIZADO APARTIR DE CULTIVOS CLÍNICOS MEDIANTE LA IONIZACIÓN POR RESORCIÓN DE UNA MUESTRA IMPACTADA POR LÁSER EN TIEMPO ULTRARRÁPIDO. TIEMPO DE RESPUESTA RÁPIDA, 1 A 2 MINUTOS POR MUESTRA. VER ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DEL PEDIDO DE EQUIPO EN COMODATO Determinación UNIDAD UNIDAD
  9 41116011-032 Tarjeta para identificaion para bacterias Tarjetas de identificación para Bacterias Gram Negativas (-). Individuales con codigo de barras incorporados, sin agregado de reactivos reveladores. Para uso con equipo automatizado a partir de cultivos. Ver especificaciones técnicas del pedido de equipo en comodato Determinación UNIDAD UNIDAD
  10 41116011-032 Tarjetas para identificaion para bacterias Tarjetas de identificación para Bacterias Gram Positivas (+). Individuales con codigo de barras incorporados, sin agregado de reactivos reveladores. Para uso con equipo automatizado a partir de cultivos. Ver especificaciones técnicas del pedido de equipo en comodato. Determinación UNIDAD UNIDAD
  11 41116011-035 Tarjetas de sensibilidad para hongo TARJETAS DE SENSIBILIDAD PARA HONGO, INDIVIDUALES CON CODIGOS DE BARRA INCORPORADO, SIN AGRAGADO DE REACTIVOS REVELADORES, PARA USO CON EQUIPO AUTOMATIZADO. VER ESPECIFICACIONES TECNICAS DEL PEDIDO DE EQUIPO EN COMODATO. Determinación UNIDAD UNIDAD
  10 1 41116130-
437
Agar BAM Agar Bam con Urea. Para procedimiento manual. Para la preparación de medios de cultivo. Unidad Frasco  Frasco como minimo de 500 gramos
  11 1 41116105-
332
Serologia e. coli Serologia E. Coli 0157 Unidad caja  caja como mínimo de 50 determinaciones
  12 1 41116105-
094
Reactivo de Kovacs Reactivo de Kovac (Revelador) Para la preparación de medios de cultivo. Para uso manual Unidad FRASCO  FRASCO x 100 grs
  13 1 41116134-
014
RT-PCR PCR Multiplex con analisis de fusión de Ácido nucleico Automatizado para detección de E. coli K1, Haemophilus influenzae, Listeria monocytogenes, Neisseria meningitidis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Cryptococcus neoformans/gattii, Citomegalovirus, Enterovirus, Virus herpes (simple 1, 2 tipo
6), Parechovirus humano, Virus varicela-zóster). La empresa adjudicada en este lote deberá proveer servicio de internet (wiffi minimo 120 MBPS) para soporte tecnico, monitorización y envió de los resultados obtenidos el tiempo establecido de esta licitación y/o ampliación de la misma. Provisión de guantes de latex sin polvo desechables (tamaño mediano) y tapabocas antiparticulas empacado individualmente en cantidad igual que las determinaciones.
Unidad CAJA CAJA x 30 unidades
  2 41116134-
014
RT-PCR PCR Multiplex con Analisis de fusión de Acido nucleico Automatizado para detección de Campylobacter, Clostridium difficile (toxina A/B), Plesiomonas shigelloides, Salmonella, Vibrio, Yersinia, E. coli/Shigella (diarreogénicas), Adenovirus, Norovirus, Rotavirus, Cryptoporidium, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, Provisión de Cary Blair líquido en tubo necesario para toma/transporte de muestra para el analisis RT- PCR cantidad necesaria.
Provisión de guantes de latex sin polvo desechables (tamaño mediano) y tapabocas antiparticular empacado individualmente en cantidad igual que las determinaciones.
Unidad CAJA  CAJA x 30 unidades
  3 41116134-
014
RT-PCR PCR Multiplex con analisis de fusión de Acido nucleico Automatizado para detección de E. cloacae, Acinetobacter baumannii, E. coli, Haemophilus influenzae, K. aerogenes, K. oxytoca, K. pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus sp, P. aeruginosa, Serratia marcescens, S. aureus, S. agalactiae, Streptococcus pneumoniae, S, pyogenes, Legionella pneumophila, Adenovirus, Coronavirus, Metaneumovirus, Rhinovirus, Influenza A y B, y genes de resistencias (minimo IMP, KPC, NDM, OXA-48, VIM,
CTXM, mecA/C ). Emisión de resultados semicuantitativos. Provisión de guantes de latex sin polvo desechables (tamaño mediano) y tapabocas antiparticulas empacado individualmente en cantidad igual que las determinaciones.
Unidad CAJA  CAJA x 30 unidades
  14 1 41116130-
312
Disco EDTA DISCOS DE ANTIBIOGRAMA EDTA PARA PROCEDIMIENTO MANUAL. LOS DISCOS DEBEN TENER IMPRESAS LAS SIGLAS DEL ANTIMICROBIANO A AMBOS LADOS 372 MG DE EDTA Y SMA 900MG Unidad Tubo  Tubo como minimo de 50 discos en dispensadores
  15 1 41116130-
089
Generador Anaerobico Bolsa generadora para anaerobiosis Para la preparación de usos manual unidad Caja  Caja x 20 test como minimo
  16 1 41116011-
989
Agar Cromogenico Agar (polvo base) CROMOGÉNICO KPC mas
suplementos KPC y antibióticos (meropenem o imipenem si se requiere) necesarios para la preparación de aproximadamente 25 Litros del medio de cultivo KPC. Suplementos KPC y antibióticos deben ser provehidos por el provedor en cantidad necsaria para el volumen total a preparar (25L). Para la detección de bacterias Gram negativas con susceptibilidad reducida a la mayoria de los agentes carbapenémicos como E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Citrobacter, Pseudomonas, Acinetobacter etc. Debe acompañarse de Asas inoculación estériles calibradas de plástico de 10 uL auto lavable, cantidad necesaría
Unidad KIT  FRASCO COMO MINIMO DE 25 gr +1 frasco de suplemento
  17 1 41116130-
134
Etest ampicilina Etest ampicilina Unidad Tira  Tira de 10 como Minimo
  18 1 41116130-
142
Etest Vancomicina Etest Vancomicina Unidad Tira  Tira de 10 como Minimo
  19 1 41116011-
001
Disco de oxidasa Diiscos para identificación OXIDASA color blanco p/Campylobacter para procedimiento manual. Los discos deben tener impresas las siglas del antimicrobiano a ambos lados. Unidad Tubo  Tubo como minimo de 50 discos en dispensadores
  20 1 41116131-
040
Disco Antibiograma minociclina Discos de antibiograma MINOCICLINA (30ug) para
procedimiento manual. Los discos deben tener impresas las siglas del antimicrobiano a ambos lados
Unidad Tubo  Tubo como minimo de 50 discos en dispensadores
  21 1 41121810-
003
Frasco de vidrio Frasco de Vidrio con tapa a rosca de 500 ml graduado Unidad UNIDAD UNIDAD
  22 1 41116130-
494
Sangre de Carnero SANGRE DE CARNERO FRESCO, NO CONGELADO SIN ANTICOAGULANTE DESFRIBRINADO CON PERLAS DE VIDRIO CON RANGO DE HEMOGLOBINA COMO
MINIMO 10g/dl
Mililitros UNIDAD FRASCO POR 500 ML COMO MINIMO
  23 1 41116131-
088
Cefinasa Discos Discos de CEFINASA .Para procedimiento manual. Los discos deben tener impresas las siglas del antimicrobiano a ambos lados. UNIDAD TUBO  TUBO X 50 DISCOS
  24 1 41116130-
486
E test Levofloxacina E -TEST LEVOFLOXACINA UNIDAD Tiras  Tiras de 10 como minimo
  25 1 41116131-
9990
Ceftazidima + Avibactam Disco de Antibiograma DISCOS DE ANTIBIOGRAMA CEFTAZIDIMA/AVIBACTAM (30/20 ug) PARA PROCEDIMIENTO MANUAL. LOS DISCOS DEBEN TENER IMPRESAS LAS SIGLAS DEL ANTIMICROBIANO A AMBOS LADOS. UNIDAD Tubo  Tubo como minimo de 50 discos en dispensadores
  26 1 41116130-
140
Etest Penicilina E-Test Penicilina UNIDAD Blister  Blister con 10 tiras como mínimo.
  27 1 41116105-
552
Galeria de Identificacion para Micoplasma Deteccion de Ureaplasma y Mycoplasma en secreciones genitales. UNIDAD Caja  Caja como minimo de 25 determinaciones
  28 1 41116130-
431
Dermatofito Test Medio- DTM DTM Agar (Dermatophyte test Medium) Hongos. Medio de cultivo solido selectivo y diferencial utilizado para el aislamiento e identificaicon presuntiva de dermatofitos. Para la preparación de medios de cultivo Unidad FRASCO  FRASCO COMO MINIMO DE 500 GRAMOS
  29 1 41116130-
9860
Agar Inhibidor de Moho Agar Inhibidor de Moho, Medio solido para identificaion primaria de hongos patogenos como dertamatophyte y otros productores de micosis profundas. Para la preparación de medios de cultivo.
Agar sabouraud con Cloranfenicol y Cicloheximida.
Unidad FRASCO  FRASCO COMO MINIMO DE 500 GRAMOS

