Ajustarse al PBC. Los equipamientos y sus características fueron ajustados dentro de las especificaciones técnicas elaboradas, conforme a los requerimientos técnicos y a las necesidades específicas del servicio.
152
LOTE 21 y 101 - ITEM 1 - Test Rápido para Rotavirus
Se podría aceptar reactivo con 99% de sensibilidad y 98% de especificidad
14-11-2024
15-11-2024
LOTE 21 y 101 - ITEM 1 - Test Rápido para Rotavirus
En el apartado de especificaciones técnicas, en los lotes 17 Y 97: (Test Rápido para HIV), donde dice: “El producto ofertado debe estar en el listado de pruebas recomendadas por la OMS.” Se solicita amablemente a la convocante la exclusión de este requerimiento, dado que no todos los oferentes disponen de test incluidos en el listado de pruebas recomendadas por la OMS. Se sugiere, en cambio, solicitar pruebas que cumplan con normas internacionales de calidad, como la certificación ISO 13485 y el marcado CE, que aseguran que el producto ha sido sometido a controles de calidad rigurosos y garantizan su eficacia y fiabilidad.
En el apartado de especificaciones técnicas, en los lotes 17 Y 97: (Test Rápido para HIV), donde dice: “El producto ofertado debe estar en el listado de pruebas recomendadas por la OMS.” Se solicita amablemente a la convocante la exclusión de este requerimiento, dado que no todos los oferentes disponen de test incluidos en el listado de pruebas recomendadas por la OMS. Se sugiere, en cambio, solicitar pruebas que cumplan con normas internacionales de calidad, como la certificación ISO 13485 y el marcado CE, que aseguran que el producto ha sido sometido a controles de calidad rigurosos y garantizan su eficacia y fiabilidad.
Ajustarse al PBC. Las EETT fueron suficientemente estudiadas en base a la necesidad para los parámetros de sensibilidad y especificidad de los reactivos solicitados.
154
Especificaciones Tecnicas
En el apartado de especificaciones técnicas, en los lotes 20 y 100: (Chagas Test Rápido), donde dice: “Test rápido inmunocromatográfico. Para detección de IgG. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casetes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 20 y máximo 30 determinaciones por presentación.” Se solicita a la convocante admitir una sensibilidad de 90% como mínimo ya que esta sensibilidad sigue siendo altamente efectiva para pruebas de tamizaje, teniendo en cuenta que la prueba gold standar es otra, este umbral de sensibilidad resulta adecuado para la detección preliminar. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “Test rápido inmunocromatográfico. Para detección de IgG. Los reactivos deben tener una sensibilidad de 90% como mínimo. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casetes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 20 y máximo 30 determinaciones por presentación.”
En el apartado de especificaciones técnicas, en los lotes 20 y 100: (Chagas Test Rápido), donde dice: “Test rápido inmunocromatográfico. Para detección de IgG. Los reactivos deben tener una sensibilidad no menor al 98%. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casetes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 20 y máximo 30 determinaciones por presentación.” Se solicita a la convocante admitir una sensibilidad de 90% como mínimo ya que esta sensibilidad sigue siendo altamente efectiva para pruebas de tamizaje, teniendo en cuenta que la prueba gold standar es otra, este umbral de sensibilidad resulta adecuado para la detección preliminar. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “Test rápido inmunocromatográfico. Para detección de IgG. Los reactivos deben tener una sensibilidad de 90% como mínimo. Las muestras deben ser depositadas directamente en las tiras o casetes y de lectura visual. Capacidad de realizar como mínimo 20 y máximo 30 determinaciones por presentación.”
Ajustarse al PBC. Las EETT fueron suficientemente estudiadas en base a la necesidad para los parámetros de sensibilidad y especificidad de los reactivos solicitados
155
Especificaciones Tecnicas
En el apartado de especificaciones técnicas, en los lotes 49 y 129 (FRASCO RECOLECTOR), donde dice: “Frascos para orina de plástico, estériles, boca ancha, tapa rosca, volumen 80 ml como mínimo, en envases estériles.” Se solicita a la convocante que aclare el punto en el que se menciona ‘en envases estériles’. Generalmente, en estos tipos de productos, es el frasco de orina el que es estéril, mientras que el envase externo suele ser una bolsa de plástico sellada individualmente, pero no estéril. Agradecemos la corrección de este punto para evitar confusiones.
