Datos de la Verificación
Usuario Verificador
cmzarate
Tipo de Verificación
Primera Comunicación
Fecha de Solicitud
04-09-2024 - 16:14
Fecha de Fin
10-09-2024 - 15:47
Estado
Observaciones
Tema
CONDICIONES EN CUANTO A LA CAPACIDAD TECNICA
Sección
Requisitos de Participación y Criterios de Evaluación
Situación
No establece criterio para el documento establecido
Descripción
Se solicita establecer el criterio de evaluación de la documentación solicitada.
Comentario
1. EN LOS APARTADOS EN LOS QUE REQUIEREN " CERTIFICADO DE BUENAS PRACTICAS...", ESTABLECER EN FORMA CLARA Y OBJETIVA, QUE CERTIFICADO REQUIEREN.
2. AL TRATARSE DE MEDICAMENTOS BIOLOGICOS EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DEBE REQUERIRSE CON LA SIGLA MB, PARA QUE PUEDA SER COMERCIALIZADO LEGALMENTE.
Tema
CONDICIONES EN CUANTO A LA CAPACIDAD TECNICA
Sección
Requisitos de Participación y Criterios de Evaluación
Situación
El requisito podria resultar limitante/excluyente
Descripción
Verificado el PBC/Carta de invitación, observamos que el criterio respecto a la capacidad técnica podria resultar limitante/excluyente.
Comentario
1. EN RELACION AL REQUERIMIENTO DE DOCUMENTOS EMITIDOS POR DINAVISA PARA DISPOSITIVOS MEDICOS PODRIA LIMITAR/ EXCLUIR A POTENCIALES OFERENTES, EL BIEN REQUERIDO CORRESPONDE A UNA ESPECIALIDAD FARMACEUTICA, ESTABLECER EN FORMA CLARA, CORRECTA Y OBJETIVA LAS DOCUMENTACIONES CONFORME A LA NATURALEZA DEL BIEN REQUERIDO.
2. EL REQUERIMIENTO DE DOCUMENTACIONES DIFERENCIADAS PARA MEDICAMENTOS, INNOVADORRES Y BIOSIMILARES EN EL PROCESO DE COMERCIALIZACION PODRIA LIMITAR/ EXCLUIR A POTENCIALES OFERENTES, EL DECRETO 6611/16 EN SU ART.22 " DE CUMPLIR EL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO CON TODOS LOS REQUISITOS DE ESTE DECRETO Y HABIENDO LA DIRECCION NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA OTORGADO AUTORIZACION DE COMERCIALIZACION, A TRAVES DEL CORRESPONDIENTE REGISTRO SANITARIO, PODRA COMERCIALIZAR LOS PRODUCTOS BIOLOGICOS AFECTADOS A ESTE DECRETO DENTRO DEL TERRITORIO DE LA REPUBLICA DEL PARAGUAY, POR SI MISMO O POR REPRESENTACION CONCEDIDA, SIENDO LAS DOCUMENTACIONES MENCIONADAS EN EL PRESENTE DECRETO, SUFICIENTES PARA SER UTILIZADOS EN TODOS LOS PROCESOS DE ADQUISICION COMO GARANTIA DE CALIDAD, SEGURIDAD Y EFICACIA DE LOS MEDICAMENTOS BIOLOGICOS”.
Tema
CARGA DE DATOS DE LLAMADOS
Sección
Documentos del SICP
Situación
Justificacion del Contrato Abierto
Descripción
Solicitamos a la Convocante justificar el motivo por el cual se seleccionó la modalidad Contrato Abierto, de acuerdo a lo dispuesto en la normativa vigente.
Comentario
Solicitamos aclarar si el presente contrato abierto requiera ajustarse a lo establecido en la Res DNCP 4401/2023, Artículo 44.
Tema
RECORDATORIO
Sección
General
Situación
Responsabilidad de la Convocante
Descripción
La verificación que realiza la DNCP sobre los procedimientos de contratación es meramente formal siendo pasible de análisis mediante los procedimientos jurídicos previstos en la norma (protestas e investigaciones).
Consideración Normativa Art.79 y 82 de la LEy N° 2051/03.
Tema
RECORDATORIO
Sección
General
Situación
Responsabilidad de la Convocante
Descripción
La máxima autoridad del organismo, entidad o municipalidad, o quien haya sido delegado para el efecto, vía resolución, es quien autoriza cada etapa del procedimiento de contratación. Consideración Normativa:
Art. 28, 30, 33, 34 inc. c) de la Ley N° 2051/03; Art. 11, 33, 81, 84, 98 del Decreto N° 2992/19; Art. 2, 12, 15 inc. c), 30, 38, 63, 68 de la Res. DNCP N° 5695/19.
Tema
RECORDATORIO
Sección
General
Situación
Responsabilidad de la Convocante
Descripción
La verificación que realiza la DNCP sobre el proceso de contratación, en sus distintas etapas, no supone aprobación o autorización del mismo. Por lo que la realización del procedimiento licitatorio, en los términos
y condiciones dadas, es exclusiva responsabilidad de la convocante. Consideración Normativa: Art. 67 de la Res. DNCP N° 5695/19.
Tema
RECORDATORIO
Sección
General
Situación
Responsabilidad de la Convocante
Descripción
La Convocante es la responsable de los precios obtenidos y ejecutados en las distintas etapas del proceso licitatorio, debiendo otorgar al Estado las mejores condiciones de contratación,
sujetándose a los criterios de razonabilidad, austeridad y disciplina presupuestaria. Consideración Normativa: Art. 4 inc. a) de la Ley de Contrataciones Públicas del Paraguay N° 2051/03.
Res. DNCP N° 1890/20. Res. DNCP N° 1697/20. Art. 15 y 85 del Decreto N° 2992/19.