 

ESPECIFICACIONES DE EQUIPOS AUTOMATIZADOS EN COMODATO PARA EL LABORATORIO CENTRAL, SOFTWARE Y HARDWARE DE GESTION DE LABORATORIO DEL HOSPITAL DE CLINICAS.

1. EQUIPOS DE MICROBIOLOGÍA:

1.1. EQUIPO AUTOMATIZADO DEL LOTE PARA IDENTIFICACION DE MICRORGANISMOS: 1(UNO) Equipo automático en comodato para identificación de bacterias, levaduras, hongos filamentosos y micobacteriasa partir de cultivos clínicos mediante la ionización por resorción de una muestra impactada por láser en tiempo ultra rápido. Tiempo de respuesta rápida, 1 a 2 minutos por muestra. Volumen bajo de muestra. Indicar el volumen.

El equipo debe permitir la carga continua de muestras. Tecnología de Espectrometría de masa: las muestras biológicas son impactadas por láser generando fragmentos de péptidos que son separados en función de su relación masa/ carga. Identificación de especies y de genotipo dentro de las especies. Debe permitir la caracterización taxonómica en género y especie sin que la composición molecular necesite ser conocida. El instrumento, como mínimo, debe contar: espectrómetro (cámara de ionización, tubo de aceleración, detector de partículas), estación de preparación, estación de adquisición y una aplicación que permita agrupar datos relacionados al flujo de trabajo, los instrumentos, el LIS, análisis de resultados, validación de resultados. La preparación de la muestra debe ser de forma rápida y simple, directamente sobre el dispositivo de análisis, incluido el paso de extracción si fuera necesario, para microorganismos de pared compleja como Micobacterias. El equipo debe poseer una base de datos amplia, tanto para IVD como investigación. Esta base de datos debe ser abierta, de manera a permitir el agregado de espectro. El o los software de equipo que contengan la librería de base de datos (bacterias, levaduras, hongos filamentosos, micobacterias y estreptomyces, etc.) debe estar incorporado dentro del equipo.

Dispositivo de análisis con código de barras del fabricante. Dispositivo de análisis que genere mínimo de residuos biológicos con el objetivo de ahorrar tiempo y evitar procedimientos de limpieza innecesarios y tóxicos. Indicar peso y volumen del mismo.

El sistema debe permitir que trabajen varios usuarios en paralelo, dos o más operadores en simultáneo en una misma corrida que permita procesar, como mínimo 80 muestras a la vez. Capacidad para 48 muestras y 3 calibradores como mínimo, los cuales deben ser proveídos por el oferente adjudicado (E. COLI Y OTRAS CEPAS PATRÓN ESTABLECIDAS POR EL FABRICANTE NECESARIAS PARA REALIZAR CONTROL DE CALIDAD DEL INSTRUMENTO Y DE LOS INSUMOS NECESARIOS PARA EL BUEN FUNCIONAMIENTO MÍNIMAMENTE UNA VEZ AL MES).