En el apartado de especificaciones técnicas, en los lotes 49 y 129 (FRASCO RECOLECTOR), donde dice: “Frascos para orina de plástico, estériles, boca ancha, tapa rosca, volumen 80 ml como mínimo, en envases estériles.” Se solicita a la convocante que aclare el punto en el que se menciona ‘en envases estériles’. Generalmente, en estos tipos de productos, es el frasco de orina el que es estéril, mientras que el envase externo suele ser una bolsa de plástico sellada individualmente, pero no estéril. Agradecemos la corrección de este punto para evitar confusiones.
Ajustarse al PBC. Se aclara que lo estéril se refiere al frasco en sí, no al paquete en el cual viene envuelto dicho frasco.
156
Especificaciones Tecnicas
En el apartado de especificaciones técnicas, en los lotes 59 y 139 (LAMINAS ESMERILADAS), donde dice: “Esmerilada, mínimas dimensiones 72 x 26 mm (± 2 mm), banda mate. Con separador de papel sulfito entre láminas. Caja x 50 unidades como mínimo. Oferta es por unidad de lámina. Presentación de entrega: Caja de 50 unidades como mínimo.” Se solicita amablemente a la convocante la admisión de un rango de variación ± 3 mm en las dimensiones de la lámina. Esta variación es mínima respecto a las especificaciones solicitadas y no afectará su utilidad ni la finalidad del producto. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “Esmerilada, mínimas dimensiones 72 x 26 mm (± 3 mm), banda mate. Con separador de papel sulfito entre láminas. Caja x 50 unidades como mínimo.”
En el apartado de especificaciones técnicas, en los lotes 59 y 139 (LAMINAS ESMERILADAS), donde dice: “Esmerilada, mínimas dimensiones 72 x 26 mm (± 2 mm), banda mate. Con separador de papel sulfito entre láminas. Caja x 50 unidades como mínimo. Oferta es por unidad de lámina. Presentación de entrega: Caja de 50 unidades como mínimo.” Se solicita amablemente a la convocante la admisión de un rango de variación ± 3 mm en las dimensiones de la lámina. Esta variación es mínima respecto a las especificaciones solicitadas y no afectará su utilidad ni la finalidad del producto. Por lo expuesto, solicitamos que dicho requerimiento quede redactado de la siguiente manera: “Esmerilada, mínimas dimensiones 72 x 26 mm (± 3 mm), banda mate. Con separador de papel sulfito entre láminas. Caja x 50 unidades como mínimo.”
Ajustarse al PBC. Ajustarse al PBC. Los insumos y sus características ya fueron ajustados considerando las necesidades específicas del servicio.
157
PLAN DE ENTREGA DE LOS BIENES
En el apartado de Plan de entrega de los bienes, tanto para el HOSPITAL GENERAL DE CORONEL OVIEDO como para GRAN HOSPITAL DEL SUR, en el caso de REACTIVOS E INSUMOS EN GENERAL (no requieren equipos en comodato) se indica: “1ra ENTREGA 20% DE LA CANTIDAD MÍNIMA: El oferente tendrá un plazo de hasta 20 (veinte) días calendario para la entrega de los productos adjudicados a partir de la recepción de la Orden de Compra, la cuál será emitida dentro de los 20 (VEINTE) días de haber firmado el contrato.” Se solicita amablemente a la convocante extender el plazo de entrega a 45 días calendario, dado que el plazo actual de 20 días resulta insuficiente para cumplir con todos los requisitos. Esta ampliación es necesaria debido al tiempo requerido para la fabricación, la logística de envío y los trámites aduaneros, los cuales suelen superar los 30 días. Con el plazo actual, solo es posible la participación de oferentes con producto en stock, excluyendo a aquellos que, aunque tienen la capacidad de proveer los productos, requieren un tiempo de entrega más realista.