Todos los reactivos deben tener una presentación de listos para usar.

Estación de preparación.

Debe incluir una PC con lector de código de barras y el Hardware pertinente. Su función debe ser la preparación e introducción de datos de la muestra a procesar y vincular la información de esta con la posición en el sistema automatizados de Sensibilidad Antimicrobiana. Los datos deben ser enviados de la estación de preparación al Equipo de identificación bacteriana, al Equipo de Sensibilidad Antibacteriana y a la aplicación que permite agrupar la información relacionada al flujo de trabajo del laboratorio, los instrumentos, el LIS, análisis de resultados, etc. El objetivo es que el resultado de identificación y el de sensibilidad antimicrobiana estén asociados para obtener un resultado completo y garantizar la trazabilidad del flujo de trabajo completo.

Estación de Adquisición.

Debe incluir una PC con lector de código de Barras conectada al Instrumento de identificación bacteriana que reciba los resultados de las determinaciones del mismo y transfiera los datos en crudo al software de gestión para que analice e interprete los espectros.

Aplicación (Middleware) que permite agrupar los datos relacionados al flujo de trabajo del Laboratorio, los instrumentos de Identificación y Sensibilidad microbiana, el LIS, análisis de resultados y toda la información relacionada a la muestra. Entrega de resultados por vía remota. El flujo de trabajo deberá consistir en la preparación de la muestra. Para bacterias sin paso de extracción y Mycobacterias extracción directa sobre el dispositivo de análisis y el ingreso de los datos en la Estación de Preparación.    

La carga de los dispositivos de análisis debe ejecutarse mediante códigos de barras y el resultado deberá estar en 1 a 2 minutos. La validación de los resultados debe ejecutarse para cada muestra en el Software de aplicación de con un mínimo de 90 a 100 picos de espectro, los cuales serán enfrentados a la base de datos para obtener la identificación. Sistema de seguridad y Calidad de resultados por protocolo de control de calidad interno. Respaldo de datos automáticos diario.

Entrega de cepas para control de calidad del Equipo, la base de datos debe estar compuesta de un gran número de microorganismos relevantes, teniendo en cuenta además la diversidad entre cepas de la misma especie.

Bacterias como mínimo 750 especies. Hongos, como mínimo 640 especies, promedio de cepas diferentes por especie, 10 como mínimo.

Número de especies > 5 cepas diferentes, 570 como mínimo.

Número de Especies > o = a 10 cepas diferentes, 290 como mínimo debe contar con la certificación de la FDA y CE para microorganismos Gram positivos, Gram negativos y levaduras.

Deberá ser conectado al software de gestión interno del Laboratorio de microbiología del lote de identificación y sensibilidad antimicrobiana, del LIS del Laboratorio, quedará a cargo de la empresa adjudicada.

Capacitación y asesoría continúa a los usuarios bajo demanda del Laboratorio.

El oferente adjudicado debe encargarse de los mantenimientos preventivos que incluyan: Lubricación de piezas móviles, limpieza general, control de funcionamiento de motores, correas y otras piezas móviles. Cambio de pieza de desgaste según necesidad. Calibración de lectura y ajuste de temperatura. El oferente deberá contar con su presentación un plan de mantenimiento anual de acuerdo a las características del equipo en comodato, como mínimo, seis eventos por año.

Mantención correctiva más mano de obra y repuestos sin valor agregado para la Institución. Tiempo de respuestas frente a eventos de urgencias menores a 2 horas, ya sea por vía telefónica, remota o presencial.

Soporte Técnico por 24 horas al día y siete días de la semana, Reactivos listos para usar con certificación IVD.

Para el caso de bacterias se debe proveer láminas de soporte con código de barras, solución matriz para procesamiento. Para el caso de Levaduras se debe incluir láminas de soporte con código de barras, solución matriz y reactivo de extracción.

Se debe proveer pipetas para inoculación y punteras en cantidad suficiente para el numero de determinaciones y discos de oxidasa.

Con la adjudicación de este lote la empresa adjudicada deberá proveer kit de prueba rápida para detención de carbapenemasa de acuerdo con las necesidades del departamento de Microbiología de las cantidades de pruebas positivas. 

La instalación del equipo estará a cargo del proveedor quien debe verificar previamente el espacio físico disponible, la instalación eléctrica y condiciones de climatización según necesidad del equipo. Sin presentar costo alguno para la institución. Todo lo antes citado estar a cargo del proveedor adjudicado.

 

1.2. Equipo Automatizado DEL LOTE para la identificación y sensibilidad Antimicrobiana

ESPECIFICACIONES TÉCNICAS

Equipo automatizado a comodato. Método estandarizado con la utilización de placas, paneles otarjetas para la identificación y sensibilidad antimicrobiana. Tarjetas individuales para identificación y tarjetas individuales para la sensibilidad con código de barras incorporado en fábrica. El análisis de las placas, paneles o tarjetas de identificación y sensibilidad deben realizarse en el mimo equipo automatizado.

Tarjetas selladas de fábrica

Placas, paneles o tarjetas para identificación y sensibilidad a Antibióticos para:

- Bacterias Gram Negativas: las placas, paneles o tarjetas de sensibilidad para bacterias Gram Negativas deberán determinar los valores de CIM (concentración inhibitoria mínima) de los antimicrobianos contenidos en los mismos y cubrir las concentraciones y cargas de antibióticos establecidas por el CLSI vigente para su interpretación. Las placas, paneles o tarjetas de sensibilidad para bacterias Gram Negativas deberán testar como mínimo los siguientes antibióticos ampicilina sulbactam, Aztreonam, Imipenem, meropenem, Ertapenem, amicacina, gentamicina, Ceftazidima /Avibactam, tigeciclina, cefazolina, cefepime, Ceftolozano/Tazobactamceftazidima, ceftriaxona, ciprofloxacina, fosfomicina, nitrofurantoina, norfloxacina, trimetoprim/sulfametoxazol, piperacilinatazobactam, etc. Cada placa, panel o tarjeta con los antibióticos citado debe contener pocillo de detección de BLEE.

- Bacterias Gram Positivas: las placas, paneles o tarjetas de sensibilidad para bacterias Gram Positivas deberán determinar los valores de CIM (concentración inhibitoria mínima) de los antimicrobianos contenidos en los mismos y cubrir las concentraciones y cargas de antibióticos establecidas por el CLSI vigente para su interpretación. Las placas, paneles o tarjetas de sensibilidad para bacterias Gram Positivos deberán testar como mínimo los siguientes antibióticos: vancomicina, oxacilina, nitrofurantoina, ampicilina, penicilina, ceftarolina, linezolid, eritromicina, clindamicina, ciprofloxacina, daptomicina, rifampicina, cefotaxima, ceftriaxona, etc. Cada placa, panel o tarjeta con los antibióticos citado debe contener pocillo de detección de cefoxitina, gentamicina de alta carga, detección de resistencia inducible a clindamicina.

- Levaduras: las placas, paneles o tarjetas de sensibilidad para levaduras deberán determinar los valores de CIM (concentración inhibitoria mínima) de los antimicrobianos contenidos en los mismos y cubrir las concentraciones y cargas de antibióticos establecidas por el CLSI vigente para su interpretación. Las placas, paneles o tarjetas de sensibilidad para levaduras deberán testar como mínimo los siguientes antifúngicos: fluconazol, anfotericina B, etc.

Sistema que no necesita de reveladores

Bioseguridad para el analista y el medio ambiente: Tarjetas selladas y fáciles de descartar

Detención de errores: Tarjetas insertadas en forma incorrecta

Corrección de errores antes de lanzar la prueba

Seguimiento de los analistas: Identificación del usuario desde la presentación de la Muestra hasta la validación de los resultados

Enlace electrónico relacionado a la muestra y tarjeta desde el momento de presentación de la muestra

Programación de diferentes flujos de trabajo de acuerdo a la organización del Laboratorio.

Informe de la identificación y sensibilidad para Antibióticos probados y seleccionados.

Nefelómetro incluido para la estandarización de los inóculos de acuerdo a la escala Mac Farland

Resultados de identificación y sensibilidad Bacteriana a partir de las dos horas de iniciado el proceso hasta un máximo de 24horas.

Las pruebas de identificación y sensibilidad Bacteriana deben cubrir el rango de sensibilidad Mínima Inhibitoria (CMI) de acuerdo con las recomendaciones y nomenclatura de CLSI vigente.

Procesamiento separado para la identificación y sensibilidad bacteriana.

Equipamiento totalmente automático para el proceso de inoculación, incubación, lectura, informe de resultados y desechos de las tarjetas desde el sistema

Software que verifica la autenticidad de identificación y sensibilidad a antibióticos como detección de resistencias a típicas por ejemplo otros softwares configurados a comunicación interface SIH

Driver en idioma español

Manual de instrucciones para el operador impreso y en soporte electrónico

Actualización permanente del software de acuerdo a las instrucciones de la casa matriz

Servicio Técnico disponible las 24 horas, provisión de tarjetas, insumos y accesorios para el correcto funcionamiento del equipo

Plan de mantenimiento de acuerdo a las instrucciones del fabricante y/o demanda del usuario

Capacitación a los usuarios del sistema

SET de cepas para control de calidad en identificación y sensibilidad antimicrobianas de acuerdo con el plan anual sugerido por el fabricante y/o a demanda del usuario.

Provisión de calibradores para la escala Mac Farland

SISTEMA INFORMATICO:

DOS PC con software microbiológico para área procesamiento (técnico), con lector de código de barras y una impresora de código de barras conectada a ambas PC. Provisión de hojas, tintas para impresión de resultados, provisión de etiquetas para impresora de código de barra, cantidad necesaria.

Una PC con software microbiológico para área de secretaria con una impresora (para resultados)

Una PC con software microbiológico para área de Microscopia

6 PC con software microbiológico para áreas de lista/mesada de microbiología.

 

PRINCIPALES CARACTERÍSTICAS DEL SISTEMA INFORMÁTICO MICROBIOLOGICA

+ Base de datos que garantiza velocidad de acceso, seguridad y crecimiento del volumen de datos

+ Multiusuario: Posibilidad de instalar el software y en una única computadora o crear una red de computadoras para varios usuarios que puedan utilizarlos simultáneamente

+ El software Microbiológico deberá conectarse a los equipos automatizados de la Unidad  Microbiológica.

+ Exámenes manuales: Permite el ingreso de resultados manuales (numérico, comentarios, microorganismo, antibiograma, etc.)   de forma de administrar totalmente el flujo de trabajo del laboratorio. Permite el ingreso de análisis no solicitados por el médico y que el laboratorio ejecuta para obtener el resultado (Coloración de Gram por ejemplo).

+ Validación de resultados: al momento de validar los resultados ejecuta una alarma en caso de que se haya detectado el mismo microorganismo en resultados anteriores del paciente, otros microorganismos, etc., permitiendo consultar la historia del paciente en el laboratorio.

+ El software microbiológico debe poder visualizarse en los servicios de UTIA, UTIP, UCIN, Neonatología, Control de Infecciones, Urgencias, ETC.y otros servicios que así lo requieran.

+ Conexión LIS: Capacidad de conectarse con el sistema lis del laboratorio

+ Código de barra: posibilidad de imprimir las etiquetas de código de barra para etiquetar las muestras y para cada uno de los distintos contenedores. Provisión de etiquetas térmicas para la impresión de códigos de barras para pegados en orden médica, muestra, libro de registro de ingreso de muestra, placas de cultivo de la muestra etc. en cantidad suficiente.

+ Observatorio epidemiológico: Incorpora un módulo de estadística de microbiología que permite generar informes avanzados con gráficos y detalles según las necesidades de cada usuario. + Whonet: Modulo que permite la exportación de toda la información contenida en la base de datos de la Whonet en forma automática.