En el apartado de Plan de entrega de los bienes, tanto para el HOSPITAL GENERAL DE CORONEL OVIEDO como para GRAN HOSPITAL DEL SUR, en el caso de REACTIVOS E INSUMOS EN GENERAL (no requieren equipos en comodato) se indica: “1ra ENTREGA 20% DE LA CANTIDAD MÍNIMA: El oferente tendrá un plazo de hasta 20 (veinte) días calendario para la entrega de los productos adjudicados a partir de la recepción de la Orden de Compra, la cuál será emitida dentro de los 20 (VEINTE) días de haber firmado el contrato.” Se solicita amablemente a la convocante extender el plazo de entrega a 45 días calendario, dado que el plazo actual de 20 días resulta insuficiente para cumplir con todos los requisitos. Esta ampliación es necesaria debido al tiempo requerido para la fabricación, la logística de envío y los trámites aduaneros, los cuales suelen superar los 30 días. Con el plazo actual, solo es posible la participación de oferentes con producto en stock, excluyendo a aquellos que, aunque tienen la capacidad de proveer los productos, requieren un tiempo de entrega más realista.
Ajustarse al PBC. Los plazos fueron suficientemente estudiados teniendo en cuenta la necesidad del servicio.
158
Plan de entrega de los bienes
En el apartado de Plan de entrega de los bienes, tanto para el HOSPITAL GENERAL DE CORONEL OVIEDO como para GRAN HOSPITAL DEL SUR, en el punto de VENCIMIENTO, donde dice: “b. PARA LOS PRODUCTOS QUE NO TENGAN FECHA DE VENCIMIENTO (Drogas Puras, Productos Inertes): Constancia de origen debidamente legalizada y traducida al español y/o Certificado de Calidad como buenas prácticas de calidad debidamente legalizada y traducida al español.” Se solicita amablemente a la convocante que la constancia de origen y/o Certificado de Calidad como buenas prácticas de calidad sea requerida una vez que el proveedor sea adjudicado y no al momento de la oferta, dado que la legalización y traducción al español del documento implican un gasto considerable. Alternativamente, se propone que se acepte la constancia de origen y/o Certificado de Calidad como buenas prácticas de calidad en formato PDF impreso durante el proceso de oferta, y que la versión original, legalizada y traducida al español, se entregue tras la adjudicación.
En el apartado de Plan de entrega de los bienes, tanto para el HOSPITAL GENERAL DE CORONEL OVIEDO como para GRAN HOSPITAL DEL SUR, en el punto de VENCIMIENTO, donde dice: “b. PARA LOS PRODUCTOS QUE NO TENGAN FECHA DE VENCIMIENTO (Drogas Puras, Productos Inertes): Constancia de origen debidamente legalizada y traducida al español y/o Certificado de Calidad como buenas prácticas de calidad debidamente legalizada y traducida al español.” Se solicita amablemente a la convocante que la constancia de origen y/o Certificado de Calidad como buenas prácticas de calidad sea requerida una vez que el proveedor sea adjudicado y no al momento de la oferta, dado que la legalización y traducción al español del documento implican un gasto considerable. Alternativamente, se propone que se acepte la constancia de origen y/o Certificado de Calidad como buenas prácticas de calidad en formato PDF impreso durante el proceso de oferta, y que la versión original, legalizada y traducida al español, se entregue tras la adjudicación.
Ajustarse al PBC: Los requisitos documentales fueron solicitadas según los requerimientos correspondientes para garantizar la validez de la garantía de los bienes.
159
lote 1 y 81- Bioquímica Clínica e Inmunología:
LOTE 1 y 81: Bioquímica Clínica e Inmunología: Se solicita a la convocante: aceptar equipo integrado con módulo de inmunología con 35 posiciones de reactivos como mínimo.
LOTE 1 y 81: Bioquímica Clínica e Inmunología: Se solicita a la convocante: aceptar equipo integrado con módulo de inmunología con 35 posiciones de reactivos como mínimo.
Ajustarse al PBC. Los equipamientos y sus características fueron ajustados dentro de las especificaciones técnicas elaboradas, conforme a los requerimientos técnicos, la funcionalidad y las necesidades específicas del servicio.
160
Lote 1 - item 4 al 7 - CRASIS SANGUINEA
Se solicita a la convocante modificar: para el equipo semiautomatizado; Capacidad de incubación de 8 o más muestras. De manera a dar mayor participación a potenciales oferentes y evitar cerrar las especificaciones técnicas a determinados oferentes.
Se solicita a la convocante modificar: para el equipo semiautomatizado; Capacidad de incubación de 8 o más muestras. De manera a dar mayor participación a potenciales oferentes y evitar cerrar las especificaciones técnicas a determinados oferentes.