+Todas las PC deben estar conectadas en red entre sí, conectadas por red a la/s impresora/s y con los equipos automatizados de microbiología (hemocultivo, Equipo de identificación y sensibilidad, espectrómetro de masas, PCR, equipo de detección de Clostridium, Genexpert, etc.). Todas las PC deberán tener acceso a internet y la empresa adjudicada en este lote deberá proveer del servicio de internet por cableado para todas las PC y wiffi con un minimo de 120 MBPS con la finalidad de soporte técnico, monitorización y envió de los resultados obtenidos en las diferentes áreas del hospital durante el tiempo establecido de esta licitación y/o ampliación de la misma.

+ Software base requerimientos mínimos: Windows Server 2012 R2 o superior/ Windows 10, Microsoft SQL Server 2016 o superior si es necesario, IIS 7 o superior si es necesario.  Hrdware requerimientos mínimos: CPU/Procedador Inter Core i5 o superior, Memoria 4GB o superior, Disco rígido 256 GB o superior o SSD.

+El software microbiológico debe permitir la carga de datos de paciente, carga de estudios microbiológicos, carga de datos clínicos como diagnóstico, tratamiento, y generar un código de barras de numeración. Este software deberá permitir la organización en libros o cuadernos microbiológicos, deberá estar conectado a los equipos de hemocultivo, a los equipos de identificación y sensibilidad, al espectrómetro de masa, al equipo de PCR, al equipo de detección de Clostridium, Genexpert, etc., deberá realizar el pase de datos en forma bidireccional si los equipos así lo requieren, deberá realiza el pase de los resultados de los diferentes equipos automatizados de Microbiología al programa informático. Deberá permitir el registro de notas internas y externas de lista de trabajo con una invariabilidad de los escritos en ellos garantizando la trazabilidad y auditoria en los mismos, el software debe poder ser instalado/visualizado en otras áreas del hospital con la funcionalidad de acceso médico ya sea por internet o red de cableado, en caso de ser por cableado este estará a cargo de la empresa ganadora de este lote.

La empresa a la cual fuere adjudicado deberá permitir el acoplamiento al sistema de gestión del Laboratorio de la empresa ganadora del lote de HEMOGRAMA, QUIMICA E INMUNOLOGIA, quedará a cargo de la empresa ganadora de este LOTE los gastos económicos.

La instalación del equipo estará a cargo del proveedor quien debe verificar previamente el espacio físico disponible, la instalación eléctrica y condiciones de climatización según necesidad del equipo. Sin presentar costo alguno para la institución. Todo lo antes citado estar a cargo del proveedor adjudicado.

1.3. Equipo DEL LOTE de PCR en tiempo real para la detección de microorganismos

Se solicita una tecnología que permita la detección simultanea de virus, bacterias, levaduras, parásitos y genes de resistencia a los microbianos de rápida respuesta, para diagnóstico de meningitis, infección del tracto respiratorio superior, e infecciones gastrointestinales.

Sistema orientado a la rapidez de los resultados cuando hay riesgos de vida (Proceso séptico), prevenir la diseminación de una infección (Patología respiratoria), toma de decisiones terapéuticas adecuadas (Infección bacteriana y/o viral) y detención de co-infecciones.

Equipo totalmente automático de PCR Múltiple en tiempo real que integre la preparación de la muestra, la amplificación y detección en un proceso completo.

Sistema simplificado y de ampliación múltiple.

Sistema compacto y cerrado para evitar contaminación del usuario y ambiente.

Sin requerimiento de un proceso de pre-extracción.

Amplificación y Extracción a temperatura ambiente.

Con auto calibración, de tal manera que no requiera calibración por parte del usuario.

Control de calidad a bordo en tiempo real.

Tiempo de puesta en funcionamiento desde el encendido no más de 2 minuto.

Tecnología Windows con Mouse.

Servicio Técnico local certificado por el fabricante

Fácil de usar. Entrenamiento mínimo.

Resultados en una o dos horas

Se requiere no más de dos minutos de procesamiento por parte del usuario

Sin requerimiento de pipetas o debe ser proveído por la empresa adjudicada, si asi se requiere.

La empresa a la cual fuere adjudicado deberá permitir el acoplamiento al sistema de gestión del Laboratorio de la empresa ganadora del lote de HEMOGRAMA, QUIMICA E INMUNOLOGIA, quedará a cargo de la empresa ganadora de este LOTE los gastos económicos.

VENCIMIENTO

Sera exigida la fecha de 6 (seis) meses como mínimo a partir de la fecha de recepción en el Laboratorio Central del Hospital de Clínicas, salvo excepciones bien justificadas de productos muy especificados, para el efecto deberán presentar una Declaración jurada que explique el motivo de tal pedido. El compromiso de canje en todos los casos deberá tener la autorización de la Jefa del Laboratorio Central.

EQUIPOS EN COMODATO

Para equipos automatizados en la modalidad de comodato, la empresa deberá adjuntar catálogos del equipo con toda la información técnica.

VIGENCIA DE COMODATO

La vigencia de los equipos en comodato será hasta la utilización total de los kits/reactivos e insumos.

La instalación del equipo estará a cargo del proveedor quien debe verificar previamente el espacio físico disponible, la instalación eléctrica y condiciones de climatización según necesidad del equipo. Sin presentar costo alguno para la institución. Todo lo antes citado estar a cargo del proveedor adjudicado.

De las MIPYMES

Para los procedimientos de Menor Cuantía, este tipo de procedimiento de contratación estará preferentemente reservado a las MIPYMES, de conformidad al artículo 34 inc b) de la Ley N° 7021/22 ‘’De Suministro y Contrataciones Públicas". Son consideradas Mipymes las unidades económicas que, según la dimensión en que organicen el trabajo y el capital, se encuentren dentro de las categorías establecidas en el Artículo 5° de la Ley N° 4457/2012 ‘’PARA LAS MICRO, PEQUEÑAS Y MEDIANAS EMPRESAS’’, y se ocupen del trabajo artesanal, industrial, agroindustrial, agropecuario, forestal, comercial o de servicio

Plan de entrega de los bienes

La entrega de los bienes se realizará de acuerdo al plan de entrega, indicado en el presente apartado. Así mismo, de los documentos de embarque y otros que deberá suministrar el proveedor indicado a continuación: 

 

Lote Ítem Descripción del Bien Caracteristicas  Cantidad    Plan de entrega a los 30 dias desde la emision de la OC   Plan de entrega a los 90 dias desde la emision de la OC   Plan de entrega a los 120 dias desde la emision de la OC 
1 1 Tubo de plastico Tubos de plasticos de 3 ml con tapa. 2800 2800    
2 1 Colorante Wrigh Polvo colorante que consite de una mezcla de azul de metileno policromado y eosina. 8 8    
3 1 Caldo Todd Hewitt CALDO TODD HEWITT CON SUPLEMENTO AMPOLLAS COMO MINIMO DE 10 ML 3 3    
4 1 PYR PYR A ENTEROCOCOS 4 4    
5 1 Kits - Deteccion de Toxinas Bacterianas Kit de deteccion de toxina A/B de Clostridium difficile. Metodo ELFA - Clostridium difficile A/B con equipo en comodato. 1 1    
6 1 Serologia para shigella flexneri SEROLOGIA PARA SHIGELLA FLEXNERI 1 1    
7 1 Serologia para shigella sonnei SEROLOGIA PARA SHIGELLA SONNEI 1 1    
8 1 Serologia para streptococcus SEROLOGIA PARA STREPTOCOCCUS AGALACTIAE GRUPO B 3 3    
9 1 Tarjetas de Identificacion para Anaerobios + Corynebacterium LAMINAS DE IDENTIFICACION PARA ANAEROBIOS Y CORYNEBACTERIUM SP. INDIVIDUALES CON CODIGO DE BARRAS INCORPORADOS, SIN AGREGADO DE REACTIVOS REVELADORES. PARA USO CON EQUIPO AUTOMATIZADO APARTIR DE CULTIVOS CLÍNICOS MEDIANTE LA IONIZACIÓN POR RESORCIÓN DE UNA MUESTRA IMPACTADA POR LÁSER EN TIEMPO ULTRARRÁPIDO. TIEMPO DE RESPUESTA RÁPIDA, 1 A 2 MINUTOS POR MUESTRA. VER ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DEL PEDIDO DE EQUIPO EN COMODATO 60 60    
2 Tarjetas de identificacion para bacterias Laminas de identificación para Bacterias Gram Negativas (-). Individuales con codigo de barras incorporados, sin agregado de reactivos reveladores. Para uso con equipo automatizado a partir de cultivos clínicos mediante la ionización por resorción de una muestra impactada por láser en tiempo ultrarrapido. Tiempo de respuesta rapida 1 a 2 minutos por muestra. Ver especificaciones técnicas del pedido de equipo en comodato. 800 400 400  
3 Tarjetas de identificacion para bacterias LAMINAS DE IDENTIFICACIÓN PARA BACTERIAS GRAM POSITIVAS (+), NOCARDIA, MYCOBACTERIAS, MYCOPLASMA, BRUCELLAS, STREPTOMICES, INDIVIDUALES CON CODIGO DE BARRA, SIN AGREGADO DE REACTIVOS REVELADORES. PARA USO CON EQUIPO AUTOMATIZADO A PARTIR DE CULTIVOS CLINICOS MEDIANTE LA IONIZACIÓN POR RESORCIÓN DE UNA MUESTRA IMPACTADA POR LASER EN TIEMPO ULTRARAPIDO. TIEMPO DE RESPUESTA RAPIDA, 1 A 2 MINUTUS POR MUESTRAS. VER ESPECIFICACIONES TECNICAS DEL PEDIDO DEL EQUIPO EN COMODATO. La empresa adjudicada deberá proveer Acido fórmica calidad HPC-Acetonitrilo de calidad HPLC, Acidotrifluoracético (TFA) calidad HPLC y perlas o bolas de vidrio silice de 0.5-1 mm (necesarios para ciertos microorganismos) 800 400 400  
4 Tarjetas de identificacion para hongos LAMINAS DE IDENTIFICACION PARA HONGOSFILAMENTOSOS MOHOSLEVADURAS, INDIVIDUALES CON CODIGO DE BARRAS INCORPORADOS, SIN AGREGADO DE REACTIVOS REVELADORES. PARA USO CON EQUIPO AUTOMATIZADO A PARTIR DE CULTIVOS CLINICOS MEDIANTE LA IONIZACIÓN POR RESORCION DE UNA MUESTRA IMPACTADA POR LASER EN TIEMPO ULTRARAPIDO. TIEMPO DE RESPUESTA RAPIDA, 1 A 2 MINUTOS POR MUESTRA. VER ESPECIFICACIONES TECNICAS DEL EQUIPO EN COMODATO 120 120    
5 Tarjeta de sensibilidad para streptococcus TARJETA DE SENSIBILIDAD PARA ESTREPTOCOCOS Grupo A, B y viridians individuales con codigo de barras incorporados, sin agregado de reactivos reveladores PARA USO CON EQUIPO AUTOMATIZADO. VER ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DEL PEDIDO DE EQUIPO EN COMODATO. 280 280    
6 Tarjetas de sensibilidad para bacterias TARJETA DE SENSIBILIDAD PARA BACTERIAS GRAM NEGATIVAS, INDIVIDUALES CON CODIGO DE BARRAS INCORPORAD, SIN AGREGADO DE REACTIVOS REVELADORES. PARA USO CON EQUIPO AUTOMATIZADO. VER ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DEL PEDIDO DE EQUIPO EN COMODATO. 1500 500 500 500
7 Tarjeta de sensibilidad para staphylococcus sp TARJETA DE SENSIBILIDAD A LOS ANTIMICROBIANOS DE STAPHYLOCOCCUS SPP. INDIVIDUALES CON CÓDIGO DE BARRAS INCORPORADO, SIN AGREGADO DE REACTIVOS REVELADORES. PARA USO CON EQUIPO AUTOMATIZADO. VER ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DEL PEDIDO DE EQUIPO EN COMODATO.Los resultadfos deben adherirse al software de gestion LIS existente en el Hospital de Clnicas 1500 500 500 500
8 Tarjeta de Identificacion para Haemophilus LAMINAS DE IDENTIFICACION PARA NEISSERIA Y HAEMOPHILUS (ID NH), INDIVIDUALES CON CODIGO DE BARRAS INCORPORAD, SIN AGREGADO DE REACTIVOS REVELADORES. PARA USO CON EQUIPO AUTOMATIZADO APARTIR DE CULTIVOS CLÍNICOS MEDIANTE LA IONIZACIÓN POR RESORCIÓN DE UNA MUESTRA IMPACTADA POR LÁSER EN TIEMPO ULTRARRÁPIDO. TIEMPO DE RESPUESTA RÁPIDA, 1 A 2 MINUTOS POR MUESTRA. VER ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DEL PEDIDO DE EQUIPO EN COMODATO 60 60    
9 Tarjeta para identificaion para bacterias Tarjetas de identificación para Bacterias Gram Negativas (-). Individuales con codigo de barras incorporados, sin agregado de reactivos reveladores. Para uso con equipo automatizado a partir de cultivos. Ver especificaciones técnicas del pedido de equipo en comodato 1800 800 500 500
10 Tarjetas para identificaion para bacterias Tarjetas de identificación para Bacterias Gram Positivas (+). Individuales con codigo de barras incorporados, sin agregado de reactivos reveladores. Para uso con equipo automatizado a partir de cultivos. Ver especificaciones técnicas del pedido de equipo en comodato. 1800 800 500 500
11 Tarjetas de sensibilidad para hongo TARJETAS DE SENSIBILIDAD PARA HONGO, INDIVIDUALES CON CODIGOS DE BARRA INCORPORADO, SIN AGRAGADO DE REACTIVOS REVELADORES, PARA USO CON EQUIPO AUTOMATIZADO. VER ESPECIFICACIONES TECNICAS DEL PEDIDO DE EQUIPO EN COMODATO. 120 120    
10 1 Agar BAM Agar Bam con Urea. Para procedimiento manual. Para la preparación de medios de cultivo. 1 1    
11 1 Serologia e. coli Serologia E. Coli 0157 1 1    
12 1 Reactivo de Kovacs Reactivo de Kovac (Revelador) Para la preparación de medios de cultivo. Para uso manual 1 1    
13 1 RT-PCR PCR Multiplex con analisis de fusión de Ácido nucleico Automatizado para detección de E. coli K1, Haemophilus influenzae, Listeria monocytogenes, Neisseria meningitidis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Cryptococcus neoformans/gattii, Citomegalovirus, Enterovirus, Virus herpes (simple 1, 2 tipo
6), Parechovirus humano, Virus varicela-zóster). La empresa adjudicada en este lote deberá proveer servicio de internet (wiffi minimo 120 MBPS) para soporte tecnico, monitorización y envió de los resultados obtenidos el tiempo establecido de esta licitación y/o ampliación de la misma. Provisión de guantes de latex sin polvo desechables (tamaño mediano) y tapabocas antiparticulas empacado individualmente en cantidad igual que las determinaciones.
1 1    
2 RT-PCR PCR Multiplex con Analisis de fusión de Acido nucleico Automatizado para detección de Campylobacter, Clostridium difficile (toxina A/B), Plesiomonas shigelloides, Salmonella, Vibrio, Yersinia, E. coli/Shigella (diarreogénicas), Adenovirus, Norovirus, Rotavirus, Cryptoporidium, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, Provisión de Cary Blair líquido en tubo necesario para toma/transporte de muestra para el analisis RT- PCR cantidad necesaria.
Provisión de guantes de latex sin polvo desechables (tamaño mediano) y tapabocas antiparticular empacado individualmente en cantidad igual que las determinaciones.
1 1    
3 RT-PCR PCR Multiplex con analisis de fusión de Acido nucleico Automatizado para detección de E. cloacae, Acinetobacter baumannii, E. coli, Haemophilus influenzae, K. aerogenes, K. oxytoca, K. pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus sp, P. aeruginosa, Serratia marcescens, S. aureus, S. agalactiae, Streptococcus pneumoniae, S, pyogenes, Legionella pneumophila, Adenovirus, Coronavirus, Metaneumovirus, Rhinovirus, Influenza A y B, y genes de resistencias (minimo IMP, KPC, NDM, OXA-48, VIM,
CTXM, mecA/C ). Emisión de resultados semicuantitativos. Provisión de guantes de latex sin polvo desechables (tamaño mediano) y tapabocas antiparticulas empacado individualmente en cantidad igual que las determinaciones.
1 1    
14 1 Disco EDTA DISCOS DE ANTIBIOGRAMA EDTA PARA PROCEDIMIENTO MANUAL. LOS DISCOS DEBEN TENER IMPRESAS LAS SIGLAS DEL ANTIMICROBIANO A AMBOS LADOS 372 MG DE EDTA Y SMA 900MG 5 5    
15 1 Generador Anaerobico Bolsa generadora para anaerobiosis Para la preparación de usos manual 1 1    
16 1 Agar Cromogenico Agar (polvo base) CROMOGÉNICO KPC mas
suplementos KPC y antibióticos (meropenem o imipenem si se requiere) necesarios para la preparación de aproximadamente 25 Litros del medio de cultivo KPC. Suplementos KPC y antibióticos deben ser provehidos por el provedor en cantidad necsaria para el volumen total a preparar (25L). Para la detección de bacterias Gram negativas con susceptibilidad reducida a la mayoria de los agentes carbapenémicos como E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Citrobacter, Pseudomonas, Acinetobacter etc. Debe acompañarse de Asas inoculación estériles calibradas de plástico de 10 uL auto lavable, cantidad necesaría
1 1    
17 1 Etest ampicilina Etest ampicilina 3 3    
18 1 Etest Vancomicina Etest Vancomicina 3 3    
19 1 Disco de oxidasa Diiscos para identificación OXIDASA color blanco p/Campylobacter para procedimiento manual. Los discos deben tener impresas las siglas del antimicrobiano a ambos lados. 1 1    
20 1 Disco Antibiograma minociclina Discos de antibiograma MINOCICLINA (30ug) para
procedimiento manual. Los discos deben tener impresas las siglas del antimicrobiano a ambos lados
9 9    
21 1 Frasco de vidrio Frasco de Vidrio con tapa a rosca de 500 ml graduado 5 5    
22 1 Sangre de Carnero SANGRE DE CARNERO FRESCO, NO CONGELADO SIN ANTICOAGULANTE DESFRIBRINADO CON PERLAS DE VIDRIO CON RANGO DE HEMOGLOBINA COMO
MINIMO 10g/dl
20000 4 mil ml mensual    
23 1 Cefinasa Discos Discos de CEFINASA .Para procedimiento manual. Los discos deben tener impresas las siglas del antimicrobiano a ambos lados. 1 1    
24 1 E test Levofloxacina E -TEST LEVOFLOXACINA 3 3    
25 1 Ceftazidima + Avibactam Disco de Antibiograma DISCOS DE ANTIBIOGRAMA CEFTAZIDIMA/AVIBACTAM (30/20 ug) PARA PROCEDIMIENTO MANUAL. LOS DISCOS DEBEN TENER IMPRESAS LAS SIGLAS DEL ANTIMICROBIANO A AMBOS LADOS. 10 10    
26 1 Etest Penicilina E-Test Penicilina 4 4    
27 1 Galeria de Identificacion para Micoplasma Deteccion de Ureaplasma y Mycoplasma en secreciones genitales. 1 1    
28 1 Dermatofito Test Medio- DTM DTM Agar (Dermatophyte test Medium) Hongos. Medio de cultivo solido selectivo y diferencial utilizado para el aislamiento e identificaicon presuntiva de dermatofitos. Para la preparación de medios de cultivo 1 1    
29 1 Agar Inhibidor de Moho Agar Inhibidor de Moho, Medio solido para identificaion primaria de hongos patogenos como dertamatophyte y otros productores de micosis profundas. Para la preparación de medios de cultivo.
Agar sabouraud con Cloranfenicol y Cicloheximida.
1 1    

 

 

 

Planos y diseños

Para la presente contratación se pone a disposición los siguientes planos o diseños:

No aplica

Embalajes y documentos

El embalaje, la identificación y la documentación dentro y fuera de los paquetes serán como se indican a continuación:

No aplica

Inspecciones y pruebas

Las inspecciones y pruebas serán como se indica a continuación:

 Al momento de la entrega de los bienes, se verificará que los mismos coincidan con lo adjudicado y las especificaciones técnicas. En caso de observarse algún defecto o discrepancia entre lo adjudicado y lo entregado se podrá rechazar, exigir el cambio de los suministros defectuosos o que no cumplan con las especificaciones técnicas.

1. El proveedor realizará todas las pruebas y/o inspecciones de los Bienes, por su cuenta y sin costo alguno para la contratante.

2. Las inspecciones y pruebas podrán realizarse en las instalaciones del Proveedor o de sus subcontratistas, en el lugar de entrega y/o en el lugar de destino final de entrega de los bienes, o en otro lugar en este apartado.

Cuando dichas inspecciones o pruebas sean realizadas en recintos del Proveedor o de sus subcontratistas se le proporcionarán a los inspectores todas las facilidades y asistencia razonables, incluso el acceso a los planos y datos sobre producción, sin cargo alguno para la Contratante.

3. La Contratante o su representante designado tendrá derecho a presenciar las pruebas y/o inspecciones mencionadas en la cláusula anterior, siempre y cuando éste asuma todos los costos y gastos que ocasione su participación, incluyendo gastos de viaje, alojamiento y alimentación.

4. Cuando el proveedor esté listo para realizar dichas pruebas e inspecciones, notificará oportunamente a la contratante indicándole el lugar y la hora. El proveedor obtendrá de una tercera parte, si corresponde, o del fabricante cualquier permiso o consentimiento necesario para permitir a la contratante o a su representante designado presenciar las pruebas o inspecciones.

5. La Contratante podrá requerirle al proveedor que realice algunas pruebas y/o inspecciones que no están requeridas en el contrato, pero que considere necesarias para verificar que las características y funcionamiento de los bienes cumplan con los códigos de las especificaciones técnicas y normas establecidas en el contrato. Los costos adicionales razonables que incurra el Proveedor por dichas pruebas e inspecciones serán sumados al precio del contrato, en cuyo caso la contratante deberá justificar a través de un dictamen fundado en el interés público comprometido. Asimismo, si dichas pruebas y/o inspecciones impidieran el avance de la fabricación y/o el desempeño de otras obligaciones del proveedor bajo el Contrato, deberán realizarse los ajustes correspondientes a las Fechas de Entrega y de Cumplimiento y de las otras obligaciones afectadas.

6. El proveedor presentará a la contratante un informe de los resultados de dichas pruebas y/o inspecciones.

7. La contratante podrá rechazar algunos de los bienes o componentes de ellos que no pasen las pruebas o inspecciones o que no se ajusten a las especificaciones. El proveedor tendrá que rectificar o reemplazar dichos bienes o componentes rechazados o hacer las modificaciones necesarias para cumplir con las especificaciones sin ningún costo para la contratante. Asimismo, tendrá que repetir las pruebas o inspecciones, sin ningún costo para la contratante, una vez que notifique a la contratante.

8. El proveedor acepta que ni la realización de pruebas o inspecciones de los bienes o de parte de ellos, ni la presencia de la contratante o de su representante, ni la emisión de informes, lo eximirán de las garantías u otras obligaciones en virtud del contrato.

Indicadores de Cumplimiento

El documento requerido para acreditar el cumplimiento contractual, será:

El documento requerido para acreditar el cumplimiento contractual será: nota de remisión total 
Frecuencia:mensual      
Planificación de indicadores de cumplimiento:  
         
  INDICADOR TIPO FECHA DE PRESENTACIÓN PREVISTA (se indica la fecha que debe presentar según el PBC)  
  Nota de Remisión  Nota de Remisión  may-24  
  Nota de Remisión  Nota de Remisión  jun-24  
  Nota de Remisión  Nota de Remisión  jul-24  
  Nota de Remisión  Nota de Remisión  ago-24